Land: Europäische Union
Sprache: Finnisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
rekombinantti omena-interferoni kissan alkuperää
Virbac S.A.
QL03AB
interferon (omega)
Dogs; Cats
Immunostimulantit,
DogsReduction of mortality and clinical signs of parvovirosis (enteric form) in dogs from one month of age. CatsTreatment of cats infected with feline leukaemia virus (FeLV) and / or feline immunodeficiency virus (FIV), in non-terminal clinical stages, from the age of nine weeks. In a field study conducted, it was observed that there was:a reduction of clinical signs during the symptomatic phase (four months);a reduction of mortality:in anaemic cats, mortality rate of about 60% at four, six, nine and 12 months was reduced by approximately 30% following treatment with interferon;in non-anaemic cats, mortality rate of 50% in cats infected by FeLV was reduced by 20% following treatment with interferon. FIV: llä infektoiduilla kissoilla kuolleisuus oli alhainen (5%), eikä hoito vaikuttanut siihen.
Revision: 12
valtuutettu
2001-11-05
27 B. PAKKAUSSELOSTE 28 PAKKAUSSELOSTE VIRBAGEN OMEGA 5 MU KOIRALLE JA KISSALLE VIRBAGEN OMEGA 10 MU KOIRALLE JA KISSALLE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja VIRBAC 1 ère Avenue - 2065m – L.I.D. 06516 CARROS Ranska 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI VIRBAGEN OMEGA 5 MU koiralle ja kissalle VIRBAGEN OMEGA 10 MU koiralle ja kissalle 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Jokainen 1 ml annos sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Kuiva-aine, kylmäkuivattu: 5 MU:n pakkaus: Geenitekniikalla tuotettu kissasta peräisin oleva omega-interferoni 5 MU* 10 MU:n pakkaus: Geenitekniikalla tuotettu kissasta peräisin oleva omega-interferoni 10 MU* *MU: miljoonaa yksikköä LIUOTIN: Isotoninen natriumkloridiliuos 1 ml Kuiva-aine: valkoinen pelletti Liuotin: väritön neste 4. KÄYTTÖAIHEET Koirat: Parvovirustautiin (enteerinen muoto) liittyvän kuolleisuuden ja taudin kliinisten oireiden vähentäminen vähintään yhden kuukauden ikäisillä koirilla. Kissat: FeLV:n ja/tai FIV:n tartuttamien kissojen, jotka eivät ole vielä kriittisissä kliinisessä tilassa, hoito 9 ikäviikosta alkaen. Suoritetussa kenttätutkimuksessa huomattiin : - kliinisten oireiden vähentäminen oireellisen vaiheen aikana (4 kuukautta); 29 - kuolleisuuden väheneminen: • aneemisten kissojen noin 60 %:n kuolleisuus väheni 30 % 4, 5, 9 ja 12 kuukautta interferonihoidon seurauksena • kissojen, joilla ei ollut anemiaa, FeLV-tartunnan 50 % :n kuolleisuus väheni 20 % interferonin hoidon jälkeen. Kissoilla, joilla oli FIV-tartunta, kuolleisuus oli pieni (5 %) eikä hoidolla ollut vaikutusta siihen. 5. VASTA-AIHEET Koirat: rokotus V IRBAGEN O MEGA -hoidon aikana ja sen jälkeen on vasta-aiheinen, kunnes koira vaikuttaa toipuneen. Kissat: koska rokotus on vasta-aiheinen FelV- tai FIV-tartuntojen oireellisessa vaiheessa, V IRBAGEN O MEGA -hoidon vaikutusta kissan rokotuksiin ei ole tutkittu. 6. HAITTAVAIKUT Lesen Sie das vollständige Dokument
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI VIRBAGEN OMEGA 5 MU koiralle ja kissalle VIRBAGEN OMEGA 10 MU koiralle ja kissalle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi annos (1 ml) sisältää: VAIKUTTAVA AINE Kuiva-aine, kylmäkuivattu: 5 MU:n pakkaus: Geenitekniikalla tuotettu kissasta peräisin oleva omega-interferoni 5 MU* 10 MU:n pakkaus: Geenitekniikalla tuotettu kissasta peräisin oleva omega-interferoni 10 MU* *MU: miljoonaa yksikköä LIUOTIN: Isotoninen natriumkloridiliuos 1 ml APUAINEET: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten, suspensio. Kuiva-aine: valkoinen pelletti. Liuotin: väritön neste. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Koira. Kissa. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Koirat: Parvovirustautiin (enteerinen muoto) liittyvän kuolleisuuden ja taudin kliinisten oireiden vähentäminen vähintään yhden kuukauden ikäisillä koirilla. Kissat: Sellaisten FeLV:n ja/tai FIV:n tartuttamien kissojen, jotka eivät ole vielä kriittisissä kliinisessä tilassa, hoito 9 ikäviikosta alkaen. Suoritetussa kenttätutkimuksessa todettiin: - kliinisten oireiden vähentäminen oireellisen vaiheen aikana (4 kuukautta); - kuolleisuuden väheneminen: • aneemisten kissojen noin 60 %:n kuolleisuus väheni 30 % 4, 5, 9 ja 12 kuukautta 3 interferonihoidon seurauksena • kissojen, joilla ei ollut anemiaa, FeLV-tartunnan 50 % :n kuolleisuus väheni 20 % interferonin hoidon jälkeen. Kissoilla, joilla oli FIV-tartunta, kuolleisuus oli pieni (5 %) eikä hoidolla ollut vaikutusta siihen. 4.3. VASTA-AIHEET Koirat: rokotus V IRBAGEN O MEGA -hoidon aikana ja sen jälkeen on vasta-aiheinen, kunnes koira vaikuttaa toipuneen. Kissat: koska rokotus on vasta-aiheinen FelV/FIV-tartuntojen oireellisessa vaiheessa, V IRBAGEN O MEGA -hoidon vaikutusta kissan rokotuksiin ei ole tutkittu. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Tietoa pitkäaikaisen käytön koirille ja kissoille aiheuttamista haittavaikut Lesen Sie das vollständige Dokument