Vidalta 10 mg ad us. vet.[E]

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Vidalta® 10 mg ad us. vet.[E], Filmtabletten
  • Darreichungsform:
  • Filmtabletten
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Vidalta® 10 mg ad us. vet.[E], Filmtabletten
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Behandlung der Hyperthyreose bei Katzen

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Institut für Veterinärpharmakologie
  • Zulassungsnummer:
  • 62984
  • Letzte Änderung:
  • 02-09-2017

Packungsbeilage

Vidalta

10 mg ad us. vet.

, Filmtabletten

MSD Animal Health GmbH

HINWEIS: Exportspezialität (Nur für den Vertrieb im Ausland zugelassen)!

Behandlung der Hyperthyreose bei Katzen

ATCvet: QH03BB01

Zusammensetzung

-Wirkstoff: Carbimazol 10 mg

-Excip. pro compresso obducto

-galenische Form: Filmtabletten

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

Carbimazol

Eigenschaften / Wirkungen

Vidalta

ad us. vet. enthält als Wirkstoff Carbimazol.

Carbimazol ist die Vorstufe des Thiamazols (Methimazol). Carbimazol besitzt zwar selbst

eine thyreostatische Wirkung, wird aber in vivo bei Mensch und Katze unmittelbar nach

oraler Einnahme beinahe vollständig in den aktiven Metaboliten Thiamazol umgewandelt.

Thiamazol führt zu einer dosisabhängigen Hemmung der durch die

Schilddrüsenperoxidase katalysierten Reaktionen bei der Bildung der Thyroidhormone,

einschliesslich der Oxidation von Iodid und der Iodierung der Thyrosylreste im

Thyreoglobulin. Hierdurch wird die Neubildung der Thyroidhormone gehemmt. Thiamazol

stört auch die Bindung von Iodotyrosinen an Iodothyronine durch Hemmung der

Schilddrüsenperoxidase oder durch Bindung an und Veränderung der Thyreoglobulin-

Struktur. Diese Reaktion wird leichter gehemmt als die Bildung der Iodotyrosine. Die

hemmende Wirkung von Thiamazol ist reversibel.

Thiamazol hemmt nicht die Wirkung der bereits gebildeten und in der Schilddrüse und im

Blutkreislauf befindlichen Thyroidhormone. Es interferiert auch nicht mit der Wirkung von

verabreichtem exogenem Thyroidhormon. Dies erklärt, warum die Dauer bis zur

Normalisierung der Serumkonzentrationen von Thyroxin und Triiodthyronin - und somit bis

zur klinischen Besserung - individuell schwankt.

Pharmakokinetik

Carbimazol wird nach oraler Verabreichung schnell aus dem Gastrointestinaltrakt

resorbiert und im Gastrointestinaltrakt (oder unmittelbar nach Eintritt in den Blutkreislauf)

zum aktiven Metaboliten Thiamazol hydrolisiert. Die absolute Bioverfügbarkeit von

Thiamazol aus Carbimazol bei der oralen Verabreichung einer Vidalta

15 mg Filmtablette

beträgt 88%. Bei oraler Verabreichung einer Vidalta

10 mg Filmtablette an gesunde,

nüchterne Katzen werden maximale Thiamazol-Konzentrationen nach 3 bis 4 Stunden

beobachtet, wobei die durchschnittliche Thiamazol-Spitzenkonzentration 0.54 - 0.87 µg/ml

beträgt. Bei oraler Verabreichung der Vidalta

15 mg Filmtablette an gesunde, nüchterne

Katzen werden maximale Thiamazol-Konzentrationen nach 5 bis 7 Stunden beobachtet,

wobei die durchschnittliche Thiamazol-Spitzenkonzentration 0.72 - 1.13 µg/ml beträgt. Für

beide Stärken zeigt das Thiamazol-Konzentrations-Zeit-Profil keine ausgeprägten Spitzen,

und Thiamazol verbleibt aufgrund der retardierten Wirkstofffreisetzung nach

Verabreichung von 10 mg über mindestens 20 Stunden, bei Verabreichung von 15 mg

über mindestens 24 Stunden im Blutkreislauf.

