Vetalgin

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Vetalgin 500 mg/ml - Injektionslösung für Tiere
  • Einheiten im Paket:
  • 100 ml (Glasflasche Typ II mit Halogenobutylstopfen und Aluminiumkappe), Laufzeit: 36 Monate,5 x 100 ml (Glasflasche Typ II mit
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Vetalgin 500 mg/ml - Injektionslösung für Tiere
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Pyrazolones
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 7118
  • Berechtigungsdatum:
  • 15-04-1953
  • Letzte Änderung:
  • 10-08-2017

Packungsbeilage

B. PACKUNGSBEILAGE 

PACKUNGSBEILAGE 

Vetalgin ®

 500 mg/ml - Injektionslösung für Tiere 

1.   NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN 

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE 

VERANTWORTLICH IST 

Zulassungsinhaber: 

Intervet GesmbH, Siemensstraße 107, A-1210 Wien 

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: 

Intervet International GmbH, Feldstraße 1 a, D-85716 Unterschleißheim 

2.  BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS 

Vetalgin ® 

500 mg/ml - Injektionslösung für Tiere 

Wirkstoff: Metamizol-Natrium 

3.  ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 

1 ml enthält: 

Wirkstoff(e): 

Metamizol-Natrium  500 mg 

Sonstige Bestandteile: 

Benzylalkohol  30 mg 

4.  ANWENDUNGSGEBIET(E) 

Zur Bekämpfung von Schmerzen bei Koliken und anderen spasmusartigen Zuständen der 

Bauchhöhlenorgane; akute und chronische Arthritiden, rheumatische Zustände der Muskeln 

und Gelenke, Neuritiden, Neuralgien, Tendovaginitiden. 

Obstructio oesophagi durch Fremdkörper: zur Milderung des Spasmus. 

Beim Pferd:  

Schmerzbehandlung bei Kolikformen unterschiedlicher Genese oder sonstigen 

krampfartigen Zuständen der Bauchhöhlenregion, bei Lumbago, Tetanus (in Verbindung mit 

Tetanus-Serum). 

Beim Schwein: 

Serosen- und Gelenkentzündung der Ferkel. 

5.  GEGENANZEIGEN 

Bei folgenden Zuständen soll Vetalgin nicht angewendet werden: 

- Vorliegen von Magen-Darm-Ulcera 

- chronischen gastrointestinalen Störungen 

- Störungen des hämatopoetischen Systems 

- Niereninsuffizienz 

- Koagulopathien 

- Bronchialasthma 

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem (den) arzneilich 

wirksamen Bestandteil(en) oder einem der sonstigen Bestandteile. 

Nicht bei Katzen anwenden. 

6.  NEBENWIRKUNGEN 

Nach intramuskulärer Anwendung können vorübergehende Schmerzreaktionen an der 

Injektionsstelle auftreten. 

Insbesondere die langfristige und hochdosierte Anwendung von Vetalgin kann das Auftreten 

folgender Nebenwirkungen begünstigen: 

- Reizungen und Gefahr von Blutungen im Magen-Darm-Trakt 

- Beeinträchtigung der Nierenfunktion 

- Blutbildveränderungen, Leukozytendepression 

- allergische Reaktionen 

- Bronchospasmen bei disponierten Tieren 

Bei längerfristiger Anwendung ist das Blutbild zu kontrollieren. 

Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt 

sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. 

7.  ZIELTIERART(EN) 

Pferd, Rind, Schwein, Hund 

8.  DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG 

Dosierung

Pferd:  20  – 50 mg/kg Körpergewicht, entsprechend  

2  – 5 ml Vetalgin pro 50 kg KGW   

Rind:  20  – 40 mg/kg Körpergewicht, entsprechend  

2  – 4 ml Vetalgin pro 50 kg KGW 

Schwein:  15  – 50 mg/kg Körpergewicht, entsprechend  

0,3  – 1 ml Vetalgin pro 10 kg KGW 

Hund:  20  – 50 mg/kg Körpergewicht, entsprechend  

0,04  – 0,1 ml Vetalgin pro kg KGW 

Art der Anwendung: 

Rind, Schwein und Hund: 

langsame intravenöse und intramuskuläre Anwendung 

Pferd:  

Langsame intravenöse Anwendung 

Die  angegebenen  Dosen  sind  Einzeldosen  und  können  bei  Bedarf  im  Abstand  von  8 

Stunden wiederholt werden. 

