Vetflurane ad us. vet.

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Vetflurane® ad us. vet., Inhalationsnarkotikum
  • Darreichungsform:
  • Inhalationsnarkotikum
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Vetflurane® ad us. vet., Inhalationsnarkotikum
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Inhalationsnarkotikum; für Pferde, Schweine (Ferkel), Hunde, Katzen, Ziervögel, Reptilien, Ratten, Mäuse, Hamster, Chinchillas,

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Institut für Veterinärpharmakologie
  • Zulassungsnummer:
  • 62187
  • Letzte Änderung:
  • 02-09-2017

Packungsbeilage

Vetflurane

ad us. vet., Inhalationsnarkotikum

Virbac (Switzerland) AG

Inhalationsnarkotikum; für Pferde, Schweine (Ferkel), Hunde, Katzen, Ziervögel,

Reptilien, Ratten, Mäuse, Hamster, Chinchillas, Gerbile (Wüstenrennmäuse),

Meerschweinchen und Frettchen

ATCvet: QN01AB06

Zusammensetzung

Wirkstoff: Isofluranum 100% (1000 mg/g)

Hilfsstoffe: keine

Galenische Form: Lösung zur Inhalation

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

Isofluran

Eigenschaften / Wirkungen

Vetflurane enthält das Allgemeininhalationsanästhetikum Isofluran, einen flüssigen,

farblosen, nicht entflammbaren, leichtflüchtigen Äther ohne chemische Stabilisatoren.

Isofluran ruft aufgrund seiner Wirkung auf das zentrale Nervensystem eine

Bewusstlosigkeit hervor. Isofluran besitzt geringe bis keine analgetischen Eigenschaften.

Wie andere Inhalationsnarkotika dieses Typs führt Isofluran zu einer Senkung der Atem-

und Herz-Kreislaufaktivität.

Pharmakokinetik

Isofluran wird nach Inhalation rasch resorbiert und schnell über das Blut in andere

Gewebe einschliesslich Gehirn verteilt. Der Blut-/Gas-Verteilungskoeffizient bei 37 °C

beträgt 1,4. Die Resorption und Verteilung von inhaliertem Isofluran sowie die

Ausscheidung von nicht metabolisiertem Isofluran über die Lunge geschehen sehr schnell.

Aus klinischer Sicht ermöglichen diese pharmakokinetischen Eigenschaften eine rasche

Narkoseeinleitung und -ausleitung und erlauben eine leichte und schnelle Veränderung

der Narkosetiefe.

Nahezu die Gesamtmenge des verabreichten Isoflurans wird unverändert über die Lunge

ausgeschieden. Ein minimaler Anteil des verabreichten Isoflurans (ca. 0,2%) wird

vorwiegend zu anorganischen Fluoriden metabolisiert.

Indikationen

Einleitung und Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie.

Dosierung / Anwendung

Allgemeine Hinweise

Isofluran sollte mit Hilfe eines genau kalibrierten Verdampfers in einem geeigneten

Narkosekreislauf angewendet werden, da sich die Tiefe der Narkose schnell und leicht

ändern kann.

Isofluran kann mit Sauerstoff oder Sauerstoff-/Lachgasgemischen verabreicht werden.

Die unten für die Zieltierarten aufgeführten Werte für die MAC (minimale alveoläre

Konzentration) oder die wirksame Dosis ED

und die Konzentrationsempfehlungen

dienen lediglich als Richtlinie oder Ausgangspunkt. Die in der Praxis tatsächlich

erforderlichen Konzentrationen hängen von zahlreichen Variablen ab, u. a. vom

gleichzeitigen Einsatz anderer Arzneimittel während der Narkose und vom klinischen

Zustand des Patienten.

Isofluran kann zusammen mit anderen Wirkstoffen eingesetzt werden, die üblicherweise

bei Narkoseverfahren für Prämedikation, Einleitung und Schmerzbehandlung verwendet

werden. Einige spezifische Beispiele sind in den Informationen zu den einzelnen Tierarten

aufgeführt. Jedoch sollten die bekannten möglichen Wechselwirkungen berücksichtigt

werden (vgl. "Wechselwirkungen").

Die Ausleitung einer Narkose mit Isofluran verläuft in der Regel reibungslos und schnell.