Enthält der Gastrointestinaltrakt zum Zeitpunkt der Verabreichung Futter, erhöht dies die

Bioverfügbarkeit von Thiamazol. Werden die Tabletten zusammen mit dem Futter

verabreicht, können die C

und die AUC

last

höher sein, während für T

keine

Veränderung zu erwarten ist.

Kumulative Effekte nach wiederholter Verabreichung werden nicht beobachtet

Die Gewebsverteilung von Mercaptoimidazolen wurde bei Katzen nicht explizit untersucht,

ist jedoch ausführlich bei Nagern beschrieben. Thiamazol wird hauptsächlich in der

Schilddrüse und den Nebennieren angereichert. Zu einem geringen Teil kann es im

Thymus, Zwerchfell, Nieren, Gehirn, Leber, Kolon, Hoden, Dünndarm, Magen und Plasma

nachgewiesen werden. Mercaptoimidazole können auch die Plazentaschranke

überwinden.

Bei Ratten wird Thiamazol hauptsächlich mit dem Urin und zu einem geringeren Anteil mit

den Fäzes ausgeschieden.

Indikationen

Vidalta

ist angezeigt zur Behandlung von Hyperthyreose bei Katzen.

Dosierung / Anwendung

Zum Eingeben.

Eine Verabreichung mit Futter erhöht die Bioverfügbarkeit. Der Zeitpunkt der

Verabreichung und der zeitliche Abstand zur Fütterung sollten konstant sein.

Die Tabletten nicht zerbrechen oder zerdrücken, da dies die Retardierung der

Wirkstofffreisetzung beeinträchtigt.

Ziel der Behandlung ist, die Gesamtthyroxin-Konzentration (TT

) am unteren Ende des

Referenzbereiches zu halten. Entsprechend werden die folgenden

Dosierungsempfehlungen für die Einstellungs- und Erhaltungsphase vorgeschlagen.

Jedoch sollte die Dosiseinstellung primär auf der klinischen Beurteilung der zu

behandelnden Katze beruhen. Die überwachung von TT

, Blutbild sowie der Leber- und

Nierenparameter wird für jede weitere Patientenuntersuchung empfohlen (siehe

"Vorsichtsmassnahmen" und "Unerwünschte Wirkungen").

Einstellungsphase:

Als Anfangsdosis wird pro Katze eine Tablette mit 15 mg Carbimazol einmal täglich oral

verabreicht. Eine Anfangsdosis mit einer Tablette Vidalta

10 mg täglich kann bei nur

geringer Erhöhung der TT

-Konzentration (50 - 100 nmol/L) in Erwägung gezogen werden.

Mit der empfohlenen Anfangsdosis von einer Tablette Vidalta

15 mg täglich kann die

Gesamtthyroxin-Konzentration (TT

) kurz nach Behandlungsbeginn in den Normbereich

< 50 nmol/L) abfallen.

Kontrolluntersuchungen (klinisch, Serum TT

, Hämatologie und Chemie) sollen 10 Tage

sowie 3, 5 und 8 Wochen nach Behandlungsbeginn erfolgen. Dosisanpassungen haben

abhängig vom Ansprechen der Behandlung (klinisch und TT

-Konzentration) zu erfolgen.

Erhaltungsphase:

Nachuntersuchungen alle 3 bis 6 Monate werden empfohlen. Die Dosis sollte abhängig

von den klinischen Symptomen und der Gesamtthyroxin-Konzentration (TT

) individuell

angepasst werden. Es wird empfohlen, die TT

-Konzentration 10 bis 14 Tage nach einer

Dosisanpassung zu überprüfen.

Die therapeutische Dosis liegt im Bereich von 10 mg (eine 10 mg Vidalta

Tablette) und

25 mg (eine 10 mg Tablette und eine 15 mg Vidalta

Tablette) einmal täglich.

Einige Katzen benötigen Dosierungen von weniger als 10 mg pro Tag. Die Verabreichung

von 10 mg oder 15 mg Carbimazol jeden zweiten Tag kann ausreichend sein.

Dosiserhöhungen sollten nicht in Schritten über 5 mg erfolgen.

Dosierungen über 20 mg wurden nur an wenigen Katzen getestet und sollten mit Vorsicht

angewandt werden.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen

Nicht an Katzen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Mercaptoimidazolen

(Carbimazol oder Thiamazol (Methimazol)) verabreichen.