9.  HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG 

Keine. 

10.  WARTEZEIT 

Essbares Gewebe:  Schwein:    3 Tage 

Rind:  13 Tage 

Pferd (nur i.v. Applikation):      6 Tage 

Milch:  Rind:    2,5 Tage (5 Gemelke) 

Nicht bei Stuten anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist. 

11.  BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE 

Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren. 

Nicht über +25 °C lagern. 

Das Behältnis im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.  

Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: 4 Wochen.  

Das Datum der ersten Entnahme ist auf dem Etikett des Behältnisses einzutragen. 

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Karton / dem Behältnis angegebenen 

Verfalldatum nicht mehr verwenden. 

Sie dürfen Vetalgin nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: Trübung, Ausflockung. 

12.  BESONDERE WARNHINWEISE 

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren 

Nicht subkutan applizieren, da hierbei Gewebsreizungen auftreten können. Wegen der 

Schockgefahr sollte Metamizol bei intravenöser Verabreichung besonders langsam injiziert 

werden. 

Hypotone oder instabile Kreislaufsituationen erfordern eine strenge Indikationsstellung. 

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender 

Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die 

Packungsbeilage oder das Etikett dem Arzt zu zeigen. 

Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode 

Die Anwendung in der Spätphase der Trächtigkeit erfordert eine strenge Indikationsstellung. 

Die Metaboliten von Metamizol überwinden die Plazentaschranke und gehen in die Milch 

über. 

Wechselwirkungen 

In Kombination mit Neuroleptika (besonders Phenothiazinderivaten) kommt es zu einer 

schweren Hypothermie. Gleichzeitige Behandlung mit Induktoren der 

Lebermikrosomenenzyme (Barbiturate, Phenylbutazon) verkürzt die Halbwertszeit und damit 

die Wirkungsdauer von Metamizol. 

Weiterhin steigt die Gefahr gastrointestinaler Blutungen bei gleichzeitiger Anwendung von 

Glucocorticoiden. Die diuretische Wirkung von Furosemid wird abgeschwächt. Gleichzeitige 

Gabe von anderen schwachen Analgetika verstärkt die Wirkungen und Nebenwirkungen von 

Metamizol. 

Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel) 

Im Fall einer akuten Überdosierung kommt es zu starkem Speichelfluss, Erbrechen, 

Blutdruckabfall, Kreislaufkollaps. Zunächst zeigen sich erhöhte Atemfrequenz und Krämpfe, 

später kommt es zu Koma und Atemlähmung.  

Bei Anzeichen einer Überdosierung ist Vetalgin sofort abzusetzen, die Behandlung erfolgt 

symptomatisch 

13.  BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT 

VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN 

ERFORDERLICH 

Abgelaufene oder nicht vollständig entleerte Packungen sind als gefährlicher Abfall zu 

behandeln und gemäß den geltenden Vorschriften einer unschädlichen Beseitigung 

zuzuführen. Leere Packungen sind mit dem Hausmüll zu entsorgen 

14.  GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE 

März 2013 

15.  WEITERE ANGABEN 

Z. Nr.: 7.118 

Packungsgröße(n): 

100 ml und 5 x 100 ml 

Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte 

mit dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung. 

18-9-2018

Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance sodium hydrogen carbonate

Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance sodium hydrogen carbonate

Published on: Fri, 14 Sep 2018 00:00:00 +0200 The conclusions of EFSA following the peer review of the initial risk assessments carried out by the competent authority of the rapporteur Member State Austria for the pesticide active substance sodium hydrogen carbonate are reported. The context of the peer review was that required by Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council. The conclusions were reached on the basis of the evaluation of the representative use of sodium hyd...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

7-9-2018

Camber Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Montelukast Tablets USP, 10mg 30Ct. due to Product/Label Mix-Up

Camber Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Montelukast Tablets USP, 10mg 30Ct. due to Product/Label Mix-Up

Camber Pharmaceuticals, Inc. is voluntarily recalling one single lot of Montelukast Sodium Tablets, USP 10mg, to the consumer level. This recall of one batch of Montelukast Sodium Tablets, USP 10mg, lot# MON17384 Exp. 12/31/2019, was prompted because a complaint of a sealed bottle labeled as Montelukast 10mg 30 ct found to contain 90 tablets of Losartan Potassium Tablets, USP 50mg

