Versican Plus DHPPi L4R ad us. vet.

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Versican® Plus DHPPi/L4R ad us. vet.
  • Darreichungsform:
  • Versican® Plus DHPPi/L4R ad us. vet.
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Versican® Plus DHPPi/L4R ad us. vet.
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung; Zur aktiven Immunisierung von Hunden.

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Institut für Veterinärpharmakologie
  • Zulassungsnummer:
  • IVI Nr. 1734
  • Letzte Änderung:
  • 02-09-2017

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Versican

Plus DHPPi/L4R ad us. vet.

Zoetis Schweiz GmbH

Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung; Zur aktiven Immunisierung von

Hunden.

ATCvet: QI07AI02

Zusammensetzung

1 ml (= 1 Dosis) enthält:

Wirkstoffe:

Lyophilisat (lebend, abgeschwächt):

Minimum

Maximum

Canines Staupevirus, Stamm CDV Bio 11/A

GKID

GKID

Canines Adenovirus Typ 2, Stamm CAV-2-Bio 13

GKID

GKID

Canines Parvovirus Typ 2b, Stamm CPV-2b-Bio 12/B

GKID

GKID50

Canines Parainfluenzavirus Typ 2, Stamm CPiV-2-Bio 15

GKID

GKID

Lösungsmittel (inaktiviert)

Leptospira interrogans, Serogruppe Icterohaemorrhagiae, Serovar Icterohaemorrhagiae, Stamm MSLB

9

Leptospira interrogans, Serogruppe Canicola, Serovar Canicola, Stamm MSLB 1090

Leptospira kirschneri, Serogruppe Grippotyphosa, Serovar Grippotyphosa, Stamm MSLB 1091

Leptospira interrogans, Serogruppe Australis, Serovar Bratislava, Stamm MSLB 1088

Inaktiviertes Tollwutvirus; Stamm SAD Vnukovo-32

* GKID

Gewebekulturinfektiöse Dosis 50%

** MALR: Micro-Agglutinations-Lysis-Reaktion

***IU:

Internationale Einheit

Hilfsstoffe: Aluminiumhydroxidgel 1.8 - 2.2 mg; Trometamol, Edetinsäure, Saccharose, Dextran 70, Wasser für

Injektionszwecke

Galenische Form: Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Aussehen:

Lyophilisat:

weisses, Pulver

Lösungsmittel:

rosafarben mit feinem Sediment

Rekonstituierte Suspension:rosarote oder gelbliche Farbe mit leichter Opaleszenz

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

Canines Adenovirus - Canines Parainfluenzavirus - Canines Parvovirus - Canines Staupevirus - Leptospira australis - Leptospira canicola - Leptospira grippotyphosa - Leptospira

icterohaemorrhagiae - Tollwutvirus

Eigenschaften / Wirkungen

Der Impfstoff dient der aktiven Immunisierung von gesunden Hunden und Welpen gegen Erkrankungen verursacht

durch folgende Erreger: canines Staupevirus, canines Parvovirus, canines Adenovirus Typ 1 und 2, canines

Parainfluenzavirus, Leptospira Serovare bratislava, canicola, grippotyphosa und icterohaemorrhagiae sowie

Tollwutvirus.

Indikationen

Aktive Immunisierung von Hunden, ab 8 - 9 Wochen

-zur Prävention von Mortalität und klinischen Symptomen, verursacht durch das canine Staupevirus (CDV),

-zur Prävention von Mortalität und klinischen Symptomen, verursacht durch das canine Adenovirus Typ 1

zur Prävention klinischer Symptome und Reduktion der Virusausscheidung, verursacht durch das canine

Adenovirus Typ 2 (CAV-2),

zur Prävention klinischer Symptome, Leukopenie und zur Reduktion der Virusausscheidung, verursacht durch das

canine Parvovirus (CPV),

zur Prävention klinischer Symptome und zur Reduktion der Virusausscheidung, verursacht durch das canine

Parainfluenzavirus,

zur Prävention klinischer Symptome, Infektionen und der Ausscheidung von Erregern im Urin verursacht durch

Leptospira interrogans, Serovare bratislava, canicola, grippotyphosa und icterohaemorrhagiae und

-zur Prävention von Mortalität, klinischen Symptomen und Infektionen, verursacht durch das Tollwutvirus.

