Vicks Anti-Allergie

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Vicks Anti-Allergie Nasenspray Suspension 50 µg-dose
  • Dosierung:
  • 50 µg-dose
  • Darreichungsform:
  • Nasenspray Suspension
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Vicks Anti-Allergie Nasenspray Suspension 50 µg-dose
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • glucocorticoid zur nasalen Anwendung

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE457271
  • Letzte Änderung:
  • 13-04-2018

Packungsbeilage

Packungsbeilage - Leaflet (DE)

DEUTSCH

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

VICKS ANTI-ALLERGIE, 50 Mikrogramm pro Sprühstoß, Nasenspray, Suspension

Fluticasonpropionat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren

Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

Was ist Vicks Anti-Allergie und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Vicks Anti-Allergie beachten?

Wie ist Vicks Anti-Allergie anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Vicks Anti-Allergie aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Vicks Anti-Allergie und wofür wird es angewendet?

Dieses Arzneimittel enthält Fluticasonpropionat als Wirkstoff. Fluticasonpropionat ist ein ähnliches

Produkt wie Cortison, mit entzündungshemmenden Eigenschaften für eine Verabreichung durch die

Nase.

Vicks Anti-Allergie ist bei der Behandlung von allergischer Rhinitis bedingt durch Heuschnupfen oder

andere Allergene in der Luft, sowie eine Allergie gegen Haustiere, Hausstaubmilben oder

Schimmelpilzsporen angezeigt. Die Beschwerden einer allergischen Rhinitis können sich durch eine

laufende, verstopfte oder juckende Nase, Niesen und juckende und wässrige Augen äußern.

Vicks Anti-Allergie ist nur zur Anwendung bei Personen ab 18 Jahren angezeigt.

Falls die Symptome einer allergischen Rhinitis bei Ihnen zum ersten Mal auftreten, wird empfohlen,

einen Arzt zu konsultieren, um andere Ursachen als eine allergische Rhinitis auszuschließen.

Vicks Anti-Allergie ist nicht angezeigt zur Behandlung von

chronischer allergischer Rhinitis.

nicht-allergischer Rhinitis.

Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Vicks Anti-Allergie beachten?

Vicks Anti-Allergie darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Fluticasonpropionat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Packungsbeilage - Leaflet (DE)

Bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.

Falls Sie sich vor Kurzem einer Nasenoperation unterzogen haben oder eine Nasenverletzung

hatten, solange eine vollständige Genesung nicht aufgetreten ist.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Vicks Anti-Allergie anwenden.

Falls die Symptome (Niesen, Juckreiz an Nase und Augen, laufende Nase, etc.) einer allergischen

Rhinitis bei Ihnen zum ersten Mal auftreten, wird empfohlen, einen Arzt zu konsultieren, um andere

Ursachen als eine allergische Rhinitis auszuschließen.

Informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie Vicks Anti-Allergie anwenden,

wenn Sie eine Infektion der Nase, der oberen Luftwege oder der Nebenhöhlen vermuten.

Einige Arzneimittel können die Wirkungen von Vicks Anti-Allergie verstärken und Ihr Arzt wird Sie

möglicherweise sorgfältig überwachen, zum Beispiel Ketoconazol (gegen Pilze) und einschließlich

einiger Arzneimittel gegen HIV: Ritonavir, Cobicistat.

falls Sie Arzneimittel, die Cortison enthalten, oder verwandte Arzneimittel einnehmen, oder wenn

Sie vor Kurzem deren Einnahme abgebrochen haben. Ihr Arzt wird dies bei der Behandlung mit

Vicks Anti-Allergie berücksichtigen.

Vicks Anti-Allergie wird normalerweise für eine beschränkte Zeit von ungefähr 1 Monat bis 6 Wochen

(kritischer Aussetzungszeitraum) angewendet. Falls dieses Produkt über einen längeren Zeitraum

angewendet wird, müssen Sie Ihren Arzt regelmäßig konsultieren, damit Ihre Nasenschleimhaut

kontrolliert wird. Die Nasenschleimhaut kann gereizt sein oder eine Pilzinfektion kann auftreten.

