Vertirosan 50 mg - Ampullen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-11-2023
Fachinformation
(SPC)
22-11-2023
Wirkstoff:
DIMENHYDRINAT
Verfügbar ab:
UMIP Limited
ATC-Code:
R06AA02
INN (Internationale Bezeichnung):
dimenhydrinate
Einheiten im Paket:
50 x 1 ml, Laufzeit: 60 Monate,5 x 1 ml, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Diphenhydramin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1957-03-22
Gebrauchsinformation
1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VERTIROSAN® 50 MG - AMPULLEN
Wirkstoff: Dimenhydrinat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Vertirosan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Vertirosan beachten?
3.
Wie ist Vertirosan 50 mg-Ampullen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vertirosan 50 mg-Ampullen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VERTIROSAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vertirosan mit dem Wirkstoff Dimenhydrinat wird angewendet zur
Vorbeugung und Behandlung von
Schwindel, Übelkeit und Erbrechen unterschiedlichen Ursprungs sowie
bei Reisekrankheit.
Die Wirkung setzt 1/2 - 1 Stunde nach Anwendung ein und hält im
Allgemeinen 3 - 6 Stunden an.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VERTIROSAN BEACHTEN?
VERTIROSAN 50 MG-AMPULLEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Dimenhydrinat oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
bei Störung der Produktion des Blutfarbstoffs (Porphyrie)
-
bei akutem Asthma-Anfall
-
bei Nebennieren-Tumor (Phäochromozytom)
-
bei Krampfanfällen (Epilepsie, Eklampsie)
-
bei grünem Star (Engwinkelglaukom)
-
bei einer Verengung (Stenose) im Magen-Darm-Trakt
-
bei einer bestimmten Form von
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Fachinformation
Vertirosan-50mg-amp-smpc-at-v01
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FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
VERTIROSAN
®
50 mg - Ampullen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle zu 1 ml enthält: 50 mg Dimenhydrinat in stabilisierter,
wässriger Lösung.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 500 mg Propylenglykol (E
1520)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung und Infusionslösung. Klare, farblose Lösung;
pH-Wert: 6,5 – 7,5.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Prophylaxe und symptomatischen Therapie von:
-
Schwindelzuständen unterschiedlicher Genese
-
Übelkeit und Erbrechen unterschiedlicher Genese
-
Reisekrankheit
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren:
1 - 2 Ampullen (entsprechend 50 – 100 mg Dimenhydrinat) alle 4 – 6
Stunden bis zu einer maximalen
Tagesdosis von 400 mg Dimenhydrinat.
Kinder von 6 bis 14 Jahren:
1 Ampulle (entsprechend 50 mg Dimenhydrinat) alle 6 – 8 Stunden bis
zu einer maximalen
Tagesdosis von 150 mg Dimenhydrinat (in seltenen Fällen bis zu 5
mg/kg KG/Tag, jedoch nicht mehr
als 300 mg/Tag).
Vertirosan 50 mg-Ampullen sind nicht geeignet zur Anwendung bei
Kindern unter 6 Jahren.
Zur Prophylaxe von Kinetosen erfolgt die erstmalige Gabe ca. ½ - 1
Stunde vor Reisebeginn.
Zur Therapie von Schwindel, Übelkeit und Erbrechen werden die Gaben
in regelmäßigen Abständen
über den Tag verteilt.
Bei hochgradiger Niereninsuffizienz muss Vertirosan niedriger dosiert
werden.
Art der Anwendung:
Zur intramuskulären oder intravenösen Anwendung.
Bei intramuskulärer Anwendung Injektionslösung tief intraglutäal
injizieren.
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Bei intravenöser Gabe Injektionslösung 1:10 verdünnen
(Endkonzentration ca. 0,5% Dimenhydrinat)
und sehr langsam (10 ml innerhalb von 2 Minuten) injizieren. Bei
Applikation durch eine liegende
Verweilkanüle sollte mit Kochsalz- oder Ringerlösung nachinfun
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