Vi - De

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Vi - De 3 - Tropfen
  • Einheiten im Paket:
  • 10 ml, Laufzeit: 48 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Vi - De 3 - Tropfen
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Colecalciferol
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 8192
  • Berechtigungsdatum:
  • 04-07-1974
  • Letzte Änderung:
  • 10-08-2017

Packungsbeilage

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

 Vi-De

3 -Tropfen 

Wirkstoff: Vitamin D

 (Colecalciferol)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme 

dieses Arzneimittels beginnen.

Heben  Sie  die  Packungsbeilage  auf.  Vielleicht  möchten  Sie  diese  später  nochmals 

lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte 

weiter.  Es  kann  anderen  Menschen  schaden,  auch  wenn  diese  die  gleichen 

Beschwerden haben wie Sie.

Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich  beeinträchtigt  oder  Sie 

Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, 

informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was sind  Vi-De

-Tropfen und wofür werden sie angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Vi-De

-Tropfen beachten?

Wie sind Vi-De

-Tropfen einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie sind Vi-De

-Tropfen aufzubewahren?

Weitere Informationen

1. WAS SIND Vi-De

3 -TROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?

Vitamin D

 (Colecalciferol) reguliert sowohl den Kalzium- und Phosphat- als auch den 

Zitronensäurestoffwechsel und kontrolliert den Einbau von Kalzium in die Knochen. Vitamin 

 wird in der Haut unter Einwirkung von UV-Strahlen gebildet. Während bei Erwachsenen 

diese Eigenproduktion im Allgemeinen ausreichend ist, benötigen Säuglinge und Kleinkinder 

in unseren Breitengraden zur Vorbeugung der Rachitis (Stoffwechselerkrankung mit 

Knochenerweichung durch Vitamin D-Mangel) häufig eine zusätzliche Zufuhr von Vitamin D

 Vi-De

3 -Tropfen werden angewendet

Zur Vorbeugung (Prophylaxe) von durch Vitamin D – Mangel bedingten typischen 

Skelettveränderungen im Kleinkindesalter (Rachitisprophylaxe).

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON Vi-De

3 -TROPFEN BEACHTEN?

Vi-De

3 -Tropfen dürfen nicht eingenommen werden,

bei einer bekannten Überempfindlichkeit gegenüber einem Bestandteil des 

Präparates 

bei einer idiopathischen Hyperkalzämie (erhöhter Blutkalziumspiegel ohne 

erkennbare Ursache) des Säuglings oder Kleinkindes 

bei allen Erkrankungen mit bereits bestehender Hyperkalzämie (erhöhter 

Blutkalziumspiegel) oder Hyperkalzurie (gesteigerte Kalziumausscheidung in den 

Urin)

wenn eine schwere Nierenfunktionsstörung vorliegt

wenn Ihr Kind Nierensteine hat oder die Neigung zur Bildung kalziumhaltiger 

Nierensteine besteht

bei Pseudohypoparathyreoidismus (vermindertes Ansprechen auf Parathormon mit 

Veränderungen des Körperbaus, Parathormon ist ein Hormon der Nebenschilddrüse, 

welches wichtig für den Kalziumstoffwechsel ist)

bei schwerer Arteriosklerose (Arterienverkalkung)

bei Lungentuberkulose, die durch hohe Vitamin D-Gaben eventuell reaktiviert werden 

kann. 

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Vi-De

3 -Tropfen ist erforderlich,

Da eine Überdosierung von Vitamin D in jeglicher Form gefährlich ist, ist Folgendes zu 

vermeiden:

 Die unkontrollierte, vorbeugende Anwendung höherer Dosen von Vitamin D ohne 

Rücksprache mit dem Arzt.

 Zusätzliche Vitamin D-Gaben wie Vitamin D-haltige Multivitaminpräparate, Lebertran, 

übermäßig Vitamin D-angereicherte Kost oder kalziumreiche Ernährung und übermäßige 

UV-Bestrahlung.

