Virbagen Omega 10 ad us. vet.

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Virbagen® Omega 10 ad us. vet., Injektionspräparat
  • Darreichungsform:
  • Injektionspräparat
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Virbagen® Omega 10 ad us. vet., Injektionspräparat
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Felines Interferon Omega ad us. vet., Antivirales Immunstimulans für Katzen und Hunde

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Institut für Veterinärpharmakologie
  • Zulassungsnummer:
  • 55685
  • Letzte Änderung:
  • 02-09-2017

Packungsbeilage

Virbagen

Omega 10 ad us. vet., Injektionspräparat

Virbac (Switzerland) AG

Felines Interferon Omega ad us. vet., Antivirales Immunstimulans für Katzen und

Hunde

ATCvet: QL03AB

Zusammensetzung

Lyophilisat:

Pulver: Rekombinantes Interferon Omega feliner Herkunft 10 Mio. E

Excipiens: NaCl, D-Sorbitol, Gelatine

Flüssiger Anteil: Isotonische Natriumchlorid-Lösung 1 ml

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

Interferon Omega

Eigenschaften / Wirkungen

Virbagen Omega ist ein Typ-I-Interferon felinen Ursprungs und wird mittels rekombinanter

DNA-Technologie hergestellt.

Nach Injektion von Virbagen Omega kommt es zu einer raschen Bindung des Interferons

an Interferon-spezifische Rezeptoren der Wirtszellen. Interferon wirkt nicht direkt und

spezifisch gegen das pathogene Virus, sondern durch Hemmung des internen Synthese-

Mechanismus der virusinfizierten Wirtszellen. Durch Erhöhung der unspezifischen

Immunität wird die Virusvermehrung im Körper erfolgreich gehemmt, noch bevor eine

spezifische Immunantwort erfolgt - dies trifft im Speziellen auf Parvoviren beim Hund und

Retroviren (FeLV, FIV) bei der Katze zu. In einer Anwendungsstudie mit FeLV- und/oder

FIV-infizierten Katzen wurde nach Behandlung mit Interferon folgendes beobachtet:

-Reduktion der klinischen Symptome während der symptomatischen Phase (4 Monate)

-Reduktion der Mortalität:

Bei anämischen Katzen wurde die Mortalitätsrate von etwa 60% nach 4, 6, 9 und

12 Monaten um rund 30% gesenkt.

Bei nicht-anämischen Katzen wurde nach Behandlung mit Interferon die Motalitätsrate im

Fall der FeLV-Infektion von 50% um 20% gesenkt. Im Fall der FIV-Infektion war die

Mortalitätsrate tief (5%) und wurde durch die Behandlung nicht beeinflusst.

Indikationen

Katzen

FeLV- und/oder FIV-Infektionen (nicht terminale Stadien).

Hunde

Parvovirose, zur Reduktion der klinischen Symptome und der Mortalität.

Das Auflösen des Lyophilisats mit 1 ml des spezifischen Lösungsmittels ergibt je nach

Handelsform eine Lösung mit 5 Mio. E oder 10 Mio. E rekombinantem Interferon.

Katzen: Virbagen Omega in einer Dosierung von 1 Mio. E/kg KGW einmal täglich während

5 aufeinanderfolgenden Tagen subkutan verabreichen. Diese 5-Tages-Therapie muss

dreimal durchgeführt werden (Beginn jeweils am Tag 0, Tag 14 und Tag 60 der

Behandlung).

Hunde: Virbagen Omega in einer Dosierung von 2,5 Mio. E/kg KGW einmal täglich

während 3 aufeinanderfolgenden Tagen intravenös verabreichen. Infusionen und andere

unterstützende Begleittherapien verbessern die Prognose zusätzlich.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen

Katzen: Da Impfungen während der symptomatischen Phase von FeLV/FIV-Infektionen

kontraindiziert sind, und diese Erkrankungen eine suppressive Wirkung auf das

Immunsystem haben, wurde die Interaktion von Virbagen Omega mit Katzenimpfstoffen

nicht näher untersucht.

