Vipidia
Land: Europäische Union
Sprache: Spanisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
21-07-2023
Fachinformation
(SPC)
21-07-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
15-10-2013
Wirkstoff:
alogliptin
Verfügbar ab:
Takeda Pharma A/S
ATC-Code:
A10BH04
INN (Internationale Bezeichnung):
alogliptin benzoate
Therapiegruppe:
Drugs used in diabetes, Dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors
Therapiebereich:
Diabetes Mellitus, Tipo 2
Anwendungsgebiete:
Vipidia está indicado en adultos mayores de 18 años y mayores con diabetes mellitus tipo 2 para mejorar el control glucémico en combinación con otros medicamentos incluyendo insulina, cuando éstos, junto con dieta y ejercicio, no proporcionan suficiente hipoglucemiante el control glucémico (ver secciones 4. 4, 4. 5 y 5. 1 para datos disponibles sobre diferentes combinaciones).
Produktbesonderheiten:
Revision: 10
Berechtigungsstatus:
Autorizado
Berechtigungsdatum:
2013-09-18
Gebrauchsinformation
37
B. PROSPECTO
38
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
VIPIDIA 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
VIPIDIA 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
VIPIDIA 6,25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA_ _
alogliptina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Vipidia y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vipidia
3.
Cómo tomar Vipidia
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Vipidia
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES VIPIDIA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Vipidia contiene el principio activo alogliptina, que pertenece a un
grupo de medicamentos
denominados inhibidores de la DPP-4 (inhibidores de la dipeptidil
peptidasa-4), que son
"antidiabéticos orales". Se utiliza para disminuir los niveles de
azúcar en la sangre en adultos con
diabetes tipo 2. A la diabetes tipo 2 se la denomina también diabetes
mellitus no insulinodependiente,
o DMNID.
Vipidia actúa para aumentar los niveles de insulina en el organismo
después de una comida y
disminuir la cantidad de azúcar en el cuerpo. Se debe tomar junto con
otros medicamentos
antidiabéticos, que su médico le habrá recetado, tales como
sulfonilureas (por ejemplo, glipizida,
tolbutamida, glibenclamida), metformina y/o tiazolidindionas (por
ejemplo pioglitazona) y metformina
y/o insulina.
Vipidia se toma cuando no es posible controlar adecuadamente el
azúcar en sangre con dieta, ejercicio
y con uno o más de estos otr
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Fachinformation
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Vipidia 6,25 mg comprimidos recubiertos con película
Vipidia 12,5 mg comprimidos recubiertos con película
Vipidia 25 mg comprimidos recubiertos con película
_ _
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Vipidia 6,25 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido contiene benzoato de alogliptina equivalente a 6,25 mg
de alogliptina.
Vipidia 12,5 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido contiene benzoato de alogliptina equivalente a 12,5 mg
de alogliptina.
Vipidia 25 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido contiene benzoato de alogliptina equivalente a 25 mg
de alogliptina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película (comprimido).
Vipidia 6,25 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos recubiertos con película, de forma oval (de
aproximadamente 9,1 mm de largo por
5,1 mm de ancho), biconvexos, de color rosa claro, con la inscripción
“TAK” y “ALG-6.25” impresa
en tinta gris en una de las caras.
Vipidia 12,5 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos recubiertos con película, de forma oval (de
aproximadamente 9,1 mm de largo por
5,1 mm de ancho), biconvexos, de color amarillo, con la inscripción
“TAK” y “ALG-12.5” impresa en
tinta gris en una de las caras.
Vipidia 25 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos recubiertos con película, de forma oval (de
aproximadamente 9,1 mm de largo por
5,1 mm de ancho), biconvexos, de color rojo claro, con la inscripción
“TAK” y “ALG-25” impresa en
tinta gris en una de las caras.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Vipidia está indicado en adultos con diabetes mellitus tipo 2 a
partir de los 18 años de edad, para
mejorar el control glucémico en combinación con otros medicamentos
hipoglucemiantes, incluida la
insulina, cuando estos, junto con dieta y ejercicio, no proporcionan
un c
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