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Vibrocil Nasentropfen

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Vibrocil Nasentropfen
  • Einheiten im Paket:
  • 15 ml, Laufzeit: 36 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge
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Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Vibrocil Nasentropfen
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Phenylephrin
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-18035
  • Berechtigungsdatum:
  • 09-08-1985
  • Letzte Änderung:
  • 10-08-2017

Packungsbeilage


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Vibrocil Nasentropfen

Phenylephrin, Dimetindenmaleat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe

Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 1 Woche nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren

Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was sind Vibrocil Nasentropfen und wofür werden sie angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Vibrocil Nasentropfen beachten?

Wie sind Vibrocil Nasentropfen anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie sind Vibrocil Nasentropfen aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was sind Vibrocil Nasentropfen und wofür werden sie angewendet?

Phenylephrin wirkt durch Verengung der Blutgefäße in der Nasenschleimhaut und im angrenzenden

Bereich des Rachenraumes abschwellend, und erleichtert dadurch die freie Nasenatmung.

Dimetindenmaleat ist ein sogenanntes "Antihistaminikum", das die übermäßige Sekretion vermindert

und den lästigen Niesreiz lindert.

Wann wird Vibrocil angewendet?

akutem

Schnupfen

Abschwellung

Nasenschleimhaut

Einschränkung

"Nasenrinnens"

plötzlicher

Verschlimmerung

eines

chronischen,

allergischen

(z.B.

Heuschnupfen)

nervösen Schnupfens

bei Nasennebenhöhlenentzündungen als Zusatzbehandlung

Vibrocil Nasentropfen werden bei Kindern ab 2 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen angewendet

(bei Kindern bis 6 Jahre auf ärztliche Verschreibung).

Wenn Sie sich nach 1 Woche nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2.

Was sollten Sie vor der Anwendung von Vibrocil Nasentropfen beachten?

Vibrocil Nasentropfen dürfen nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Phenylephrin, Dimetindenmaleat oder einen der in Abschnitt 6.

genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

bei trockenem Schnupfen.

bei chronischen Schnupfen, der zu einer Verdünnung der Nasenschleimhaut geführt hat.

nach Operationen im Nasen- und Ohrenbereich (Entfernung der Hirnanhangsdrüse oder

chirurgischen Eingriffen, bei denen die Hirnhaut freigelegt wurde) darf Vibrocil, wie andere

schleimhautabschwellende Mittel, nicht angewendet werden.

bei Einnahme von MAO-Hemmern (Mittel gegen Depressionen), auch innerhalb der letzten

14 Tage.

bei schweren organischen Herzkrankheiten.

bei grünem Star (Engwinkelglaukom).

bei Neugeborenen, Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Vibrocil Nasentropfen anwenden,

insbesondere

bei Herz-Kreislauferkrankung,

bei Bluthochdruck,

bei Prostatavergrößerung,

bei bestimmten Stoffwechselstörungen, wie Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus), Überfunktion

der Schilddrüse oder Porphyrie (Störungen des roten Blutfarbstoffes),

bei einem Tumor der Nebenniere (Phäochromocytom),

bei Epilepsie.

Wenn eine dieser Erkrankungen bei Ihnen vorliegt, sprechen Sie bitte vor der Anwendung von

Vibrocil mit Ihrem Arzt.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie:

- an anderen Krankheiten oder Allergien leiden,

- andere, auch selbstgekaufte Medikamente einnehmen,

- schwanger sind oder gerade stillen.

Vibrocil Nasentropfen dürfen nicht länger als 7 Tage angewendet werden, es sei denn auf ärztliche

Anordnung.

Die verordnete Dosis darf insbesondere bei Kindern und älteren Personen nicht überschritten werden.

Wie bei allen Schnupfenmitteln mit gefäßverengender Komponente sind bei übermäßiger Dosierung

Auswirkungen auf Kreislauf (z.B. Blutdruckanstieg, Störungen der Herzschlagfolge) und das zentrale

Nervensystem (Schlaflosigkeit und eventuell Müdigkeit) nicht auszuschließen.

Falls Sie auf Medikamente, die anregend auf das Nervensystem wirken (Sympathomimetika), mit

Anzeichen von Schlaflosigkeit, Schwindel oder Zittern reagieren, sollten Sie Vibrocil Nasentropfen,

wie alle Präparate der gleichen Wirksubstanzklasse, nur mit Vorsicht anwenden.