Hunde: Impfungen während und unmittelbar nach einer Behandlung mit Virbagen Omega

sind kontraindiziert und sollten erst nach vollständiger Genesung des Tieres erfolgen.

Vorsichtmassnahmen

Katzen: Die Anwendung von Virbagen Omega bei Katzenwelpen unter 9 Wochen wurde

klinisch nicht untersucht und wird deshalb nicht empfohlen.

Hunde: Die Anwendung von Virbagen Omega bei Welpen unter 1 Monat wurde klinisch

nicht untersucht und wird deshalb nicht empfohlen. Daten über die Anwendung bei

trächtigen oder laktierenden Tieren liegen nicht vor. Diese wird deshalb nicht empfohlen.

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten

In gewissen Fällen können während der Behandlung vorübergehend folgende klinische

Symptome auftreten:

-Fieber (3 bis 6 Stunden nach der Injektion)

-Erbrechen

Leichtgradige vorübergehende Abnahme der Leukozyten-, Thrombozyten- und

Erythrozytenzahl, sowie Anstieg der Alaninaminotransferase (ALT)-Werte. Diese

Veränderungen sind innerhalb einer Woche nach der letzten Injektion reversibel.

-Nur bei Katzen: Leichte Diarrhöe, vorübergehende Müdigkeit.

Wechselwirkungen

Während der Behandlung mit Virbagen Omega wurden keine Wechselwirkungen mit

Antibiotika, Rehydratationslösungen, Vitaminen oder nicht-steroidalen

Entzündungshemmern (NSAID) beobachtet. Die Wirksamkeit von Virbagen Omega bei

FeLV assoziierten Tumoren oder terminalen Stadien von FeLV-/FIV-Infektionen wurde

nicht untersucht, ebenso fehlen Informationen über unerwünschte Wirkungen, welche

lange nach Behandlung auftreten können.

Sonstige Hinweise

Da das Präparat kein Konservierungsmittel enthält, sollte es unmittelbar nach dem

Auflösen verwendet werden. Die Injektion unter den üblichen aseptischen

Voraussetzungen verabreichen. Das Lyophilisat ausschliesslich mit dem dazugehörigen

Lösungsmittel verwenden. Bei versehentlicher Selbstinjektion unverzüglich einen Arzt

aufsuchen.

Lagerung:

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. In der Originalverpackung im

Kühlschrank (2 - 8°C) und lichtgeschützt lagern. Nicht einfrieren.

Packungen

Interferon Omega 5 Mio. E: Packung mit 5 Fläschchen Lyophilisat und 5 Fläschchen mit je

1 ml Lösungsmittel.

Interferon Omega 10 Mio. E: Packung mit 2 Fläschchen Lyophilisat und 2 Fläschchen mit

je 1 ml Lösungsmittel. Packung mit 5 Fläschchen Lyophilisat und 5 Fläschchen mit je 1 ml

Lösungsmittel.

Abgabekategorie: A

Hersteller

Virbac S.A. - F-06516 Carros

Swissmedic Nr. 55'685

Informationsstand: 04/2005

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

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9-10-2018

Metacam 5 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

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● Verzicht Packungsgrösse 10 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-10-2018

Feststellungsbescheid vom 02.10.2018

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3-10-2018

Metacam 2 mg/ml Katzen ad us. vet., Injektionsloesung

Metacam 2 mg/ml Katzen ad us. vet., Injektionsloesung

● Verzicht Packungsgrösse 20 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

2-10-2018

Forthyron 200 ad us. vet., Tabletten

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● Die Zulassung ist am 02.10.2018 erloschen.

