Vi-De 3

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Vi-De 3 Tropflösung
  • Darreichungsform:
  • Tropflösung
  • Zusammensetzung:
  • cholecalciferolum 4500 U. I., excipiens zur Lösung pro 1 ml Endwerte. 45 Tropfen Endwerte. ethanolum 65 % V/V.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Biologische Medizin

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Vi-De 3 Tropflösung
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetika
  • Therapiebereich:
  • Vitamin D-Präparat

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 9395
  • Berechtigungsdatum:
  • 20-01-1938
  • Letzte Änderung:
  • 24-10-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Vi-De 3®

Dr. Wild & Co. AG

Was ist Vi-De 3 und wann wird es angewendet?

Vi-De 3 ist eine alkoholische Lösung mit Cholecalciferol (Vitamin D3). Vi-De 3 wird angewendet

zur Vorbeugung und Behandlung von Vitamin-D-Mangelerkrankungen und Störungen im

Kalziumstoffwechsel.

Vitamin D entsteht normalerweise unter Einfluss des Sonnenlichts in der Haut. Bei ungenügender

Sonnenbestrahlung oder ungenügender Zufuhr von Vitamin D angereicherten Nahrungsmitteln kann

eine Knochenbildungsstörung auftreten. Vitamin D ist für die Kalziumaufnahme aus der Nahrung

notwendig und sichert die normale Knochen- und Zahnbildung. Im Wachstum sowie während der

Schwangerschaft und Stillzeit und bei Mangelerscheinungen benötigt der Organismus mehr Vitamin

D als üblich.

Vi-De 3 wird in der Regel auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin verwendet

·zur Vorbeugung möglicher Knochenerweichung beim Frühgeborenen, Säugling und Kleinkind

(Rachitis)

·zur Behandlung von allen Formen und Stadien der Rachitis

·zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin-D-Mangelerkrankung bei ansonsten

Gesunden ohne Störung der Nahrungsaufnahme (Resorptionsstörung)

·zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin-D-Mangelerkrankung bei verminderter

Aufnahme aus der Nahrung (Malabsorption)

·zur Vorbeugung in Perioden starken Wachstums, in der Schwangerschaft und Stillzeit

·zur Behandlung der Knochenerweichung (Osteomalazie) bei Erwachsenen

·zur Therapie bei nachgewiesenem schwerwiegendem Vitamin D-Mangel.

Wann darf Vi-De 3 nicht eingenommen/angewendet werden?

Vi-De 3 darf nicht eingenommen werden bei

·Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Vitamin D3 oder einem der Hilfsstoffe (s. «Was ist

in Vi-De 3 enthalten?»)

·Verabreichung von Vitamin D-Zufuhren in hohen Dosen (Vitamin D-Stösse)

·erhöhtem Kalziumgehalt im Blut, Ausscheidungsstörungen der Niere und bei allen Erkrankungen

mit bereits bestehender Erhöhung des Kalziumgehaltes im Blut oder im Urin (Hypercalcämie

und/oder Hypercalciurie).

Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Vi-De 3 Vorsicht geboten?

In zu hohen Tagesdosen (mehr als 1'000-3'000 I.E. pro Kilogramm Körpergewicht) sind alle D-

Vitamine schädlich. Bei gesunden Erwachsenen liegt die Schwelle für Vitamin D-Vergiftungen

zwischen 20'000 und 50'000 I.E. pro Tag über einen längeren Zeitraum. Säuglinge und Kleinkinder

können schon auf weitaus geringere Konzentrationen empfindlich reagieren. Bei der Einnahme von

Vi-De 3 sind deshalb zu vermeiden

·die unkontrollierte – ohne ärztliche Verschreibung – während Monaten oder gar Jahren fortgesetzte

Einnahme überhöhter Vitamin D-Dosen, insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme von Kalzium

und/oder vitaminisierten Nährmitteln (z.B. Schoppenpräparaten für Säuglinge und Kleinkinder)

·die Verabreichung zusätzlicher Tropflösung nach Vitamin-Zufuhren in hohen Dosen (Vitamin D-

Stösse).

Vorsicht geboten ist bei Störungen des Kalziumstoffwechsels, Nierenerkrankungen, Herzkrankheiten

bei einer entzündlichen Erkrankung mit kleinen Bindegewebsknoten (Sarkoidose) und bei

Schilddrüsenkrankheiten. In diesen Fällen ist der Arzt bzw. die Ärztin zu konsultieren.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin

wenn Sie

·an andern Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Darf Vi-De 3 während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen/angewendet

werden?