Nicht an tragende oder laktierende Kätzinnen verabreichen (siehe "Anwendung während

der Trächtigkeit und Laktation").

Vorsichtsmassnahmen

Die Behandlung sollte bei jedem Tier entsprechend der Nutzen-Risiko Abschätzung

individuell angepasst werden.

Bei Katzen mit primärer Lebererkrankungen, Diabetes mellitus, Autoimmunkrankheiten,

Blutbildveränderungen (wie Anämie, Neutropenie, Thrombozytopenie), und

Koagulopathien ist spezieller Vorsicht geboten. In solchen Fällen muss eine sorgfältige

Risiko/Nutzen-Analyse durchgeführt und alternative Behandlungen wie eine chirurgische

Schilddrüsenentfernung oder Radioiodtherapie in Betracht gezogen werden.

Hyperthyreose erhöht die die glomeruläre Filtrationsrate und kann damit eine

vorbestehende Nierenunterfunktion maskieren. Durch die Behandlung der Hyperthyreose

fällt dieser Effekt weg, so dass sich eine renale Azotämie entwickeln kann. Deshalb sollen

vor und während der Behandlung die Nierenwerte überwacht werden.

Die Verabreichung an Katzen mit bereits manifesten Nierenfunktionsstörungen darf nur

nach eingehender Risikoabwägung erfolgen, da sich die Nierenfunktion weiter

verschlechtern kann. Je nach Verlauf sollte die Vidaltadosis reduziert werden und weitere

Massnahmen zur Behandlung der Niereninsuffizienz getroffen werden.

Die Behandlung mit Vidalta kann einen Anstieg der Leberenzyme induzieren oder zu einer

Verschlechterung bestehender Leberfunktionsstörungen führen. Leberenzyme und bei

Bedarf Leberfunktion sollten deshalb vor und während der Behandlung überwacht werden.

Das Blutbild muss wegen Gefahr von Leukopenie und Thrombozytopenie oder

haemolytischer Anaemie überwacht werden.

Bei allen Tieren, die während der Therapie plötzlich einen verschlechterten

Allgemeinzustand zeigen, sollte eine Blutprobe haematologisch und biochemisch

untersucht werden, insbesondere bei Auftreten von Fieber. Katzen mit Neutropenie

(weisse Blutkörperchen < 2.5 × 10

/l) sollten prophylaktisch mit Antibiotika behandelt

werden.

Dosierungen über 20 mg wurden nur an wenigen Katzen getestet. Deshalb wird eine

sorgfältige Überwachung empfohlen und die Dosierung sollte entsprechend der Nutzen-

Risiko Abwägung individuell angepasst werden.

Besondere Warnhinweise für die Zieltierart

Thiamazol (Methimazol), der aktive Metabolit von Carbimazol, hemmt die Bildung der

Schilddrüsenhormone. Deshalb wird ein Abbruch der Behandlung zu einem schnellen

(innerhalb von 48 Stunden) Erreichen der Schilddrüsenhormonspiegel auf Werte wie vor

Beginn der Behandlung führen. Eine Dauerbehandlung ist folglich erforderlich, sofern die

Schilddrüse nicht chirurgisch oder durch Bestrahlung entfernt wird.

Ein geringer Anteil Katzen mit Schilddrüsenadenom reagiert möglicherweise nicht oder nur

sehr schwach auf die Behandlung.

Schilddrüsenkarzinome sind eine seltene Ursache für Hyperthyreose bei Katzen. Von

einer alleinigen medikamentösen Behandlung wird in diesen Fällen abgeraten, da sie nicht

kurativ ist.

Anwendung während der Trächtigkeit und Laktation

Laboruntersuchungen an Ratten und Mäusen haben Anzeichen von teratogenen und

embryotoxischen Wirkungen von Thiamazol aufgezeigt. Die Verträglichkeit des

Tierarzneimittels wurde nicht bei trächtigen oder laktierenden Katzen untersucht.

Thiamazol passiert die Plazenta, wird in die Milch ausgeschieden und erreicht annährend

gleiche Konzentrationen wie im mütterlichen Serum.

Nicht an tragende oder laktierende Kätzinnen verabreichen.

