Vetoryl 30 mg Hartkapseln für Hunde
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
03-02-2024
Fachinformation
(SPC)
03-02-2024
Wirkstoff:
TRILOSTAN
Verfügbar ab:
Dechra Regulatory B.V.
ATC-Code:
QH02CA01
INN (Internationale Bezeichnung):
trilostane
Einheiten im Paket:
Packung zu 3 Blistern (PVC-PVdc/Aluminiumfolie)zu je 10 Kapseln, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2006-03-30
Gebrauchsinformation
1
PACKUNGSBEILAGE
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Vetoryl 30 mg Hartkapseln für Hunde
2.
ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kapsel enthält 30 mg Trilostan.
Hartgelatinekapseln, elfenbeinfarben mit schwarzer Kappe, Aufdruck
„VETORYL 30 mg“.
3.
ZIELTIERART(EN)
Hund.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung eines hypophysären oder adrenalen
Hyperadrenokortizismus (Morbus Cushing und
Cushing-Syndrom).
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Hunden, die weniger als 3 kg wiegen.
Nicht anwenden bei Tieren mit einer primären Hepatitis oder einer
Niereninsuffizienz.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen
der sonstigen Bestandteile.
6.
BESONDERE WARNHINWEISE
Wenn Ihr Hund mit anderen Tierarzneimitteln behandelt wird, müssen
Sie dies Ihrem Tierarzt vor der
Anwendung des Tierarzneimittels mitteilen.
Teilen Sie Ihrem Tierarzt mit, wenn Ihr Hund an anderen Krankheiten,
insbesondere
Leberkrankheiten, Nierenkrankheiten, Anämie oder Diabetes mellitus,
leidet.
Teilen Sie Ihrem Tierarzt mit, falls Sie beabsichtigen, Ihren Hund zur
Zucht zu verwenden oder wenn
Ihre Hündin trächtig ist oder säugt.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Bei Hyperadrenokortizismus ist eine exakte Diagnose notwendig.
Wenn die Behandlung keine offenkundige Wirkung erzielt, ist die
Diagnose zu überprüfen. In solchen
Fällen kann eine Erhöhung der Dosis angezeigt sein.
Tierärzte sollten sich bewusst sein, dass Hunde mit
Hyperadrenokortizismus ein erhöhtes Risiko für
Pankreatitis haben. Das Risiko verringert sich nicht durch die
Behandlung mit Trilostan.
Bei anämischen Hunden muss das Tierarzneimittel mit gröβter
Vorsicht gegeben werden, da ein
weiterer Abfall des Hämatokrits und Hämoglobins auftreten kann. Eine
regelmäßige Überwachung
sollte stattfinden.
Die Mehrzahl der Fälle von Hyperadrenokortizismus wird bei Hunden im
Alter von 10 bis 15 Jahren
diagnostiziert. Oft sind bei Tieren dieses Alters bereits andere
pathologische Veränderungen manifest.
Besonders wichtig ist
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
_[Version 9,10/2021] corr. 11/2022_
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION/ ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Vetoryl 30 mg Hartkapseln für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kapsel enthält:
WIRKSTOFF:
Trilostan 30 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE UND ANDERER
BESTANDTEILE
Titandioxid (E171)
Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (Eisenoxid (gelb) (E172))
Eisen(II, III)-oxid (Eisenoxid (schwarz) (E172))
Maisstärke
Lactose-Monohydrat
Magnesiumstearat
Gelatine
Hartgelatinekapseln, elfenbeinfarben mit schwarzer Kappe, Aufdruck
„VETORYL 30 mg“.
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1
ZIELTIERART(EN)
Hund.
3.2
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
Zur Behandlung eines hypophysären oder adrenalen
Hyperadrenokortizismus (Morbus Cushing und
Cushing-Syndrom).
3.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit einer primären Hepatitis oder einer
Niereninsuffizienz.
Nicht anwenden bei Hunden, die weniger als 3 kg wiegen.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen
der sonstigen Bestandteile.
3.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Eine exakte Diagnose des Hyperadrenokortizismus ist notwendig.
Wenn die Behandlung keine erkennbare klinische Wirkung erzielt, ist
die Diagnose zu überprüfen. In
solchen Fällen kann eine Erhöhung der Dosis angezeigt sein.
Tierärzte sollten sich bewusst sein, dass Hunde mit
Hyperadrenokortizismus ein erhöhtes Risiko für
Pankreatitis haben. Das Risiko verringert sich möglicherweise nicht
durch die Behandlung mit
Trilostan.
3.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Die Mehrzahl der Fälle von Hyperadrenokortizismus wird bei Hunden im
Alter von 10 bis 15 Jahren
diagnostiziert. Oft sind bei Tieren dieses Alters bereits andere
pathologische Veränderungen manifest.
Besonders wichtig ist es, eine primäre Erkrankung der Leber und eine
Niereninsuffizienz
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