Vetren

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Vetren 60.000 I.E./100 g - Creme
  • Einheiten im Paket:
  • 40 g, Laufzeit: 36 Monate,100 g, Laufzeit: 36 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Biologische Medizin

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Vetren  60.000 I.E./100 g - Creme
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Heparin
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-21322
  • Berechtigungsdatum:
  • 25-08-1995
  • Letzte Änderung:
  • 08-03-2018

Packungsbeilage

VETREN 60.000 I.E./100g-Creme

FI 933.856

KAPI 2014-02-27

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

VETREN

®

60.000

I.E./100g -

Creme

Wirkstoff: Heparin-Natrium

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige

Informationen für Sie.

Dieses

Arzneimittel

ohne

Verschreibung

erhältlich.

einen

bestmöglichen

Behandlungserfolg zu erzielen, muss Vetren jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie

auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie

Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,

informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist Vetren und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Anwendung von Vetren beachten ?

Wie ist Vetren anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Vetren aufzubewahren?

Weitere Informationen

1.

WAS IST VETREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Vetren 60.000 I.E./100g - Creme wird angewendet

zur unterstützenden Behandlung bei akuten Schwellungszuständen nach stumpfen

Verletzungen

zur unterstützenden Behandlung bei oberflächlicher Venenentzündung zusätzlich zur

Kompressionstherapie (durch Bandagen oder Strümpfe)

Der in der Creme enthaltene Wirkstoff Heparin hat eine die Entzündung und Blutgerinnung

hemmende Wirkung. Er verhindert auf diese Weise die Entstehung von Blutgerinnseln und führt

zu einem schnellen Rückgang von Blutergüssen. Außerdem wirkt Heparin abschwellend und

durchblutungsfördernd,

sodass

Schwellungen

schnell

abklingen

Spannungsgefühl

Schmerzen nachlassen.

Die besondere Beschaffenheit der Cremegrundlage ermöglicht es, dass die Wirkstoffe rasch von

der Haut aufgenommen werden und tief in das Gewebe eindringen.

2.

WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VETREN BEACHTEN?

Vetren darf nicht angewendet werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Heparin oder einen der sonstigen

Bestandteile von Vetren sind.

wenn Heparin bei Ihnen eine starke Verminderung der Blutplättchen auslöst oder schon

einmal ausgelöst hat (allergisch bedingte Thrombozytopenie Typ II), weil dadurch ein

erhöhtes Risiko für die Bildung eines Blutgerinnsels besteht.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Vetren ist erforderlich,

falls Sie schwanger sind. Vermeiden Sie eine großflächige Langzeitanwendung während der

Schwangerschaft.

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falls Sie eine offene Verletzung haben. Wenden Sie Vetren nur bei intakter Haut an, nicht bei

offenen Verletzungen.

Bringen Sie Vetren nicht mit den Augen und den Schleimhäuten in Berührung. Nehmen Sie

daher Augen-, Nasen- und Mundpartie von einer Behandlung aus.

Heparin kann eine starke Verminderung der Blutplättchen auslösen (allergisch bedingte

Thrombozytopenie Typ II), dadurch besteht ein erhöhtes Risiko für die Bildung von

Blutgerinnseln (Thrombosen)

Sollten Sie Anzeichen für ein Blutgerinnsel bemerken

(Spannungsgefühle, Schmerzen, die sich durch Hochlagern des Armes/Beines bessern;

Schwellungen, Überwärmung, stärkere Abzeichnung der oberflächlichen Venen), setzen Sie

Vetren sofort ab und suchen Sie einen Arzt auf.

Während der Behandlung mit Vetren sollten keine Spritzen in den Muskel verabreicht werden,

weil erhöhte Neigung zu Blutergüssen besteht.

Bei Fortbestand der Beschwerden oder wenn der erwartete Erfolg durch die Behandlung nicht

eintritt, holen Sie ehestens eine ärztliche Beratung ein.

Bei Anwendung von Vetren mit anderen Arzneimitteln

Bei sehr großflächiger Anwendung und gleichzeitiger Behandlung mit

blutgerinnungshemmenden Mitteln (Antikoagulantien, Acetylsalicylsäure) kann die

Blutungsneigung verstärkt werden.

Weitere Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bei äußerlicher Anwendung nicht

bekannt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen /

anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht

verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Da Arzneimittel in der Schwangerschaft und Stillperiode grundsätzlich nur aus zwingenden

Gründen angewendet werden sollen, ist in jedem Fall vor der Anwendung von Vetren ein Arzt zu

befragen. Der Eintritt einer Schwangerschaft ist dem Arzt zu melden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Vetren

keinen

oder

vernachlässigbaren

Einfluss

Verkehrstüchtigkeit

Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Vetren

Vetren

- Creme enthält Bronopol, Cetylakohol, Wollwachs und Propylenglycol. Diese Stoffe

können Hautirritationen oder lokale Hautreaktionen (Kontaktdermatits) auslösen.

3.

WIE IST VETREN ANZUWENDEN?

Wenden Sie Vetren-Creme immer genau nach der in der Gebrauchsanweisung angegebenen

Dosierung an.

Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Verteilen Sie 2-3 mal täglich einen etwa 3-5 cm langen Cremestrang (bei Bedarf auch mehr)

dünn und gleichmäßig auf der Haut über den erkrankten Gebieten sowie deren Umgebung.

Verreiben Sie die Creme ohne Druck bzw. massieren Sie die Creme leicht ein, bis sie

verschwindet.

Massieren Sie bei einer Venenentzündung die Creme keinesfalls ein, sondern tragen Sie sie

messerrückendick auf um eine zusätzliche Reizung der entzündeten Region zu vermeiden. Da

es einige Zeit dauert, bis die Creme einzieht, können Sie nach dem Auftragen einen lockeren

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Verband anlegen, um Ihre Kleidung oder die Umgebung vor Verschmutzung durch Cremereste

zu schützen.