Der Analgesiebedarf des jeweiligen Patienten sollte bereits vor Ausleitung der

Allgemeinanästhesie berücksichtigt werden.

Die gleichzeitige Anwendung sedativer oder analgetischer Wirkstoffe senkt wahrscheinlich

die für die Einleitung und Aufrechterhaltung der Narkose erforderliche

Isoflurankonzentration.

Pferde

Die MAC für Isofluran liegt beim Pferd bei ca. 1,31%.

Prämedikation:

Isofluran kann zusammen mit anderen Wirkstoffen verwendet werden, die bei

veterinärmedizinischen Narkosen üblich sind. Folgende Wirkstoffe sind mit Isofluran

verträglich: Acepromazin, Butorphanol, Detomidin, Diazepam, Dobutamin, Dopamin,

Guaifenesin, Ketamin, Morphin, Pethidin, Thiamylal, Thiopental und Xylazin. Die

Prämedikation ist den individuellen Bedürfnissen des Patienten entsprechend zu wählen.

Einleitung:

Da es normalerweise nicht praktikabel ist, eine Narkose bei adulten Pferden mittels

Isofluran einzuleiten, sollte die Einleitung mit einem kurz wirkenden Barbiturat, wie z.B.

Thiopental-Natrium, Ketamin oder Guaifenesin, erfolgen. Anschliessend kann Isofluran in

Konzentrationen von 3 - 5% verabreicht werden, um die gewünschte Narkosetiefe

innerhalb von 5 - 10 Minuten herbeizuführen. Isofluran kann in Konzentrationen von 3 -

5% bei gleichzeitig hoher Sauerstoffzufuhr zur Narkoseeinleitung bei Fohlen angewendet

werden.

Erhaltung:

-Die Narkose kann mit Isoflurankonzentrationen von 1,5 - 2,5% aufrechterhalten

werden.

Ausleitung:

-Die Ausleitung verläuft in der Regel reibungslos und schnell.

Schweine (Ferkel):

Vor der routinemässig durchgeführten Frühkastration kann das Ferkel mit Isofluran

anästhesiert werden. Die Einleitung geschieht mittels Gesichtsmaske mit 5%igem

Isofluran in reinem Sauerstoff während 120 Sekunden (Durchflussgeschwindigkeit 2 l/min).

Auf eine Prämedikation wird verzichtet, die Aufrechterhaltung der Anästhesie entfällt,

wenn die Kastrationsdauer sehr kurz ist.

Hunde

Die MAC für Isofluran liegt beim Hund bei ca. 1,28%.

Prämedikation:

Isofluran kann zusammen mit anderen Wirkstoffen verwendet werden, die bei

veterinärmedizinischen Narkosen üblich sind. Folgende Wirkstoffe sind mit Isofluran

verträglich: Acepromazin, Atropin, Butorphanol, Buprenorphin, Bupivacain, Diazepam,

Dobutamin, Ephedrin, Epinephrin, Glycopyrrolat, Ketamin, Medetomidin, Midazolam,

Methoxamin, Oxymorphon, Propofol, Thiamylal, Thiopental und Xylazin. Die

Prämedikation ist den individuellen Bedürfnissen des Patienten entsprechend zu wählen.

Einleitung:

Die Einleitung kann über eine Gesichtsmaske mit einer Isoflurankonzentration von bis zu

5% mit oder ohne Prämedikation vorgenommen werden.

Erhaltung:

Die Narkose kann mit Isoflurankonzentrationen von 1,5 - 2,5% aufrechterhalten

werden.

Ausleitung:

-Die Ausleitung verläuft in der Regel reibungslos und schnell.

Katzen

Die MAC für Isofluran liegt bei der Katze bei ca. 1,63%.

Prämedikation:

Isofluran kann zusammen mit anderen Wirkstoffen verwendet werden, die bei

veterinärmedizinischen Narkosen üblich sind. Folgende Wirkstoffe sind mit Isofluran

verträglich: Acepromazin, Atropin, Diazepam, Ketamin und Oxymorphon. Die Prämedika-

tion ist den individuellen Bedürfnissen des Patienten entsprechend zu wählen.

Einleitung:

Die Einleitung kann über eine Gesichtsmaske mit einer Isoflurankonzentration von bis zu

4%, mit oder ohne Prämedikation, vorgenommen werden.

