Vetmedin 10 mg ad us. vet.

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Vetmedin® 10 mg ad us. vet., Kautabletten
  • Darreichungsform:
  • Kautabletten
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Vetmedin® 10 mg ad us. vet., Kautabletten
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Kardiovaskuläres Therapeutikum beim Hund

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Institut für Veterinärpharmakologie
  • Zulassungsnummer:
  • 57804
  • Letzte Änderung:
  • 02-09-2017

Packungsbeilage

Vetmedin

10 mg ad us. vet., Kautabletten

Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH

Kardiovaskuläres Therapeutikum beim Hund

ATCvet: QC01CE90

Zusammensetzung

Wirkstoff: Pimobendan

1 Kautablette zu 10 mg enthält: Pimobendan 10 mg.

Hilfsstoffe: Aromatica, Excipiens pro compresso.

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

Pimobendan

Eigenschaften / Wirkungen

Pimobendan, ein Benzimidazol-Pyridazinon Derivat, ist eine nicht-sympathomimetische,

nicht-glycoside inotropische Substanz mit stark vasodilatativen Eigenschaften.

Pimobendan übt seine stimulierende myokardiale Wirkung über zwei Wege aus: Erhöhung

der Calciumsensitivität der kardialen Myofilamente und Hemmung der Phosphodiesterase

(Typ III). Zudem wirkt es auch gefässerweiternd, indem es die Phosphodiesterase III-

Aktivität hemmt.

Pharmakokinetik

Absorption

Nach einer oralen Verabreichung von Pimobendan beträgt die absolute Bioverfügbarkeit

des Wirkstoffes 60 - 63%. Wird Pimobendan mit dem Futter oder kurz danach verabreicht,

sinkt die Bioverfügbarkeit erheblich, es wird darum empfohlen, die Tiere etwa 1 Stunde vor

der Fütterung zu behandeln.

Distribution

Das Verteilungsvolumen beträgt 2,6 l/kg, dies bedeutet, dass Pimobendan rasch in das

Gewebe verteilt wird. Die mittlere Plasmaproteinbindung beträgt 93%.

Metabolismus

Der Wirkstoff wird oxidativ zu seinen wichtigsten aktiven Metaboliten demethylisiert (UD-

CG 212). Weitere Abbauwege sind Phase II-konjugierte Verbindungen von UD-CG 212, im

wesentlichen Glucuronverbindungen und Sulfate.

Elimination

Die Eliminationshalbwertzeit von Pimobendan beträgt 0,4 ± 0,1 Stunden, übereinstimmend

mit einer hohen Clearance von 90 ± 19 ml/Min/kg und einer kurzen mittleren

Aufenthaltszeit von 0,5 ± 0,1 Stunden.

Der wichtigste aktive Metabolit wird mit einer Halbwertzeit im Plasma von

2,0 ± 0,3 Stunden ausgeschieden. Beinahe die ganze Dosis wird via Faeces

ausgeschieden.

Indikationen

Vetmedin Kautabletten sind indiziert zur Behandlung einer Myokardinsuffizienz des

Hundes als Folge einer dilatativen Kardiomyopathie oder Herzklappeninsuffizienz (Mitral-

oder Tricuspidal-Regurgitation).

Vetmedin ist oral in einer Dosierung von 0,2 bis 0,6 mg Pimobendan/kg Körpergewicht und

Tag zu verabreichen. Für die meisten Fälle hat sich eine Dosis von 0,5 mg Pimobendan/kg

Körpergewicht und Tag als ideal erwiesen. Das entspricht 2,5 mg morgens und 2,5 mg

abends pro 10 kg Körpergewicht. Im Falle einer leichtgradigen Myokardinsuffizienz kann

die Behandlung mit der niedrigsten Dosis von 0,2 mg Pimobendan/kg Körpergewicht und

Tag begonnen werden; bei Nichtansprechen innert einer Woche muss die Dosis

entsprechend erhöht werden.

Die Dosis soll auf zwei Gaben (morgens und abends, jeweils ca. eine Stunde vor der

Fütterung) verteilt werden.

Die Vetmedin-Behandlung kann mit Furosemid oder mit anderen Saliuretika kombiniert

werden.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen

Vetmedin Kautabletten sollten in Fällen von hypertrophischer Kardiomyopathie oder

klinischen Fällen, wo die Steigerung der Herzleistung aus funktionellen oder anatomischen

Gründen nicht möglich ist (z.B. Aortenstenose), nicht angewendet werden.

