Vi-De 3 solution de goutte
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-10-2021
Fachinformation
(SPC)
01-10-2021
Wirkstoff:
cholecalciferolum
Verfügbar ab:
Verfora SA
ATC-Code:
A11CC05
INN (Internationale Bezeichnung):
cholecalciferolum
Darreichungsform:
solution de goutte
Zusammensetzung:
cholecalciferolum 4500 U. I., excipiens à la solution pro 1 ml corresp. 45 gouttes corresp. ethanolum 65 % V/V.
Klasse:
D
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Préparation de la vitamine D
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1938-01-20
Gebrauchsinformation
Vi-De 3®
VERFORA SA
Qu'est-ce que Vi-De 3 et quand doit-il être utilisé?
Vi-De 3 est une solution alcoolique de cholécalciférol (vitamine
D3). Vi-De 3 est utilisé pour prévenir et
traiter les carences en vitamine D et les troubles du métabolisme
calcique.
La vitamine D est normalement produite dans la peau sous l'effet du
rayonnement solaire. En cas
d'ensoleillement insuffisant ou d'apport insuffisant en aliments
enrichis en vitamine D, des troubles de
l'ossification peuvent survenir. La vitamine D est nécessaire à
l'absorption du calcium contenu dans les
aliments et assure une formation normale des os et des dents. En
période de croissance, pendant la
grossesse et l'allaitement, et en cas de carence, les besoins de
l'organisme en vitamines D sont plus
élevés que d'ordinaire.
Vi-De 3 est généralement utilisé sur ordonnance médicale pour les
indications suivantes:
·Prévention d'un éventuel ramollissement osseux chez le
prématuré, le nourrisson et l'enfant en bas âge
(rachitisme)
·Traitement du rachitisme sous toutes ses formes et à tous ses stage
·Prévention en cas de risque identifiable d'une carence en vitamine
D chez des sujets par ailleurs en
bonne santé et ne présentant pas de troubles d'absorption des
nutriments (troubles de la résorption)
·Prévention en cas de risque identifiable d'une carence en vitamine
D liée à une absorption réduite des
nutriments (malabsorption)
·Prévention lors des périodes de croissance rapide, pendant la
grossesse et l'allaitement
·Traitement du ramollissement osseux (ostéomalacie) chez l'adulte
·Traitement en cas de carence grave avérée en vitamine D.
Quand Vi-De 3 ne doit-il pas être pris/utilisé?
Vi-De 3 ne doit pas être pris dans les cas suivants:
·Hypersensibilité au principe actif, la vitamine D3, ou à l'un de
ses excipients (voir la rubrique «Que
contient Vi-De 3?»)
·Apport de doses élevées de vitamine D (fortes doses à intervalles
rapprochés)
·Élévation du taux de calcium dans le sang ou dans l'urine
préexistante ou
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Fachinformation
Vi-De 3®
VERFORA SA
Composition
Principe actif
Cholecalciferolum.
Excipients
Ethanolum 65%-Vol., Excip. ad sol. pro 1 ml.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 ml de solution-gouttes (= 45 gouttes) contient 112,5 μg de
cholécalciférol, soit 4500 UI de vitamine
D3 (1 goutte contient 100 UI).
Indications/Possibilités d’emploi
·Prophylaxie du rachitisme
·Prophylaxie du rachitisme chez les prématurés
·Traitement du rachitisme
·Prophylaxie en cas de risque identifiable d'une carence en vitamine
D chez des sujets par ailleurs sains
et ne présentant pas de troubles de l'absorption
·Prophylaxie en cas de risque identifiable d'une carence en vitamine
D dans les cas de malabsorption
·Traitement de l'ostéomalacie
·Substitution en vitamine D3 dans les périodes de forte croissance,
de grossesse et d'allaitement
·Traitement en cas de carence grave avérée en vitamine D
[concentrations de 25(OH)D <25 nmol/l ou
10 ng/ml]
Posologie/Mode d’emploi
Prévention
L'utilisation de Vi-De 3 pour les indications signalées par (*) doit
avoir lieu uniquement sous
surveillance médicale.
Groupe de
patients
Indication
Posologie (1× par jour)
Prématurés
(*) Prophylaxie du rachitisme
4-8 gouttes (soit 10-20 µg ou 400-
800 UI de vitamine D3) jusqu'à la
fin de la première année de vie1)
Nourrissons de 0
à 1 an
3-5 gouttes (soit 7,5-12,5 µg ou
300-500 UI de vitamine D3) à
partir de la 2e-5e semaine de vie1)
Enfants de 2 à 3
ans
6 gouttes (soit 15 µg ou 600 UI de
vitamine D3)1)
Enfants et
adolescents de 3 à
18 ans
Prophylaxie en cas de risque identifiable d'une
carence en vitamine D chez des sujets par ailleurs
sains et ne présentant pas de troubles de
l'absorption
6 gouttes (soit 15 µg ou 600 UI de
vitamine D3)
Adultes de 19 à
59 ans
6 gouttes (soit 15 µg ou 600 UI de
vitamine D3)
Adultes de plus de
60 ans
8 gouttes (soit 20 µg ou 800 UI de
vitamine D3)
Femmes
enceintes/allaitant
es
En substitution pendant la grossesse/l'allaitement
6 gouttes (soit 15 µg ou 600 UI de
vitamine D3)
Adu
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