Vesicare 10 mg Compresse rivestite con film
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-03-2021
Fachinformation
(SPC)
01-03-2021
Wirkstoff:
solifenacini succinas
Verfügbar ab:
Astellas Pharma AG
ATC-Code:
G04BD08
INN (Internationale Bezeichnung):
solifenacini succinas
Darreichungsform:
Compresse rivestite con film
Zusammensetzung:
solifenacini succinas 10 mg corresp. solifenacinum 7.5 mg, lactosum monohydricum 102.5 mg, maydis amylum, hypromellosum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, talcum, macrogolum 8000, E 171, E 172 (rubrum), pro compresso obducto.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Trattamento dell'instabilità (iperattiva) Vescica
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2006-05-12
Gebrauchsinformation
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
VESICARE™
Astellas Pharma AG
Che cos'è Vesicare e quando si usa?
Vesicare contiene il principio attivo succinato di solifenacina, che
riduce l'iperattività della vescica.
Vesicare viene impiegato per il trattamento della vescica instabile (o
vescica iperattiva) come, per
esempio, il bisogno improvviso ed urgente di urinare, il bisogno
frequente di urinare o l'incontinenza.
Su prescrizione medica.
Quando non si può assumere Vesicare?
Vesicare non deve essere usato:
·se è ipersensibile al succinato di solifenacina o a uno qualsiasi
degli altri componenti di Vesicare,
·se soffre di ritenzione urinaria (urina che rimane nella vescica a
causa dell'incapacità di espellerla),
·se soffre di una grave malattia gastrointestinale come per esempio
di megacolon tossico (dilatazione
acuta del colon associata a colite amebica o ulcerosa),
·se soffre di miastenia grave (una alterazione della funzionalità
neuromuscolare),
·se soffre di glaucoma (pressione oculare elevata, con perdita
graduale della vista) non adeguatamente
controllato con un trattamento,
·se si sta sottoponendo a emodialisi,
·se soffre di una grave malattia epatica,
·se soffre di una grave alterazione della funzionalità renale o di
una alterazione moderata della
funzionalità epatica ed è in trattamento con medicamenti che
potrebbero inibire l'eliminazione della
solifenacina dall'organismo (ad es. il ketoconazolo).
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Vesicare?
Occorre particolare prudenza:
·se soffre di ostruzione della vescica o se ha difficoltà a urinare
(debole flusso di urina) sussiste il rischio
di accumulo di urina nella vescica (ritenzione u
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Fachinformation
VESICARE™
Astellas Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Solifenacina succinato.
Sostanze ausiliarie
5 mg compresse rivestite con film
Lattosio monoidrato (107,5 mg), amido di mais, ipromellosa, magnesio
stearato
Film di rivestimento
Ipromellosa, talco, macrogol 8000, titanio diossido (E171), ferro
ossido giallo (E172).
10 mg compresse rivestite con film
Lattosio monoidrato (102,5 mg), amido di mais, ipromellosa, magnesio
stearato
Film di rivestimento
Ipromellosa, talco, macrogol 8000, titanio diossido (E171), ferro
ossido giallo (E172).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 compressa Vesicare da 5 mg rivestita con film contiene: 5 mg di
solifenacina succinato, equivalenti a
3,8 mg di solifenacina.
1 compressa Vesicare da 10 mg rivestita con film contiene: 10 mg di
solifenacina succinato, equivalenti
a 7,5 mg di solifenacina.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Vesicare è indicato per il trattamento della vescica instabile
(iperattiva) associata ai seguenti sintomi:
urgenza, aumento della frequenza della minzione e/o incontinenza da
urgenza.
Posologia/Impiego
Vesicare deve essere assunto per via orale. Le compresse vanno
deglutite intere con liquidi, in
concomitanza o meno con l'assunzione di cibo.
Adulti, compresi gli anziani
La dose raccomandata è 5 mg una volta al giorno. Se necessario la
dose può essere aumentata a 10 mg
una volta al giorno.
Bambini e adolescenti
La sicurezza e l'efficacia di Vesicare nei bambini non sono state
studiate. Pertanto, Vesicare non deve
essere somministrato in questa fascia di età.
Istruzioni posologiche speciali
Pazienti con disturbi della funzionalità renale
Per i pazienti con disturbi della funzionalità renale da lieve a
moderata (clearance della creatinina
>30 ml/min) non è necessario alcun aggiustamento della dose. I
pazienti con disturbo grave della
funzionalità renale (clearance della creatinina ≤30 ml/min) devono
essere trattati con cautela, con una
dose non superiore a 5 mg una volta al giorno (vedere
«Farmacocinetica»). Non esiston
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