Beginn der Immunität: Gegen Tollwutvirus 2 Wochen nach der ersten Impfung, gegen CDV, CAV-1, CAV-2, CPV

3 Wochen nach der ersten Impfung; gegen CPiV 3 Wochen nach der Grundimmunisierung und für die

Komponenten 4 Wochen nach der Grundimmunisierung.

Dauer der Immunität: Mindestens 3 Jahre nach der Grundimmunisierung für das canine Staupevirus, canine

Adenovirus Typ 1, canine Adenovirus Typ 2, das canine Parvovirus und Tollwutvirus.

Mindestens 1 Jahr nach der Grundimmunisierung für das canine Parainfluenzavirus und die Leptospiren-

Komponenten.

Dosierung / Anwendung

Subkutane Anwendung.

Eine Durchstechflasche des gefriergetrockneten Präparats mit dem Inhalt einer Durchstechflasche des

Lösungsmittels unter aseptischen Bedingungen rekonstituieren. Gut schütteln und den gesamten Inhalt der

rekonstituierten Suspension (1 ml) unverzüglich subkutan injizieren.

Grundimmunisierung

Hunde erhalten 2 Dosen des Impfstoffes Versican DHPPi/L4R im Abstand von 3 bis 4 Wochen subkutan. Die erste

Impfung kann ab einem Alter von 8 - 9 Wochen erfolgen. Die zweite Impfung sollte erst im Alter von mindestens

12 Wochen verabreicht werden.

Tollwut:

In Laborstudien wurde die Wirksamkeit der Tollwutkomponente nach Gabe einer Einzeldosis im Alter von

12 Wochen nachgewiesen. Daher kann die erste Impfung mit dem Impfstoff Versican Plus DHPPi/L4 erfolgen. Die

zweite Impfung mit Versican Plus DHPPi/L4R sollte dann im Alter von 12 Wochen erfolgen. Jedoch zeigten 10%

der seronegativen Hunde in Feldstudien 3 - 4 Wochen nach einer einmaligen Impfung gegen Tollwut keine

Serokonversion (> 0,1 IE/ml). Einige der Tiere erreichen nach der Grundimmunisierung möglicherweise keinen

Titer von > 0,5 IE/ml. Die Antikörpertiter sinken im Verlauf der dreijährigen Immunitätsdauer. Dennoch sind die

Hunde im Infektionsversuch weiterhin geschützt. Bei Reisen in Risikogebiete oder ausserhalb der EU empfehlen

Tierärzte daher eine zusätzliche Tollwutschutzimpfung, wenn die Tiere älter als 12 Wochen sind, um

sicherzugehen, dass die geimpften Hunde einen Antikörpertiter von ≥ 0,5 IE/ml haben. Dieser Titer wird allgemein

als ausreichender Schutz angesehen und entspricht den einschlägigen Reisebestimmungen (Antikörpertiter

≥ 0,5 IE/ml).

Bei Bedarf können auch Hunde, die jünger als 8 Wochen sind, geimpft werden, da die Verträglichkeit des

Impfstoffes bereits bei 6 Wochen alten Welpen nachgewiesen wurde.

Wiederholungsimpfung

Eine Einzeldosis Versican Plus DHPPi/L4R sollte alle 3 Jahre verabreicht werden. Eine jährliche

Wiederholungsimpfung für die Parainfluenza- und Leptospiren-Komponente ist notwendig; dafür kann das

kompatible Vakzin Versican Plus PiL4 verwendet werden.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen

Keine bekannt.

Vorsichtsmassnahmen

Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung bei Tieren

Es sollen nur gesunde Tiere geimpft werden.

Tollwutverdächtige oder bereits an Tollwut erkrankte Tiere dürfen nicht geimpft werden.

Geimpfte Tiere können die lebend attenuierten Virusstämme von CAV-2, CPiV und CPV-2b nach der Impfung

ausscheiden. Für CPV wurde ein Ausscheidungszeitraum von bis zu 10 Tagen nachgewiesen. Aufgrund der

geringen Pathogenität dieser Stämme ist es jedoch nicht notwendig, geimpfte Hunde von ungeimpften Hunden und

von Hauskatzen zu trennen.

Eine gute Immunantwort erfordert ein intaktes Immunsystem. Die Immunkompetenz des Tieres kann durch

verschiedene Faktoren beeinträchtigt sein, wie schlechter Gesundheitszustand, Ernährungsstatus, genetische

Faktoren, gleichzeitige Gabe von Arzneimitteln und Stress.