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten

Häufig auftretende unerwünschte Wirkungen sind vor allem Erbrechen, Durchfall,

verminderter Appetit, Verschlechterung des äusseren Erscheinungsbildes,

Antriebslosigkeit, Tachykardie, Polydipsie, Dehydration und Polyurie. Dermatologische

Symptome (Juckreiz, nässende Dermatitis, Rötung, Haarausfall) wurden ebenfalls

berichtet. Diese klinischen Symptome sind in der Regel mild, durch symptomatische

Therapie hinreichend beherrschbar und stellen keinen Grund für einen

Behandlungsabbruch dar. Sollten schwerwiegendere unerwünschten Wirkungen auftreten,

die nicht auf eine symptomatische Therapie ansprechen, sollte nach entsprechender

Nutzen-Risiko-Abwägung die Dosierung verringert oder die Behandlung beendet werden.

Bei schweren unerwünschten Wirkungen können möglicherweise durch das

Tierarzneimittel verursachte Todesfälle auftreten, wenn die Behandlung nicht abgebrochen

wird.

In einigen Fällen können Anzeichen gastrointestinaler Blutungen wie blutiges Erbrechen,

orale Blutungen oder dunkle Fäzes beobachtet werden. Diese Anzeichen sollten ernst

genommen werden und erfordern sofortiges Handeln (Dosisreduktion oder

Behandlungsabbruch).

Selten wurde auch von Gewichtsverlust, Atembeschwerden, aggressivem Verhalten,

Orientierungslosigkeit, Ataxie oder Fieber berichtet.

Die Behandlung der Hyperthyreose kann zu einer Verringerung der glomerulären

Filtrationsrate führen. In schweren Fällen, in denen sich eine Azotämie entwickelt, kann

eine Dosisreduktion vorübergehende oder endgültige Einstellung der Behandlung

erforderlich sein.

Die Behandlung kann zu einem Anstieg der Leberenzyme führen. Schwere Fälle können

eine vorübergehende oder endgültige Einstellung der Behandlung erfordern. Der Anstieg

ist in der Regel nach Behandlungsabbruch reversibel, eine symptomatische Therapie

(Nährstoff- und Flüssigkeitszufuhr) kann jedoch erforderlich sein.

Anämie, Anstieg oder Abfall der Zahl der weissen Blutkörperchen, Neutrophilie,

Thrombozytopenie, Eosinophilie, oder Lymphopenie können ebenfalls auftreten,

insbesondere während der ersten 4 bis 6 Behandlungswochen. Eine Einstellung der

Behandlung kann bei anhaltenden oder schweren Störungen erforderlich sein. In den

meisten Fällen klingen diese Veränderungen spontan innerhalb von einem Monat nach

Abbruch der Behandlung ab. Von positiven antinukleären Antikörpertitern im Serum wurde

ebenfalls berichtet.

Unerwünschte Wirkungen sind nach Abbruch der Behandlung i. d. R. reversibel.

Überdosierung

Symptome, die bei Überdosierung auftreten können, sind u.a. Gewichtsverlust,

Appetitlosigkeit, Erbrechen, Antriebslosigkeit und weniger häufig Anzeichen gastro-

intestinaler Blutungen wie blutiges Erbrechen, orale Hämorrhagie oder Hämorrhagie im

Intestinaltrakt. Veränderungen des Fells und der Haut (Rötung, Haarausfall) sowie

hämatologische Veränderungen (Eosinophilie, Lymphozytose, Neutropenie, Lymphopenie,

leichte Leukopenie, Agranulozytose, Thromobozytopenie, oder hämolytische Anämie)

können auch auftreten. Hepatitis und Nephritis wurden berichtet. Diese Nebenwirkungen

können bei chronischer Überdosierung schwerwiegend werden. In den meisten Fällen sind

sind die Symptome bei Einstellung der Behandlung und angemessener tierärztlicher

Versorgung reversibel.

Gesamtthyroxin-Konzentrationen (TT

) unter dem unteren Grenzwert des

Referenzbereiches können während der Behandlung auftreten, auch wenn dies selten mit

sichtbaren Symptomen verbunden ist.

Eine Dosiserniedrigung führt zu einem Anstieg des TT

. Eine Dosisanpassung sollte nicht

nur auf der TT

-Konzentration basieren (siehe unter Dosierung den Abschnitt

"Erhaltungsphase").