Vicks Anti-Allergie darf bei regelmäßiger Anwendung nicht länger als 3 Monate ohne medizinische

Rücksprache angewendet werden.

Kinder und Jugendliche bis 18 Jahren

Vicks Anti-Allergie ist bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angezeigt.

Anwendung von Vicks Anti-Allergie zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere

Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie mit der Behandlung mit Vicks Anti-Allergie beginnen,

wenn Sie bereits andere Arzneimittel zur Behandlung von allergischer Rhinitis anwenden.

bei gleichzeitiger Anwendung von Substanzen, die den Abbau von Vicks Anti-Allergie

vermindern, zum Beispiel Ketoconazol (Arzneimittel gegen Pilze) und Ritonavir (antivirales

Arzneimittel), da dies zu einer Überdosierung von Vicks Anti-Allergie führen kann.

falls Sie andere Cortison-Derivate oral (durch den Mund) einnehmen. Ihr Arzt kann dies beim

Wechseln zu einer Behandlung mit Vicks Anti-Allergie berücksichtigen.

Anwendung von Vicks Anti-Allergie zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln sind nicht bekannt. Vicks Anti-Allergie wird in der Nase

angewendet.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat.

Schwangerschaft

Packungsbeilage - Leaflet (DE)

Über die Anwendung von Fluticason bei schwangeren Frauen sind nur wenige Daten verfügbar.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob Fluticason in die Muttermilch ausgeschieden wird.

Im Falle einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit muss ein Arzt konsultiert werden, bevor mit einer

Behandlung mit Vicks Anti-Allergie begonnen wird.

Ihr Arzt kann entscheiden, Vicks Anti-Allergie nicht zu verschreiben. Wie für die meisten Arzneimittel

ist die Anwendung von Vicks Anti-Allergie in der Schwangerschaft oder in der Stillzeit zu vermeiden,

es sei denn, der erwartete Vorteil überwiegt die eventuellen Risiken.

Fortpflanzungsfähigkeit

Es liegen keine Daten über die Anwendung dieses Arzneimittels beim Menschen und deren Wirkung

auf die Fortpflanzungsfähigkeit vor. Tierexperimentelle Studien haben jedoch keine Auswirkungen auf

die Fortpflanzungsfähigkeit gezeigt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Über eine Wirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen wurde

nicht berichtet.

Vicks Anti-Allergie enthält Benzalkoniumchlorid

Vicks Anti-Allergie enthält das Konservierungsmittel Benzalkoniumchlorid, das reizend ist und

Reaktionen der Schleimhäute hervorrufen kann. Falls Vicks Anti-Allergie über einen längeren

Zeitraum angewendet wird, kann dieses Konservierungsmittel das Anschwellen der

Nasenschleimhäute hervorrufen.

3. Wie ist Vicks Anti-Allergie anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach,

wenn Sie sich nicht sicher sind.

Vicks Anti-Allergie ist nur zur Anwendung in der Nase bestimmt. Wenden Sie das Spray nicht in den

Augen an.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene (älter als 18 Jahre)

2 Sprühstöße in jedes Nasenloch, einmal pro Tag, vorzugsweise morgens.

Wenn Ihre Beschwerden abklingen, können Sie die Dosis möglicherweise auf täglich einen Sprühstoß

pro Nasenloch reduzieren.

Die Dosis von 2 Sprühstößen in jedes Nasenloch pro Tag nicht überschreiten. Höhere Dosen erzielen

kein besseres Ergebnis und das Risiko auf Nebenwirkungen ist größer. Wenn hohe Dosen von

Nasensprays mit Corticosteroiden über einen längeren Zeitraum angewendet werden, können nämlich

Nebenwirkungen dadurch auftreten, dass das Arzneimittel durch den Körper aufgenommen wird.

Vicks Anti-Allergie lindert nicht die Symptome sofort. Die Wirkung wird erst nach 3 bis 4 Tage

Behandlung sichtbar.

Es ist wichtig, die Behandlung regelmäßig durchzuführen, um eine maximale Wirkung zu erzielen.

Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Packungsbeilage - Leaflet (DE)

Bei bekannter allergischer Rhinitis wird empfohlen, mit der Behandlung vor der Aussetzung

gegenüber den bekannten Reizstoffen (Allergenen) zu beginnen. Die Behandlung wird nach dem

kritischen Aussetzungszeitraum (meistens 1 Monat bis 6 Wochen) beendet. Vicks Anti-Allergie darf

bei regelmäßiger Anwendung nicht länger als 3 Monate ohne medizinische Rücksprache angewendet

werden.

Ältere Personen

Die gleiche Dosis wie bei Erwachsenen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren

Vicks Anti-Allergie darf bei Personen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.

Art der Anwendung

Vor der ersten Anwendung muss das Spray zuerst wie folgt angepumpt werden:

Schütteln Sie die Flasche leicht und entfernen Sie die Kappe.

Legen Sie Ihren Zeige- und Mittelfinger jeweils auf eine Seite des Nasenstücks und Ihren

Daumen unter die Flasche. Vergewissern Sie sich, dass das Nasenstück nicht nach Ihnen gerichtet

ist.

Drücken Sie mit den Fingern nach unten, um zu pumpen.

Wiederholen Sie die Schritte 2 und 3 fünfmal. Das Spray ist nun gebrauchsfertig.

Wenn Sie das Nasenspray 14 Tage nicht benutzt haben, müssen Sie das Nasenspray erneut vorbereiten,

bis ein feiner Sprühnebel entsteht. Falls das Spray danach noch nicht funktioniert und Sie denken, dass

es verstopft ist, können Sie das Spray reinigen, wie weiter in der Packungsbeilage beschrieben wird.

Anwendung des Nasensprays

Befolgen Sie sorgfältig diese Schritte:

Schütteln Sie die Flasche und entfernen Sie die Schutzkappe.

Ihre Nase sanft putzen.

Ein Nasenloch durch Drücken mit dem Finger schließen und das Nasenstück des Sprays in das

andere Nasenloch einführen. Ihren Kopf leicht vorbeugen, sodass die Flasche aufrecht steht.

Richten Sie das Spray nicht zu der Nasenscheidewand (Mitte der Nase), sondern zum Nasenflügel

(Außenseite).

Atmen Sie langsam durch Ihr offenes Nasenloch ein und drücken Sie gleichzeitig kräftig auf den

Rand des Nasenstücks mit Ihren Fingern, sodass ein Sprühstoß in Ihr Nasenloch gelangt.

Atmen Sie durch den Mund aus. Falls erforderlich, wiederholen Sie den Schritt 4 vor dem

zweiten Sprühstoß.

Entfernen Sie das Nasenstück aus Ihrem Nasenloch und atmen Sie durch den Mund.

Wiederholen Sie die Schritte 3 bis 6 für das zweite Nasenloch.

Nach Anwendung des Nasensprays

Nach der Anwendung reinigen Sie das Nasenstück sorgfältig mit einem sauberen Taschentuch und setzen

Sie die Schutzkappe wieder auf.

Reinigung des Nasensprays

Entfernen Sie die Schutzkappe.

Ziehen Sie den weißen Rand nach oben, um das Nasenstück zu entfernen. Lassen Sie das

Nasenstück und die Schutzkappe einige Minuten in warmem Wasser weichen. Spülen Sie unter

fließendem Wasser ab.

Schütteln, um das überflüssige Wasser zu entfernen und das Nasenstück und die Schutzkappe an

einem warmen (nicht heißen) Ort trocknen lassen.

Stecken Sie das Nasenstück wieder auf das Spray auf.

Packungsbeilage - Leaflet (DE)

Das Spray muss vor der Anwendung ein paar Male angepumpt werden, bis ein feiner Sprühnebel

entsteht.

Reinigen Sie Ihr Nasenspray mindestens einmal pro Woche, um eine Verstopfung des Sprays zu

vermeiden. Eine zusätzliche Reinigung ist erforderlich, falls das Spray verstopft ist.

Versuchen Sie NIEMALS, die Austrittsöffnung des Nasenstücks mit einer Nadel oder einem scharfen

Gegenstand zu erweitern, weil dadurch das Nasenstück beschädigt wird.