Wenn Ihr Kind an Sarkoidose leidet, sollten Vi-De

-Tropfen nur mit Vorsicht und unter strikter 

ärztlicher Kontrolle angewendet werden. Bei diesen Patienten sollte der Kalziumspiegel im 

Urin und Blut vom Arzt überwacht werden.

Wenn Ihr Kind eine eingeschränkte Nierenfunktion hat, sollten Vitamin D und Kalziumsalze 

nur unter ärztlicher Überwachung der Blutspiegel von Kalzium und Phosphat eingenommen 

werden. Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Dialysepatienten) entscheidet Ihr 

Arzt, ob Vitamin D eingenommen werden darf.

Wenn hochdosierten Vitamin D-Gaben notwendig sind, wird Ihr Arzt Ihr Kind genau 

überwachen. 

Bei Einnahme von Vi-De

3 -Tropfen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel 

einnehmen/anwenden bzw. vor kurzen eingenommen/angewendet haben, auch wenn es 

sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. 

Bestimmte Arzneimittel, wie Phenytoin (Mittel zur Behandlung de Epilepsie), Barbiturate 

(Medikamente, die eine beruhigende, schlafauslösende oder auch narkotische Wirkung 

haben), Glutethimid (Beruhigungsmittel, Schlafmittel) oder Rifampicin (bestimmtes 

Anitbiotikum), beschleunigen den Abbau von Vitamin D

Cholestyramin (Blutfettsenkungsmittel) und Paraffinöl vermindern die Resorption von Vitamin 

Es besteht ein erhöhtes Risiko einer Hyperkalzämie (erhöhter Kalziumwert im Blut), wenn 

Vitamin D gleichzeitig mit Thiazid-Diuretika (bestimmte harntreibende Mittel), Kalzium oder 

Phosphat verabreicht wird. Die Kalzium-Blutplasmaspiegel sollten in solchen Fällen 

überwacht werden und der Arzt vor einer gleichzeitigen Einnahme befragt werden.

Die Wirkung von Herzglykosiden (bestimmte Präparate zur Behandlung von 

Herzmuskelschwäche) kann infolge einer Erhöhung der Kalziumspiegel während der 

Behandlung mit Vitamin D verstärkt werden (Risiko für Herzrhythmusstörungen). Eine 

gleichzeitige Gabe sollte nur unter ärztlicher Überwachung erfolgen.

Vitamin D verstärkt die Kalziumaufnahme, cortisonhaltige Medikamente können ebenfalls die 

Kalziumaufnahme beeinflussen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Obwohl das Präparat nur für Neugeborene, Säuglinge und Kleinkinder vorgesehen ist, ist 

hinsichtlich Einnahme von Vitamin D

 während der Schwangerschaft und Stillperiode 

Folgendes zu bemerken. Die täglich eingenommene Menge sollte bei Schwangeren, 

Stillenden und Frauen im gebärfähigen Alter 600 I.E. Vitamin D

 nicht überschreiten. 

Bei der Anwendung in der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten.

Da  Vitamin  D

  in  die  Muttermilch  übertritt,  ist  ebenso  bei  der  Anwendung  während  der 

Stillzeit Vorsicht geboten.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Die  Einnahme  von  Vi-De

-Tropfen  hat  keinen  Einfluss  auf  die  Verkehrstüchtigkeit  oder  auf 

das Bedienen von Maschinen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Vi-De

3 -Tropfen

1 ml Vi-De

-Tropfen enthält ca. 0,5 g Alkohol.

3. WIE SIND Vi-De

3 -TROPFEN EINZUNEHMEN?

Verabreichen Sie die Vi-De

-Tropfen Ihrem Kind immer genau nach Anweisung des Arztes 

ein.  Bitte  fragen  Sie  bei  Ihrem  Arzt  oder  Apotheker  nach,  wenn  Sie  sich  nicht  ganz  sicher 

sind. 

Neugeborene, Säuglinge und Kleinkinder:

Falls nicht anders verordnet, ab der 2. bis 3. Lebenswoche, im ersten Jahr sowie in der 

sonnenarmen Zeit der folgenden 2 Jahre 400 - 800 I.E. = 1 - 2 Tropfen Vi-De

 täglich.

