Vertirosan Tropfen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-11-2023
Fachinformation
(SPC)
22-11-2023
Wirkstoff:
DIMENHYDRINAT
Verfügbar ab:
UMIP Limited
ATC-Code:
R06AA02
INN (Internationale Bezeichnung):
dimenhydrinate
Einheiten im Paket:
20 ml, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Diphenhydramin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1997-05-01
Gebrauchsinformation
1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VERTIROSAN
® TROPFEN
Wirkstoff: Dimenhydrinat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Vertirosan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Vertirosan beachten?
3.
Wie ist Vertirosan Tropfen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vertirosan Tropfen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VERTIROSAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vertirosan mit dem Wirkstoff Dimenhydrinat wird angewendet zur
Vorbeugung und Behandlung von
Schwindel, Übelkeit und Erbrechen unterschiedlichen Ursprungs sowie
bei Reisekrankheit.
Die Wirkung setzt 1/2 - 1 Stunde nach Einnahme ein und hält im
Allgemeinen 3 - 6 Stunden an.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VERTIROSAN BEACHTEN?
VERTIROSAN TROPFEN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Dimenhydrinat oder einen der sonstigen
Bestandteile von Vertirosan
Tropfen sind
-
bei Störung der Produktion des Blutfarbstoffs (Porphyrie)
-
bei akutem Asthma-Anfall
-
bei Nebennieren-Tumor (Phäochromozytom)
-
bei Krampfanfällen (Epilepsie, Eklampsie)
-
bei grünem Star (Engwinkelglaukom)
-
bei einer Verengung (Stenose) im Magen-Darm-Trakt
-
bei einer bestimmten Form von Darmverschluss (Paralytischer Ileus)
-
bei Vergrößerung
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Fachinformation
1/7
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
VERTIROSAN
® TROPFEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml (= 37 Tropfen) enthält 92,5 mg Dimenhydrinat
(1 Tropfen enthält 2,5 mg Dimenhydrinat)
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Ethanol (96,5Vol.%)
0,4 ml; Alkoholgehalt: ca. 38 Vol. %
Propylenglykol
0,6 g
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung.
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Prophylaxe und symptomatischen Therapie von:
-
Schwindelzuständen unterschiedlicher Genese
-
Übelkeit und Erbrechen unterschiedlicher Genese
-
Reisekrankheit
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren:
20 - 40 Tropfen (entsprechend 50 - 100 mg Dimenhydrinat) alle 4 – 6
Stunden bis zu einer maximalen
Tagesdosis von 400 mg Dimenhydrinat.
Kinder von 6 bis 14 Jahren: 10 – 20 Tropfen (entsprechend 25 – 50
mg Dimenhydrinat) alle 6 – 8
Stunden bis zu einer maximalen Tagesdosis von 150 mg Dimenhydrinat.
Vertirosan Tropfen sind für Kinder unter 6 Jahren nicht geeignet.
Zwischen den einzelnen Verabreichungen soll ein Intervall von 4 – 6
Stunden nicht unterschritten
werden.
Zur Prophylaxe von Kinetosen erfolgt die erstmalige Gabe ca. ½ - 1
Stunde vor Reisebeginn.
Zur Therapie von Schwindel, Übelkeit und Erbrechen werden die Gaben
in regelmäßigen Abständen
über den Tag verteilt.
Bei hochgradiger Niereninsuffizienz muss Vertirosan niedriger dosiert
werden.
2/7
ART DER ANWENDUNG
Tropfen mit ausreichend alkoholfreier Flüssigkeit vermischt
einnehmen.
Wegen der appetithemmenden Wirkung wird die Einnahme zu den Mahlzeiten
empfohlen.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen Dimenhydrinat oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile.
-
Porphyrie
-
Akuter Asthmaanfall
-
Phäochromozytom
-
Anfallsleiden (Epilepsie, Eklampsie)
-
Engwinkelglaukom
-
Stenose im Gastrointestinaltra
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