Wenn Sie eine größere Menge von Vicks Anti-Allergie angewendet haben, als Sie sollten

Im Falle einer Anwendung einer zu hohen Dosis über einen längeren Zeitraum oder wenn Sie eine

Dosis angewendet haben, die viel höher als die empfohlene Dosis ist, informieren Sie Ihren Arzt,

Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245).

Wenn Sie die Anwendung von Vicks Anti-Allergie vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis vergessen, holen Sie diese nach, sobald Sie daran denken und wenden Sie die

nächste Dosis wie vorgesehen an. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige

Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Sehr häufig (bei mehr als 1 von 10 Anwendern):

Nasenbluten. Wie es bei anderen Nasensprays der Fall ist, wurde über Trockenheit und Reizung

der Nase und des Rachens sowie Nasenbluten berichtet.

Häufig (bei maximal 1 von 10 Anwendern):

Kopfschmerzen, unangenehmer Geschmack, unangenehmer Geruch

Trockene Nase, Nasenreizung, trockener Rachen, Rachenreizung

Selten (bei maximal 1 von 1000 Anwendern):

Plötzliche und zeitliche Verengung der Luftwege (Bronchospasmen)

Überempfindlichkeitsreaktionen

Schwere allergische Reaktionen

Sehr selten (bei maximal 1 von 10.000 Anwendern):

Hautausschlag, Ödem (Flüssigkeitsansammlung) an Gesicht oder Zunge

Glaukom (erhöhter Druck im Augapfel), erhöhter Augeninnendruck, Katarakt (Eintrübung der

Augenlinse)

Durchbruch der Nasenscheidewand

Schleimhautgeschwüre

Packungsbeilage - Leaflet (DE)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über die

Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte

Abteilung Vigilanz

EUROSTATION II

Victor Hortaplein, 40/40

B-1060 BRÜSSEL

Website: www.fagg-afmps.be

E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen

über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Vicks Anti-Allergie aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Vicks Anti-Allergie ist nach Anbruch 3 Monate haltbar.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Behältnis nach EXP angegebenen

Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des

angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Vicks Anti-Allergie enthält

Der Wirkstoff ist: Fluticasonpropionat.

Die sonstigen Bestandteile sind Glucose, Polysorbat 80, dispergierbare Cellulose,

Phenylethylalkohol, Benzalkoniumchlorid, gereinigtes Wasser.

Wie Vicks Anti-Allergie aussieht und Inhalt der Packung

Vicks Anti-Allergie Nasenspray ist eine weiße bis gebrochen weiße Suspension. Jeder Sprühstoß (=

Dosis) enthält 50 Mikrogramm Fluticasonpropionat.

Vicks Anti-Allergie Nasenspray ist in einer amberfarbenen Glasflasche mit einer Dosierpumpe

verpackt. Jede Flasche Vicks Anti-Allergie Nasenspray enthält 60, 120 oder 150 Dosen.

Packung mit 1 Flasche mit 60, 120 oder 150 Dosen.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Procter & Gamble Distribution Company Europe B.V.B.A.-

Temselaan 100

B-1853 Strombeek-Bever

Belgien

Hersteller

TEVA Czech Industries s.r.o ,Ostravska 29/305,747 70 Opava – Komarov, Tschechische Republik

Packungsbeilage - Leaflet (DE)

Zulassungsnummer: BE 457271

Abgabe: Nicht Verschreibungspflichtig

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 08/2017.

10-11-2018

Recall of Bittersweet & Feve Chocolate Bars Due to High Levels of Milk Allergens

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Today, Recchiuti Confections (San Francisco, CA) discovered two batches of their Bittersweet Chocolate Bar and two batches of their Feve Chocolate Bar contain high levels of milk protein after FDA sampling. No illnesses have been reported to date. People who have an allergy or severe sensitivity to milk run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume these products. The chocolate bars can be enjoyed if you do not have milk allergies or sensitivities. Recchiuti Confections is...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

29-10-2018

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on the FDA’s new consideration of labeling for sesame allergies

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Food allergies have touched the lives of most of us. Thousands of Americans experience life-threatening, food-related reactions each year, and an estimated 20 people die from them annually. In some cases, such reactions occur despite a careful reading of packaged food labels by conscientious consumers. To me, that’s unacceptable. The FDA is committed to advancing our efforts to help ensure that Americans have access to the information they need about common allergens in packaged foods.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

