Vincristin Pfizer 2 mg Injektions-/Infusionslösung
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
03-09-2023
Fachinformation
(SPC)
03-09-2023
Wirkstoff:
VINCRISTIN SULFAT
Verfügbar ab:
Pfizer Corporation Austria GmbH
ATC-Code:
L01CA02
INN (Internationale Bezeichnung):
VINCRISTINE SULFATE
Einheiten im Paket:
5 x 2 ml, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Vincristin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1997-12-02
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VINCRISTIN PFIZER 2 MG INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Vincristinsulfat
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Vincristin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Vincristin beachten?
3.
Wie ist Vincristin anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vincristin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VINCRISTIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vincristin ist ein Vinka-Alkaloid und blockiert die Zellteilung in
einer bestimmten Phase
(Mitosehemmer).
Vincristin Pfizer wird alleine oder in Kombination zur Behandlung
folgender Krebserkrankungen
angewendet:
•
Leukämie (Blutkrebs) einschließlich akuter lymphatischer Leukämie,
chronischer lymphatischer
Leukämie, akuter myeloischer Leukämie und Blastenkrise einer
chronischen myeloischen
Leukämie
•
Lymphome (bösartige Krebserkrankung der Lymphknoten) einschließlich
Hodgkin-Lymphom und
Non-Hodgkin-Lymphom
•
multiple Myelome (Krebserkrankung der Zellen des Immunsystems)
•
solide (feste) Tumore verschiedener Organe einschließlich Brustkrebs,
kleinzelliges Lungen-
karzinom, Kopf-Hals-Karzinom und Weichteilsarkom
•
solide (feste) Tumore bei Kindern (Neuroblastom) einschließlich
Ewing-Sarkom (Art von
Knochentumor
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vincristin Pfizer 2 mg Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
2 ml enthalten 2 mg Vincristinsulfat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 200 mg Mannitol
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektions- oder Infusionslösung
Klare und farblose Lösung
pH = 4,0 - 5,5
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Vincristinsulfat wird entweder alleine oder in Kombination mit anderen
Onkolytika zur Behandlung der
folgenden Erkrankungen angewendet:
1.
Leukämien einschließlich akute lymphatische Leukämie, chronische
lymphatische Leukämie, akute
myeloische Leukämie und Blastenkrise einer chronischen myeloischen
Leukämie
2.
maligne Lymphome einschließlich Hodgkin-Lymphom und
Non-Hodgkin-Lymphom
3.
multiple Myelome
4.
solide Tumore einschließlich Mammakarzinom, kleinzelliges
Lungenkarzinom, Kopf-Hals-Karzinom und
Weichteilsarkom
5.
solide Tumore bei Kindern einschließlich Ewing-Sarkom, embryonales
Rhabdomyosarkom,
Neuroblastom, Wilms-Tumor, Retinoblastom und Medulloblastom
6.
Immunthrombozytopenie (ITP)
Patienten mit echter ITP, die auf eine Splenektomie und eine
Kurzzeitbehandlung mit Kortikosteroiden
nicht ansprechen, könnten auf Vincristin ansprechen, aber das
Arzneimittel wird nicht als Primärtherapie
dieser Erkrankung empfohlen. Mit den empfohlenen wöchentlichen Dosen
von Vincristin konnte bei
einigen Patienten bei Anwendung für 3 bis 4 Wochen eine
Dauerremission erreicht werden. Wenn sich
nach 3 bis 6 Dosen kein Ansprechen abzeichnet, ist ein Erfolg durch
weitere Dosen auch nicht
wahrscheinlich.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
VINCRISTINSULFAT DARF NUR INTRAVENÖS VERABREICHT WERDEN – BEI
ANDERER
ANWENDUNGSART TÖDLICH! Siehe Abschnitte 4.3 und 4.4.
DOSIERUNG
Die zu injizierende Dosis ist mit größter Sorgfalt zu berechnen und
zu verabreichen, weil eine Überdosierung
schwerwiegende und sogar tödliche Wirkungen haben
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