Insbesondere bei längerer Anwendung und Überdosierung von Nasenschleimhaut-abschwellenden

Mitteln kann deren Wirkung nachlassen. Als Folge des Missbrauchs, zu langer oder zu häufiger

Anwendung dieser Mittel kann die Nasenschleimhaut geschädigt werden durch:

ein medikamentös bedingtes Anschwellen der Nasenschleimhaut (das in ihren Symptomen

einem Schnupfen sehr ähnlich ist)

Austrocknen der Nasenschleimhaut

ein Anschwellen der Nasenschleimhaut als Gegenreaktion nach dem Absetzen

Diese Reaktionen können wiederum die Nasenatmung erschweren und zum falschen Dauergebrauch

des Medikamentes führen.

Bei ersten Anzeichen von Nebenwirkungen, bei Fortbestand der Beschwerden oder wenn der erwartete

Erfolg durch die Anwendung von Vibrocil innerhalb einer Woche nicht eintritt, suchen Sie bitte

dringend ärztliche Beratung auf.

Kinder und Jugendliche

Vibrocil Nasentropfen dürfen nicht bei Kindern unter 2 Jahren angewendet werden.

Die Anwendung bei Kindern ist durch Eltern bzw. Erwachsene zu überwachen.

Anwendung von Vibrocil Nasentropfen zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel

einzunehmen/anzuwenden.

Gleichzeitig eingenommene Medikamente, die anregend auf das Nervensystem wirken

(Sympathomimetika), können in ihrer Wirkung verstärkt, solche mit gegenteiligem Effekt

abgeschwächt werden.

Die Wirkung von Vibrocil auf den Gesamtorganismus kann durch bestimmte stimmungsaufhellende

Mittel (MAO-Hemmer auch innerhalb der letzten 14 Tage, tri- bzw. tetrazyklische Antidepressiva),

insbesondere bei Überdosierung, verstärkt werden.

Wenn gleichzeitig Betablocker eingenommen werden, soll die Vibrocil-Menge möglichst niedrig

gehalten werden, da es in sehr seltenen Fällen zu vorübergehender Atemnot durch Verengung der

unteren Atemwege und zu einem Blutdruckanstieg kommen kann.

Die gleichzeitige Einnahme sogenannter Alpha-Rezeptorenblocker (z.B. Mutterkornalkaloide) hebt die

Wirkung von Phenylephrin auf.

Teilen Sie daher Ihrem Arzt oder Apotheker mit, welche Arzneimittel Sie neben der Anwendung von

Vibrocil zugleich einnehmen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat.

Vibrocil soll während der Schwangerschaft und Stillzeit vorsorglich nicht angewendet werden, da zu

wenige Erfahrungen vorliegen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit

beeinträchtigen.

Bei Einhaltung der Dosierungsrichtlinien ist kaum mit einer Beeinflussung des Reaktionsvermögens

rechnen.

häufiger

Anwendung

oder

Überdosierung

eine

Beeinflussung

Reaktionsfähigkeit möglich (Vorsicht beim Bedienen von Maschinen und im Straßenverkehr).

Vibrocil Nasentropfen enthalten Benzalkoniumchlorid

Enthält Benzalkoniumchlorid: kann lokale Schleimhautreizungen hervorrufen.

3.

Wie sind Vibrocil Nasentropfen anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder

Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Vibrocil Nasentropfen sind für Kinder ab 2 Jahren, Jugendliche und Erwachsene geeignet.

Die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren darf nur auf ausdrücklicher ärztlicher Verschreibung

erfolgen.

Für Kinder ab 6 Jahren, Jugendliche und Erwachsene steht auch Vibrocil Nasenspray zur Verfügung.

Vibrocil Nasentropfen dürfen nicht bei Kindern unter 2 Jahren angewendet werden.

Dosierung:

Falls nicht anders verordnet, halten Sie sich bitte an die vorgegebene Dosierung:

Erwachsene

Jugendliche

über

Jahre

4-mal

täglich

Tropfen

jede

Nasenöffnung

Kinder von 2 bis 12 Jahren 3 – 4-mal täglich 1 – 2 Tropfen in jede Nasenöffnung

Zwischen zwei Anwendungen soll mindestens ein Zeitraum von ca. 6 Stunden liegen.

Die Anwendung bei Kindern ist durch Eltern bzw. Erwachsene zu überwachen.

Art der Anwendung:

Zur nasalen Anwendung. Zum Eintropfen in die Nase.

Vor der Anwendung gründliche Reinigung der Nase (Schnäuzen).

