Virbagen canis L Injektionssuspension für Hunde
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-06-2022
Fachinformation
(SPC)
01-06-2022
Wirkstoff:
LEPTOSPIRA
Verfügbar ab:
Virbac S.A.
ATC-Code:
QI07AB01
INN (Internationale Bezeichnung):
LEPTOSPIRA
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2017-03-23
Gebrauchsinformation
1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
Virbagen canis L Injektionssuspension für Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
VIRBAC
1
ère
avenue 2065m LID
06516 Carros
Frankreich
Mitvertrieb:
DE:
VIRBAC Tierarzneimittel GmbH
Rögen 20
23843 Bad Oldesloe
Deutschland
AT:
VIRBAC Österreich GmbH
Hildebrandgasse 27
1180 Wien
Österreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Virbagen canis L Injektionssuspension für Hunde
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Dosis (1 ml) enthält:
WIRKSTOFFE:
Inaktivierte
_Leptospira interrogans_
:
- Serogruppe Canicola Serovar Canicola, Stamm 601903
4350 – 7330 E*
- Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Icterohaemorrhagiae, Stamm
6018954250 – 6910 E*
* Antigen-Gehalt in ELISA Einheiten
Suspension: Transluzente Flüssigkeit
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 8 Wochen:
3
-
zur
Prävention
der
Mortalität
und
zur
Reduktion
von
Infektion,
klinischen
Symptomen,
Besiedlung
der
Nieren,
Nierenläsionen
und
Ausscheidung
mit
dem
Urin
verursacht
durch
_Leptospira_
Canicola;
-
zur Reduktion von Infektion, klinischen Symptomen, Besiedlung der
Nieren und Ausscheidung
mit dem Urin verursacht durch
_Leptospira_
Icterohaemorrhagiae.
Beginn der Immunität:
Der Beginn der Immunität gegen
_Leptospira_
Canicola wurde 5 Wochen und gegen
_Leptospira_
Icterohaemorrhagiae 2 Wochen nach der Grundimmunisierung nachgewiesen.
Dauer der Immunität:
Die Dauer der Immunität beträgt für alle Komponenten ein Jahr nach
der Grundimmunisierung. In den
Studien zur einjährigen Dauer der Immunität gab es keinen
signifikanten Unterschied zwischen
geimpften Hunden und Hunden der Kontrollgruppe bei der Reduktion der
Nierenbesiedlung durch
_Leptospira_
Canicola und
_Leptospira_
Icterohaemorrhagiae und bei den Nierenläsionen und der
Ausscheidung mit dem Urin von
_Leptospira_
Canic
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Virbagen canis L Injektionssuspension für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis (1 ml) enthält:
WIRKSTOFFE:
Inaktivierte _Leptospira interrogans_:
- Serogruppe Canicola Serovar Canicola, Stamm
601903...........................................4350 – 7330 E*
- Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Icterohaemorrhagiae,
Stamm
601895...........................................................................................................4250
– 6910 E*
* Antigen-Gehalt in ELISA Einheiten
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension.
Suspension: Transluzente Flüssigkeit
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur aktiven Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 8 Wochen:
-
zur Prävention der Mortalität und zur Reduktion von Infektion,
klinischen Symptomen, Besiedlung
der Nieren, Nierenläsionen und Ausscheidung mit dem Urin verursacht
durch _Leptospira_ Canicola;
-
zur Reduktion von Infektion, klinischen Symptomen, Besiedlung der
Nieren und Ausscheidung mit
dem Urin verursacht durch _Leptospira_ Icterohaemorrhagiae.
Beginn der Immunität:
Der Beginn der Immunität gegen _ Leptospira_ Canicola wurde 5 Wochen
und gegen _ Leptospira_
Icterohaemorrhagiae 2 Wochen nach der Grundimmunisierung nachgewiesen.
Dauer der Immunität:
Die Dauer der Immunität beträgt für alle Komponenten ein Jahr nach
der Grundimmunisierung. In den
Studien zur Dauer der einjährigen Immunität gab es keinen
signifikanten Unterschied zwischen
geimpften Hunden und Hunden der Kontrollgruppe bei der Reduktion der
Nierenbesiedlung durch
_Leptospira_
Canicola
und
_Leptospira_
Icterohaemorrhagiae
und
bei
den
Nierenläsionen
und
der
Ausscheidung mit dem Urin von _Leptospira_ Canicola.
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Nur gesu
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