Versican Plus DHPPi L4 ad us. vet.

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Versican® Plus DHPPi/L4 ad us. vet.
  • Darreichungsform:
  • Versican® Plus DHPPi/L4 ad us. vet.
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Versican® Plus DHPPi/L4 ad us. vet.
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung; zur aktiven Immunisierung von Hunden.

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Institut für Veterinärpharmakologie
  • Zulassungsnummer:
  • IVI Nr. 1736
  • Letzte Änderung:
  • 02-09-2017

Packungsbeilage

Versican

Plus DHPPi/L4 ad us. vet.

Zoetis Schweiz GmbH

Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung; zur aktiven

Immunisierung von Hunden.

ATCvet: QI07AI02

Zusammensetzung

1 ml (= 1 Dosis) enthält:

Wirkstoffe:

Lyophilisat (lebend, abgeschwächt):

Minimum

Maximum

Canines Staupevirus, Stamm CDV Bio 11/A

GKID

GKID

Canines Adenovirus Typ 2, Stamm CAV-2-Bio 13

GKID

GKID

Canines Parvovirus Typ 2b, Stamm CPV-2b-Bio 12/B

GKID

GKID50

Canines Parainfluenzavirus Typ 2, Stamm CPiV-2-Bio 15

GKID

GKID

Lösungsmittel (inaktiviert)

Leptospira interrogans, Serogruppe Icterohaemorrhagiae, Serovar

Icterohaemorrhagiae, Stamm MSLB 1089

MALR** Titer ≥ 1

Leptospira interrogans, Serogruppe Canicola, Serovar Canicola,

Stamm MSLB 1090

MALR** Titer

≥ 1:51

Leptospira kirschneri, Serogruppe Grippotyphosa, Serovar

Grippotyphosa, Stamm MSLB 1091

MALR** Titer

≥ 1:40

Leptospira interrogans, Serogruppe Australis, Serovar Bratislava,

Stamm MSLB 1088

MALR** Titer

≥ 1:51

* GKID

Gewebekulturinfektiöse Dosis 50%

** MALR: Micro-Agglutinations-Lysis-Reaktion

Hilfsstoffe: Aluminiumhydroxidgel 1.8 - 2.2 mg; Trometamol, Edetinsäure, Saccharose,

Dextran 70, Wasser für Injektionszwecke

Galenische Form: Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer

Injektionssuspension

Aussehen:

Lyophilisat:

weisses, Pulver

Lösungsmittel:

rosafarben mit feinem Sediment

Rekonstituierte Suspension:rosarote oder gelbliche Farbe mit leichter Opaleszenz

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

Canines Adenovirus - Canines Parainfluenzavirus - Canines Parvovirus - Canines Staupevirus -

Leptospira australis - Leptospira canicola - Leptospira grippotyphosa - Leptospira

icterohaemorrhagiae

Eigenschaften / Wirkungen

Der Impfstoff dient der aktiven Immunisierung von gesunden Hunden und Welpen ab

6 Wochen gegen Erkrankungen verursacht durch folgende Erreger: canines Staupevirus,

canines Parvovirus, canines Adenovirus Typ 1 und 2, canines Parainfluenzavirus, sowie

Leptospira Serovare bratislava, canicola, grippotyphosa und icterohaemorrhagiae.

Indikationen

Aktive Immunisierung von Hunden, ab 6 Wochen

zur Prävention von Mortalität und klinischen Symptomen, verursacht durch das canine

Staupevirus (CDV),

zur Prävention von Mortalität und klinischen Symptomen, verursacht durch das canine

Adenovirus Typ 1 (CAV-1),

zur Prävention klinischer Symptome und Reduktion der Virusausscheidung, verursacht

durch das canine Adenovirus Typ 2 (CAV-2),

zur Prävention klinischer Symptome, Leukopenie und zur Reduktion der

Virusausscheidung, verursacht durch das canine Parvovirus (CPV),

zur Prävention klinischer Symptome und zur Reduktion der Virusausscheidung,

verursacht durch das canine Parainfluenzavirus,

-zur Prävention klinischer Symptome, Infektionen und der Ausscheidung von Erregern im

Urin verursacht durch Leptospira interrogans, Serovare bratislava, canicola,

grippotyphosa und icterohaemorrhagiae

Beginn der Immunität: gegen CDV, CAV-1, CAV-2, CPV 3 Wochen nach der ersten

Impfung; gegen CPiV 3 Wochen nach der Grundimmunisierung und für die Leptospira-

Komponenten 4 Wochen nach der Grundimmunisierung.

