Vertirosan 50 mg - Zäpfchen für Kinder
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-11-2023
Fachinformation
(SPC)
22-11-2023
Wirkstoff:
DIMENHYDRINAT
Verfügbar ab:
UMIP Limited
ATC-Code:
R06AA02
INN (Internationale Bezeichnung):
dimenhydrinate
Einheiten im Paket:
5 Stück, Laufzeit: 60 Monate,50 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Diphenhydramin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1953-02-06
Gebrauchsinformation
1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDE
VERTIROSAN® 50 MG - ZÄPFCHEN FÜR KINDER
Wirkstoff: Dimenhydrinat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Vertirosan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Vertirosan beachten?
3.
Wie sind Vertirosan 50 mg-Zäpfchen für Kinder anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Vertirosan 50 mg-Zäpfchen für Kinder aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VERTIROSAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vertirosan mit dem Wirkstoff Dimenhydrinat wird angewendet zur
Vorbeugung und Behandlung von
Schwindel, Übelkeit und Erbrechen unterschiedlichen Ursprungs sowie
bei Reisekrankheit.
Die Wirkung setzt 1/2 - 1 Stunde nach Anwendung ein und hält im
Allgemeinen 3 - 6 Stunden an.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VERTIROSAN BEACHTEN?
VERTIROSAN 50 MG-ZÄPFCHEN FÜR KINDER DÜRFEN NICHT ANGEWENDET
WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Dimenhydrinat oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
bei Störung der Produktion des Blutfarbstoffs (Porphyrie)
-
bei akutem Asthma-Anfall
-
bei Nebennieren-Tumor (Phäochromozytom)
-
bei Krampfanfällen (Epilepsie, Eklampsie)
-
bei grünem Star (Engwinkelglaukom)
-
bei einer Verengung (Stenose)
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Fachinformation
Vertirosan-50mg-supp-smpc-at-v01
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
VERTIROSAN
®
50 mg - Zäpfchen für Kinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Zäpfchen enthält: 50 mg Dimenhydrinat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Wollwachs.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Cremeweiße Zäpfchen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Prophylaxe und symptomatischen Therapie von:
-
Schwindelzuständen unterschiedlicher Genese
-
Übelkeit und Erbrechen unterschiedlicher Genese
-
Reisekrankheit
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Kinder von 6 bis 14 Jahren_:
1 Zäpfchen (entsprechend 50 mg Dimenhydrinat) alle 6 – 8 Stunden
bis zu einer maximalen
Tagesdosis von 150 mg Dimenhydrinat.
Vertirosan 50 mg-Zäpfchen für Kinder sind nicht geeignet für die
Anwendung bei Kindern unter 6
Jahren.
Für Einzeldosen unter 50 mg Dimenhydrinat stehen Vertirosan-Tropfen
zur Verfügung, für
Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren stehen Vertirosan 100
mg-Zäpfchen zur Verfügung.
Zwischen den einzelnen Verabreichungen soll ein Intervall von 4 – 6
Stunden nicht unterschritten
werden.
Zur Prophylaxe von Kinetosen erfolgt die erstmalige Gabe ca. ½ - 1
Stunde vor Reisebeginn.
Zur Therapie von Schwindel, Übelkeit und Erbrechen werden die Gaben
in regelmäßigen Abständen
über den Tag verteilt.
Bei hochgradiger Niereninsuffizienz muss Vertirosan niedriger dosiert
werden.
Art der Anwendung
Zur rektalen Anwendung. Zäpfchen tief in den Enddarm einführen.
Vertirosan-50mg-supp-smpc-at-v01
Wegen der appetithemmenden Wirkung wird die Verabreichung zu den
Mahlzeiten empfohlen.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen Dimenhydrinat
oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
-
Porphyrie
-
Akuter Asthmaanfall
-
Phäochromozytom
-
Anfallsleiden (Epilepsie, Eklampsie)
-
Engwinkelglaukom
-
Stenose im Gastrointestinaltrakt
-
Paralytischer Ileus
-
Prostatahyp
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