Vinorelbin-Teva liquid 10 mg / 1 ml Solution i. v. Injection/Perfusion

Fachinformation

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Transferiert von Actavis Switzerland AG
Vinorelbin-Teva® liquid
Teva Pharma AG
Composition
Principe actif: Vinorelbinum ut Vinorelbini tartras.
Excipients: Aqua ad iniectabilia.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution pour injection/perfusion intraveineuse.
Ampoules perforables à 10 mg/1 ml et à 50 mg/5 ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement du cancer bronchique non à petites cellules en combinaison
avec un dérivé du platine (par
ex. cisplatine).
Traitement du cancer du sein avancé ou métastatique en monothérapie
ou en association à la
capécitabine après l'échec d'un traitement par des anthracyclines
et des taxanes.
Posologie/Mode d’emploi
Vinorelbin-Teva liquid ne doit être utilisé que par des médecins
ayant l'expérience en
chimiothérapie.
Vinorelbin Teva liquid solution pour injection/perfusion intraveineuse
est administrée par voie
intraveineuse après dilution en bolus lent ou en perfusion de courte
durée (voir aussi «Remarques
particulières/remarques concernant la manipulation»).
Cancer bronchique non à petites cellules (i.v.)
La dose habituelle est de 30 mg/m² par semaine sur 6 cycles.
Cancer du sein
La dose habituelle est de 25–30 mg/m² par semaine, généralement
sur 6 cycles (i.v.).
Vinorelbin-Teva liquid en association à la capécitabine
Lors de la première utilisation, la vinorelbine doit être
administrée par voie i.v., puis par voie orale
60 mg/m²/semaine (disponible sous une autre appellation commerciale).
Dose maximale (i.v.)
Dose maximale tolérée: 35,4 mg/m².
Dose maximale par administration: 60 mg.
Instructions spéciales pour le dosage
Hématologie: la conduite du traitement doit être effectuée sous
contrôle hématologique rigoureux
avant chaque administration. En cas de granulopénie (neutrophiles
<1'500/mm³) et/ou thrombopénie
(plaquettes <100'000/mm³), il faut retarder l'administration jusqu'à
normalisation de ces paramètres
et surveiller le patient.
Insuffisance hépatique due à des métast
                                
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