Dauer der Immunität: Mindestens 3 Jahre nach der Grundimmunisierung für das canine

Staupevirus, canine Adenovirus Typ 1, canine Adenovirus Typ 2 und das canine

Parvovirus.

Mindestens 1 Jahr nach der Grundimmunisierung für das canine Parainfluenzavirus und

die Leptospiren-Komponenten.

Dosierung / Anwendung

Subkutane Anwendung.

Eine Durchstechflasche des gefriergetrockneten Präparats mit dem Inhalt einer

Durchstechflasche des Lösungsmittels unter aseptischen Bedingungen rekonstituieren.

Gut schütteln und den gesamten Inhalt der rekonstituierten Suspension (1 ml)

unverzüglich subkutan injizieren.

Grundimmunisierung

Hunde erhalten 2 Dosen des Impfstoffes Versican DHPPi/L4 im Abstand von 3 bis

4 Wochen subkutan. Die erste Impfung kann ab einem Alter von 6 Wochen erfolgen.

Falls auch ein Schutz gegen Tollwut erforderlich ist, kann die zweite Impfung mit dem

Impfstoff Versican Plus DHPPi/L4R (frühester Zeitpunkt ab der 12. Lebenswoche)

erfolgen. Dieser Impfstoff enthält ein inaktiviertes Tollwutantigen (siehe Fachinformation

von Versican Plus DHPPi/L4R).

Wiederholungsimpfung

Eine Einzeldosis Versican Plus DHPPi/L4R sollte alle 3 Jahre verabreicht werden. Eine

jährliche Wiederholungsimpfung für die Parainfluenza- und Leptospiren-Komponente ist

notwendig; dafür kann das kompatible Vakzin Versican Plus PiL4 verwendet werden.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen

Keine bekannt.

Vorsichtsmassnahmen

Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung bei Tieren

Es sollen nur gesunde Tiere geimpft werden.

Geimpfte Tiere können die lebend attenuierten Virusstämme von CAV-2, CPiV und CPV-

2b nach der Impfung ausscheiden. Für CPV wurde ein Ausscheidungszeitraum von bis zu

10 Tagen nachgewiesen. Aufgrund der geringen Pathogenität dieser Stämme ist es jedoch

nicht notwendig, geimpfte Hunde von ungeimpften Hunden und von Hauskatzen zu

trennen.

Eine gute Immunantwort erfordert ein intaktes Immunsystem. Die Immunkompetenz des

Tieres kann durch verschiedene Faktoren beeinträchtigt sein, wie schlechter

Gesundheitszustand, Ernährungsstatus, genetische Faktoren, gleichzeitige Gabe von

Arzneimitteln und Stress.

Maternale Antikörper können die Immunantwort auf die Impfung gegen CDV, CAV-2 und

CPV negativ beeinflussen.

In einem Infektionsversuch wurde jedoch gezeigt, dass der Impfstoff gegen Infektion

schützt, auch wenn maternale Antikörper gegen CDV, CAV und CPV vorliegen.

Anwendung während der Trächtigkeit oder Laktation:

Es liegen keine Daten über die Anwendung des Impfstoffs bei trächtigen Hündinnen vor.

Deshalb wird die Anwendung während der Trächtigkeit und der Laktation nicht empfohlen.

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Vaccinovigilance-Meldung erstatten

Nach subkutaner Applikation bei Hunden kann an der Injektionsstelle eine

vorübergehende Schwellung mit einem Durchmesser von maximal 5 cm auftreten. Bei

einigen Tieren kann die Injektionsstelle schmerzhaft, warm oder gerötet sein. Diese

Schwellungen verschwinden meist innert 14 Tagen. In seltenen Fällen können

gastrointestinale Symptome wie Durchfall und Erbrechen oder Appetitlosigkeit und

verminderte Aktivität auftreten. Wie bei jeder Impfung können in seltenen Einzelfällen

Überempfindlichkeitsreaktionen (Anaphylaxie, Angioödem, Dyspnoe, Kreislaufschock,

Kollaps) auftreten. Falls solche Reaktionen auftreten, sollte unverzüglich eine

entsprechende Behandlung erfolgen.

Falls unerwünschte Wirkungen auftreten, insbesondere solche die nicht aufgeführt sind,

melden Sie diese unter www.vaccinovigilance.ch.