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2-10-2018

Forthyron 400 ad us. vet., Tabletten

Forthyron 400 ad us. vet., Tabletten

● Die Zulassung ist am 02.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

26-9-2018

Gleptosil ad us. vet., Injektionsloesung

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● Änderung Text "Zusammensetzung", "Unerwünschte Wirkungen" und zusätzliche Packungsgrösse: 250 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

24-9-2018

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21-9-2018

FDA Animal Drug Safety Communication: FDA Reminds Veterinarians of the Differences Between Approved and Compounded Formulas of Transdermal Mirtazapine for the Management of Weight Loss in Cats

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20-9-2018

Drontal Plus Tasty ad us. vet., Tabletten fuer Hunde

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● Die Neuzulassung erfolgte am 20.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-9-2018

Euthoxin 500 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

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● Die Neuzulassung erfolgte am 20.09.2018.

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19-9-2018

Danish Medicines Agency aces European benchmark survey

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The Danish Medicines Agency has just scored 4.5 of a possible 5 in the common-European survey known as the Benchmarking of European Medicines Agencies (BEMA). ”It's a really good result that will benefit all of us and may help raise the standard throughout Europe,” said the Danish health minister.

Danish Medicines Agency

19-9-2018

National dietary survey in 2012‐2016 on the general population aged 1‐79 years in the Netherlands

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Published on: Tue, 18 Sep 2018 00:00:00 +0200 During the years 2012‐2016, the Dutch National Food Consumption survey was conducted in the Netherlands. For the survey, a random sample was drawn from consumer panels stratified by age and gender and maintained representative to the population with regard to region, address density and educational level. Complete results were obtained for 4,313 persons (response rate 65%); including toddlers, children, adolescents, adults and elderly. Pregnant or lactating ...

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18-9-2018

Lidl Voluntarily Recalls Bellona Brand Hazelnut Wafers Due to Improperly Declared Wheat Allergen

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Lidl US has voluntarily recalled all Bellona brand “Milk Chocolate Flavored Coated Wafer with Hazelnut Crème Filling and White Chocolate Flavor” confections as a precautionary measure because the allergen statement does not include wheat.

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13-9-2018

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October 10, 2018: Meeting of the Oncologic Drugs Advisory Committee Meeting Announcement

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13-9-2018

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Hunde

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 13.09.2018.

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13-9-2018

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Katzen

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 13.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-9-2018

Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance alpha‐cypermethrin

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Published on: Mon, 10 Sep 2018 00:00:00 +0200 The conclusions of EFSA following the peer review of the initial risk assessments carried out by the competent authorities of the rapporteur Member State Belgium and co‐rapporteur Member State Greece for the pesticide active substance alpha‐cypermethrin are reported. The context of the peer review was that required by Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012. The conclusions were reached on the basis of the evaluation of the representative uses of...

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11-9-2018

Update of the Xylella spp. host plant database

Update of the Xylella spp. host plant database

Published on: Mon, 10 Sep 2018 00:00:00 +0200 Following a request from the European Commission, EFSA periodically updates the database on the host plants of Xylella spp. While previous editions of the database (2015 and 2016) dealt with the species Xylella fastidiosa only, this database version addresses the whole genus Xylella, including therefore both species X. fastidiosa and Xylella taiwanensis. The database now includes information on host plants of Xylella spp. retrieved from scientific literature...

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10-9-2018

USDA and FDA announce joint public meeting on use of animal cell culture technology to develop products derived from livestock and poultry

USDA and FDA announce joint public meeting on use of animal cell culture technology to develop products derived from livestock and poultry

WASHINGTON, Sept. 10, 2018 – U.S. Secretary of Agriculture Sonny Perdue, DVM and U.S. Food and Drug Administration Commissioner Scott Gottlieb, M.D. today announced a joint public meeting to be held on Oct. 23-24, 2018 to discuss the use of cell culture technology to develop products derived from livestock and poultry.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-9-2018

September 6, 2018: Cattle Company and Veterinarian Indicted for False Health Certificates on Livestock

September 6, 2018: Cattle Company and Veterinarian Indicted for False Health Certificates on Livestock