25-10-2018

Shirley’s Cookie Company In. Issues Allergy Alert on Undeclared Peanuts in "Chocolate Whoopie Pie"

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Shirley’s Cookie Company Inc. of Claysburg, PA, is recalling its 16 ounce packages of "Chocolate Whoopie Pie" because they may contain undeclared peanuts. People who have allergies to peanuts run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume these products.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

18-10-2018

Unauthorized "Surfaz-SN Triple Action Cream" seized from Mississauga store may pose serious health risks

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Health Canada seized “Surfaz-SN Triple Action Cream”—an unauthorized skin cream promoted for antifungal, antibacterial and anti-inflammatory use—because it is labelled to contain prescription drugs (betamethasone dipropionate and neomycin sulphate). The product was seized from Kaf African Caribbean Market (2642 Liruma Road, Unit 2A) in Mississauga, Ontario.

Health Canada

16-10-2018

Feel Good Foods Inc Issues Allergy Alert on Undeclared Egg Product In “Vegetable Fried Rice”

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Feel Good Foods Inc. of Brooklyn, NY is recalling six lots of “Vegetable Fried Rice” frozen meals, UPC 00899039002129 because they may contain undeclared egg. People who have allergies to egg run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume these products.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

21-9-2018

Pending EC decision:  Cabometyx , cabozantinib, Opinion date: 20-Sep-2018

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Europe - EMA - European Medicines Agency

29-8-2018

Outcome of the public consultation on a draft protocol for the Scientific Opinion on dietary sugars

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Published on: Fri, 10 Aug 2018 00:00:00 +0200 The European Food Safety Authority (EFSA) carried out a public consultation to receive input from the scientific community and all interested parties on a draft protocol for the Scientific Opinion on free sugars from all dietary sources, prepared by the EFSA Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies (NDA Panel), supported by the ad‐hoc Working Group on Sugars. The draft protocol was endorsed by the Panel for public consultation at its plenary meeti...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

29-8-2018

Protocol for the scientific opinion on the Tolerable Upper Intake Level of dietary sugars

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Published on: Fri, 10 Aug 2018 00:00:00 +0200 In June 2016, EFSA received a mandate from the national food competent authorities of five European countries (Denmark, Finland, Iceland, Norway and Sweden) to provide a dietary reference value (DRV) for sugars, with particular attention to added sugars. A draft protocol was developed with the aim of defining as much as possible beforehand the strategy that will be applied for collecting data, appraising the relevant evidence, and analysing and integrating t...

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29-8-2018

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Published on: Tue, 07 Aug 2018 00:00:00 +0200 The European Food Safety Authority (EFSA) carried out a public consultation to receive input from the scientific community and all interested parties on the draft Scientific Opinion on the update of the tolerable upper intake level for vitamin D for infants. This draft Scientific Opinion was prepared by the EFSA Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies (NDA Panel) and endorsed by the Panel for public consultation by written procedure on 9 April 20...

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3-8-2018

Apricot kernels pose a risk of cyanide poisoning

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A familiar ingredient for jam-makers, apricot kernels are increasingly being consumed as a natural remedy for their claimed "anti-cancer" properties. While one kernel added to perfume several jars of jam is not a problem, ingesting them in large quantities exposes consumers to the risk of cyanide poisoning. ANSES has identified several cases of apricot kernel poisoning in France through its toxicovigilance scheme, and encourages consumers to exercise caution.

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

25-7-2018

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Cases of allergies associated with the consumption of food supplements are regularly reported to ANSES under its nutrivigilance scheme. Recently, severe allergies following the consumption of food supplements containing hive products (royal jelly, propolis) and pollen have been reported. ANSES reminds consumers that people who are allergic to pollen can potentially be at risk from allergies when consuming foods and food supplements containing products of the beehive.

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

18-7-2018

Orphan designation:  Recombinant humanised anti-human interleukin-1 beta monoclonal antibody,  for the: Treatment of Behçet’s disease

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On 1 October 2010, orphan designation (EU/3/10/796) was granted by the European Commission to XOMA Ireland Ltd, Ireland, for recombinant humanised anti-human interleukin-1 beta monoclonal antibody for the treatment of Behçet’s disease.