Überdosierung

Nach Verabreichung des 10-fachen der empfohlenen Dosis wurde bei einer kleinen

Anzahl von Tieren Schmerzen an der Injektionsstelle beobachtet. Die Schmerzen

dauerten bis zu einer Minute an und verschwanden allmählich ohne dass eine Behandlung

notwendig war. Es wurden keine anderen Nebenwirkungen als die im Abschnitt

'Unerwünschte Wirkungen' genannten Reaktionen beobachtet.

Wechselwirkungen

Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei

gleichzeitiger Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes vor.

Sonstige Hinweise

Besondere Vorsichtsmassnahmen für den Anwender

Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die

Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

Inkompatibilitäten

Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen.

Haltbarkeit

Nach Ablauf des auf dem Behälter mit "EXP" angegebenen Verfalldatums nicht mehr

verwenden.

Nach erstmaligem Öffnen/Anbruch des Behältnisses: Der Impfstoff ist nach der

Rekonstitution unverzüglich zu verabreichen.

Lagerungshinweise

Kühl lagern und transportieren (2 - 8° C).

Nicht einfrieren.

Ausserhalb der Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder Abfallmaterialien von diesen Tierarzneimitteln sind

entsprechend den lokalen Bestimmungen zu entsorgen.

Packungen

Das Lyophilisat und das Lösungsmittel sind je in eine Einzeldosis-Durchstechflasche aus

Glas Typ I (Ph. Eur.) abgefüllt. Eine Plastikbox enthält jeweils 25 Flaschen des

Lyophilisats und 25 Flaschen des Lösungsmittels.

Abgabekategorie: B

IVI Nr. 1736

Informationsstand: 06/2016

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

10-7-2018

Eradia 125 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Eradia 125 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.07.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-7-2018

Atopica ad us. vet., Loesung zum Eingeben fuer Katzen und Hunde

Atopica ad us. vet., Loesung zum Eingeben fuer Katzen und Hunde

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" (Dauer der Haltbarkeit)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Broadline spot-on Katzen kleiner 2.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Broadline spot-on Katzen kleiner 2.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Broadline spot-on Katzen 2.5 - 7.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Broadline spot-on Katzen 2.5 - 7.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Cyclavance ad us. vet., orale Loesung

Cyclavance ad us. vet., orale Loesung

● Neue Zieltierart: Katze

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-6-2018

Cefquinor LC ad us. vet., Euterinjektor

Cefquinor LC ad us. vet., Euterinjektor

● Die Neuzulassung erfolgte am 21.06.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-6-2018

Vulketan ad us. vet., Gel

Vulketan ad us. vet., Gel

● Wiederzulassung des Präparates

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-6-2018

Erysen Parvo ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

Erysen Parvo ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

● Die Neuzulassung erfolgte am 18.06.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-6-2018

Styptosan - C ad us. vet., Pulver

Styptosan - C ad us. vet., Pulver

● Die Zulassung ist am 13.06.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-6-2018

Rompun ad us. vet., Trockensubstanz

Rompun ad us. vet., Trockensubstanz

● Die Zulassung wird am 18.11.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-6-2018

Vetaraxoid ad us. vet., Tabletten

Vetaraxoid ad us. vet., Tabletten

● Die Zulassung wird am 17.12.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-6-2018

Nobilis IB 4-91 ad us. vet.

Nobilis IB 4-91 ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-6-2018

Nobilis IB Ma5 ad us. vet.

Nobilis IB Ma5 ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-5-2018

Vitakraft Vita Care Antiparasit-Halsband ad us. vet., fuer Katzen

Vitakraft Vita Care Antiparasit-Halsband ad us. vet., fuer Katzen

● Die Zulassung ist am 31.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

30-5-2018

Therios 75 ad us. vet., teilbare Kautabletten

Therios 75 ad us. vet., teilbare Kautabletten

● Die Neuzulassung erfolgte am 30.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

29-5-2018

Allergan Issues Nationwide Voluntary Recall of TAYTULLA® Softgel Capsules 1mg/20mcg Sample Packs Due to Out of Sequence Capsules

Allergan Issues Nationwide Voluntary Recall of TAYTULLA® Softgel Capsules 1mg/20mcg Sample Packs Due to Out of Sequence Capsules