Bitte beachten Sie auch den Kapitel "Unerwünschte Wirkungen".

Wechselwirkungen

Eine gleichzeitige Behandlung mit Phenobarbital kann die klinische Wirkung von

Carbimazol verringern.

Für die gleichzeitige Anwendung mit Benzimidazol-Anthelminthika (Fenbendazol oder

Mebendazol) wurde gezeigt, dass die Oxidation von Wirkstoffen dieser Substanzklasse in

der Leber reduziert ist und folglich die Konzentrationen im Blut erhöht sein können.

Deshalb wird von einer gleichzeitigen Anwendung von Carbimazol und Benzimidazolen

abgeraten.

Thiamazol kann immunmodulatorisch wirken, dies sollte beim Impfen berücksichtigt

werden.

Sonstige Hinweise

Nicht über 25°C lagern. Behälter stets fest verschlossen halten, um den Inhalt vor

Feuchtigkeit zu schützen. Trockenmittel nicht entfernen.

Medikament, ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Nach Verabreichung der Tabletten und nach Säubern von Katzenstreu behandelter Tiere

Hände waschen. Beim Umgang mit dem Tierarzneimittel oder gebrauchter Katzenstreu

nicht essen, trinken oder rauchen.

Schwangere Frauen sollten beim Umgang mit diesem Tierarzneimittel Handschuhe

tragen.

Bei versehentlicher Aufnahme soll unverzüglich ärztliche Beratung aufgesucht werden und

dem Arzt die Packung einschliesslich der Arzneimittelinformation vorgelegt werden.

Carbimazol, die Vorstufe des Thiamazols, kann Erbrechen, Bauchschmerzen, Kopfweh,

Fieber, Gelenkschmerzen, Juckreiz und Panzytopenie versursachen. Die Therapie hat

symptomatisch zu erfolgen. Personen, die auf Thyreostatika allergisch sind, sollen den

Umgang mit dem Präparat meiden.

Da Carbimazol im Verdacht steht, für den Menschen teratogen zu sein, sollten Frauen im

gebärfähigen Alter Handschuhe tragen, wenn sie Katzenstreu oder Erbrochenem

behandelter Katzen säubern.

Packungen

Nur für den Vertrieb im Ausland bestimmt.

Exportspezialität: Vertrieb in der Schweiz nicht zugelassen!

Abgabekategorie: B

Swissmedic Nr. 62'984

Informationsstand: 10/2013

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

18-10-2018

Mom Life Market recalls 10" & 16" Personalized Stuffed Plush Bunnies

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10-10-2018

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10-10-2018

Credelio 56 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

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● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-10-2018

Credelio 112 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

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● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-10-2018

Credelio 225 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

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● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-10-2018

Credelio 450 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Credelio 450 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-10-2018

Credelio 900 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Credelio 900 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-10-2018

Tagesordnung für die 130. Beratung des Ausschusses Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission

Tagesordnung für die 130. Beratung des Ausschusses Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission

Das BfArM gibt die Tagesordnung für die 130. Beratung des Ausschusses Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission am 09.10. und 10.10.2018 bekannt.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

9-10-2018

Metacam 5 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

Metacam 5 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

● Verzicht Packungsgrösse 10 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-10-2018

Feststellungsbescheid vom 02.10.2018

Feststellungsbescheid vom 02.10.2018

Feststellungsbescheid vom 02.10.2018

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

3-10-2018

Metacam 2 mg/ml Katzen ad us. vet., Injektionsloesung

Metacam 2 mg/ml Katzen ad us. vet., Injektionsloesung

● Verzicht Packungsgrösse 20 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

2-10-2018

Forthyron 200 ad us. vet., Tabletten

Forthyron 200 ad us. vet., Tabletten

● Die Zulassung ist am 02.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

2-10-2018

Forthyron 400 ad us. vet., Tabletten

Forthyron 400 ad us. vet., Tabletten

● Die Zulassung ist am 02.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

26-9-2018

Gleptosil ad us. vet., Injektionsloesung

Gleptosil ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Unerwünschte Wirkungen" und zusätzliche Packungsgrösse: 250 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

24-9-2018

FDA Announces Availability of Resources for Animal Drug Sponsors

FDA Announces Availability of Resources for Animal Drug Sponsors

The FDA is making available two pre-recorded webinars and a slide presentation to help drug sponsors understand recent changes to the submission process for new animal drug applications and related submissions. The changes take effect 10/1/2018.