Erhaltung:

Die Narkose kann mit einer Isoflurankonzentration von 1,5 - 3% aufrechterhalten

werden.

Ausleitung:

-Die Ausleitung verläuft in der Regel reibungslos und schnell.

Ziervögel

Es wurden bisher nur wenige MAC/ED

-Werte protokolliert. Beispiele sind 1,34% beim

Kanadakranich (Grus canadensis), 1,45% bei der Brieftaube (reduziert auf 0,89% bei

Gabe von Midazolam) und 1,44% bei Kakadus, reduziert auf 1,08% bei Gabe des

Schmerzmittels Butorphanol. Der Einsatz von lsofluran als Narkotikum wird bei vielen

Arten beschrieben, von kleinen Vögeln, wie z.B. Zebrafinken, bis hin zu grossen Vögeln,

wie z.B. Geiern, Adlern und Schwänen. Wechselwirkungen: In der Fachliteratur wird

beschrieben, dass Propofol mit einer lsoflurannarkose bei Schwänen kompatibel ist.

Einleitung:

Die Narkoseeinleitung mit einer lsofluran-Konzentration von 3 bis 5% verläuft in der Regel

schnell. Die Narkoseeinleitung mit Propofol, gefolgt von lsofluran zur Erhaltung, wird bei

Schwänen beschrieben.

Erhaltung:

Die für die Aufrechterhaltung der Narkose erforderliche Dosis hängt von der jeweiligen

Tierart und vom einzelnen Tier ab. In der Regel gelten 2 - 3% als geeignet und sicher.

Bei einigen Storch- und Reiherarten sind unter Umständen lediglich 0,6 - 1% notwendig.

Bei einigen Geiern und Adlern können bis zu 4 - 5% erforderlich sein.

Für einige Enten und Gänse kann die erforderliche Dosis bei 3,5 - 4% liegen.

In der Regel reagieren Vögel sehr schnell auf Veränderungen der Isoflurankonzentration.

Ausleitung:

-Die Ausleitung verläuft in der Regel reibungslos und schnell.

Reptilien

Nach Ansicht mehrerer Autoren ist Isofluran das Narkotikum der Wahl für viele

Reptilienarten. Laut Literatur wird lsofluran bei einer grossen Bandbreite von Reptilien

angewendet (z.B. verschiedene Arten von Echsen, Schildkröten, Leguanen, Chamäleons

und Schlangen). Für den Wüstenleguan wurde eine ED

von 3,14% bei 35 °C und 2,83%

bei 20 °C bestimmt.

Einleitung:

-Die Einleitung gelingt mit einer Isoflurankonzentration von 2 - 4% in der Regel schnell.

Erhaltung:

-Eine Isoflurankonzentration von 1 - 3% hat sich als sinnvoll erwiesen.

Ausleitung:

-Die Ausleitung verläuft in der Regel reibungslos und schnell.

Ratten, Mäuse, Hamster, Chinchillas, Gerbile, Meerschweinchen und Frettchen

Isofluran wird für die Narkose einer grossen Bandbreite kleiner Säugetiere empfohlen. Die

MAC wird in der Literatur für Mäuse mit 1,34% und für Ratten mit 1,38%, 1,46% und 2,4%

angegeben.

Einleitung:

Isoflurankonzentration 2 -

Erhaltung:

Isoflurankonzentration 0,25 -

Ausleitung:

-Die Ausleitung verläuft in der Regel reibungslos und schnell.

MAC

(% Isofluran)

Einleitung

(%

Isofluran)

Aufrechterhaltung

(% Isofluran)

Ausleitung

Pferd

1,31

3,0 - 5,0

(Fohlen)

1,5 - 2,5

reibungslos und schnell

Schwein (Ferkel)

1,20 - 1,75

1,2 - 2,0

reibungslos und schnell

Hund

1,28

bis 5,0

1,5 - 2,5

reibungslos und schnell

Katze

1,63

bis 4,0

1,5 - 3,0

reibungslos und schnell

Ziervögel

siehe Angaben

zur Dosierung

3,0 - 5,0

siehe Angaben zur Dosierung reibungslos und schnell

Reptilien

siehe Angaben

zur Dosierung

2,0 - 4,0

1,0 - 3,0

reibungslos und schnell

Ratten, Mäuse, Hamster, Chinchillas, Meerschweinchen, Gerbile, Frettchen

1.34 (Maus)

1,38/1,46/2,40

(Ratte)

2,0 - 3,0

0,25 - 2,0

reibungslos und schnell

Überdosierung

Die Überdosierung von Isofluran kann zu schwerer Atemdepression führen. Daher muss

die Atmung sorgfältig überwacht und, wenn erforderlich, durch zusätzlich verabreichten

Sauerstoff und/oder künstliche Beatmung unterstützt werden.