Bei Verwendung vitaminisierter Nahrung ist die darin enthaltene Menge an Vitamin D zu 

berücksichtigen. 

Vi-De

Tropfen werden am besten direkt in den Mund des Säuglings gebracht oder, falls 

erforderlich, mit etwas Flüssigkeit in einem Löffel verabreicht, wobei jedoch die am Löffel 

zurückbleibende Menge Vi-De

-Tropfen zu berücksichtigen ist.

Bei der Verwendung von Vi-De

-Tropfen ist folgendes zu beachten:

Tropffläschchen senkrecht nach unten halten und mit Zeigefinger leicht auf den 

Fläschchenboden klopfen.

Patienten mit Nieren- oder sonstigen Begleiterkrankungen

Bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz (ungenügende Funktion der Nieren) sowie 

bei bestehenden Kalziumstoffwechsel-Störungen oder koronaren Erkrankungen 

(Herzkranzgefäßerkrankungen) ist bei höheren Dosen von Vitamin D Vorsicht geboten.

Wenn Sie Ihrem Kind eine größere Menge von Vi-De

3 -Tropfen gegeben haben, als Sie 

sollten

Im Falle einer Überdosierung oder Vergiftung mit Vi-De

-Tropfen ist in jedem Fall 

unverzüglich ein Arzt um Rat zu fragen. 

Die Anzeichen einer Überdosierung von Vi-De

-Tropfen können Appetitlosigkeit, Übelkeit, 

Erbrechen, Verstopfung, Bauchschmerzen, Muskelschwäche, erhöhtes Durstempfinden, 

vermehrtes Harnlassen, Ablagerung von Kalksalzen in der Niere, Nierensteine, in schweren 

Fällen Herzrhythmusstörungen und Bewußtlosigkeit auftreten.

Die  Beurteilung  des  Schweregrades  der  Vergiftung  und  die  Festlegung  der  erforderlichen 

Maßnahmen erfolgt durch den Arzt.

Für den Arzt:

Zu Symptomen und Therapie bei Überdosierung finden Sie Hinweise am Ende dieser 

Gebrauchsinformation!

Wenn Sie eine Verarbreichung der  Vi-De

3 -Tropfen vergessen haben

Bitte geben Sie Ihrem Kind nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Verabreichung 

vergessen haben, sondern setzen Sie die Verabreichung der Vi-De

-Tropfen, wie von Ihrem 

Arzt verordnet, fort.

Wenn Sie die Gabe der  Vi-De

3 -Tropfen abbrechen

Setzen Sie bitte das Arzneimittel nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab.

Wenn  Sie  weitere  Fragen  zur  Anwendung  des  Arzneimittels  haben,  fragen  Sie  Ihren  Arzt 

oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel können Vi-De

-Tropfen Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei 

jedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen:

Bei genauer Einhaltung der Dosierungsvorschriften sind keine Nebenwirkungen zu erwarten.

Die Nebenwirkungen entstehen als Folge einer Überdosierung. Kennzeichen einer 

Überdosierung sind: Kopfschmerz, Appetitlosigkeit, Schwäche, Gewichtsverlust, Magen-, 

Darmstörungen (Brechreiz, Verstopfung) und Wachstumsstörungen. Bei länger bestehender 

Überdosierung können vermehrter bzw. nächtlicher Harndrang, übermäßiger Durst, Eiweiß 

im Harn, Herzrhythmusstörungen, Bluthochdruck und röntgenologisch nachweisbare 

Weichteilverkalkungen auftreten. Bei schwerer Überdosierung wird der Vitamin D-Effekt 

umgekehrt. Es kommt zur Entkalkung der Knochen und zum Anstieg des Kalziumgehaltes in 

Blut und Harn. In Geweben, Blutgefäßen und in der Niere können Kalkablagerungen 

auftreten. 

Weiters können zentralnervös bedingte Störungen auftreten.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies 

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das 

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

AT-1200 WIEN

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr 

Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE SIND Vi-De

3 -TROPFEN AUFZUBEWAHREN?