Die Anwendungsdauer richtet sich nach der Schwere und Dauer des Krankheitsbildes.

Bei Venenentzündung wird eine Anwendung über 1 - 2 Wochen empfohlen.

Bei akuten Schwellungszuständen nach stumpfen Verletzungen wird die Anwendung für ca. 10

Tage empfohlen.

Kinder und Jugendliche

Zur Anwendung von Vetren bei Kindern und Jugendlichen liegen keine ausreichenden Daten

vor, daher können keine Dosierungsempfehlungen gemacht werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Vetren angewendet haben, als Sie sollten

Eine Überdosierung ist bei bestimmungsgemäßer Verwendung nicht bekannt.

Wenn Sie die Anwendung von Vetren vergessen haben

Verwenden Sie nicht die doppelte Menge von Vetren, wenn Sie die vorherige Anwendung

vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Vetren abbrechen

Das Auftreten von Gewöhnungseffekten ist nicht bekannt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder

Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Vetren - Creme Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen

erheblich

beeinträchtigt

oder

Nebenwirkungen

bemerken,

nicht

dieser

Gebrauchsinformation angegeben sind.

Gefäßerkrankungen

Häufigkeit nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): allergisch

bedingte Entzündung der Blutgefäße, oft in Verbindung mit Hautausschlägen

Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Sehr selten (betrifft weniger als 1 Patienten von 10.000): allergische Reaktionen wie Juckreiz

und Rötung der Haut

Brechen Sie in solchen Fällen die Behandlung ab. Die Überempfindlichkeitsreaktionen

verschwinden in der Regel nach Absetzen des Medikamentes. Sollten die

Überempfindlichkeitsreaktionen auch nach dem Absetzen des Medikamentes bestehen bleiben,

kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Österreich

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

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ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

WIE IST VETREN AUFZUBEWAHREN?

Nicht über 25°C lagern.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf der Tube nach “Verwendbar

bis:“ bzw. „Verw. bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum

bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

6.

WEITERE INFORMATIONEN

Was Vetren enthält

Der Wirkstoff ist :

0,250 - 0,543 g Heparin-Natrium (entspr.60.000 I.E.) pro 100 g Creme .

Die sonstigen Bestandteile sind:

Bronopol, Cetylalkohol, Wollwachs, Glycerol(mono,di)stearat, dickflüssiges Paraffin, Cetostearyl-

Octanoat, gebleichtes Wachs, Hostaphat KW 340 D, Propylenglycol, Carbomer 940,

Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.

Wie Vetren - Creme aussieht und Inhalt der Packung

Vetren - Creme ist eine gelblich-weiße Creme (O/W Emulsion) in einer Aluminiumtube.

Die Packungsgrößen sind 40g und 100g.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Zulassungsinhaber:

Takeda Pharma Ges.m.b.H.

1120 Wien

Hersteller:

Takeda GmbH, Betriebsstätte Singen / Deutschland

Z.Nr. 1-21322

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im März 2014.

29-5-2018

Rote-Hand-Brief zu Inhixa® (Enoxaparin-Natrium): Risiko der Auto-Aktivierung des Nadelschutzes bei ungeöffneten, unbenutzten Fertigspritzen

Rote-Hand-Brief zu Inhixa® (Enoxaparin-Natrium): Risiko der Auto-Aktivierung des Nadelschutzes bei ungeöffneten, unbenutzten Fertigspritzen

Die Firma Techdow Pharma Germany GmbH informiert über vereinzelte Fälle einer frühzeitigen Auto-Aktivierung des Nadelschutzes in ungeöffneten, unbenutzten Inhixa-Fertigspritzen.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

25-5-2018

Orphan designation:  Treprostinil sodium,  for the: Treatment of chronic thromboembolic pulmonary hypertension

Orphan designation: Treprostinil sodium, for the: Treatment of chronic thromboembolic pulmonary hypertension

On 8 February 2013, orphan designation (EU/3/13/1103) was granted by the European Commission to SciPharm S.a.r.L, Luxembourg, for treprostinil sodium for the treatment of chronic thromboembolic pulmonary hypertension.

Europe - EMA - European Medicines Agency

1-6-2018

Valproate

Valproate

Valproate (Active substance: medicinal products containing substances related to valproate (sodium valproate, valproic acid, valproate semisodium, valpromide, valproate magnesium)) - Community Referrals - Art 31 - Commission Decision (2018)3623 of Fri, 01 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/A-31/1454

Europe -DG Health and Food Safety

28-3-2018

EU/3/17/1876 (FGK Representative Service GmbH)

EU/3/17/1876 (FGK Representative Service GmbH)

EU/3/17/1876 (Active substance: Sodium (1R,3R,4R,5S)-3-({2-N-acetylamino-2-deoxy-3-O-[(1S)-1-carboxylato-2-cyclohexylethyl]-beta-D-galactopyranosyl}oxy)-4-({6-deoxy-alpha-L-galactopyranosyl}oxy)-5-ethyl-cyclohexan-1-yl-(38-oxo-2,5,8,11,14,17,20,23,26,29,32,35-dodecaoxa-39-azahentetracontan-41-yl)carboxamide) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)2011 of Wed, 28 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/010/17/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

21-3-2018

EU/3/16/1711 (Akcea Therapeutics UK Ltd)

EU/3/16/1711 (Akcea Therapeutics UK Ltd)

EU/3/16/1711 (Active substance: Volanesorsen sodium) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)1822 of Wed, 21 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/082/16/T/01

Europe -DG Health and Food Safety