Beim Auftreten einer schweren kardiopulmonalen Depression sollte die Isofluran Zufuhr

gestoppt, der Atemkreislauf mit Sauerstoff gespült, die freie Durchgängigkeit der

Atemwege sichergestellt und eine assistierte oder kontrollierte Beatmung mit reinem

Sauerstoff eingeleitet werden. Eine kardiovaskuläre Depression sollte durch

Plasmaexpander, Vasopressoren, Antiarrhythmika oder andere geeignete

Therapiemassnahmen behandelt werden.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen

Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Isofluran oder anderen halogenierten

Substanzen. Bekannte Disposition für maligne Hyperthermie.

Vorsichtsmassnahmen

Bei Vögeln und auch bei kleinen Säugetieren wird der Stoffwechsel wegen der

vergleichsweise grossen Körperoberfläche durch eine Abnahme der Körpertemperatur

besonders stark beeinflusst. Die Metabolisierung von Arzneimitteln bei Reptilien ist

langsam und von der Umgebungstemperatur abhängig.

Isofluran wird rasch resorbiert, verteilt und ausgeschieden. Isofluran wird weitgehend

unverändert über die Lunge ausgeschieden. Deshalb kann Isofluran bei bestimmten

Patientengruppen wie alten oder jungen Tieren und Tieren mit eingeschränkter Leber-,

Nieren- oder Herzfunktion günstig sein.

Das Narkoseverfahren sollte jedoch individuell angepasst werden.

Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung beim Tier

Isofluran hat eine geringe bis keine analgetische Eigenschaften. Vor einem operativen

Eingriff ist für eine ausreichende Analgesie zu sorgen. Der weitere Bedarf des Patienten

an einer Analgesie ist vor Beendigung der Allgemeinanästhesie zu berücksichtigen.

Die Anwendung von Vetflurane bei herzkranken Patienten sollte nur nach Durchführung

einer Nutzen-Risiko- Analyse durch den Tierarzt erwogen werden.

Während der Narkose sind Atmung und Puls zu überwachen und die Atemwege frei zu

halten. Für eine gute Sauerstoffversorgung des Gewebes ist zu sorgen.

Bei Anwendung von Isofluran als Narkotikum bei Tieren mit Kopfverletzung ist abzuwägen,

ob eine künstliche Beatmung zur Aufrechterhaltung physiologischer CO

-Konzentrationen

erforderlich ist, um einem möglichen Anstieg des zerebralen Blutflusses

entgegenzuwirken.

Da es sich bei Isofluran um ein Atemdepressivum handelt, sind die Atemfrequenz und die

Atemtiefe während der Narkose zu überwachen.

Anwendung während der Trächtigkeit oder Laktation:

Trächtigkeit

:

Nur anwenden nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Bewertung durch den

behandelnden Tierarzt. Isofluran hat sich als sicheres Narkotikum während

der Schnittentbindung bei Hunden und Katzen erwiesen.

Laktation:

Nur anwenden nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den

behandelnden Tierarzt.

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten

Isofluran bewirkt eine dosisabhängige Hypotonie und Atemdepression. Es wurden

folgende unerwünschte Wirkungen beschrieben:

Selten:

Herzrhythmusstörungen, vorübergehende Bradykardie.

Sehr selten:maligne Hyperthermie bei entsprechend disponierten Tieren.

Tiere mit Atemstillstand sollten mittels assistierter Beatmung behandelt werden.

Beim Auftreten eines Herzstillstands ist eine vollständige kardiopulmonale Reanimation

durchzuführen.

Pferd, Schwein (Ferkel)

Essbare Gewebe: 2 Tage

Nicht bei Stuten anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.

Wechselwirkungen

Beim Menschen wird die Wirkung von Isofluran durch gleichzeitige Inhalation von

Lachgas verstärkt. Eine ähnliche Wirkungsverstärkung kann auch bei Tieren erwartet

werden.

