Vi - De 3 - Tropfen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
25-06-2014
Fachinformation
(SPC)
25-06-2014
Wirkstoff:
COLECALCIFEROL
Verfügbar ab:
WABOSAN Arzneimittelvertriebs GmbH
ATC-Code:
A11CC05
INN (Internationale Bezeichnung):
COLECALCIFEROL
Einheiten im Paket:
10 ml, Laufzeit: 48 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Colecalciferol
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1974-07-04
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER VI-DE
3
-TROPFEN
Wirkstoff: Vitamin D
3
(Colecalciferol)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was sind Vi-De
3
-Tropfen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Vi-De
3
-Tropfen beachten?
3.
Wie sind Vi-De
3
-Tropfen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Vi-De
3
-Tropfen aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS SIND VI-DE
3
-TROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Vitamin D
3
(Colecalciferol) reguliert sowohl den Kalzium- und Phosphat- als auch
den
Zitronensäurestoffwechsel und kontrolliert den Einbau von Kalzium in
die Knochen. Vitamin
D
3
wird in der Haut unter Einwirkung von UV-Strahlen gebildet. Während
bei Erwachsenen
diese Eigenproduktion im Allgemeinen ausreichend ist, benötigen
Säuglinge und Kleinkinder
in unseren Breitengraden zur Vorbeugung der Rachitis
(Stoffwechselerkrankung mit
Knochenerweichung durch Vitamin D-Mangel) häufig eine zusätzliche
Zufuhr von Vitamin D
3
.
_ Vi-De_
_3_
_-Tropfen_ _werden angewendet_
Zur Vorbeugung (Prophylaxe) von durch Vitamin D – Mangel bedingten
typischen
Skelettveränderungen im Kleinkindesalter (Rachitisprophylaxe).
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON VI-DE
3
-TROPFEN BEACHTEN?
VI-DE
3
-TROPFEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
bei einer bekannten Überempfindl
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Fachinformation
1
F A C H I N F O R M A T I O N
(Zusammenfassung der Produkteigenschaften)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vi-De
3
-Tropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml (entsprechend 50 Tropfen) enthält 20.000 I.E. Vitamin D
3
(Colecalciferol) in
alkoholischer Lösung, 1 Tropfen = 400 I.E (=10 µg).
Sonstige Bestandteile:
Glycerin ca. 0,3 g pro ml
Ethanol ca. 0,5 g pro ml
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Klare bis leicht bräunliche Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Rachitisprophylaxe.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
NEUGEBORENE, SÄUGLINGE UND KLEINKINDER:
Ab der 2. bis 3. Lebenswoche, im ersten Jahr, sowie in der sonnenarmen
Zeit der folgenden
2 Jahre 400 - 800 I.E. = 1 - 2 Tropfen Vi-De
3
täglich.
Bei Verwendung vitaminisierter Nahrung ist die darin enthaltene Menge
an Vitamin D zu
berücksichtigen.
Art der Anwendung
Zur oralen Anwendung. Vi-De
3
-Tropfen werden am besten direkt in den Mund gebracht oder,
falls erforderlich, mit etwas Flüssigkeit in einem Löffel
verabreicht, wobei jedoch die am
Löffel zurückbleibende Menge Vi-De
3
-Tropfen zu berücksichtigen ist.
PATIENTEN MIT NIEREN- ODER SONSTIGEN BEGLEITERKRANKUNGEN
Bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz sowie bei bestehenden
Kalzium-
stoffwechsel-Störungen oder koronaren Erkrankungen ist bei höheren
Dosen von Vitamin D
Vorsicht geboten.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber einem Bestandteil des
Präparates.
-
Idiopathische Hyperkalzämie des Säuglings oder Kleinkindes
-
alle Erkrankungen mit bereits bestehender Hyperkalzämie oder
Hyperkalzurie
-
schwere Nierenfunktionsstörung
-
Nierensteine oder die Neigung zur Bildung kalziumhaltiger Nierensteine
-
Pseudohypoparathyreoidismus
-
schwere Arteriosklerose
2
-
aktive oder nicht konsolidierte Lungentuberkulose, die durch hohe
Vitamin D-Gaben
eventuell reaktiviert werden kann.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Überdosierung von Vita
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