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, dürfen Sie Vi-De 3 nur nach Rücksprache mit dem Arzt,

Apotheker oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin einnehmen.

Wie verwenden Sie Vi-De 3?

Bei Säuglingen und Kleinkindern soll Vi-De 3 mit einem Löffel Muttermilch, Milch oder Brei

verabreicht werden. Bei Zusatz der Tropfen zu einer Flaschen- oder Breimahlzeit ist auf

vollständigen Verzehr zu achten, da andernfalls nicht die gesamte Wirkstoffmenge zugeführt wird.

Ältere Kinder sollen Vi-De 3 verdünnt in einem Glas Wasser einnehmen und Erwachsene können

Vi-De 3 unverdünnt oder verdünnt in einem Glas Wasser einnehmen.

Dosierung zur Vorbeugung

Mit (*) gekennzeichnete Anwendung soll nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen.

Patientengruppe

Anwendung

Dosierung1)

Frühgeborene

(*) Zur Vorbeugung der Rachitis

4-8 Tropfen täglich im

1. Lebensjahr

Säuglinge von 0 bis

1 Jahr

3-5 Tropfen täglich ab

der 2.-5. Lebenswoche

Kinder von 2 bis

3 Jahren

6 Tropfen täglich

Kinder und Jugendliche

von 3 bis 18 Jahren

Zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer

Vitamin D-Mangelerkrankung bei ansonsten

Gesunden

6 Tropfen täglich

Erwachsene von 19 bis

59 Jahren

6 Tropfen täglich

Erwachsene über

60 Jahre

8 Tropfen täglich

Schwangere/Stillende

Frauen

Als Ersatz von Vitamin D3 während der

Schwangerschaft und Stillzeit

6 Tropfen täglich

Erwachsene

Zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer

Vitamin D-Mangelerkrankung bei

Malabsorption

30-50 Tropfen täglich

1) Vom Arzt bzw. der Ärztin in der Regel verschriebene Dosierung

Dosierung zur Therapie

Mit (*) gekennzeichnete Anwendung soll nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen.

Patientengruppe

Anwendung

Dosierung1)

Säuglinge von 0 bis

1 Jahr

(*) Zur Therapie bei

nachgewiesenem schwerwiegendem

Vitamin D-Mangel

4-10 Tropfen täglich

Kinder und Jugendliche

von 1 bis 18 Jahren

6-10 Tropfen täglich

Erwachsene ab

19 Jahren

15-20 Tropfen täglich

Schwangere/Stillende

Frauen

15-20 Tropfen täglich

Kinder und Jugendliche

von 1 bis 18 Jahren

(*) Zur Behandlung der Rachitis

10-50 Tropfen täglich (maximal für

12 Wochen, danach Dosierung wie

zur Vorbeugung)

Erwachsene

(*) Zur Behandlung der

Osteomalazie

10-50 Tropfen täglich

1) Vom Arzt bzw. der Ärztin in der Regel verschriebene Dosierung

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder von der Ärztin

verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so

sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder

Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Vi-De 3 haben?

Für Vi-De 3 sind bisher bei bestimmungsgemässem Gebrauch keine Nebenwirkungen beobachtet

worden. Wenn Sie dennoch Nebenwirkungen beobachten, informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker

oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Was ist ferner zu beachten?

Vi-De 3 ist nicht über 30 °C und in geschlossenem Behälter aufzubewahren.

Vi-De 3 ist ausserhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet

werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder

Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Vi-De 3 enthalten?

1 ml Tropflösung (= 45 Tropfen) enthält 112.5 µg Cholecalciferolum, entsprechend 4'500 I.E.

Vitamin D3 (1 Tropfen enthält 100 I.E.).

Dieses Präparat enthält 65% Vol Alkohol und weitere Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

09395 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Vi-De 3? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Packung mit einer 10 ml Flasche mit Tropfeinsatz.

Zulassungsinhaberin

Dr. Wild & Co. AG, 4132 Muttenz.

Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2013 letztmals durch die Arzneimittelbehörde

(Swissmedic) geprüft.

Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.

5-7-2018

Typhim Vi®

Rote - Liste