-Die gleichzeitige Verabreichung von Sedativa oder Analgetika kann die für die Einleitung

und Aufrechterhaltung der Narkose erforderliche Isoflurankonzentration reduzieren.

Pferde: Bei Pferden wird beschrieben, dass Detomidin und Xylazin die MAC (minimale

alveoläre Konzentration) für Isofluran herabsetzen.

Hunde: Bei Hunden wird beschrieben, dass Morphin, Oxymorphon, Acepromazin,

Medetomidin plus Midazolam die MAC für Isofluran herabsetzen. Die gleichzeitige Gabe

von Midazolam/Ketamin während einer Isofluran-Narkose kann ausgeprägte

kardiovaskuläre Effekte haben, insbesondere eine arterielle Hypotonie. Der depressive

Effekt von Propanolol auf die Kontraktilität des Myokards ist während der Anästhesie mit

Isofluran reduziert, was auf eine moderate ß-Rezeptoraktivität hinweist.

Katzen: Bei mit Isofluran narkotisierten Katzen wird beschrieben, dass die intravenöse

Applikation von Midazolam-Butorphanol mehrere kardiorespiratorische Parameter

verändert. Das trifft ebenso bei epidural verabreichtem Fentanyl und Medetomidin zu.

Isofluran führt nachweislich zu einer Herabsetzung der Sensibilität des Herzens

gegenüber Adrenalin (Epinephrin).

Ziervögel: Bei Kakadus wird beschrieben, dass Butorphanol die MAC für Isofluran

herabsetzt. Bei Tauben wird beschrieben, dass Midazolam die MAC für Isofluran

herabsetzt.

Reptilien und Kleinsäuger: Für Reptilien und Kleinsäuger liegen keine entsprechenden

Daten vor.

Isofluran sensibilisiert das Myokard in geringerem Masse für die Wirkung zirkulierender

arrhythmogener Katecholamine als Halothan.

Bei der Reaktion von Isofluran mit ausgetrockneten Kohlendioxid-Absorbern kann

Kohlenmonoxid entstehen.

Sonstige Hinweise

Inkompatibilitäten:

Von Isofluran wurde berichtet, dass es mit trockenen Kohlendioxidabsorptionsmitteln

interagiert und Kohlenmonoxid bildet. Um das Risiko der Bildung von Kohlenmonoxid in

Beatmungskreisläufen und die Möglichkeit von erhöhten Carboxyhämoglobinwerten zu

minimieren, sollten Kohlendioxid-Absorptionsmittel niemals austrocknen.

Sonstige Hinweise:

Nicht verwendetes Produkt, Abfall oder kontaminierte Materialien sollten als Sondermüll

entsorgt werden. Behälter sind gemäss örtlichen Bestimmungen zu entsorgen.

Isofluran darf nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden.

Besondere Vorsichtsmassnahmen für den Anwender:

-Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Isofluran dürfen Vetflurane nicht

anwenden.

-Narkotikum nicht einatmen.

Operations- und Aufwachräume müssen mit einer adäquaten Belüftung oder

Auffangsystemen ausgestattet sein, um eine Ansammlung von Narkosegasen zu

verhindern.

-Alle Auffang- und Absaugsysteme müssen vorschriftsmässig gewartet sein.

Schwangere und stillende Mütter dürfen nicht mit Isofluran in Kontakt kommen und sollten

Operations- und Aufwachräume für die Tiere nicht betreten.

Zu vermeiden sind eine längere Einleitung und Aufrechterhaltung der Inhalationsnarkose

mit einer Maske. Nach Möglichkeit sollte das Vetflurane während der Aufrechterhaltung

der Allgemeinanästhesie über einen geblockten Endotrachealtubus verabreicht werden.

Zum Schutz der Umgebung gilt es als gute Praxis, Kohlefilter mit geeigneter

Abfangvorrichtung zu verwenden.

Besondere Sorgfalt ist erforderlich bei der Entnahme von Isofluran. Verschüttete

Substanz muss sofort mit einem inerten absorbierenden Material (z.B. Sägemehl)

aufgenommen werden. Spritzer auf der Haut und in den Augen unverzüglich ab- bzw.

auswaschen und Kontakt mit dem Mund vermeiden.