FDA - U.S. Food and Drug Administration

7-9-2018

SCA Pharmaceuticals LLC. Issues Voluntary Nationwide Recall of Furosemide 100 mg in 0.9% Sodium Chloride due to Presence of Precipitate

SCA Pharmaceuticals LLC. Issues Voluntary Nationwide Recall of Furosemide 100 mg in 0.9% Sodium Chloride due to Presence of Precipitate

, SCA Pharmaceuticals LLC (“SCA Pharma”) is voluntarily recalling 7 lots of the injectable product Furosemide 100 mg in 0.9% Sodium Chloride 100 mg bag to the consumer level. This product is being recalled for visible particulate matter believed to be furosemide precipitate.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-8-2018

FDA announces voluntary recall of Montelukast tablets by Camber Pharmaceuticals due to incorrect drug in bottles

FDA announces voluntary recall of Montelukast tablets by Camber Pharmaceuticals due to incorrect drug in bottles

FDA is warning the public about a voluntary recall of one lot of montelukast sodium tablets made by Camber Pharmaceuticals due to incorrect drug in bottles

FDA - U.S. Food and Drug Administration

29-8-2018

SGLT2(sodium-glucose cotransporter-2) Inhibitors for Diabetes: Drug Safety Communication - Regarding Rare Occurrences of a Serious Infection of the Genital Area

SGLT2(sodium-glucose cotransporter-2) Inhibitors for Diabetes: Drug Safety Communication - Regarding Rare Occurrences of a Serious Infection of the Genital Area

Requiring a new warning about this risk to be added to the prescribing information of all SGLT2 inhibitors and to the patient Medication Guide.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-7-2018

AuroMedics Pharma LLC Issues Voluntary Nationwide Recall of Piperacillin and Tazobactam for Injection 3.375 grams per vial, Due to Presence of Particulates Identified as Glass and Silicone Material

AuroMedics Pharma LLC Issues Voluntary Nationwide Recall of Piperacillin and Tazobactam for Injection 3.375 grams per vial, Due to Presence of Particulates Identified as Glass and Silicone Material

East Windsor, New Jersey, AuroMedics Pharma LLC is voluntarily recalling two lots of Piperacillin and Tazobactam for injection, USP 3.375 g (Piperacillin Sodium equivalent to 3 g of Piperacillin USP and Tazobactam Sodium equivalent to 0.375 g of Tazobactam USP. Each vial contains 7.05 mEq (162 mg) of Sodium) in a Single-Dose vial, to the hospital level. One vial from lot# PP0317012-A was found to contain particulate matter, identified as glass within the vial and another vial from lot# PP0317059-A was fo...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

18-7-2018

Sodium glucose co-transporter 2 inhibitors

Sodium glucose co-transporter 2 inhibitors

Safety advisory - diabetic ketoacidosis and surgical procedures

Therapeutic Goods Administration - Australia

5-6-2018

Metamizol - uneinheitliche Angaben zu Dosierung und Kontraindikationen

Metamizol - uneinheitliche Angaben zu Dosierung und Kontraindikationen

Die Europäische Arzneimitel-Agentur (EMA) leitet ein Risikobewertungsverfahren zu metamizolhaltigen Arzneimitteln ein.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

29-5-2018

Rote-Hand-Brief zu Inhixa® (Enoxaparin-Natrium): Risiko der Auto-Aktivierung des Nadelschutzes bei ungeöffneten, unbenutzten Fertigspritzen

Rote-Hand-Brief zu Inhixa® (Enoxaparin-Natrium): Risiko der Auto-Aktivierung des Nadelschutzes bei ungeöffneten, unbenutzten Fertigspritzen

Die Firma Techdow Pharma Germany GmbH informiert über vereinzelte Fälle einer frühzeitigen Auto-Aktivierung des Nadelschutzes in ungeöffneten, unbenutzten Inhixa-Fertigspritzen.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

25-5-2018

Orphan designation:  Treprostinil sodium,  for the: Treatment of chronic thromboembolic pulmonary hypertension

Orphan designation: Treprostinil sodium, for the: Treatment of chronic thromboembolic pulmonary hypertension

On 8 February 2013, orphan designation (EU/3/13/1103) was granted by the European Commission to SciPharm S.a.r.L, Luxembourg, for treprostinil sodium for the treatment of chronic thromboembolic pulmonary hypertension.

