Vetramycin DC - Salbe zur intramammären Anwendung für Rinder
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
30-07-2020
Fachinformation
(SPC)
24-02-2021
Wirkstoff:
CALCIUM PANTOTHENAT; DIHYDROSTREPTOMYCIN SULFAT; PROCAIN BENZYLPENICILLIN MONOHYDRAT; RETINOLPALMITAT
Verfügbar ab:
V.M.D. NV
ATC-Code:
QJ51RC22
INN (Internationale Bezeichnung):
CALCIUM PANTOTHENATE; DIHYDROSTREPTOMYCIN SULPHATE; PROCAIN BENZYLPENICILLINE MONOHYDRATE; Retinolpalmitat
Einheiten im Paket:
4 Stück, Laufzeit: 24 Monate,12 Stück (Bündelpackung), Laufzeit: 24 Monate,24 Stück (Bündelpackung), Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)
Berechtigungsdatum:
1984-03-20
Gebrauchsinformation
1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
VETRAMYCIN - SALBE ZUR INTRAMAMMÄREN ANWENDUNG FÜR RINDER
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
V.M.D. n.v.
Hoge Mauw 900
2370 Arendonk
Belgien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
VETRAMYCIN - SALBE ZUR INTRAMAMMÄREN ANWENDUNG FÜR RINDER
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Injektor zu 9 g enthält:
WIRKSTOFFE:
1 Mio. I.E. Benzylpenicillin-Procain (entsprechend ca. 1,035 g
Benzylpenicillin-Procain)
1 Mio. I.E. Dihydrostreptomycinsulfat (entsprechend ca. 1,035 g
Dihydrostreptomycinsulfat)
10.000 I.E. Retinolpalmitat (= Vitamin A-Palmitat)
100 mg Calcium-d-Pantothenat
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Behandlung von akuten, subakuten und chronischen Mastitiden bei
Rindern in der Laktationsperiode,
die
durch
Infektionen
mit
penicillinempfindlichen
Bakterien
wie
insbesondere
Streptokokken,
Staphylokokken
(nicht
Penicillinase-bildende)
oder
_Trueperella _
_(Arcanobacterium) _
_pyogenes_
(Sommermastitis der Färsen und jungen Rinder) verursacht werden.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen, den Hilsstoffen oder
einem der sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Gelegentlich können allergische Reaktionen auftreten. Bei länger
anhaltendem Blutspiegel wirkt
Streptomycin schädigend auf Nerven (neurotoxisch), Nieren
(nephrotoxisch) und Innenohr (ototoxisch).
Dies ist aber bei der vorgesehenen Anwendungsart kaum zu erwarten.
3
Beim Auftreten von allergischen Reaktionen ist symptomatisch zu
behandeln:
bei Anaphylaxie: Epinephrin (Adrenalin) und Glukokortikoide i. v.
bei allergischen Hautreaktionen: Antihistaminika und/oder
Glukokortikoide.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker
mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Rind (laktierende Milchkühe)
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
VETRAMYCIN DC - SALBE ZUR INTRAMAMMÄREN ANWENDUNG FÜR RINDER
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Injektor zu 9 g enthält
WIRKSTOFFE:
1 Mio. I.E. Benzylpenicillin-Procain (entsprechend ca. 1,035 g
Benzylpenicillin-Procain)
1 Mio. I.E. Dihydrostreptomycinsulfat (entsprechend ca. 1,035 g
Dihydrostreptomycinsulfat)
10.000 I.E. Retinolpalmitat (= Vitamin A-Palmitat)
100 mg Calcium-d-Pantothenat
HILFSSTOFFE:
Butylhydroxytoluol (Konservierungsmittel)
1,8 mg
Aluminiummonostearat
306,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Salbe zur intramammären Anwendung
Weiße bis blassgelbe Salbe
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Rind (trockenstehende Milchkühe)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung subklinischer Euterentzündungen zum Zeitpunkt des
Trockenstellens sowie zur
Behandlung akuter Euterentzündungen während der Trockenstehzeit
verursacht durch gegenüber
Penicillin oder Streptomycin empfindliche Streptokokken und
Staphylokokken (nicht Penicillinase-
bildende). Zur präventiven Behandlung von Euterentzündungen
verursacht durch gegenüber Penicillin
oder Streptomycin empfindliche _Trueperella pyogenes (Arcanobacterium
pyogenes) _während der
Trockenstehzeit.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen, den Hilfsstoffen oder
einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Tiere, die zum Zeitpunkt des Trockenstellens an einer klinischen
Mastitis erkrankt sind vor dem
Trockenstellen mit einem geeigneten Mastitispräparat zu behandeln.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
3
Die
Anwendug
von
Vetramycin
DC
sollte
auf
Grundlage
einer
Empfindlichkeitsprüfung
der
ursächlichen Erreger erfolgen.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN
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