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21-9-2018

FDA Animal Drug Safety Communication: FDA Reminds Veterinarians of the Differences Between Approved and Compounded Formulas of Transdermal Mirtazapine for the Management of Weight Loss in Cats

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CVM Update describing FDA Dear Veterinarian Letter about the differences between FDA-approved Mirataz (mirtazapine transdermal ointment), an animal drug with demonstrated safety and effectiveness to manage undesired weight loss in cats, and compounded formulations of transdermal mirtazapine.

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20-9-2018

Drontal Plus Tasty ad us. vet., Tabletten fuer Hunde

Drontal Plus Tasty ad us. vet., Tabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 20.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-9-2018

Euthoxin 500 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

Euthoxin 500 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

● Die Neuzulassung erfolgte am 20.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

19-9-2018

Danish Medicines Agency aces European benchmark survey

Danish Medicines Agency aces European benchmark survey

The Danish Medicines Agency has just scored 4.5 of a possible 5 in the common-European survey known as the Benchmarking of European Medicines Agencies (BEMA). ”It's a really good result that will benefit all of us and may help raise the standard throughout Europe,” said the Danish health minister.

Danish Medicines Agency

19-9-2018

National dietary survey in 2012‐2016 on the general population aged 1‐79 years in the Netherlands

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Published on: Tue, 18 Sep 2018 00:00:00 +0200 During the years 2012‐2016, the Dutch National Food Consumption survey was conducted in the Netherlands. For the survey, a random sample was drawn from consumer panels stratified by age and gender and maintained representative to the population with regard to region, address density and educational level. Complete results were obtained for 4,313 persons (response rate 65%); including toddlers, children, adolescents, adults and elderly. Pregnant or lactating ...

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18-9-2018

Lidl Voluntarily Recalls Bellona Brand Hazelnut Wafers Due to Improperly Declared Wheat Allergen

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Lidl US has voluntarily recalled all Bellona brand “Milk Chocolate Flavored Coated Wafer with Hazelnut Crème Filling and White Chocolate Flavor” confections as a precautionary measure because the allergen statement does not include wheat.

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13-9-2018

October 10, 2018: Meeting of the Oncologic Drugs Advisory Committee

October 10, 2018: Meeting of the Oncologic Drugs Advisory Committee

October 10, 2018: Meeting of the Oncologic Drugs Advisory Committee Meeting Announcement

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13-9-2018

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Hunde

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 13.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-9-2018

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Katzen

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 13.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

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Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance alpha‐cypermethrin

Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance alpha‐cypermethrin

Published on: Mon, 10 Sep 2018 00:00:00 +0200 The conclusions of EFSA following the peer review of the initial risk assessments carried out by the competent authorities of the rapporteur Member State Belgium and co‐rapporteur Member State Greece for the pesticide active substance alpha‐cypermethrin are reported. The context of the peer review was that required by Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012. The conclusions were reached on the basis of the evaluation of the representative uses of...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

11-9-2018

Update of the Xylella spp. host plant database

Update of the Xylella spp. host plant database

Published on: Mon, 10 Sep 2018 00:00:00 +0200 Following a request from the European Commission, EFSA periodically updates the database on the host plants of Xylella spp. While previous editions of the database (2015 and 2016) dealt with the species Xylella fastidiosa only, this database version addresses the whole genus Xylella, including therefore both species X. fastidiosa and Xylella taiwanensis. The database now includes information on host plants of Xylella spp. retrieved from scientific literature...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

19-10-2018

New Safety Communication. @US_FDA   is sharing Updated Information To Reduce Potential Cardiac Surgery   Infection Risks Associated With the LivaNova 3T Heater-Cooler Systems. Read More:  https://go.usa.gov/xPnNW  #FDA #MedicalDevice

New Safety Communication. @US_FDA is sharing Updated Information To Reduce Potential Cardiac Surgery Infection Risks Associated With the LivaNova 3T Heater-Cooler Systems. Read More: https://go.usa.gov/xPnNW  #FDA #MedicalDevice