Bei Exposition ist unverzüglich die betroffene Person von der Expositionsquelle zu

entfernen, ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett

vorzuzeigen.

Halogenierte Inhalationsnarkotika können Leberschäden hervorrufen. Bei Isofluran

handelt es sich um eine idiosynkratische Reaktion, die sehr selten nach wiederholter

Exposition auftreten kann.

Hinweis für Ärzte:

Atemwege frei halten und eine symptomatische und unterstützende Therapie einleiten. Zu

beachten ist, dass Adrenalin und Katecholamine Herzrhythmusstörungen hervorrufen

können.

Lagerung und Haltbarkeit:

Unter 25 °C lagern. Vor direktem Sonnenlicht und direkter Hitze schützen.

In der Originalverpackung aufbewahren. Den Behälter fest verschlossenen halten.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum

verwendet werden.

Arzneimittel für Kinder unerreichbar aufbewahren.

Packungen

Flaschen mit 100 ml und 250 ml.

Abgabekategorie: B

Swissmedic Nr. 62'187

Informationsstand: 08/2015

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

10-7-2018

Eradia 125 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Eradia 125 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.07.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-7-2018

Atopica ad us. vet., Loesung zum Eingeben fuer Katzen und Hunde

Atopica ad us. vet., Loesung zum Eingeben fuer Katzen und Hunde

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" (Dauer der Haltbarkeit)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Broadline spot-on Katzen kleiner 2.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Broadline spot-on Katzen kleiner 2.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Broadline spot-on Katzen 2.5 - 7.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Broadline spot-on Katzen 2.5 - 7.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Cyclavance ad us. vet., orale Loesung

Cyclavance ad us. vet., orale Loesung

● Neue Zieltierart: Katze

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-6-2018

Cefquinor LC ad us. vet., Euterinjektor

Cefquinor LC ad us. vet., Euterinjektor

● Die Neuzulassung erfolgte am 21.06.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-6-2018

Vulketan ad us. vet., Gel

Vulketan ad us. vet., Gel

● Wiederzulassung des Präparates

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-6-2018

Erysen Parvo ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

Erysen Parvo ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

● Die Neuzulassung erfolgte am 18.06.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-6-2018

Styptosan - C ad us. vet., Pulver

Styptosan - C ad us. vet., Pulver

● Die Zulassung ist am 13.06.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-6-2018

Rompun ad us. vet., Trockensubstanz

Rompun ad us. vet., Trockensubstanz

● Die Zulassung wird am 18.11.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-6-2018

Vetaraxoid ad us. vet., Tabletten

Vetaraxoid ad us. vet., Tabletten

● Die Zulassung wird am 17.12.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-6-2018

Nobilis IB 4-91 ad us. vet.

Nobilis IB 4-91 ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-6-2018

Nobilis IB Ma5 ad us. vet.

Nobilis IB Ma5 ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-5-2018

Vitakraft Vita Care Antiparasit-Halsband ad us. vet., fuer Katzen

Vitakraft Vita Care Antiparasit-Halsband ad us. vet., fuer Katzen

● Die Zulassung ist am 31.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

30-5-2018

Therios 75 ad us. vet., teilbare Kautabletten

Therios 75 ad us. vet., teilbare Kautabletten

● Die Neuzulassung erfolgte am 30.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

29-5-2018

Allergan Issues Nationwide Voluntary Recall of TAYTULLA® Softgel Capsules 1mg/20mcg Sample Packs Due to Out of Sequence Capsules

Allergan Issues Nationwide Voluntary Recall of TAYTULLA® Softgel Capsules 1mg/20mcg Sample Packs Due to Out of Sequence Capsules

Allergan plc (NYSE:AGN) today issued a voluntary recall in the US market of one lot (Lot# 5620706, Expiry May-2019) of TAYTULLA® (norethindrone acetate and ethinyl estradiol capsules and ferrous fumarate capsules) 1mg/20mcg, 6x28 physicians sample pack, indicated for use by women to prevent pregnancy. Allergan recently identified, through a physician report, that four placebo capsules were placed out of order in a sample pack of TAYTULLA. Specifically, the first four days of therapy had four non-hormonal...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

29-5-2018

Thiamatab 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

Thiamatab 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 29.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

29-5-2018

Thiamatab 5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

Thiamatab 5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 29.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-5-2018

