Vilan - Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-04-2024
Fachinformation
(SPC)
23-04-2024
Wirkstoff:
NICOMORPHIN HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
G.L. Pharma GmbH
ATC-Code:
N02AA04
INN (Internationale Bezeichnung):
NICO MORPHINE HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
10 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte
Therapiebereich:
Nicomorphin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1957-11-11
Gebrauchsinformation
GI – Vilan-Tabletten
zugelassen:
11.11.1957
Seite 1 (7)
geändert:
05.08.2014
erstellt:
bearbeitet: JD
kontrolliert:
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
VILAN-TABLETTEN
Wirkstoff: Nicomorphinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Vilan und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Vilan beachten?
3. Wie ist Vilan einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Vilan aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST VILAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vilan ist ein sehr stark wirksames Arzneimittel zur Schmerzbekämpfung. Vilan gehört zur
Gruppe der Opioide und enthält als Wirkstoff Nicomorphin.
VILAN WIRD IN FOLGENDEN FÄLLEN ANGEWENDET:
Zur Behandlung schwerer und schwerster akuter Schmerzzustände unterschiedlicher
Ursachen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VILAN BEACHTEN?
VILAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Nicomorphinhydrochlorid, Nikotinsäure, andere Arzneimittel
aus der
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Fachinformation
FI – Vilan-Tabletten
zugelassen:
11.11.1957
Seite 1 (8)
geändert:
05.08.2014
erstellt:
bearbeitet: JD
kontrolliert:
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vilan-Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 5 mg Nicomorphinhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 45,3 mg Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis gebrochen weiße, runde, bikonvexe Tabletten.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung schwerer und schwerster akuter Schmerzzustände unterschiedlicher Genese.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach der Schmerzintensität und dem individuellen Ansprechen des
Patienten.
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren_
Im Allgemeinen beträgt die Initialdosis 5 bis 10 mg Nicomorphinhydrochlorid alle 4 bis 6
Stunden.
Die Dosis muss nach dem individuellen Ansprechen des Patienten titriert und bis zur
ausreichenden Analgesie angepasst werden.
Bei chronischen Schmerzpatienten empfiehlt sich eine Umstellung auf retardiertes Morphin
(z.B. Vendal retard 10, 30, 60, 100, 200 mg-Filmtabletten).
Patienten, die von einer parenteralen (Nico-)Morphintherapie auf Tabletten umgestellt werden,
müssen unter Berücksichtigung des individuell unterschiedlichen Ansprechverhaltens
vorsichtig behandelt werden, d.h. der Tagesbedarf darf nicht überschätzt werden. Im Rahmen
dieses Wechsels der Darreichungsform kann sich die analgetische Wirkung verringern.
Patienten, die bereits auf eine wirksame Dosis eines anderen Opioids eingestellt sind, sollten
nicht ohne erneute Dosisanpassung und klinische Untersuchung auf Vilan-Ta
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