Europe - EMA - European Medicines Agency

18-7-2018

"Anti-pollution" masks: not enough data to demonstrate a health benefit and justify recommending their use

"Anti-pollution" masks: not enough data to demonstrate a health benefit and justify recommending their use

In a context where prevention of ambient air pollution is a real public health issue, questions are regularly asked about the value of recommending that the population wear personal protective equipment. This led ANSES to assess the potential health benefits of wearing "anti-pollution" masks. Its expert appraisal revealed a lack of data demonstrating a health benefit. To reduce the health impacts associated with ambient air pollution, the Agency reiterates the importance of prioritising action at the sou...

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

14-7-2018

Dringende Sicherheitsinformation zu Monoclonal Mouse Anti-Human MSH2 FE11 von Dako North America, Inc.

Dringende Sicherheitsinformation zu Monoclonal Mouse Anti-Human MSH2 FE11 von Dako North America, Inc.

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

4-7-2018

Footwear and textile clothing: consumers need better protection from the risks of skin allergies and irritation

Footwear and textile clothing: consumers need better protection from the risks of skin allergies and irritation

Cases of skin allergies and irritation related to clothing or footwear are regularly reported to the health authorities. Today ANSES is publishing the results of the expert appraisal it conducted to identify the chemicals likely to be found in these articles and possibly responsible for these cases. Further to this expert appraisal, the Agency is issuing recommendations on how to better protect consumers from the risks of skin allergies and irritation caused by the presence of these substances.

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

2-6-2018

Sanders Issues Allergy Alert on Undeclared Almonds in Fudge Mini Bites

Sanders Issues Allergy Alert on Undeclared Almonds in Fudge Mini Bites

Sanders announced today that it is recalling its 3.75oz Milk Chocolate Covered Fudge Mini Bites because they may contain undeclared almonds. People who have allergies to almonds run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume these products.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-5-2018

Koi Med Anti Pilz ad us. vet., Spray

Koi Med Anti Pilz ad us. vet., Spray

● Die Zulassung ist am 22.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-5-2018

Melanie Wholesale Inc. Issues Allergy Alert on Undeclared Peanuts in Melanie Mini Cookies with Caramel Flavor

Melanie Wholesale Inc. Issues Allergy Alert on Undeclared Peanuts in Melanie Mini Cookies with Caramel Flavor

Melanie Wholesale Inc. of Brooklyn, NY is recalling its 17.6 oz (500g) package of “Melanie Mini Cookies with Caramel Flavor”, because they contain undeclared peanuts. People who have allergies to peanuts run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume these products.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

21-5-2018

Melanie Wholesale Issues Allergy Alert on Undeclared Peanuts in Cookies

Melanie Wholesale Issues Allergy Alert on Undeclared Peanuts in Cookies

Melanie Wholesale Inc. of Brooklyn, NY is recalling its 17.6 oz (500g) package of “Melanie Liubitelskie Cookies”, because they contain undeclared peanuts. People who have allergies to peanuts run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume these products.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

12-5-2018

Sugarfina, Inc.  Issues Allergen Labeling Alert for Undeclared Eggs in Sugar Cookies Product

Sugarfina, Inc. Issues Allergen Labeling Alert for Undeclared Eggs in Sugar Cookies Product

Sugarfina, Inc. is recalling its Sugar Cookies product because the label does not declare that this product contains egg. People who have allergies or severe sensitivities to eggs run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume this product.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

8-5-2018

Neurovascular Stents Used for Stent-Assisted Coiling (SAC): Letter to Health Care Providers - Recommendations Associated With the Use of These Devices in the Treatment of Unruptured Brain Aneurysms

Neurovascular Stents Used for Stent-Assisted Coiling (SAC): Letter to Health Care Providers - Recommendations Associated With the Use of These Devices in the Treatment of Unruptured Brain Aneurysms

The FDA has received reports associated with the use of these devices in the treatment of unruptured brain aneurysms that suggest some events of peri-procedural stroke and/or death may have been related to procedural risks or patient selection related factors. These factors include patients who had serious co-morbidities resulting in a reduced life expectancy, or who were intolerant to required anticoagulation or anti-platelet therapy.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