Calgodip Germ Stop ad us. vet., Zitzendesinfektionsmittel

Calgodip Germ Stop ad us. vet., Zitzendesinfektionsmittel

● Die Zulassung ist am 28.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

26-5-2018

Stop & Shop Voluntarily Recalls Stop & Shop Frozen Broccoli Cuts

Stop & Shop Voluntarily Recalls Stop & Shop Frozen Broccoli Cuts

Stop & Shop is voluntarily recalling Private Brand Frozen Broccoli Cuts (16 oz.) with sell by date of Mar 15, 2020 and UPC code 68826700926 out of an abundance of caution due to our supplier notifying us the product may have Listeria monocytogenes.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

25-5-2018

Giant Food Voluntarily Recalls Giant Food Frozen Broccoli Cuts

Giant Food Voluntarily Recalls Giant Food Frozen Broccoli Cuts

Giant Food, LLC is voluntarily recalling Private Brand Frozen Broccoli Cuts (16 oz.) with sell by date of Mar 15, 2020 and UPC code 68826700926 out of an abundance of caution due to our supplier notifying us the product may have Listeria monocytogenes.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

24-5-2018

Three questions for Gilles Salvat, ANSES Managing Director General for Research and Reference

Three questions for Gilles Salvat, ANSES Managing Director General for Research and Reference

As Reference Delegation Day is held at ANSES, bringing together representatives of national and European reference laboratories, Gilles Salvat, Managing Director General for Research and Reference, gives us an overview of this essential part of ANSES's work. What do you mean by reference? Reference is an essential component of the system for safeguarding health. The work of the reference laboratories is vital to improving knowledge and identification of the major hazards we face in food safety, animal...

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

22-5-2018

Droncit Spot-on ad us. vet., Loesung

Droncit Spot-on ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung wird am 22.10.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

22-5-2018

Koi Med Anti Pilz ad us. vet., Spray

Koi Med Anti Pilz ad us. vet., Spray

● Die Zulassung ist am 22.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

17-5-2018

ufamed Colistin 500 ad us. vet., Arzneimittelvormischung

ufamed Colistin 500 ad us. vet., Arzneimittelvormischung

● Verzicht Packungsgrösse 25 kg

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

15-5-2018

Bovilis Bovigrip ad us. vet., Injektionssuspension

Bovilis Bovigrip ad us. vet., Injektionssuspension

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-5-2018

Cevazuril 50 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Cevazuril 50 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-5-2018

Tetrawest N ad us. vet., Pulver

Tetrawest N ad us. vet., Pulver

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-5-2018

Koi Med Sleep ad us. vet., Fluessigkeit

Koi Med Sleep ad us. vet., Fluessigkeit

● Die Zulassung ist am 08.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-5-2018

Koi Med Tincture ad us. vet., Fluessigkeit

Koi Med Tincture ad us. vet., Fluessigkeit

● Die Zulassung ist am 08.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-5-2018

Koi Med Wound Snow ad us. vet., Pulver

Koi Med Wound Snow ad us. vet., Pulver

● Die Zulassung ist am 08.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-5-2018

Koi Med Wound Spray ad us. vet.

Koi Med Wound Spray ad us. vet.

● Die Zulassung ist am 08.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

2-5-2018

Clamoxyl ad us. vet., oelige Injektionssuspension

Clamoxyl ad us. vet., oelige Injektionssuspension

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

1-5-2018

Eficur RTU ad us. vet., Injektionssuspension

Eficur RTU ad us. vet., Injektionssuspension

● Neu: Packungen mit Glas- oder PET-Flaschen

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-4-2018

Tetra Goldfish GoldMed ad us. vet., Loesung

Tetra Goldfish GoldMed ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung ist am 28.04.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-4-2018

Tetra Medica FungiStop ad us. vet., Loesung

Tetra Medica FungiStop ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung ist am 28.04.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-4-2018

Tetra Medica GeneralTonic ad us. vet., Loesung

Tetra Medica GeneralTonic ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung ist am 28.04.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

24-4-2018

Pracetam 10% ad us. vet., Pulver

Pracetam 10% ad us. vet., Pulver

● Die Zulassung wird am 08.10.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

23-4-2018

Virbazone ad us. vet., Pulver

Virbazone ad us. vet., Pulver

● Die Neuzulassung erfolgte am 23.04.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

19-4-2018

LOCATIM ad us. vet., orale Loesung

LOCATIM ad us. vet., orale Loesung

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Eigenschaften / Wirkungen" und "Indikationen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

19-4-2018

Preventef N fuer Katzen ad us. vet.

