Land: Europäische Union
Sprache: Spanisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
nevirapina
Boehringer Ingelheim International GmbH
J05AG01
nevirapine
Antivirales para uso sistémico
Infecciones por VIH
Tabletas orales y suspensionViramune está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento del VIH-1 infectadas adultos, adolescentes y niños de cualquier edad. La mayoría de la experiencia con Viramune es en combinación con nucleósidos de la transcriptasa inversa nucleósidos (Nrti). La elección de una terapia después de Viramune debe estar basada en la experiencia clínica y las pruebas de resistencia. 50 y 100 mg de liberación prolongada de tabletsViramune está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento del VIH-1 infecta a los adolescentes y niños de tres años y más y puedan tragar las tabletas. Los comprimidos de liberación prolongada no son adecuados para el día 14 de plomo en la fase de pacientes a partir de nevirapina. Otros nevirapina formulaciones, tales como tabletas de liberación inmediata o la suspensión oral debe ser utilizado. La mayoría de la experiencia con Viramune es en combinación con nucleósidos de la transcriptasa inversa nucleósidos (Nrti). La elección de una terapia después de Viramune debe estar basada en la experiencia clínica y las pruebas de resistencia. 400 mg de liberación prolongada de tabletsViramune está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento del VIH-1 infectadas adultos, adolescentes y niños de tres años y más y puedan tragar las tabletas. Los comprimidos de liberación prolongada no son adecuados para el día 14 de plomo en la fase de pacientes a partir de nevirapina. Otros nevirapina formulaciones, tales como tabletas de liberación inmediata o la suspensión oral debe ser utilizado. La mayoría de la experiencia con Viramune es en combinación con nucleósidos de la transcriptasa inversa nucleósidos (Nrti). La elección de una terapia después de Viramune debe estar basada en la experiencia clínica y las pruebas de resistencia.
Revision: 44
Autorizado
1998-02-04
107 B. PROSPECTO 108 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO VIRAMUNE 200 MG COMPRIMIDOS nevirapina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Viramune y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Viramune 3. Cómo tomar Viramune 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Viramune 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES VIRAMUNE Y PARA QUÉ SE UTILIZA Viramune pertenece a un grupo de medicamentos denominados antirretrovirales, que se utilizan en el tratamiento de la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH). El principio activo de este medicamento se llama nevirapina. Nevirapina pertenece a una clase de medicamentos anti-VIH llamados inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa (INNTIs). La transcriptasa inversa es un enzima que el VIH necesita para multiplicarse. Nevirapina impide el funcionamiento de la transcriptasa inversa. Impidiendo el funcionamiento de la transcriptasa inversa, Viramune ayuda a controlar la infección por VIH-1. Viramune está indicado en el tratamiento de adultos, adolescentes y niños de cualquier edad infectados por VIH-1. Debe tomar Viramune junto con otros medicamentos antirretrovirales. Su médico le indicará los medicamentos adecuados para usted. SI SE LE HA RECETADO VIRAMUNE A SU HIJO, TENGA EN CUENTA QUE TODA LA INFORMACIÓN DE ESTE PROSPECTO ESTÁ DIRIGIDA A SU HIJO (EN ESTE CASO, CUANDO LEA “USTED” SUSTITÚYALO POR “SU Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Viramune 200 mg comprimidos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 200 mg de nevirapina (en forma anhidra). Excipiente(s) con efecto conocido Cada comprimido contiene 318 mg de lactosa (en forma de monohidrato). Cada comprimido contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg); esto es, esencialmente “exento de sodio”. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimidos blancos, ovalados y biconvexos. Una cara tiene grabado el código “54 193”, con una única ranura que separa el “54” y el “193”. La cara opuesta está marcada con el símbolo de la compañía. La ranura no se debe utilizar para fraccionar el comprimido. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Viramune está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de adultos, adolescentes y niños de cualquier edad infectados por VIH-1 (ver sección 4.2). La mayor parte de la experiencia con Viramune es en combinación con inhibidores nucleósidos de la transcriptasa inversa. La selección del tratamiento posterior a Viramune debe basarse en la experiencia clínica y en los tests de resistencia (ver sección 5.1). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Viramune debe ser administrado por médicos con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH. Posología _Pacientes mayores de 16 años_ La dosis recomendada de Viramune es de un comprimido diario de 200 mg durante los primeros 14 días (es preciso seguir este periodo inicial, ya que se ha demostrado que reduce la frecuencia de exantema), seguido de un comprimido de 200 mg dos veces al día, en asociación con al menos dos agentes antirretrovirales adicionales. Si identifica que se ha olvidado una dosis dentro de las 8 horas posteriores a la hora programada, el paciente se debe tomar la dosis olvidada tan pronto como sea posible. Si se olvida una dosis y Lesen Sie das vollständige Dokument