Vifenac 25

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Vifenac 25 filmtabletten
  • Darreichungsform:
  • filmtabletten
  • Zusammensetzung:
  • diclofenacum kalicum 25 mg, excipiens pro compresso Dunst.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Biologische Medizin

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Vifenac 25 filmtabletten
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetika
  • Therapiebereich:
  • Schmerzmittel

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 57458
  • Berechtigungsdatum:
  • 28-04-2006
  • Letzte Änderung:
  • 25-10-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Vifenac® 25

VERFORA SA

Was ist Vifenac 25 und wann wird es angewendet?

Vifenac 25 enthält den Wirkstoff Diclofenac als Kaliumsalz. Dieser hat schmerzlindernde,

fiebersenkende und entzündungshemmende Eigenschaften.

Vifenac 25 eignet sich zur Kurzzeitbehandlung, d.h. zur maximal 3 Tage dauernden Behandlung

von: Schmerzen im Bereich von Gelenken und Bändern, Rückenschmerzen, Kopfschmerzen,

Zahnschmerzen, Schmerzen während der Monatsblutung, Schmerzen nach Verletzungen, Fieber bei

grippalen Erkrankungen.

Wann darf Vifenac 25 nicht angewendet werden?

Wenn Sie auf einen der Inhaltsstoffe allergisch reagieren oder nach der Einnahme von

Acetylsalicylsäure oder anderen Schmerz- oder Rheumamitteln, sogenannten nicht-steroidalen

entzündungshemmenden Arzneimittel, Atemnot oder allergieähnliche Hautreaktionen hatten;

wenn Sie schwanger sind oder stillen (siehe auch Kapitel «Darf Vifenac 25 während einer

Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?»);

bei aktiven Magen- und/oder Zwölffingerdarmgeschwüren oder Magen-Darm-Blutungen;

bei chronischen Darmentzündungen (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa);

bei schwerer Einschränkung der Leber- oder Nierenfunktion;

bei schwerer Herzleistungsschwäche;

zur Behandlung von Schmerzen nach einer koronaren Bypassoperation am Herzen (resp. Einsatz

einer Herz-Lungen-Maschine);

bei Kindern unter 14 Jahren. Vifenac 25 Filmtabletten wurde für die Anwendung bei Kindern unter

14 Jahren nicht geprüft.

Wann ist bei der Einnahme von Vifenac 25 Vorsicht geboten?

Während der Behandlung mit Vifenac 25 Filmtabletten können im oberen Magen-Darm-Trakt

Schleimhautgeschwüre, selten Blutungen oder in Einzelfällen Perforationen (Magen-,

Darmdurchbrüche) auftreten. Diese Komplikationen können während der Behandlung jederzeit auch

ohne Warnsymptome auftreten. Um dieses Risiko zu verringern, sollte die kleinste wirksame Dosis

während der kürzest möglichen Therapiedauer angewendet werden. Wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Ihre Ärztin, wenn Sie Magenschmerzen haben und einen Zusammenhang mit der Einnahme des

Arzneimittels vermuten.

Ältere Patienten können empfindlicher auf das Arzneimittel reagieren als jüngere Erwachsene. Es ist

besonders wichtig, dass ältere Patienten eventuelle Nebenwirkungen sofort Ihrem Arzt bzw. Ihrer

Ärztin melden.

In folgenden Situationen dürfen Sie Vifenac 25 Filmtabletten nur auf ärztliche Verschreibung und

unter ärztlicher Überwachung einnehmen:

·wenn Sie gegenwärtig wegen einer ernsthaften Krankheit in ärztlicher Behandlung sind;

·wenn Sie früher an einem Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür erkrankt sind;

·wenn Sie an einer Herz- oder Blutgefässerkrankung leiden (sogenannte kardiovaskuläre Krankheit,

einschliesslich unkontrollierter Bluthochdruck, bereits einen Herzinfarkt, Schlaganfall oder eine

Venenthrombose hatten), oder falls Sie Risikofaktoren haben (wie hoher Blutdruck, Diabetes

[Zuckerkrankheit], hohe Blutfettwerte, Rauchen). Vifenac 25 Filmtabletten wird in diesen

Situationen üblicherweise nicht empfohlen. Für gewisse ähnlich wirkende Schmerzmittel, die

sogenannnten COX-2-Hemmer, wurde unter hohen Dosierungen und/oder Langzeitbehandlung ein

erhöhtes Risiko für Herzinfarkt und Schlaganfall festgestellt. Ob dieses erhöhte Risiko auch für

Vifenac 25 Filmtabletten zutrifft, ist nicht bekannt.

