Vetramycin - Salbe zur intramammären Anwendung für Rinder

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
30-07-2020
Fachinformation Fachinformation (SPC)
24-02-2021

Wirkstoff:

CALCIUM PANTOTHENAT; DIHYDROSTREPTOMYCIN SULFAT; PROCAIN BENZYLPENICILLIN MONOHYDRAT; RETINOLPALMITAT

Verfügbar ab:

V.M.D. NV

ATC-Code:

QJ51RC22

INN (Internationale Bezeichnung):

CALCIUM PANTOTHENATE; DIHYDROSTREPTOMYCIN SULPHATE; PROCAIN BENZYLPENICILLINE MONOHYDRATE; Retinolpalmitat

Einheiten im Paket:

12 Stück a 9 g, Laufzeit: 24 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1980-09-02

Gebrauchsinformation

                                1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
VETRAMYCIN - SALBE ZUR INTRAMAMMÄREN ANWENDUNG FÜR RINDER
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
V.M.D. n.v.
Hoge Mauw 900
2370 Arendonk
Belgien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
VETRAMYCIN - SALBE ZUR INTRAMAMMÄREN ANWENDUNG FÜR RINDER
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Injektor zu 9 g enthält:
WIRKSTOFFE:
1 Mio. I.E. Benzylpenicillin-Procain (entsprechend ca. 1,035 g
Benzylpenicillin-Procain)
1 Mio. I.E. Dihydrostreptomycinsulfat (entsprechend ca. 1,035 g
Dihydrostreptomycinsulfat)
10.000 I.E. Retinolpalmitat (= Vitamin A-Palmitat)
100 mg Calcium-d-Pantothenat
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Behandlung von akuten, subakuten und chronischen Mastitiden bei
Rindern in der Laktationsperiode,
die
durch
Infektionen
mit
penicillinempfindlichen
Bakterien
wie
insbesondere
Streptokokken,
Staphylokokken
(nicht
Penicillinase-bildende)
oder
_Trueperella _
_(Arcanobacterium) _
_pyogenes_
(Sommermastitis der Färsen und jungen Rinder) verursacht werden.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen, den Hilsstoffen oder
einem der sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Gelegentlich können allergische Reaktionen auftreten. Bei länger
anhaltendem Blutspiegel wirkt
Streptomycin schädigend auf Nerven (neurotoxisch), Nieren
(nephrotoxisch) und Innenohr (ototoxisch).
Dies ist aber bei der vorgesehenen Anwendungsart kaum zu erwarten.
3
Beim Auftreten von allergischen Reaktionen ist symptomatisch zu
behandeln:
bei Anaphylaxie: Epinephrin (Adrenalin) und Glukokortikoide i. v.
bei allergischen Hautreaktionen: Antihistaminika und/oder
Glukokortikoide.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker
mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Rind (laktierende Milchkühe)
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur 
                                
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Fachinformation

                                1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
VETRAMYCIN - SALBE ZUR INTRAMAMMÄREN ANWENDUNG FÜR RINDER
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Injektor zu 9 g enthält:
WIRKSTOFFE:
1 Mio. I.E. Benzylpenicillin-Procain (entsprechend ca. 1,035 g
Benzylpenicillin-Procain)
1 Mio. I.E. Dihydrostreptomycinsulfat (entsprechend ca. 1,035 g
Dihydrostreptomycinsulfat)
10.000 I.E. Retinolpalmitat (= Vitamin A-Palmitat)
100 mg Calcium-d-Pantothenat
HILFSSTOFFE:
Butylhydroxytoluol (Konservierungsmittel)
1,8 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Salbe zur intramammären Anwendung
Weiße bis blassgelbe Salbe
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Rind (laktierende Milchkühe)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Behandlung von akuten, subakuten und chronischen Mastitiden bei
Rindern in der Laktationsperiode,
die
durch
Infektionen
mit
penicillinempfindlichen
Bakterien
wie
insbesondere
Streptokokken,
Staphylokokken
(nicht
Penicillinase-bildende)
oder
_Trueperella _
_(Arcanobacterium) _
_pyogenes_
(Sommermastitis der Färsen und jungen Rinder) verursacht werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen, den Hilfsstoffen oder
einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Bei
Mastitiden
mit
systemischer
Symptomatik
ist
zusätzlich
ein
parenteral
anzuwendendes
Antibiotikum zu verabreichen.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Die Anwendung von Vetramycin sollte auf Grundlage einer
Empfindlichkeitsprüfung der ursächlichen
Erreger erfolgen.
3
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Bei
überempfindlichen
Personen
kann
der
Kontakt
mit
Penicillin-Streptomycin-haltigen
Tierarzneimitteln allergische Hautreaktionen hervorrufen. Es ist daher
anzuraten, die Hände nach der
Behandlung gründlich zu wa
                                
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