27-4-2018

Ethnic Foods Inc. Issues Allergy Alert on Undeclared Peanuts in “Bhavnagri Mix”

Ethnic Foods Inc. Issues Allergy Alert on Undeclared Peanuts in “Bhavnagri Mix”

Ethnic Foods Inc. of 76 South Bayles Avenue, Port Washington, NY 11050, is recalling its 19 ounce package of Bhavnagri Mix snack mix because they may contain undeclared peanuts. People who have allergies to peanuts run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume these products.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

25-4-2018

Labrada Nutrition Issues Allergy Alert on Undeclared Egg in "Leanpro8" Protein Powder

Labrada Nutrition Issues Allergy Alert on Undeclared Egg in "Leanpro8" Protein Powder

Labrada Nutrition of Houston, TX, is recalling specific lots of its "LeanPro8" Protein Powder because they may contain undeclared egg protein. People who have allergies to egg protein run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume these products.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

29-3-2018

Seasonal Allergies: Which Medication is Right for You?

Seasonal Allergies: Which Medication is Right for You?

The FDA regulates many products that treat allergies or offer allergy relief. But which will work for you depends on your particular symptoms.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

3-3-2017

New transatlantic agreement on mutual recognition of inspections

New transatlantic agreement on mutual recognition of inspections

The EU and the USA have agreed to recognise inspections of manufacturing sites for human medicines conducted in their respective territories on both sides of the Atlantic.

Danish Medicines Agency

8-6-2016

Beware of falsified medicines

Beware of falsified medicines

Today, 8 June 2016, is the World Anti-Counterfeiting Day. The Danish Medicines Agency participates in this campaign to draw attention to the problem of illegal sale of falsified medicines.

Danish Medicines Agency

14-6-2010

Changes in reimbursements for anti-ulcer medicines

Changes in reimbursements for anti-ulcer medicines

The Reimbursement Committee and the Danish Medicines Agency have reviewed medicinal products for the treatment of heartburns, sour eructations and ulcers ('acid-related disorders') in order to assess whether they meet the criteria for public reimbursement.

Danish Medicines Agency

29-8-2018

Cometriq (Ipsen Pharma)

Cometriq (Ipsen Pharma)

Cometriq (Active substance: cabozantinib) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)5761 of Wed, 29 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/PSUSA/10180/201711

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

Otri-Allergie Nasenspray Fluticason

Rote - Liste

20-6-2018

Anti-Kalium Na, Granulat

Rote - Liste

18-5-2018

EU/3/14/1298 (Genzyme Europe B.V.)

EU/3/14/1298 (Genzyme Europe B.V.)

EU/3/14/1298 (Active substance: Synthetic double-stranded siRNA oligonucleotide directed against antithrombin mRNA and covalently linked to a ligand containing three N-acetylgalactosamine residues) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3148 of Fri, 18 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/041/14/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

18-5-2018

EU/3/14/1297 (Genzyme Europe B.V.)

EU/3/14/1297 (Genzyme Europe B.V.)

EU/3/14/1297 (Active substance: Synthetic double-stranded siRNA oligonucleotide directed against antithrombin mRNA and covalently linked to a ligand containing three N-acetylgalactosamine residues) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3147 of Fri, 18 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/039/14/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

16-5-2018

EU/3/16/1649 (AbbVie Deutschland GmbH and Co. KG)

EU/3/16/1649 (AbbVie Deutschland GmbH and Co. KG)

EU/3/16/1649 (Active substance: Humanised recombinant IgG4 anti-human tau antibody) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3024 of Wed, 16 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/239/15/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

CABOMETYX (Ipsen Pharma)

CABOMETYX (Ipsen Pharma)

CABOMETYX (Active substance: cabozantinib) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)3015 of Tue, 15 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4163/II/3

Europe -DG Health and Food Safety

23-3-2018

Pending EC decision:  Cabometyx , cabozantinib, Opinion date: 22-Mar-2018

Pending EC decision: Cabometyx , cabozantinib, Opinion date: 22-Mar-2018

Europe - EMA - European Medicines Agency