Videx 400 mg - magensaftresistente Hartkapseln
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
29-01-2016
Fachinformation
(SPC)
11-08-2016
Wirkstoff:
DIDANOSIN
Verfügbar ab:
Bristol-Myers Squibb GmbH
ATC-Code:
J05AF02
INN (Internationale Bezeichnung):
DIDANOSINE
Einheiten im Paket:
30 Stück, Laufzeit: 24 Monate,60 Stück, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Didanosin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2000-10-27
Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
VIDEX 400 MG - MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
Wirkstoff: Didanosin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Videx und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Videx beachten?
3.
Wie ist Videx einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Videx aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VIDEX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
VIDEX
IST
EIN
ANTIVIRALES
(ODER
ANTIRETROVIRALES)
ARZNEIMITTEL,
DAS
ZUR
BEHANDLUNG
VON
INFEKTIONEN MIT DEM HUMANEN IMMUNDEFIZIENZVIRUS (HIV) EINGESETZT WIRD.
Videx gehört zu einer
Gruppe
von
Arzneimitteln,
die
als
Nukleosidische
Reverse-Transkriptase-Inhibitoren
(NRTI)
bezeichnet
werden.
Normalerweise
wird
es
in
Kombination
mit
anderen
HIV-Arzneimitteln
angewendet.
VIDEX KANN EINE HIV-INFEKTION NICHT HEILEN. Es kann bei Ihnen auch
weiterhin zu Infektionen oder
anderen Erkrankungen aufgrund Ihrer HIV-Infektion kommen. Auch
während der Einnahme dieses
Arzneimittels
können
Sie
HIV auf
andere
übertragen,
obwohl
das
Risiko
durch eine effektive
antiretrovirale Therapie verringert ist. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt
über die Vorsichtsmaßnahmen, die
notwendig sind, um die Infizierung anderer Menschen zu verhindern.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VIDEX BEACHT
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Fachinformation
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Videx 250 mg - magensaftresistente Hartkapseln
Videx 400 mg - magensaftresistente Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Videx 250 mg - magensaftresistente Hartkapseln:
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält: 250 mg Didanosin.
Videx 400 mg - magensaftresistente Hartkapseln:
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält: 400 mg Didanosin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
Videx 250 mg - magensaftresistente Hartkapseln sind opak weiß und
weisen eine Prägung in blauer Farbe
von "6673" auf der einen Hälfte und "BMS 250 mg" auf der anderen
Hälfte auf.
Videx 400 mg - magensaftresistente Hartkapseln sind opak weiß und
weisen eine Prägung in roter Farbe von
"6674" auf der einen Hälfte und "BMS 400 mg" auf der anderen Hälfte
auf.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1. ANWENDUNGSGEBIETE
Videx ist in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln
zur Behandlung von HIV-1-infizierten
Patienten indiziert, wenn andere antiretrovirale Arzneimittel nicht
angewendet werden können.
4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Da
die
Didanosin-Resorption
bei
gleichzeitiger
Nahrungsaufnahme
vermindert
wird,
müssen
Videx
Hartkapseln
auf
nüchternen
Magen
(mindestens
2 Stunden
vor
oder
2 Stunden
nach
einer
Mahlzeit)
eingenommen werden (siehe Abschnitt 5.2).
Dosierung
Videx
magensaftresistente
Hartkapseln
werden
nach
einem
einmal
täglichen
oder
zweimal
täglichen
Dosierungsschema eingenommen (siehe Abschnitt 5.1).
Die empfohlene Tages-Gesamtdosis hängt vom Körpergewicht (in kg) des
Patienten ab:
- für Patienten, die mindestens 60 kg wiegen: 400 mg täglich
- für Patienten, die weniger als 60 kg wiegen: 250 mg täglich
Die
folgende
Tabelle
zeigt
das
Dosierungsschema
für
alle
Stärken
von
Videx
magensaftresistenten
Hartkapseln:
Körpergewicht des
Tages-Gesamtdosis
Dosierung
2/20
Patienten
mindestens 60 kg
400 mg
1 Kapsel Videx 400 mg ein
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