Allergan plc (NYSE:AGN) today issued a voluntary recall in the US market of one lot (Lot# 5620706, Expiry May-2019) of TAYTULLA® (norethindrone acetate and ethinyl estradiol capsules and ferrous fumarate capsules) 1mg/20mcg, 6x28 physicians sample pack, indicated for use by women to prevent pregnancy. Allergan recently identified, through a physician report, that four placebo capsules were placed out of order in a sample pack of TAYTULLA. Specifically, the first four days of therapy had four non-hormonal...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

29-5-2018

Thiamatab 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

Thiamatab 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 29.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

29-5-2018

Thiamatab 5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

Thiamatab 5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 29.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-5-2018

Calgodip Germ Stop ad us. vet., Zitzendesinfektionsmittel

Calgodip Germ Stop ad us. vet., Zitzendesinfektionsmittel

● Die Zulassung ist am 28.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

26-5-2018

Stop & Shop Voluntarily Recalls Stop & Shop Frozen Broccoli Cuts

Stop & Shop Voluntarily Recalls Stop & Shop Frozen Broccoli Cuts

Stop & Shop is voluntarily recalling Private Brand Frozen Broccoli Cuts (16 oz.) with sell by date of Mar 15, 2020 and UPC code 68826700926 out of an abundance of caution due to our supplier notifying us the product may have Listeria monocytogenes.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

25-5-2018

Giant Food Voluntarily Recalls Giant Food Frozen Broccoli Cuts

Giant Food Voluntarily Recalls Giant Food Frozen Broccoli Cuts

Giant Food, LLC is voluntarily recalling Private Brand Frozen Broccoli Cuts (16 oz.) with sell by date of Mar 15, 2020 and UPC code 68826700926 out of an abundance of caution due to our supplier notifying us the product may have Listeria monocytogenes.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

24-5-2018

Three questions for Gilles Salvat, ANSES Managing Director General for Research and Reference

Three questions for Gilles Salvat, ANSES Managing Director General for Research and Reference

As Reference Delegation Day is held at ANSES, bringing together representatives of national and European reference laboratories, Gilles Salvat, Managing Director General for Research and Reference, gives us an overview of this essential part of ANSES's work. What do you mean by reference? Reference is an essential component of the system for safeguarding health. The work of the reference laboratories is vital to improving knowledge and identification of the major hazards we face in food safety, animal...

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

22-5-2018

Droncit Spot-on ad us. vet., Loesung

Droncit Spot-on ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung wird am 22.10.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

22-5-2018

Koi Med Anti Pilz ad us. vet., Spray

Koi Med Anti Pilz ad us. vet., Spray

● Die Zulassung ist am 22.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

17-5-2018

ufamed Colistin 500 ad us. vet., Arzneimittelvormischung

ufamed Colistin 500 ad us. vet., Arzneimittelvormischung

● Verzicht Packungsgrösse 25 kg

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

15-5-2018

Bovilis Bovigrip ad us. vet., Injektionssuspension

Bovilis Bovigrip ad us. vet., Injektionssuspension

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-5-2018

Cevazuril 50 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Cevazuril 50 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-5-2018

Tetrawest N ad us. vet., Pulver

Tetrawest N ad us. vet., Pulver

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-5-2018

Koi Med Sleep ad us. vet., Fluessigkeit

Koi Med Sleep ad us. vet., Fluessigkeit

● Die Zulassung ist am 08.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-5-2018

Koi Med Tincture ad us. vet., Fluessigkeit

Koi Med Tincture ad us. vet., Fluessigkeit

● Die Zulassung ist am 08.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-5-2018

Koi Med Wound Snow ad us. vet., Pulver

Koi Med Wound Snow ad us. vet., Pulver

● Die Zulassung ist am 08.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-5-2018

Koi Med Wound Spray ad us. vet.

Koi Med Wound Spray ad us. vet.

