Land: Europäische Union
Sprache: Ungarisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
rekombináns omega interferon macska eredetű
Virbac S.A.
QL03AB
interferon (omega)
Dogs; Cats
Immunostimulants,
DogsReduction of mortality and clinical signs of parvovirosis (enteric form) in dogs from one month of age. CatsTreatment of cats infected with feline leukaemia virus (FeLV) and / or feline immunodeficiency virus (FIV), in non-terminal clinical stages, from the age of nine weeks. In a field study conducted, it was observed that there was:a reduction of clinical signs during the symptomatic phase (four months);a reduction of mortality:in anaemic cats, mortality rate of about 60% at four, six, nine and 12 months was reduced by approximately 30% following treatment with interferon;in non-anaemic cats, mortality rate of 50% in cats infected by FeLV was reduced by 20% following treatment with interferon. A FIV által fertőzött macskáknál a halálozás alacsony volt (5%), és a kezelés nem befolyásolta.
Revision: 12
Felhatalmazott
2001-11-05
26 B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS 27 HASZNÁLATI UTASÍTÁS V IRBAGEN O MEGA 5 ME KUTYÁKNAK ÉS MACSKÁKNAK V IRBAGEN O MEGA 10 ME KUTYÁKNAK ÉS MACSKÁKNAK 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó VIRBAC 1 ère Avenue - 2065m – L.I.D. 06516 - CARROS FRANCIAORSZÁG 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE V IRBAGEN O MEGA 5 ME kutyáknak és macskáknak V IRBAGEN O MEGA 10 ME kutyáknak és macskáknak 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE MINDEN 1 ML ADAG TARTALMAZ: HATÓANYAG: Liofilizátum: 5 ME kiszerelés: Rekombináns macska eredetű Omega interferon 5 ME* 10 ME kiszerelés: Rekombináns macska eredetű Omega interferon 10 ME* *ME: Millió Egység OLDÓSZER: Izotoniás nátrium-klorid oldat 1 ml Liofilizátum: fehér pellet Oldószer: szintelen oldat 4. JAVALLAT(OK) Kutya: A mortalitás és a klinikai tünetek csökkentésére parvovírus fertőzöttség (enterális forma) esetén kutyákban 1 hónapos kortól. Macska: A FeLV és/vagy FIV-vel fertőzött macskák kezelésére, amelyek nem a végső klinikai stádiumban vannak, 9 hetes kortól. A kísérletek folyamán megállapítást nyert: - a klinikai tünetek csökkenése a tüneti fázisban (4 hónap) - a mortalitás csökkenése: • 4, 6, 9, 12 hónapos anémiás macskákban a mortalitás 60%-ról 30%-ra csökkent az interferon kezelést követően. 28 • nem anémiás FeLV-vel fertőzött macskákban az 50%-os mortalitás 20%-kal csökkent az interferon kezelést követően. A FIV-vel fertőzött macskákban a mortalitás alacsony (5%) és a kezelés nem befolyásolta. 5. ELLENJAVALLATOK Kutya: A vakcinázás a V IRBAGEN O MEGA kezelés alatt vagy után ellenjavallt, amíg a kutya teljesen fel nem épül. Macska: A vakcinázás a FeLV/ FIV tüneti szakaszában ellenjavalt; macskák esetén a V IRBAGEN O Lesen Sie das vollständige Dokument
1 1.SZ. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 2 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE V IRBAGEN O MEGA 5 ME kutyáknak és macskáknak V IRBAGEN O MEGA 10 ME kutyáknak és macskáknak 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden 1 ml adag tartalmaz: HATÓANYAGOK: Liofilizátum: 5 ME kiszerelés: Rekombináns macska eredetű Omega interferon 5 ME* 10 ME kiszerelés: Rekombináns macska eredetű Omega interferon 10 ME* *ME : Millió Egység OLDÓSZER: Izotoniás nátrium-klorid oldat 1 ml SEGÉDANYAGOK: A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz. Liofilizátum: fehér pellet. Oldószer: szintelen oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJOK Kutya és macska. 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Kutya: A mortalitás és a klinikai tünetek csökkentésére parvovírus fertőzöttség (enterális forma) esetén kutyákban 1 hónapos kortól. Macska: A FeLV és/vagy FIV-vel fertőzött macskák kezelésére, amelyek nem a végső klinikai stádiumban vannak, 9 hetes kortól. A kísérletek folyamán megállapítást nyert: - a klinikai tünetek csökkenése a tüneti fázisban (4 hónap) - a mortalitás csökkenése: • 4, 6, 9, 12 hónapos anémiás macskákban a mortalitás 60%-ról 30%-ra csökkent az interferon kezelést követően. 3 • nem anémiás FeLV-vel fertőzött macskákban az 50%-os mortalitás 20%-kal csökkent az interferon kezelést követően. A FIV-vel fertőzött macskákban a mortalitás alacsony (5%) és a kezelés nem befolyásolta. 4.3 ELLENJAVALLATOK Kutya : A vakcinázás a V IRBAGEN O MEGA kezelés alatt vagy után ellenjavallt, amíg a kutya teljesen fel nem épül. Macska : A vakcinázás a FeLV/ FIV tüneti szakaszában ellenjavalt; macskák esetén a V IRBAGEN O MEGA , vakcinázásra gyakorolt hatását nem vizsgálták. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN Nincs információ a hosszú használat mellékhatásair Lesen Sie das vollständige Dokument