Preventef N fuer Katzen ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-4-2018

Bovigen Scour ad us. vet., Emulsion zu Injektion

Bovigen Scour ad us. vet., Emulsion zu Injektion

● Die Neuzulassung erfolgte am 18.04.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-4-2018

Dexadreson ad us. vet., Injektionsloesung

Dexadreson ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung Text "Dosierung / Anwendung"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Alverin ad us. vet., Paste

Alverin ad us. vet., Paste

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Avituber PPD ad us. vet., Injektionsloesung

Avituber PPD ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Bovituber PPD ad us. vet., Injektionsloesung

Bovituber PPD ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Cardalis 2.5 mg/20 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Cardalis 2.5 mg/20 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Cardalis 5 mg/40 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Cardalis 5 mg/40 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Cardalis 10 mg/80 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Cardalis 10 mg/80 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Imrestor ad us. vet., Injektionsloesung

Imrestor ad us. vet., Injektionsloesung

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-4-2018

Easotic ad us. vet., Ohrsuspension

Easotic ad us. vet., Ohrsuspension

● Änderung Text "Dosierung / Anwendung", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-4-2018

Bravecto XS ad us. vet., Kautablette

Bravecto XS ad us. vet., Kautablette

● Änderungen Text "Anwendungseinschränkungen" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-4-2018

Bravecto S ad us. vet., Kautablette

Bravecto S ad us. vet., Kautablette

● Änderungen Text "Anwendungseinschränkungen" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-4-2018

Bravecto M ad us. vet., Kautablette

Bravecto M ad us. vet., Kautablette

● Änderungen Text "Anwendungseinschränkungen" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-4-2018

Bravecto L ad us. vet., Kautablette

Bravecto L ad us. vet., Kautablette

● Änderungen Text "Anwendungseinschränkungen" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-4-2018

Bravecto XL ad us. vet., Kautablette

Bravecto XL ad us. vet., Kautablette

● Änderungen Text "Anwendungseinschränkungen" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

5-4-2018

Spotinor 10 ad us. vet., Loesung zum Aufgiessen

Spotinor 10 ad us. vet., Loesung zum Aufgiessen

● Die Neuzulassung erfolgte am 05.04.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-4-2018

Closamectin ad us. vet., Injektionsloesung

Closamectin ad us. vet., Injektionsloesung

● Die Zulassung ist am 04.04.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-4-2018

Dinalgen 150 mg ad us. vet., Injektionsloesung

Dinalgen 150 mg ad us. vet., Injektionsloesung

● Neue Zieltierart: Pferd und Schwein ● Änderung Text alle Rubriken ausser Zusammensetzung

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

22-6-2018

News and press releases:  Reinforced EU/US collaboration on medicines

News and press releases: Reinforced EU/US collaboration on medicines

Update on the European Commission/EMA–FDA bilateral of 18-19 June 2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

20-6-2018

Share your thoughts with us in the 2018 TGA surveys

Share your thoughts with us in the 2018 TGA surveys

Our annual survey measures satisfaction with a range of services and activities including our role and performance

Therapeutic Goods Administration - Australia

1-6-2018

News and press releases:  Two more EU Member States benefit from EU-US mutual recognition agreement for inspections

News and press releases: Two more EU Member States benefit from EU-US mutual recognition agreement for inspections

Agreement now operational between 14 EU Member States and FDA

Europe - EMA - European Medicines Agency

24-5-2018

News and press releases:  Development of antibiotics for children - towards a global approach

News and press releases: Development of antibiotics for children - towards a global approach

Workshop with regulators from EU, Japan and US open for registration

Europe - EMA - European Medicines Agency

14-5-2018

Celebrate National Women’s Health Week by joining us this Wednesday at 1 p.m. ET for “The Great Debate: What is Enough… Women in Clinical Trials”.  http://ow.ly/GF8m30jTpFn  #NWHW #clinicaltrialspic.twitter.com/mvltDqmK8v

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FDA - U.S. Food and Drug Administration