Vetmedin 1,25 mg - Kapseln für Hunde
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-02-2021
Fachinformation
(SPC)
24-02-2021
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
10-09-2019
Wirkstoff:
PIMOBENDAN
Verfügbar ab:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
ATC-Code:
QC01CE90
INN (Internationale Bezeichnung):
pimobendan
Einheiten im Paket:
100 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2003-12-02
Gebrauchsinformation
1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
Vetmedin 1,25 mg - Kapseln für Hunde
Vetmedin 2,5 mg - Kapseln für Hunde
Vetmedin 5 mg - Kapseln für Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Boehringer Ingelheim Vetmedica
55216 Ingelheim/Rhein
Deutschland
Für die Chargenfreigeber verantwortlicher Hersteller:
Klocke Pharma Service GmbH
Strassburger Str. 77
77763 Appenweier
Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Vetmedin 1,25 mg - Kapseln für Hunde
Vetmedin 2,5 mg - Kapseln für Hunde
Vetmedin 5 mg - Kapseln für Hunde
Pimobendan
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Wirkstoff:
1 Kapsel Vetmedin 1,25 mg enthält: Pimobendan 1,25 mg
1 Kapsel Vetmedin 2,5 mg enthält: Pimobendan 2,5 mg
1 Kapsel Vetmedin 5 mg enthält: Pimobendan 5,0 mg
Längliche undurchsichtige Hartgelatinekapseln mit je einer hellgelben
(1,25 mg Kapsel),
orangebraunen
(2,5 mg Kapsel) bzw. orangefarbenen (5 mg Kapsel) und einer weißen
Kapselhälfte.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung der Herzinsuffizienz beim Hund, hervorgerufen durch
eine dilatative
Kardiomyopathie oder Klappeninsuffizienz (Mitralklappen- und/oder
Tricuspidalklappen-
Regurgitation).
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei hypertropher Kardiomyopathie und bei Erkrankungen,
bei denen eine
Verbesserung des Herzauswurfvolumens aus funktionellen oder
anatomischen Gründen nicht erzielt
werden kann (z.B. Aortenstenose). Nicht anwenden bei Hunden mit
vorliegender schwerer
Leberinsuffizienz, da Pimobendan vorwiegend über die Leber
verstoffwechselt wird.
Siehe auch Abschnitt „Anwendung während Trächtigkeit und
Laktation“.
3
6.
NEBENWIRKUNGEN
In seltenen Fällen können eine leichte positiv chronotrope Wirkung
(Herzfrequenzerhöhung) sowie
Erbrechen auftreten. Diese Effekte sind dosisabhängig und können
durch Dosisreduktion vermieden
werden.
In seltenen Fällen wurden Durchfall, Lethargie und Anorexie
beobachtet.
Nach Langzeitbehandlung mit Pimobenda
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Fachinformation
1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Vetmedin 1,25 mg - Kapseln für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kapsel enthält:
WIRKSTOFF:
Pimobendan
1,25 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kapsel
Längliche undurchsichtige Hartgelatinekapseln mit je einer hellgelben
und einer weißen Kapselhälfte.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung der Herzinsuffizienz beim Hund, hervorgerufen durch
eine dilatative Kardiomyopathie
oder Klappeninsuffizienz (Mitralklappen- und/oder
Tricuspidalklappen-Regurgitation).
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei hypertropher Kardiomyopathie und bei Erkrankungen,
bei denen eine Verbesserung
des Herzauswurfvolumens aus funktionellen oder anatomischen Gründen
nicht erzielt werden kann (z.B.
Aortenstenose).
Nicht
anwenden
bei
Hunden
mit
vorliegender
schwerer
Leberinsuffizienz,
da
Pimobendan vorwiegend über die Leber verstoffwechselt wird. Siehe
auch Abschnitt 4.7.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Bei Hunden mit bestehendem Diabetes mellitus sollte während der
Behandlung eine regelmäßige
Blutzuckerkontrolle durchgeführt werden.
Bei
mit
Pimobendan
behandelten
Tieren
sollen
regelmäßige
Kontrollen
der
Herzfunktion
und
Herzmorphologie durchgeführt werden (siehe auch Abschnitt 4.6).
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Hände nach der Eingabe waschen.
Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu
ziehen und die Packungsbeilage oder
das Etikett vorzuzeigen.
3
Für den Arzt:
Insbesondere bei einem Kind kann die versehentliche Einnahme zum
Auftreten von Tachykardie,
orthostatischer Hypotonie, anfallsartiger Gesichtsrötung (Flush) und
Kopfschmerzen führen.
4.6
NEBENWIRKUNGEN
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