Dann

Kopf

zurücklegen

Tropfen

Nasenloch

einträufeln;

dabei

andere

Nasenöffnung mit dem Finger schließen und schnell bei geschlossenem Mund einatmen.

Der Vorgang wird am anderen Nasenloch wiederholt.

Aus hygienischen Gründen und zur Vermeidung von Infektionen wird darauf hingewiesen, dass jede

Dosiereinheit immer nur von ein und derselben Person verwendet werden darf.

Dauer der Behandlung:

Nach 1 Woche muss eine mehrtägige Behandlungspause eingelegt werden. Vibrocil Nasentropfen

dürfen nicht länger als 7 Tage angewendet werden, es sei denn auf ärztliche Anordnung.

Wenn Sie eine größere Menge von Vibrocil Nasentropfen angewendet haben, als Sie sollten

Bei Überdosierung oder versehentlicher Einnahme auch des Gesamtinhaltes des 15 ml-Fläschchens

kann es insbesondere im Kindesalter zu Müdigkeit, Bauchschmerzen, Herzklopfen, Blutdruckanstieg,

Erregtheit, Schlaflosigkeit und Blässe kommen. Bei derartigen Anzeichen rufen Sie bitte sofort einen

Arzt.

Hinweise für das medizinische Fachpersonal befinden sich am Ende der Gebrauchsinformation.

Wenn Sie die Anwendung von Vibrocil Nasentropfen vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Setzen Sie stattdessen die Behandlung bei Bedarf wie gewohnt fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Zur Abschätzung der Häufigkeit von Nebenwirkungen wird folgende international definierte

Einteilung verwendet:

Sehr häufig:

mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig:

1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich:

1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten:

1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten:

weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt:

Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Erkrankungen der Atemwege und des Brustraums:

Selten: verstärkte Durchblutung der Nasenschleimhaut und vorübergehendes Brennen in der Nase und

im Hals, Trockenheit der Nasen- und Rachenschleimhaut und Geruchs- oder Geschmacksstörungen,

Nasenbluten

Erkrankungen des Immunsystems:

Sehr selten: allergischer Hautausschlag

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie sind Vibrocil Nasentropfen aufzubewahren?

Nicht über 25° C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett/Umkarton nach „Verw. bis“ angegebenen

Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des

angegebenen Monats.

Nach Erstanwendung 2 Monate haltbar.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Vibrocil Nasentropfen enthalten

Die Wirkstoffe sind: Phenylephrin und Dimetindenmaleat. 1 ml Lösung (40 Tropfen) enthält:

2,5 mg Phenylephrin und 0,25 mg Dimetindenmaleat.

Die sonstigen Bestandteile sind: Benzalkoniumchlorid, Citronensäure-Monohydrat,

Natriummonohydrogenphosphat, Sorbitollösung 70%, Lavendelessenz, Gereinigtes Wasser.

Wie Vibrocil-Nasentropfen aussehen und Inhalt der Packung

Nasentropfen, Lösung

Klare, farblose bis leicht gelbliche, schwach nach Lavendel riechende Lösung

Packungsgrößen: 15 ml

Braunglasfläschchen mit Pipettenmontur (Polypropylen-Verschraubung; Weißglaspipette,

hydrolytische Klasse III; Gummipipettensauger aus Kautschuk)

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

GSK-Gebro Consumer Healthcare GmbH

Bahnhofbichl 13

A-6391 Fieberbrunn

Tel. +43 / (0)5354 563350

E-Mail: gsk@gebro.com

Z.Nr.: 1-18035

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2016.

Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Symptome einer Überdosierung

Bei Überdosierung oder versehentlicher Einnahme auch des Gesamtinhaltes des 15 ml-Fläschchens

wurden

Symptome

Herzklopfen,

Kammerextrasystole,

okzipitale

Kopfschmerzen,

Tremor,

Müdigkeit, Bauchschmerzen, leichte Tachykardie, Blutdruckanstieg, Erregtheit, Schlaflosigkeit und

Blässe beobachtet. Weiters auftreten können leichte Sedierung, Schwindel, Übelkeit, Erbrechen und

leichte anticholinerge Wirkungen.

Behandlung einer Überdosierung

Bei Kleinkindern kann Aktivkohle und eventuell ein Abführmittel gegeben werden. Bei größeren

Kindern (ab 6 Jahren) und Erwachsenen genügt meist die Gabe von viel Flüssigkeit.

Bei Blutdruckanstieg können Alpha-Rezeptorenblocker gegeben werden.

Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.

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