Land: Europäische Union
Sprache: Spanisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
interferón omega recombinante de origen felino
Virbac S.A.
QL03AB
interferon (omega)
Dogs; Cats
Inmunoestimulantes,
DogsReduction of mortality and clinical signs of parvovirosis (enteric form) in dogs from one month of age. CatsTreatment of cats infected with feline leukaemia virus (FeLV) and / or feline immunodeficiency virus (FIV), in non-terminal clinical stages, from the age of nine weeks. In a field study conducted, it was observed that there was:a reduction of clinical signs during the symptomatic phase (four months);a reduction of mortality:in anaemic cats, mortality rate of about 60% at four, six, nine and 12 months was reduced by approximately 30% following treatment with interferon;in non-anaemic cats, mortality rate of 50% in cats infected by FeLV was reduced by 20% following treatment with interferon. En gatos infectados por VIF, la mortalidad fue baja (5%) y no fue influenciada por el tratamiento.
Revision: 12
Autorizado
2001-11-05
27 B. PROSPECTO 28 PROSPECTO VIRBAGEN OMEGA 5 MU PARA PERROS Y GATOS VIRBAGEN OMEGA 10 MU PARA PERROS Y GATOS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercializacción y fabricante responsable de la liberación del lote VIRBAC . 1ère Avenue - 2065 m - L.I.D. 06516 CARROS Francia 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO VIRBAGEN OMEGA 5 MU para perros y gatos VIRBAGEN OMEGA 10 MU para perros y gatos 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTNACIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTNACIA(S) Cada dosis de 1 ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Liofilizado: Presentación de 5 MU: Interferón Omega recombinante de origen felino 5 MU* Presentación de 10 MU: Interferón Omega recombinante de origen felino 10 MU* * MU: Millones de Unidades DISOLVENTE: Solución isotónica de cloruro de sodio 1 ml Liofilizado: pellet blanco Disolvente: líquido incoloro 4. INDICACIONES DE USO Perros: Reducción de la mortalidad y de los signos clínicos de la parvovirosis (forma entérica) en los perros a partir de 1 mes de edad. Gatos: Tratamiento de las infecciones por FeLV y/o por FIV, durante una fase clínica no terminal, en gatos mayores de 9 semanas. Durante la realización de un ensayo de campo se observó: 29 - una reducción de los signos clínicos durante la fase sintomática (4 meses); - una reducción de la mortalidad: • en los gatos con anemia, el índice de mortalidad oscila alrededor del 60%, a los 4, 6, 9 y 12 meses se reduce aproximadamente el 30% después del tratamiento con interferón. • en los gatos no anémicos pero infectados por FeLV el índice de mortalidad del 50% se redujo a un 20% después del tratamiento con interferón. En gatos infectados por FIV, la mortalidad es más baja (5%) y no se ve afectada por el tratamiento. 5. CONTRAINDICACIONES Perros: La vacunación durante y después del tratamiento con VIRBAGEN OM Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ANEXO I RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO VIRBAGEN OMEGA 5 MU para perros y gatos VIRBAGEN OMEGA 10 MU para perros y gatos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de 1 ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Liofilizado: Presentación de 5 MU: Interferón Omega recombinante de origen felino 5 MU* Presentación de 10 MU: Interferon Omega recombinante de origen felino 10 MU* * MU: Millones de Unidades DISOLVENTE: Solución isotónica de cloruro de sodio 1 ml EXCIPIENTE(S): Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable. Liofilizado: pellet blanco. Solvente: líquido incoloro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros. Gatos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO> Perros: Reducción de la mortalidad y de los signos clínicos de la parvovirosis (forma entérica) en los perros a partir de 1 mes de edad. Gatos: Tratamiento de las infecciones por FeLV y/o por FIV, durante una fase clínica no terminal, en gatos mayores de 9 semanas. Durante la realización de un ensayo de campo se observó: - Una reducción de los signos clínicos durante la fase sintomática (4 meses) - Una reducción de la mortalidad: 3 • en los gatos con anemia, el índice de mortalidad oscila alrededor del 60%, a los 4, 6, 9 y 12 meses se reduce aproximadamente el 30% después del tratamiento con interferón. • en los gatos no anémicos pero infectados por FeLV el índice de mortalidad del 50% se redujo a un 20% después del tratamiento con interferón. En gatos infectados por FIV, la mortalidad es más baja (5%) y no se ve afectada por el tratamiento. 4.3 CONTRAINDICACIONES Perros: La vacunación durante y después del tratamiento con VIRBAGEN OMEGA está contraindicada hasta la recuperación aparente del animal. Gatos: Como la vacunación está contraindicada durante la fase sintomática de infecciones por FeLV/FIV, el efecto de VIRBAGEN OMEGA en la vacunac Lesen Sie das vollständige Dokument