Nicht über 25°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu 

schützen. 

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verw. bis:“ angegebenen 

Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des 

Monats.

Das  Arzneimittel  darf  nicht  im  Abwasser  oder  Haushaltsabfall  entsorgt  werden.  Fragen  Sie 

Ihren  Apotheker  wie  das  Arzneimittel  zu  entsorgen  ist,  wenn  Sie  es  nicht  mehr  benötigen. 

Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Vi-De

3 -Tropfen enthalten

Der Wirkstoff ist Vitamin D3 (Colecalciferol)

1  ml  Lösung  (=  ca.  50  Tropfen)  enthält  20.000  I.E.  Vitamin  D3  (Colecalciferol)  in 

alkoholischer Lösung, 1 Tropfen = 400 I.E.

Die sonstigen Bestandteile sind: Polysorbat 20, Glycerin wasserfrei,  Ethanol, Wasser

Wie Vi-De

3 -Tropfen aussehen und Inhalt der Packung

Klare bis leicht bräunliche Lösung in Glasflaschen zu 10 ml mit Kunststoffverschraubung und 

Tropfeinsatz.

Pharmazeutischer Unternehmer

WABOSAN Arzneimittelvertriebs GmbH

Anton Anderer Platz 6/1

A-1210 Wien 

Tel:   01 / 270 03 70

Fax:  01 / 270 03 70 20

E-mail: office@wabosan.at

Hersteller

Pharmazeutische Fabrik Montavit GesmbH, A- 6060 Absam

Z.Nr.: 8.192

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Juni 2014. 

Die  folgenden  Informationen  sind  für  Ärzte  bzw.  medizinisches  Fachpersonal 

bestimmt:

Überdosierung

Symptome einer Überdosierung

Bei schwerer Überdosierung wird der Vitamin D-Effekt umgekehrt. Es kommt zur Entkalkung 

der Knochen und zum Anstieg des Kalziumgehaltes in Blut und Harn. In Geweben, 

Blutgefäßen und in der Niere können Kalkablagerungen auftreten. Weiters können ZNS-

Störungen auftreten.

Die Schwelle für Vitamin-D-Intoxikationen bei Personen mit normaler Funktion der 

Nebenschilddrüse liegt zwischen 40.000 I.E. und 100.000 I.E. Tagesdosis über einen 

Zeitraum von 1-2 Monaten.

Eine Überdosierung führt zu Hyperkalzämie und Hyperkalzurie. Es können Anorexie, 

Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Abdominalschmerzen, Muskelschwäche, Polydipsie, 

Polyurie, Nephrokalzinose, Nierensteine, in schweren Fällen Herzrhythmusstörungen und 

Koma auftreten.

Therapie einer Überdosierung

Absetzen von Vitamin D, kalziumarme Diät, reichlich Flüssigkeitszufuhr. Bei ausreichender 

Nierenfunktion wirken Infusionen mit isotonischer NaCl-Lösung (3 - 6 l in 

24  Stunden)  mit  Zusatz  von  Furosemid  sowie  u.U.  auch  15  mg/kg  KG/Std.  Natriumedetat 

unter fortlaufender Kalzium- und EKG-Kontrolle recht zuverlässig kalziumsenkend. Bei Oligo-

Anurie  ist  dagegen  eine  Hämodialyse-Therapie  indiziert.  Glukokortikoide  und  Calcitonin 

können versucht werden.

Document Outline

11-7-2018

Fosavance (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Fosavance (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Fosavance (Active substance: Alendronate Sodium / Colecalciferol) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)4518 of Wed, 11 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/619/T/42

Europe -DG Health and Food Safety

11-7-2018

Vantavo (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Vantavo (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Vantavo (Active substance: alendronic acid / colecalciferol) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)4511 of Wed, 11 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1180/T/30

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

Adrovance (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Adrovance (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Adrovance (Active substance: Alendronate sodium / Colecalciferol) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)4477 of Tue, 10 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/759/T/39

Europe -DG Health and Food Safety

5-7-2018

Typhim Vi®

Rote - Liste