September 6, 2018: Cattle Company and Veterinarian Indicted for False Health Certificates on Livestock

FDA - U.S. Food and Drug Administration

8-9-2018

Bewertung (Stand: 11.10.2016)

Bewertung (Stand: 11.10.2016)

Tamsulosin bzw. Doxazosin bei Urolithiasis (als medikamentöse expulsive Therapie auch nach Lithotripsie)

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

7-9-2018

Camber Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Montelukast Tablets USP, 10mg 30Ct. due to Product/Label Mix-Up

Camber Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Montelukast Tablets USP, 10mg 30Ct. due to Product/Label Mix-Up

Camber Pharmaceuticals, Inc. is voluntarily recalling one single lot of Montelukast Sodium Tablets, USP 10mg, to the consumer level. This recall of one batch of Montelukast Sodium Tablets, USP 10mg, lot# MON17384 Exp. 12/31/2019, was prompted because a complaint of a sealed bottle labeled as Montelukast 10mg 30 ct found to contain 90 tablets of Losartan Potassium Tablets, USP 50mg

FDA - U.S. Food and Drug Administration

7-9-2018

PET Ungezieferhalsband fuer Hunde ad us. vet.

PET Ungezieferhalsband fuer Hunde ad us. vet.

● Änderung Text: "Zusammensetzung", "Indikationen" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

7-9-2018

PET Ungezieferhalsband fuer Katzen ad us. vet.

PET Ungezieferhalsband fuer Katzen ad us. vet.

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Indikationen" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-10-2018

Vimpat® 10 mg/ml Sirup

Rote - Liste

11-10-2018

Vimpat® 10 mg/ml Infusionslösung

Rote - Liste

26-9-2018

Kexxtone (Elanco GmbH)

Kexxtone (Elanco GmbH)

Kexxtone (Active substance: Monensin sodium) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)6324 of Wed, 26 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/2235/T/10

Europe -DG Health and Food Safety

19-9-2018

Lartruvo (Eli Lilly Nederland B.V.)

Lartruvo (Eli Lilly Nederland B.V.)

Lartruvo (Active substance: olaratumab) - Centralised - Annual renewal - Commission Decision (2018)6105 of Wed, 19 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4216/R/10

Europe -DG Health and Food Safety

19-9-2018

Pregabalin Mylan (Mylan S.A.S.)

Pregabalin Mylan (Mylan S.A.S.)

Pregabalin Mylan (Active substance: pregabalin) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018) 5971 of Wed, 19 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4078/T/10

Europe -DG Health and Food Safety

19-9-2018

Attentin® 10 mg/20 mg, Tablette

Rote - Liste

17-9-2018

Ebastel® 10 mg Filmtablette

Rote - Liste

12-9-2018

Zavedos® Oral 5 mg/10 mg/25 mg

Rote - Liste

12-9-2018

Zavedos® 5 mg/Zavedos (10 mg/20 mg)

Rote - Liste

11-9-2018

Soolantra 10 mg/g Creme

Rote - Liste

10-9-2018

Akynzeo (Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd)

Akynzeo (Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd)

Akynzeo (Active substance: netupitant / palonosetron) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5947 of Mon, 10 Sep 2018

Europe -DG Health and Food Safety

10-9-2018

Alkindi (Diurnal Limited)

Alkindi (Diurnal Limited)

Alkindi (Active substance: hydrocortisone) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5945 of Mon, 10 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4416/T/03

Europe -DG Health and Food Safety

10-9-2018

Retacrit (Hospira UK Limited)

Retacrit (Hospira UK Limited)

Retacrit (Active substance: epoetin zeta) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5946 of Mon, 10 Sep 2018

Europe -DG Health and Food Safety

10-9-2018

Silapo (STADA Arzneimittel AG)

Silapo (STADA Arzneimittel AG)

Silapo (Active substance: epoetin zeta) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5944 of Mon, 10 Sep 2018

Europe -DG Health and Food Safety