Es ist wichtig, dass Sie die niedrigste wirksame Dosis zur Linderung Ihrer Schmerzen anwenden und

dass Sie Vifenac 25 Filmtabletten über die kürzest notwendige Dauer einnehmen, um die Risiken für

kardiovaskuläre Nebenwirkungen so gering wie möglich zu halten.

·wenn Sie ein Nierenleiden haben, falls Sie Arzneimittel gegen Bluthochdruck (z.B. harntreibende

Mittel, ACE-Hemmer) einnehmen oder bei einem erhöhten Flüssigkeitsverlust, z.B. durch starkes

Schwitzen oder bei Durchfall; die Einnahme von Vifenac 25 Filmtabletten kann die Funktion Ihrer

Nieren beeinträchtigen, was zu einer Erhöhung des Blutdrucks und/oder zu

Flüssigkeitsansammlugnen (Ödemen) führen kann;

·wenn Sie ein Leberleiden haben;

·wenn Sie mit gerinnungshemmenden Arzneimitteln (Blutverdünner, Antikoagulantien) behandelt

werden oder an einer Störung der Blutgerinnung oder einer anderen Blutkrankheit leiden,

einschliesslich der seltenen Erkrankung, der hepatischen Porphyrie;

·wenn Sie an Asthma leiden;

·wenn Sie Rheumamittel oder andere Schmerzmittel (z.B. Acetylsalicylsäure, Aspirin , Ibuprofen)

oder andere Entzündungshemmer (Kortikosteroide) einnehmen;

·wenn Sie Arzneimittel einnehmen zur Behandlung der Zuckerkrankheit (mit Ausnahme von

Insulin), Arzneimittel zur Erhöhung der Urinausscheidung (harntreibende Mittel), Arzneimittel zur

Behandlung von Infektionen (Chinolon-Antibiotika), Arzneimittel gegen die Depression (spezifische

Serotonin-Wiederaufnahmehemmer) oder Arzneimittel mit einer der folgenden Substanzen: Lithium,

Phenytoin, Digoxin, Methotrexat oder Ciclosporin, Sulfinpyrazon (Gichtmittel), Voriconazol

(Pilzmittel).

Falls Sie während der Einnahme von Vifenac 25 Filmtabletten Anzeichen oder Symptome bemerken,

welche auf Schwierigkeiten mit dem Herzen oder den Blutgefässen hindeuten, wie

Brustkorbschmerzen, Kurzatmigkeit, Schwäche oder undeutliches Sprechen, kontaktieren Sie

unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen

Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte) einnehmen oder

äusserlich anwenden.

Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und Fähigkeit, Werkzeuge oder

Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen. Insbesondere beim Auftreten von Schwindel, Sehstörungen

sollten Sie auf das Führen eines Fahrzeuges oder auf das Bedienen von Maschinen verzichten.

Darf Vifenac 25 während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Schwangerschaft

Sollten Sie schwanger sein oder eine Schwangerschaft planen, sollten Sie Vifenac 25 nur nach

Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin einnehmen. Im letzten Drittel der Schwangerschaft

darf Vifenac 25 nicht eingenommen werden.

Stillzeit

Vifenac 25 sollte während der Stillzeit nicht eingenommen werden, ausser Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin

hat es Ihnen ausdrücklich erlaubt.

Wie verwenden Sie Vifenac 25?

Wieviele Vifenac 25 Filmtabletten sollen eingenommen werden?

Nehmen Sie nicht mehr als die empfohlene Dosierung ein. Es ist wichtig, dass Sie die niedrigste,

wirksame Dosis zur Kontrolle Ihrer Schmerzen verwenden und dass Sie Vifenac 25 Filmtabletten

nicht länger als notwendig einnehmen.

Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren:

1 Filmtabletten Vifenac 25 bis zu 3-mal täglich mit reichlich Wasser ganz schlucken, vorzugsweise

vor dem Essen.

Vor der nächsten Einnahme ist ein Abstand von mindestens 4 bis 6 Stunden einzuhalten.

Maximale Tagesdosis: Nehmen Sie nicht mehr als 3 Filmtabletten Vifenac 25 täglich ein, ausser auf

ärztliche Verschreibung.

Wie lange soll Vifenac 25 Filmtabletten eingenommen werden?

Nehmen Sie Vifenac 25 Filmtabletten nicht länger als 3 Tage und nur zur Behandlung der oben

aufgeführten Beschwerden ein.

Sollten die Beschwerden anhalten oder sich verschlimmern, konsultieren Sie Ihren Arzt, Ihre Ärztin,

damit der Grund abgeklärt werden kann. Eine ernsthafte Krankheit kann die Ursache sein.

