Vetramycin DC - Salbe zur intramammären Anwendung für Rinder

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Vetramycin DC - Salbe zur intramammären Anwendung für Rinder
  • Einheiten im Paket:
  • 4 Stück, Laufzeit: 24 Monate,12 Stück (Bündelpackung), Laufzeit: 24 Monate,24 Stück (Bündelpackung), Laufzeit: 24 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Vetramycin DC - Salbe zur intramammären Anwendung für Rinder
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 17939
  • Berechtigungsdatum:
  • 20-03-1984
  • Letzte Änderung:
  • 02-12-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

GEBRAUCHSINFORMATION FÜR

Vetramycin DC - Salbe zur intramammären Anwendung für Rinder

1.

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE

VERANTWORTLICH IST

Zulassungsinhaber:

Alvetra u. Werfft GmbH, Boltzmanngasse 11, A-1090 Wien

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:

Alvetra u. Werfft GmbH, Landeggerstraße 7, A-2491 Neufeld/Leitha

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Vetramycin DC - Salbe zur intramammären Anwendung für Rinder

3.

WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

1 Injektor zu 9 g enthält

Wirkstoffe:

1 Mio. I.E. Benzylpenicillin-Procain (entsprechend ca. 1,035 g Benzylpenicillin-Procain)

1 Mio. I.E. Dihydrostreptomycinsulfat (entsprechend ca. 1,035 g Dihydrostreptomycinsulfat)

10.000 I.E. Retinolpalmitat (= Vitamin A-Palmitat)

100 mg Calcium-d-Pantothenat,

Sonstige Bestandteile

Butylhydroxytoluol (Konservierungsmittel)

1,8 mg

Aluminiummonostearat

306,0 mg

Ausehen: weiße bis blassgelbe Salbe

4.

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Zur Behandlung subklinischer Euterentzündungen zum Zeitpunkt des Trockenstellens sowie zur

Behandlung akuter Euterentzündungen während der Trockenstehzeit verursacht durch gegenüber

Penicillin oder Streptomycin empfindliche Streptokokken und Staphylokokken (nicht Penicillinase-

bildende). Zur präventiven Behandlung von Euterentzündungen verursacht durch gegenüber Penicillin

oder Streptomycin empfindliche Trueperella pyogenes (Arcanobacterium pyogenes) während der

Trockenstehzeit.

5.

GEGENANZEIGEN

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen, den Hilfsstoffen oder

einem der sonstigen Bestandteile.

6.

NEBENWIRKUNGEN

Gelegentlich können allergische Reaktionen auftreten. Bei länger anhaltendem Blutspiegel wirkt

Streptomycin

schädigend

Nerven

(neurotoxisch),

Nieren

(nephrotoxisch)

Innenohr

(ototoxisch). Dies ist aber bei der vorgesehenen Anwendungsart kaum zu erwarten.

Beim Auftreten von allergischen Reaktionen ist symptomatisch zu behandeln:

bei Anaphylaxie: Epinephrin (Adrenalin) und Glukokortikoide i. v.

bei allergischen Hautreaktionen: Antihistaminika und/oder Glukokortikoide.

Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei

Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

7.

ZIELTIERART(EN)

Rind (trockenstehende Milchkühe)

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Zur intramammären Anwendung.

Dosierung:

Einmalige

Applikation

eines

Euterinjektors

Euterviertel,

entsprechend

Mio.

I.E.

Benzylpenicillin-Procain, 1 Mio. I.E. Dihydrostreptomycinsulfat, 10.000 I.E. Retinolpalmitat und

100 mg Calcium-d-Pantothenat

Vor Anwendung ist die Vorbereitung des Euters und der Zitzen bei Anwendung zum Zeitpunkt des

Trockenstellens zunächst durch gründliches Ausmelken, danach, bzw. während des Trockenstehens,

durch Säubern, Trocknen und Desinfizieren erforderlich.

Alle 4 Euterviertel sind zu behandeln, der Inhalt der Injektoren sollte zuvor auf Zimmertemperatur

gebracht werden. Auf Grund der langen Verweildauer ist eine einmalige Behandlung ausreichend

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Keine.

10.

WARTEZEIT

Essbare Gewebe: 21 Tage

Milch: bei Applikation früher als 35 Tage vor dem Abkalben: 5 Tage ab Laktationsbeginn.

bei Applikation innerhalb von 35 Tagen vor dem Abkalben: 40 Tage ab Verabreichung.

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Nicht über 25°C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Injektor und Karton angegebenen Verfalldatum

nicht mehr anwenden.

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:

Tiere, die zum Zeitpunkt des Trockenstellens an einer klinischen Mastitis erkrankt sind vor dem

Trockenstellen mit einem geeigneten Mastitispräparat zu behandeln

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:

Anwendung

Vetramycin

sollte

Grundlage

einer

Empfindlichkeitsprüfung

ursächlichen Erreger erfolgen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

überempflindlichen

Personen

kann

Kontakt

Penicillin-Streptomycinhaltigen

Tierarzneimitteln allergische Hautreaktionen hervorrufen. Es ist daher anzuraten, die Hände nach der

Behandlung gründlich zu waschen oder bei der Applikation Handschuhe zu tragen.

Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage

oder das Etikett vorzuzeigen.

Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillin und/oder Streptomycin sollten den

Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.

Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation:

Während der Trächtigkeit nur anwenden nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den

behandelnden Tierarzt.

Wegen der Langzeitwirkung sind Behandlungen mit dem Tierarzneimittel während der Laktation zu

unterlassen.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:

Bei gleichzeitiger Verabreichung von entzündungshemmenden Mitteln, fiebersenkender Mittel oder

Arzneimitteln zur Behandlung rheumatischer Beschwerden (insb. von Phenylbutazon und Salizylaten)

kann die Nierenausscheidung der Penicilline verzögert werden. Vetramycin DC sollte nicht mit

bakteriostatisch wirkenden Stoffen (z.B. Tetrazykline, Sulfonamide) kombiniert werden, weil dadurch

die antibakterielle Wirkung herabgesetzt wird.

Gleichzeitige oder aufeinanderfolgende Verabreichung von stark harntreibend wirkenden Mitteln

verstärkt die möglichen nierenschädigenden Wirkungen des Streptomycins. Die gleichzeitige oder

aufeinanderfolgende Anwendung von Betäubungsmitteln und muskelentspannender Mittel kann zu

Atemlähmung führen.

Überdosierung:

Es wurden keine anderen Symptome als die im Abschnitt 6. (Nebenwirkungen) angeführten

beobachtet.

Inkompatibilitäten:

Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen

Tierarzneimitteln gemischt werden.

Diese Arzneispezialität darf wegen möglicher Schädigung oder Gefährdung der Gesundheit von

Mensch und Tier nur vom Tierarzt oder nach ausdrücklicher Anweisung des Tierarztes verabreicht

werden.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN

ERFORDERLICH

Leere Packungen können mit dem Hausmüll entsorgt werden. Bitte bringen Sie abgelaufene oder nicht

vollständig entleerte Packungen zu einer Problemstoff-Sammelstelle oder geben Sie diese Ihrem Tierarzt

zurück! Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen

Sie ihren Tierarzt, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen dienen

dem Umweltschutz.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

Dezember 2015

15.

WEITERE ANGABEN

Zulassungsnummer:

Z. Nr.: 17939

Packungsgrößen:

Packungen mit 4, 12 oder 24 Injekoren á 9 g

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem

örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.