Europe - EMA - European Medicines Agency

26-9-2018

Kexxtone (Elanco GmbH)

Kexxtone (Elanco GmbH)

Kexxtone (Active substance: Monensin sodium) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)6324 of Wed, 26 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/2235/T/10

Europe -DG Health and Food Safety

24-9-2018

Inhixa (Techdow Europe AB)

Inhixa (Techdow Europe AB)

Inhixa (Active substance: enoxaparin sodium) - Centralised - Variation - Commission Decision (2018)6101 of Mon, 24 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4264/X/18, 26

Europe -DG Health and Food Safety

29-8-2018

Zink-Trinatrium-pentetat (Zn-DTPA)

Rote - Liste

27-8-2018

Arixtra (Aspen Pharma Trading Limited)

Arixtra (Aspen Pharma Trading Limited)

Arixtra (Active substance: Fondaparinux sodium) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)5708 of Mon, 27 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/403/PSUSA/1467-201712

Europe -DG Health and Food Safety

3-8-2018

Sodium oxybate

Sodium oxybate

Sodium oxybate (Active substance: Sodium oxybate) - Centralised - Art 28 - (PSUR - Commission Decision (2018)5381 of Fri, 03 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/PSUSA/10612/201710

Europe -DG Health and Food Safety

2-8-2018

EU/3/18/2043 (Dr Ulrich Granzer)

EU/3/18/2043 (Dr Ulrich Granzer)

EU/3/18/2043 (Active substance: Combination of carboplatin and sodium valproate) - Orphan designation - Commission Decision (2018)5275 of Thu, 02 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/036/18

Europe -DG Health and Food Safety

11-7-2018

Fosavance (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Fosavance (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Fosavance (Active substance: Alendronate Sodium / Colecalciferol) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)4518 of Wed, 11 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/619/T/42

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

Adrovance (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Adrovance (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Adrovance (Active substance: Alendronate sodium / Colecalciferol) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)4477 of Tue, 10 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/759/T/39

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

Ammonaps (Swedish Orphan Biovitrum International AB)

Ammonaps (Swedish Orphan Biovitrum International AB)

Ammonaps (Active substance: Sodium phenylbutyrate) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4483 of Tue, 10 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

5-7-2018

Withdrawn application:  Prohippur, sodium benzoate, Initial authorisation

Withdrawn application: Prohippur, sodium benzoate, Initial authorisation

Europe - EMA - European Medicines Agency

19-6-2018

Xyrem (UCB Pharma S.A.)

Xyrem (UCB Pharma S.A.)

Xyrem (Active substance: Sodium oxybate) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3912 of Tue, 19 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/593/T/74

Europe -DG Health and Food Safety

1-6-2018

Valproate

Valproate

Valproate (Active substance: medicinal products containing substances related to valproate (sodium valproate, valproic acid, valproate semisodium, valpromide, valproate magnesium)) - Community Referrals - Art 31 - Commission Decision (2018)3623 of Fri, 01 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/A-31/1454

Europe -DG Health and Food Safety

30-5-2018

Metamizol AbZ 500 mg Tabletten

Rote - Liste

28-3-2018

EU/3/17/1876 (FGK Representative Service GmbH)

EU/3/17/1876 (FGK Representative Service GmbH)

EU/3/17/1876 (Active substance: Sodium (1R,3R,4R,5S)-3-({2-N-acetylamino-2-deoxy-3-O-[(1S)-1-carboxylato-2-cyclohexylethyl]-beta-D-galactopyranosyl}oxy)-4-({6-deoxy-alpha-L-galactopyranosyl}oxy)-5-ethyl-cyclohexan-1-yl-(38-oxo-2,5,8,11,14,17,20,23,26,29,32,35-dodecaoxa-39-azahentetracontan-41-yl)carboxamide) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)2011 of Wed, 28 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/010/17/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

21-3-2018

EU/3/16/1711 (Akcea Therapeutics UK Ltd)

EU/3/16/1711 (Akcea Therapeutics UK Ltd)

EU/3/16/1711 (Active substance: Volanesorsen sodium) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)1822 of Wed, 21 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/082/16/T/01

Europe -DG Health and Food Safety