Da Vetmedin vorwiegend über die Leber verstoffwechselt wird, sollte es nicht bei Hunden

mit vorliegender schwerer Leberinsuffizienz angewendet werden.

Vorsichtsmassnahmen

Bei Hunden mit bestehendem Diabetes mellitus sollte während der Behandlung eine

regelmässige Blutzuckerkontrolle durchgeführt werden.

In Untersuchungen mit Ratten und Kaninchen hatte Pimobendan keine Auswirkungen auf

die Fruchtbarkeit und eine embryotoxische Wirkung trat erst bei maternotoxischen Dosen

auf. In Rattenversuchen wurde eine Pimobendan Ausscheidung in die Milch

nachgewiesen.

Aus diesen Gründen sollten Vetmedin Kautabletten bei trächtigen oder laktierenden

Hündinnen nur verabreicht werden, wenn der erwartete therapeutische Nutzen die

potentiellen Risiken übertrifft.

Im Falle einer Überdosierung sollte eine symptomatische Behandlung angewendet

werden.

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten

In seltenen Fällen kann eine leichte positive chronotropische Wirkung und Erbrechen

auftreten. Diese Nebenwirkungen sind dosisabhängig und können durch eine Reduktion

der Dosis vermieden werden. In seltenen Fällen wurde eine vorübergehende Diarrhöe,

Appetitlosigkeit oder Lethargie beobachtet.

Wechselwirkungen

In pharmakologischen Studien wurde keine Interaktion zwischen dem kardialen Glycosid

Ouabain und Pimobendan gefunden. Die durch Pimobendan hervorgerufene Steigerung

der Herzkontraktilität wird in Anwesenheit des Calcium-Antagonisten Verapamil und des ß-

Antagonisten Propranolol wieder vermindert.

Sonstige Hinweise

Haltbarkeit

Das Präparat darf nur bis zu dem auf der Packung mit "EXP" bezeichneten Datum

verwendet werden. Flasche gut verschlossen bei Raumtemperatur (15 - 25°C) lagern.

Aufbrauchfrist nach Anbruch (10 mg Kautabletten): 100 Tage

Tierarzneimittel, für Kinder unerreichbar aufbewahren.

Packungen

Kautabletten zu 10 mg: 50

Abgabekategorie: B

Swissmedic Nr. 57'804

Informationsstand: 04/2014

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

11-10-2018

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9-10-2018

Metacam 5 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

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● Verzicht Packungsgrösse 10 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-10-2018

Feststellungsbescheid vom 02.10.2018

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3-10-2018

Metacam 2 mg/ml Katzen ad us. vet., Injektionsloesung

Metacam 2 mg/ml Katzen ad us. vet., Injektionsloesung

● Verzicht Packungsgrösse 20 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

2-10-2018

Forthyron 200 ad us. vet., Tabletten

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● Die Zulassung ist am 02.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

2-10-2018

Forthyron 400 ad us. vet., Tabletten

Forthyron 400 ad us. vet., Tabletten

● Die Zulassung ist am 02.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

26-9-2018

Gleptosil ad us. vet., Injektionsloesung

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● Änderung Text "Zusammensetzung", "Unerwünschte Wirkungen" und zusätzliche Packungsgrösse: 250 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

24-9-2018

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20-9-2018

Drontal Plus Tasty ad us. vet., Tabletten fuer Hunde

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● Die Neuzulassung erfolgte am 20.09.2018.

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20-9-2018

Euthoxin 500 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

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● Die Neuzulassung erfolgte am 20.09.2018.

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19-9-2018

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Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Hunde

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● Die Neuzulassung erfolgte am 13.09.2018.

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Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Katzen

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● Die Neuzulassung erfolgte am 13.09.2018.

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Update of the Xylella spp. host plant database

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Published on: Mon, 10 Sep 2018 00:00:00 +0200 Following a request from the European Commission, EFSA periodically updates the database on the host plants of Xylella spp. While previous editions of the database (2015 and 2016) dealt with the species Xylella fastidiosa only, this database version addresses the whole genus Xylella, including therefore both species X. fastidiosa and Xylella taiwanensis. The database now includes information on host plants of Xylella spp. retrieved from scientific literature...