Maternale Antikörper können die Immunantwort auf die Impfung gegen CDV, CAV-2 und CPV negativ

beeinflussen. In einem Infektionsversuch wurde jedoch gezeigt, dass der Impfstoff gegen Infektion schützt, auch

wenn maternale Antikörper gegen CDV, CAV und CPV vorliegen.

Anwendung während der Trächtigkeit oder Laktation:

Es liegen keine Daten über die Anwendung des Impfstoffs bei trächtigen Hündinnen vor. Deshalb wird die

Anwendung während der Trächtigkeit und der Laktation nicht empfohlen.

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Vaccinovigilance-Meldung erstatten

Nach subkutaner Applikation bei Hunden kann an der Injektionsstelle eine vorübergehende Schwellung mit einem

Durchmesser von maximal 5 cm auftreten. Bei einigen Tieren kann die Injektionsstelle schmerzhaft, warm oder

gerötet sein. Diese Schwellungen verschwinden meist innert 14 Tagen. In seltenen Fällen können gastrointestinale

Symptome wie Durchfall und Erbrechen oder Appetitlosigkeit und verminderte Aktivität auftreten. Wie bei jeder

Impfung können in seltenen Einzelfällen Überempfindlichkeitsreaktionen (Anaphylaxie, Angioödem, Dyspnoe,

Kreislaufschock, Kollaps) auftreten. Falls solche Reaktionen auftreten, sollte unverzüglich eine entsprechende

Behandlung erfolgen.

Falls unerwünschte Wirkungen auftreten, insbesondere solche die nicht aufgeführt sind, melden Sie diese unter

www.vaccinovigilance.ch.

Überdosierung

Nach Verabreichung des 10-fachen der empfohlenen Dosis wurde bei einer kleinen Anzahl von Tieren Schmerzen

an der Injektionsstelle beobachtet. Die Schmerzen dauerten bis zu einer Minute an und verschwanden allmählich

ohne dass eine Behandlung notwendig war. Es wurden keine anderen Nebenwirkungen als die im Abschnitt

'Unerwünschte Wirkungen' genannten Reaktionen beobachtet.

Wechselwirkungen

Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung

eines anderen veterinärmedizinischen Produktes vor.

Sonstige Hinweise

Besondere Vorsichtsmassnahmen für den Anwender

Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das

Etikett vorzuzeigen.

Inkompatibilitäten

Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen.

Haltbarkeit

Nach Ablauf des auf dem Behälter mit "EXP" angegebenen Verfalldatums nicht mehr verwenden.

Nach erstmaligem Öffnen/Anbruch des Behältnisses: Der Impfstoff ist nach der Rekonstitution unverzüglich zu

verabreichen.

Lagerungshinweise

Kühl lagern und transportieren (2 - 8° C).

Nicht einfrieren.

Ausserhalb der Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder Abfallmaterialien von diesen Tierarzneimitteln sind entsprechend den

lokalen Bestimmungen zu entsorgen.

Packungen

Das Lyophilisat und das Lösungsmittel sind je in eine Einzeldosis-Durchstechflasche aus Glas Typ I (Ph. Eur.)

abgefüllt. Eine Plastikbox enthält jeweils 25 Flaschen des Lyophilisats und 25 Flaschen des Lösungsmittels.

Abgabekategorie: B

IVI Nr. 1734

Informationsstand: 06/2016

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

20-12-2018

Versican Plus DHPPi/L4 ad us. vet.

Versican Plus DHPPi/L4 ad us. vet.

● Änderung Text "Kurzbezeichnung", "Zusammensetzung", "Indikation", "Dosierung / Anwendung", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen", "Wechselwirkungen", "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-12-2018

Versican Plus DHPPi/L4R ad us. vet.

Versican Plus DHPPi/L4R ad us. vet.

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Indikation", "Dosierung / Anwendung", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen", "Wechselwirkungen", "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-12-2018

Versican Plus L4 ad us. vet.

Versican Plus L4 ad us. vet.

● Änderung Text "Eigenschaften", "Dosierung / Anwendung", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen", "Wechselwirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-12-2018

Versican Plus Pi/L4 ad us. vet.

Versican Plus Pi/L4 ad us. vet.

● Änderung Text "Kurzbezeichnung", "Zusammensetzung", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Wechselwirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

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