Land: Europäische Union
Sprache: Kroatisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
nevirapin
Boehringer Ingelheim International GmbH
J05AG01
nevirapine
Antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu
HIV infekcije
Tablete i usmeni suspensionViramune je navedeno u kombinaciji s drugim антиретровирусными lijekovima za liječenje HIV-1 pozitivne odrasle, mlade i djecu svih uzrasta. Većinu iskustva s Вирамун u kombinaciji s нуклеозидными reverzne transkriptaze (nrti). Izbor praćenje terapije nakon Вирамун mora se temeljiti na kliničkom iskustvu i ispitivanja otpora . 50 i 100 mg sa slow-release oslobađanje tabletsViramune je navedeno u kombinaciji s drugim антиретровирусными lijekovima za liječenje HIV-1 pozitivne djece i adolescenata u dobi od tri ili više godina i u stanju progutati tablete. Produžen release tablete nisu pogodni za 14-dnevni uvodnog faze za pacijente, počevši невирапин. Drugi невирапин lijekovi, kao što su trenutnim oslobađanje tableta ili пероральная suspenzija se mora koristiti. Većinu iskustva s Вирамун u kombinaciji s нуклеозидными reverzne transkriptaze (nrti). Izbor praćenje terapije nakon Вирамун mora se temeljiti na kliničkom iskustvu i ispitivanja otpora . 400-mg sa slow-release oslobađanje tabletsViramune je navedeno u kombinaciji s drugim антиретровирусными lijekovima za liječenje HIV-1 pozitivne odrasle, mlade i djecu u dobi od tri ili više godina i u stanju progutati tablete. Produžen release tablete nisu pogodni za 14-dnevni uvodnog faze za pacijente, počevši невирапин. Drugi невирапин lijekovi, kao što su trenutnim oslobađanje tableta ili пероральная suspenzija se mora koristiti. Većinu iskustva s Вирамун u kombinaciji s нуклеозидными reverzne transkriptaze (nrti). Izbor praćenje terapije nakon Вирамун mora se temeljiti na kliničkom iskustvu i ispitivanja otpora .
Revision: 44
odobren
1998-02-04
98 B. UPUTA O LIJEKU 99 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA VIRAMUNE 200 MG TABLETE nevirapin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primjetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Viramune i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Viramune 3. Kako uzimati Viramune 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Viramune 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE VIRAMUNE I ZA ŠTO SE KORISTI Viramune pripada skupini antiretrovirusnih lijekova koji se primjenjuju u liječenju infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV-1). Djelatna tvar ovog lijeka je nevirapin. Nevirapin spada u skupinu lijekova protiv HIV-a koji se nazivaju nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze (NNRTI-i). Reverzna transkriptaza je enzim potreban HIV-u radi umnožavanja. Nevirapin blokira djelovanje reverzne transkriptaze. Zaustavljanjem djelovanja reverzne transkriptaze, Viramune pomaže u kontroli HIV-1 infekcije. Viramune je indiciran za liječenje odraslih osoba, adolescenata i djece bilo koje dobi inficiranih HIV- om. Viramune se mora uzimati zajedno s drugim antiretrovirusnim lijekovima. Liječnik će preporučiti najbolje lijekove za Vas. AKO JE VIRAMUNE PROPISAN ZA LIJEČENJE VAŠEG DJETETA, MOLIMO, UZMITE U OBZIR DA SE SVI PODACI U OVOJ UPUTI ODNOSE NA VAŠE DIJETE (U TOM SLUČAJU, MOLIMO, ČITAJTE “VAŠE DIJETE” UMJESTO “VI”). 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI VIRAMUNE NEMOJTE UZIMATI VIRAMUNE - ako ste alergični na nevirapin ili neki drugi sastojak ovog lije Lesen Sie das vollständige Dokument
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Viramune 200 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITAVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 200 mg nevirapina (u bezvodnom obliku). Pomoćne tvari s poznatim učinkom Jedna tableta sadrži 318 mg laktoze (u obliku hidrata). Jedna tableta sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija, tj. zanemarive količine natrija. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Bijele, ovalne, bikonveksne tablete. Jedna strana ima utisnutu oznaku „54 193“, s jednim urezom koji odvaja „54“ i „193“. Suprotna strana je označena simbolom tvrtke. Urez nije namijenjen za lomljenje tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Viramune je indiciran u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima za liječenje HIV-1 infekcije u odraslih, adolescenata i djece svih dobnih skupina (vidjeti dio 4.2). Većina iskustava s Viramuneom odnosi se na kombinaciju s nukleozidnim inhibitorima reverzne transkriptaze (NRTI-i). Odabir daljnje terapije nakon Viramunea mora se zasnivati na kliničkom iskustvu i testiranju rezistencije (vidjeti dio 5.1). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Viramune moraju primjenjivati liječnici s iskustvom u liječenju HIV-infekcije. Doziranje _Bolesnici u dobi od 16 godina i stariji_ Preporučena doza lijeka Viramune je jedna tableta od 200 mg dnevno tijekom prvih 14 dana (ovo uvodno razdoblje je potrebno s obzirom da primijećeno smanjuje učestalost osipa), a nakon toga jedna tableta od 200 mg dvaput dnevno, u kombinaciji s najmanje dva dodatna antiretrovirusna lijeka. U slučaju propuštene doze, ako je prošlo manje od 8 sati od kada je trebala biti uzeta, bolesnik treba uzeti propuštenu dozu čim je prije moguće. Ako je doza propuštena, a prošlo je više od 8 sati, treba uzeti sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme. 3 _Na što treba paziti u doziranju_ Bolesnicima kod kojih se tijekom 14-dnevnog uvodnog razdoblja uz dozu od 200 mg/dan pojavi osip ne smiju povećavati dozu Viramunea dok se osip ne povuče. I Lesen Sie das vollständige Dokument