Vibramycin 50 mg - lösbare Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
25-04-2021
Fachinformation
(SPC)
23-04-2021
Wirkstoff:
DOXYCYCLIN
Verfügbar ab:
Pfizer Corporation Austria GmbH
ATC-Code:
J01AA02
INN (Internationale Bezeichnung):
DOXYCYCLINE
Einheiten im Paket:
28 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Doxycyclin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1989-10-11
Gebrauchsinformation
1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Vibramycin 50 mg – lösbare Tabletten
Wirkstoff: Doxycyclin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Vibramycin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Vibramycin beachten?
3.
Wie ist Vibramycin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vibramycin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Vibramycin und wofür wird es angewendet?
Vibramycin mit dem Wirkstoff Doxycyclin ist ein Breitbandantibiotikum
aus der Gruppe der
Tetracycline, welches das Wachstum zahlreicher Bakterienstämme und
anderer Erreger hemmt und das
sich in der Behandlung der Akne als außerordentlich wirksam erwiesen
hat.
Vibramycin wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen (12-18
Jahre) zur Behandlung von
Akne vulgaris und Akne conglobata.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Vibramycin beachten?
Vibramycin darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff, andere Tetracycline oder
einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn bei Ihnen eine schwere Leberschädigung vorliegt.
-
wenn Sie gleichzeitig mit dem Wirkstoff Isotretinoin gegen Akne
behandelt werden.
-
in der Schwangerschaft und Stillzeit
Bei Neugeborenen, Säuglingen, Klei
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vibramycin 50 mg – lösbare Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 lösbare Tablette enthält 50 mg Doxycyclin als Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Grüne bis bräunliche, runde Tabletten, die dunkelgrün gepunktet
sein können, mit Pfizer Logo auf der einen
und Prägung „50“ auf der anderen Seite
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akne vulgaris (insbesondere papulöse und papulo-pustulöse Formen)
und Akne conglobata.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antibakteriellen Wirkstoffen sind bei der
Anwendung von Vibramycin zu berücksichtigen.
Vibramycin wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene und Jugendliche (12 bis 18 Jahre): 1 Tablette täglich als
Einzeldosis.
ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Vibramycin – lösbare Tabletten können im Ganzen zusammen mit
ausreichend Flüssigkeit (ausgenommen
Milch oder Milchprodukte) oder in einem Glas Wasser gelöst
eingenommen werden; sie sind in aufrechter
Position
und nicht unmittelbar vor dem Schlafengehen einzunehmen, da sonst die
Gefahr einer
Schleimhautschädigung im Ösophagus besteht.
Die Einnahme während einer Mahlzeit beeinträchtigt die Resorption
von Doxycyclin nicht, kann aber die
Häufigkeit von Magen-Darm-Störungen verringern.
DAUER DER ANWENDUNG
Die Therapie ist als Langzeitbehandlung über 6-12 Wochen oder
länger, abhängig vom klinischen Erfolg,
durchzuführen. Nach dreimonatiger Behandlung ist eine
Behandlungspause zu empfehlen.
Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Bei eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisreduktion
erforderlich.
2
Anwendung bei Dialysepatienten
Hämodialyse und Peritonealdialyse verändern die Serum-Halbwertszeit
von Doxycyclin nicht.
Anwendung bei Patienten mit eingesch
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