New Safety Communication. @US_FDA is sharing Updated Information To Reduce Potential Cardiac Surgery Infection Risks Associated With the LivaNova 3T Heater-Cooler Systems. Read More: https://go.usa.gov/xPnNW  #FDA #MedicalDevice

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-10-2018

Save the date & Join the @US_FDA’s  Patient Engagement Advisory Committee on Nov 15th to discuss  patient-generated health data from sources like social media, activity  trackers, and patient-driven registries. Learn more:  https://go.usa.gov/xPRau  #Digi

Save the date & Join the @US_FDA’s Patient Engagement Advisory Committee on Nov 15th to discuss patient-generated health data from sources like social media, activity trackers, and patient-driven registries. Learn more: https://go.usa.gov/xPRau  #Digi

Save the date & Join the @US_FDA’s Patient Engagement Advisory Committee on Nov 15th to discuss patient-generated health data from sources like social media, activity trackers, and patient-driven registries. Learn more: https://go.usa.gov/xPRau  #DigitalHealth #PEAC2018 pic.twitter.com/NU61Snpxxw

FDA - U.S. Food and Drug Administration

15-10-2018

We have created a rumor control page for Hurricane #Michael that will be updated regularly. Help us share this info and remember to always check with official sources like @FLSERT, @GeorgiaEMA and @femaregion4.

 http://fema.gov/hurricane-michael-rumor-co

We have created a rumor control page for Hurricane #Michael that will be updated regularly. Help us share this info and remember to always check with official sources like @FLSERT, @GeorgiaEMA and @femaregion4. http://fema.gov/hurricane-michael-rumor-co

We have created a rumor control page for Hurricane #Michael that will be updated regularly. Help us share this info and remember to always check with official sources like @FLSERT, @GeorgiaEMA and @femaregion4. http://fema.gov/hurricane-michael-rumor-control … pic.twitter.com/T3h7ZiFUrZ

FDA - U.S. Food and Drug Administration

15-10-2018

Diazepam-ratiopharm 10 mg Zäpfchen

Rote - Liste

15-10-2018

BENDAFOLIN 10 mg/ml Injektionslösung

Rote - Liste

11-10-2018

Vimpat® 10 mg/ml Sirup

Rote - Liste

11-10-2018

Vimpat® 10 mg/ml Infusionslösung

Rote - Liste

10-10-2018

Diversity in research means more treatments work for more people. Join #ResearchDiversity Day on October 23rd for a day-long discussion of diversity in study recruitment and research. Join us! @Alzheimers_NIHpic.twitter.com/AwYhetCBiw

Diversity in research means more treatments work for more people. Join #ResearchDiversity Day on October 23rd for a day-long discussion of diversity in study recruitment and research. Join us! @Alzheimers_NIHpic.twitter.com/AwYhetCBiw

Diversity in research means more treatments work for more people. Join #ResearchDiversity Day on October 23rd for a day-long discussion of diversity in study recruitment and research. Join us! @Alzheimers_NIH pic.twitter.com/AwYhetCBiw

FDA - U.S. Food and Drug Administration

26-9-2018

Kexxtone (Elanco GmbH)

Kexxtone (Elanco GmbH)

Kexxtone (Active substance: Monensin sodium) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)6324 of Wed, 26 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/2235/T/10

Europe -DG Health and Food Safety

19-9-2018

Lartruvo (Eli Lilly Nederland B.V.)

Lartruvo (Eli Lilly Nederland B.V.)

Lartruvo (Active substance: olaratumab) - Centralised - Annual renewal - Commission Decision (2018)6105 of Wed, 19 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4216/R/10

Europe -DG Health and Food Safety

19-9-2018

Pregabalin Mylan (Mylan S.A.S.)

Pregabalin Mylan (Mylan S.A.S.)

Pregabalin Mylan (Active substance: pregabalin) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018) 5971 of Wed, 19 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4078/T/10

Europe -DG Health and Food Safety

19-9-2018

Attentin® 10 mg/20 mg, Tablette

Rote - Liste

17-9-2018

Ebastel® 10 mg Filmtablette

Rote - Liste

12-9-2018

Zavedos® Oral 5 mg/10 mg/25 mg

Rote - Liste

12-9-2018

Zavedos® 5 mg/Zavedos (10 mg/20 mg)

Rote - Liste

11-9-2018

Soolantra 10 mg/g Creme

Rote - Liste