Vicks Sinex spray-doseur
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-10-2018
Fachinformation
(SPC)
23-10-2018
Wirkstoff:
oxymetazolini hydrochloridum
Verfügbar ab:
Procter & Gamble International Operations SA
ATC-Code:
R01AA05
INN (Internationale Bezeichnung):
oxymetazolini hydrochloridum
Darreichungsform:
spray-doseur
Zusammensetzung:
oxymetazolini hydrochloridum 0.5 mg corresp. oxymetazolini hydrochloridum 25 µg pro dosi, aromatica, conserv.: benzalkonii chloridum, alcohol benzylicus, excipiens ad solutionem pro 1 ml, doses pro vase 265.
Klasse:
D
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Rhumes
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1992-10-22
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
VICKS Sinex®
Procter & Gamble Switzerland SARL
Qu’est-ce que le VICKS Sinex et quand doit-il être utilisé?
VICKS Sinex est une solution indiquée pour le traitement des
congestions de la muqueuse nasale
pour faciliter la respiration par le nez lors de rhume.
VICKS Sinex Spray Doseur contient du chlorhydrate d'oxymétazoline.
Une fois appliqué dans le nez,
VICKS Sinex contracte les vaisseaux sanguins et réduit ainsi la
congestion de la muqueuse nasale. Il
facilite ainsi la respiration par le nez et diminue les sécrétions
nasales. D'habitude, son effet survient
en l'espace de 5–10 minutes et dure 6 heures environ.
Quand VICKS Sinex ne doit-il pas être utilisé?
Il ne doit pas être utilisé chez des enfants de moins de 6 ans et
dans le cas d'une hypersensibilité à
l'oxymétazoline ou à l'un de ses autres composants. Il est
également contre-indiqué en cas
d'inflammation de la muqueuse nasale (Rhinitis sicca), d'inflammation
ou de lésions cutanées au
niveau des narines ainsi qu'en présence d'un glaucome à angle
fermé.
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de
VICKS Sinex?
Informez votre médecin si vous souffrez d'une gêne nasale chronique.
VICKS Sinex ne peut pas être
utilisé sans avis médical pendant plus de 5–7 jours, du fait que
l'emploi prolongé du médicament peut
causer des lésions ou une inflammation de la muqueuse nasale dont les
symptômes s'apparentent à
ceux d'un rhume.
VICKS Sinex doit être utilisé avec prudence en cas de dépression
traitée ou ayant été traitée au cours
des 2 dernières semaines par des inhibiteurs de la monoamine-oxydase
(IMAO), d'hypertension ou
de maladies cardiovasculaires, telles qu'un angor, ainsi qu'en cas
d'augmentation de la fonction
thyroïdienne et de diabète.
Cette prudence est particulièrement indiquée lors de l'utilisation
concomitante de médicaments contre
l'hypertension, les maladies psychiques ou la maladie de Parkinson.
En cas d'utilisation à long terme à une dose plus élevée q
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
FACHINFORMATION
VICKS Sinex®
Procter & Gamble Switzerland SARL
Composition
VICKS Sinex spray doseur
Principe actif: Chlorhydrate d'oxymétazoline.
Excipients: Sorbitolum, Aromatica: camphora racemica, Cineolum,
Levomentholum, Conserv.:
Benzalkonii chloridum, Alcohol benzylicus, Excip. ad solutionem.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 ml de solution contient: 0,5 mg de chlorhydrate d'oxymétazoline. 1
pulvérisation (= 0.05 ml)
contient 0.025 mg de chlorhydrate d'oxymétazoline.
Indications/Possibilités d’emploi
Rhinite aiguë (rhume), sinusite, catarrhe tubaire.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes et enfants de plus de 6 ans
Au besoin, après s'être mouché, nébuliser 1 à 2 jets toutes les 6
à 8 heures en inspirant dans chaque
narine.
Dose quotidienne maximale: 3 applications. Ne pas utiliser VICKS Sinex
plus souvent que
recommandé.
En cas d'utilisation supérieure à 7 jours, demander l'avis d'un
médecin.
Nourrissons et enfants de moins de 6 ans
Ne pas utiliser VICKS Sinex chez les nourrissons et les enfants de
moins de 6 ans.
Contre-indications
VICKS Sinex ne doit pas être utilisé en cas de:
hypersensibilité connue à l'oxymétazoline ou à l'un des
composants,
inflammation de la muqueuse nasale (rhinite sèche); inflammation ou
lésion cutanée dans la région
des narines,
présence d'un glaucome à angle fermé,
enfants de moins de 6 ans.
Mises en garde et précautions
Éviter une utilisation à long terme et un surdosage, en particulier
chez les enfants.
Une hyperémie réactive de la muqueuse nasale peut se produire, en
particulier lorsque des
sympathomimétiques à effet décongestionnant sont utilisés sur les
muqueuses de façon prolongée ou
surdosée (voir «Effets indésirables»).
Un traitement de plus de 7 jours ou une posologie plus élevée
peuvent être préjudiciables à la santé
(tuméfaction réactive de la muqueuse nasale et rhinite induite par
le médicament) et ne sont indiqués
que dans des cas exceptionnels, sur avis médical (voir «Effets
indésirab
Lesen Sie das vollständige Dokument