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10-9-2018

USDA and FDA announce joint public meeting on use of animal cell culture technology to develop products derived from livestock and poultry

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WASHINGTON, Sept. 10, 2018 – U.S. Secretary of Agriculture Sonny Perdue, DVM and U.S. Food and Drug Administration Commissioner Scott Gottlieb, M.D. today announced a joint public meeting to be held on Oct. 23-24, 2018 to discuss the use of cell culture technology to develop products derived from livestock and poultry.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-9-2018

September 6, 2018: Cattle Company and Veterinarian Indicted for False Health Certificates on Livestock

September 6, 2018: Cattle Company and Veterinarian Indicted for False Health Certificates on Livestock

September 6, 2018: Cattle Company and Veterinarian Indicted for False Health Certificates on Livestock

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8-9-2018

Bewertung (Stand: 11.10.2016)

Bewertung (Stand: 11.10.2016)

Tamsulosin bzw. Doxazosin bei Urolithiasis (als medikamentöse expulsive Therapie auch nach Lithotripsie)

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

7-9-2018

Camber Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Montelukast Tablets USP, 10mg 30Ct. due to Product/Label Mix-Up

Camber Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Montelukast Tablets USP, 10mg 30Ct. due to Product/Label Mix-Up

Camber Pharmaceuticals, Inc. is voluntarily recalling one single lot of Montelukast Sodium Tablets, USP 10mg, to the consumer level. This recall of one batch of Montelukast Sodium Tablets, USP 10mg, lot# MON17384 Exp. 12/31/2019, was prompted because a complaint of a sealed bottle labeled as Montelukast 10mg 30 ct found to contain 90 tablets of Losartan Potassium Tablets, USP 50mg

FDA - U.S. Food and Drug Administration

7-9-2018

PET Ungezieferhalsband fuer Hunde ad us. vet.

PET Ungezieferhalsband fuer Hunde ad us. vet.

● Änderung Text: "Zusammensetzung", "Indikationen" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

7-9-2018

PET Ungezieferhalsband fuer Katzen ad us. vet.

PET Ungezieferhalsband fuer Katzen ad us. vet.

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Indikationen" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-10-2018

Vimpat® 10 mg/ml Sirup

Rote - Liste

11-10-2018

Vimpat® 10 mg/ml Infusionslösung

Rote - Liste

26-9-2018

Kexxtone (Elanco GmbH)

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Kexxtone (Active substance: Monensin sodium) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)6324 of Wed, 26 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/2235/T/10

Europe -DG Health and Food Safety

19-9-2018

Lartruvo (Eli Lilly Nederland B.V.)

Lartruvo (Eli Lilly Nederland B.V.)

Lartruvo (Active substance: olaratumab) - Centralised - Annual renewal - Commission Decision (2018)6105 of Wed, 19 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4216/R/10

Europe -DG Health and Food Safety

19-9-2018

Pregabalin Mylan (Mylan S.A.S.)

Pregabalin Mylan (Mylan S.A.S.)

Pregabalin Mylan (Active substance: pregabalin) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018) 5971 of Wed, 19 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4078/T/10

Europe -DG Health and Food Safety

19-9-2018

Attentin® 10 mg/20 mg, Tablette

Rote - Liste

17-9-2018

Ebastel® 10 mg Filmtablette

Rote - Liste

12-9-2018

Zavedos® Oral 5 mg/10 mg/25 mg

Rote - Liste

12-9-2018

Zavedos® 5 mg/Zavedos (10 mg/20 mg)

Rote - Liste

11-9-2018

Soolantra 10 mg/g Creme

Rote - Liste

10-9-2018

Akynzeo (Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd)

Akynzeo (Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd)

Akynzeo (Active substance: netupitant / palonosetron) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5947 of Mon, 10 Sep 2018

Europe -DG Health and Food Safety

10-9-2018

Alkindi (Diurnal Limited)

Alkindi (Diurnal Limited)

Alkindi (Active substance: hydrocortisone) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5945 of Mon, 10 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4416/T/03

Europe -DG Health and Food Safety

10-9-2018

Retacrit (Hospira UK Limited)

Retacrit (Hospira UK Limited)

Retacrit (Active substance: epoetin zeta) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5946 of Mon, 10 Sep 2018

Europe -DG Health and Food Safety

10-9-2018

Silapo (STADA Arzneimittel AG)

Silapo (STADA Arzneimittel AG)

Silapo (Active substance: epoetin zeta) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5944 of Mon, 10 Sep 2018

Europe -DG Health and Food Safety