Vibrocil Pulvérisation Nasale, Solution
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-01-2021
Fachinformation
(SPC)
01-01-2021
Wirkstoff:
dimetindeni malèas, phenylephrinum
Verfügbar ab:
Haleon Schweiz AG
ATC-Code:
R01AB01
INN (Internationale Bezeichnung):
dimetindeni maleas, phenylephrinum
Darreichungsform:
Pulvérisation Nasale, Solution
Zusammensetzung:
dimetindeni maleas 0.25 mg, phenylephrinum 2.5 mg, acidum citricum monohydricum, dinatrii phosphas, sorbitolum, aromatica, benzalkonii chloridum 0.1 mg, aqua purificata ad solutionem pro 1 ml corresp. dimetindeni maleas 0.035 mg et phenylephrinum 0.35 mg pro dosi, doses pro vase 107.
Klasse:
D
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Rhume
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1989-06-13
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
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Vibrocil, spray-doseur
GSK Consumer Healthcare Schweiz AG
Qu'est-ce que Vibrocil, spray-doseur et quand doit-il être utilisé?
Vibrocil contient un décongestionnant doux et un antihistaminique.
Vibrocil soulage rapidement et
durablement en cas de congestion de la muqueuse nasale (nez bouché)
et d'écoulements du nez.
Vibrocil s'utilise pour le traitement symptomatique à court terme du
nez bouché et des démangeaisons,
par exemple en cas de refroidissement, de sinusite (inflammation des
sinus), de rhume des foins, de
rhinite allergique non saisonnière (inflammation de la muqueuse
nasale, due par exemple aux poussières
de maison, aux poils, aux moisissures).
Sur prescription médicale, Vibrocil est également employé comme
adjuvant en cas d'otite moyenne
aiguë et lors de traitement pré- ou postopératoires.
Quand Vibrocil, spray-doseur ne doit-il pas être utilisé?
Vibrocil ne doit pas être utilisé dans les cas suivants:
·en cas d'hypersensibilité à l'un des principes actifs (maléate de
dimétindène, phényléphrine) ou à l'un
des excipients selon la composition,
·si vous souffrez de rhinite chronique ayant provoquée un
amincissement de la muqueuse nasale,
·si vous prenez actuellement, ou avez pris au cours des 14 derniers
jours, un inhibiteur de la monoamine
oxydase (inhibiteur de la MAO, médicament contre la dépression),
·si vous souffrez d'un glaucome (c.-à-d. d'une maladie oculaire
caractérisée par une pressi
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Fachinformation
Vibrocil, spray-doseur
GSK Consumer Healthcare Schweiz AG
Composition
Principes actifs
Maléate de dimétindène, phényléphrine.
Excipients
Sorbitol, phosphate disodique, acide citrique monohydraté, huile de
lavandin, chlorure de benzalkonium
0,1 mg/ml, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Spray nasal, solution
1 ml contient: 0,25 mg de maléate de dimétindène et 2,5 mg de
phényléphrine.
1 pulvérisation (=0,14 ml) contient 0,035 mg de maléate de
dimétindène et 0,35 mg de phényléphrine.
La vanne standardisée permet un dosage précis (moyenne: 140 µl de
solution par pulvérisation).
Indications/Possibilités d’emploi
Vibrocil est indiqué pour le traitement symptomatique à court terme
en cas de nez bouché et de
démangeaison, par ex. en cas de refroidissement, de sinusite, de
rhinite allergique, de rhume des foins et
d'autres maladies des voies respiratoires supérieures.
Adjuvant en cas d'otite moyenne aiguë.
Pour le traitement pré-opératoire et post-opératoire.
En l'absence d'amélioration après 3 jours ou en cas d'aggravation
des symptômes, consulter un médecin.
Posologie/Mode d’emploi
Ne pas dépasser la dose et la fréquence d'utilisation indiquées.
La dose efficace la plus faible doit toujours être utilisée pendant
la durée de traitement la plus courte
possible.
Adultes et enfants dès 6 ans (sous supervision d'un adulte):
3 à 4 fois par jour, 1-2 nébulisations dans chaque narine.
Enfants de moins de 6 ans
Vibrocil spray-doseur n'est pas recommandé pour les enfants de moins
de 6 ans.
Utilisation du spray-doseur
·Bien se nettoyer le nez (se moucher) avant l'utilisation.
·Attention à ce que la pulvérisation n'atteigne pas les yeux.
·Enlever le capuchon protecteur. Avant la toute première
utilisation, actionner la pompe 5 fois pour
l'amorcer. Le spray-doseur est alors prêt pour les applications
suivantes. Si le produit n'a pas été utilisé
pendant une longue période, la pompe doit être actionnée à nouveau
5 fois avant utilis
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