Wenn Sie mehr Vifenac 25 Filmtabletten eingenommen haben als Sie sollten?

Sollten Sie versehentlich mehr Filmtabletten eingenommen haben, wenden Sie sich unverzüglich an

Ihren Arzt, an Ihre Ärztin.

Kinder und Jugendliche unter 14 Jahren:

Vifenac 25 Filmtabletten dürfen bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren nicht angewendet

werden. Die Anwendung und Sicherheit von Vifenac 25 Filmtabletten bei Kindern und Jugendlichen

unter 14 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.

Ältere Patienten:

Ältere Patienten können empfindlicher auf das Arzneimittel reagieren als jüngere Erwachsene. Es ist

besonders wichtig, dass ältere Patienten eventuelle Nebenwirkungen sofort Ihrem Arzt bzw. Ihrer

Ärztin melden.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin

verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu stark oder zu schwach, so

sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Vifenac 25 haben?

Nach Einnahme von Vifenac 25 Filmtabletten können folgende Nebenwirkungen auftreten:

Häufig auftretende Nebenwirkungen (bei 1 bis 10 von 100 Patienten):

·Bauchschmerzen, Magenschmerzen, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen,

Verdauungsstörungen, verminderter Appetit;

·Kopfschmerzen, Benommenheit;

·Hautausschlag;

·Schwindel;

·Erhöhung der Leberenzymwerte.

Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen (bei 1 bis 10 von 1'000 Patienten):

·Herzklopfen, plötzliche und beklemmende Brustkorbschmerzen (Anzeichen von Herzinfarkt und

Herzanfall)*;

·Atemnot, Atemschwierigkeiten beim Liegen, Schwellung der Füsse oder Beine (Anzeichen von

Herzschwäche)*.

Selten auftretende Nebenwirkungen (bei 1 bis 10 von 10'000 Patienten):

·Ungewöhnliche Müdigkeit;

·juckender Hautausschlag;

·Blut im Stuhl oder Schwarzfärbung des Stuhls, Erbrechen von Blut, blutiger Durchfall;

·Allergische Reaktion einschliesslich Atemschwierigkeiten oder Schwierigkeiten beim Schlucken,

Schwellung von Gesicht, Mund, Zunge oder Rachen, oft verbunden mit Ausschlag, Kollaps;

·Keuchende Atmung oder Kurzatmigkeit, Gefühl der Erstickung (Anzeichen von Asthma);

·Schwellungen an den Armen, Beinen und Füssen (Ödeme);

·Gelbfärbung der Haut oder der Augen (Anzeichen von Leberentzündung oder von Leberversagen).

Sehr selten auftretende Nebenwirkungen (weniger als 1 von 10'000 Patienten):

·Blutungen oder Bildung ungewöhnlicher blauer Flecken;

·wenig weisse Blutkörperchen (was zu hohem Fieber oder andauernden Halsschmerzen, häufigen

Infektionen führen kann), wenig rote Blutkörperchen;

·Verstopfung, Entzündung der Mundschleimhaut, Entzündung und Rötung der Zunge,

Geschmacksstörungen, Oberbauchkrämpfe;

·Jucken und Rötung der Haut, Haarausfall;

·Kribbeln oder Starrheit an den Händen oder Füssen, Zittern;

·verschwommenes Sehen, Ohrensausen, Hörstörungen;

·Stimmungsschwankungen, Schlafstörungen, Verwirrtheit;

·Hautausschlag mit Blasen, abschälende Haut, purpurne Haut, Blasenbildung an Augen und Mund,

Entzündung der Haut mit Schuppenbildung;

·Verfärbung des Urins (kann durch Blut oder Proteine im Urin verursacht sein) oder Veränderung

der Harnmenge;

·Erhöhte Empfindlichkeit der Haut auf die Sonne;

·Krampfanfälle;

·Plötzliche und schwere Kopfschmerzen, Schwierigkeiten zu sprechen, starrer Nacken.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, falls Sie eine dieser

Nebenwirkungen feststellen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

* Diese Häufigkeit kann bei Einnahme einer hohen Tagesdosis (150 mg) über eine längere Zeitdauer

auftreten.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP.» bezeichneten Datum verwendet

werden.

Die Filmtabletten sollen bei Raumtemperatur (15–25 °C) und für Kinder unerreichbar aufbewahrt

werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese

Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Vifenac 25 enthalten?

1 Filmtablette enthält 25 mg Diclofenac-Kalium sowie Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

57458 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Vifenac 25? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken ohne ärztliche Verschreibung.

Packungen zu 10 Filmtabletten.

Zulassungsinhaberin

VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne.

Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2014 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic)

geprüft.