● Die Zulassung ist am 08.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

2-5-2018

Clamoxyl ad us. vet., oelige Injektionssuspension

Clamoxyl ad us. vet., oelige Injektionssuspension

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

1-5-2018

Eficur RTU ad us. vet., Injektionssuspension

Eficur RTU ad us. vet., Injektionssuspension

● Neu: Packungen mit Glas- oder PET-Flaschen

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-4-2018

Tetra Goldfish GoldMed ad us. vet., Loesung

Tetra Goldfish GoldMed ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung ist am 28.04.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-4-2018

Tetra Medica FungiStop ad us. vet., Loesung

Tetra Medica FungiStop ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung ist am 28.04.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-4-2018

Tetra Medica GeneralTonic ad us. vet., Loesung

Tetra Medica GeneralTonic ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung ist am 28.04.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

24-4-2018

Pracetam 10% ad us. vet., Pulver

Pracetam 10% ad us. vet., Pulver

● Die Zulassung wird am 08.10.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

23-4-2018

Virbazone ad us. vet., Pulver

Virbazone ad us. vet., Pulver

● Die Neuzulassung erfolgte am 23.04.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

19-4-2018

LOCATIM ad us. vet., orale Loesung

LOCATIM ad us. vet., orale Loesung

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Eigenschaften / Wirkungen" und "Indikationen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

19-4-2018

Preventef N fuer Katzen ad us. vet.

Preventef N fuer Katzen ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-4-2018

Bovigen Scour ad us. vet., Emulsion zu Injektion

Bovigen Scour ad us. vet., Emulsion zu Injektion

● Die Neuzulassung erfolgte am 18.04.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-4-2018

Dexadreson ad us. vet., Injektionsloesung

Dexadreson ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung Text "Dosierung / Anwendung"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Alverin ad us. vet., Paste

Alverin ad us. vet., Paste

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Avituber PPD ad us. vet., Injektionsloesung

Avituber PPD ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Bovituber PPD ad us. vet., Injektionsloesung

Bovituber PPD ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Cardalis 2.5 mg/20 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Cardalis 2.5 mg/20 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Cardalis 5 mg/40 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Cardalis 5 mg/40 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Cardalis 10 mg/80 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Cardalis 10 mg/80 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Imrestor ad us. vet., Injektionsloesung

Imrestor ad us. vet., Injektionsloesung

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-4-2018

Easotic ad us. vet., Ohrsuspension

Easotic ad us. vet., Ohrsuspension

● Änderung Text "Dosierung / Anwendung", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-4-2018

Bravecto XS ad us. vet., Kautablette

Bravecto XS ad us. vet., Kautablette

● Änderungen Text "Anwendungseinschränkungen" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-4-2018

Bravecto S ad us. vet., Kautablette

Bravecto S ad us. vet., Kautablette

● Änderungen Text "Anwendungseinschränkungen" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-4-2018

Bravecto M ad us. vet., Kautablette

Bravecto M ad us. vet., Kautablette

● Änderungen Text "Anwendungseinschränkungen" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-4-2018

Bravecto L ad us. vet., Kautablette

Bravecto L ad us. vet., Kautablette

● Änderungen Text "Anwendungseinschränkungen" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-4-2018

Bravecto XL ad us. vet., Kautablette

Bravecto XL ad us. vet., Kautablette

● Änderungen Text "Anwendungseinschränkungen" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

5-4-2018

Spotinor 10 ad us. vet., Loesung zum Aufgiessen

Spotinor 10 ad us. vet., Loesung zum Aufgiessen

● Die Neuzulassung erfolgte am 05.04.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-4-2018

Closamectin ad us. vet., Injektionsloesung

Closamectin ad us. vet., Injektionsloesung

● Die Zulassung ist am 04.04.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-4-2018

Dinalgen 150 mg ad us. vet., Injektionsloesung

Dinalgen 150 mg ad us. vet., Injektionsloesung

● Neue Zieltierart: Pferd und Schwein ● Änderung Text alle Rubriken ausser Zusammensetzung

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

22-6-2018

News and press releases:  Reinforced EU/US collaboration on medicines

News and press releases: Reinforced EU/US collaboration on medicines

Update on the European Commission/EMA–FDA bilateral of 18-19 June 2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

20-6-2018

Share your thoughts with us in the 2018 TGA surveys

Share your thoughts with us in the 2018 TGA surveys

Our annual survey measures satisfaction with a range of services and activities including our role and performance

Therapeutic Goods Administration - Australia

1-6-2018

News and press releases:  Two more EU Member States benefit from EU-US mutual recognition agreement for inspections

News and press releases: Two more EU Member States benefit from EU-US mutual recognition agreement for inspections

Agreement now operational between 14 EU Member States and FDA

Europe - EMA - European Medicines Agency

24-5-2018

News and press releases:  Development of antibiotics for children - towards a global approach

News and press releases: Development of antibiotics for children - towards a global approach

Workshop with regulators from EU, Japan and US open for registration

Europe - EMA - European Medicines Agency

14-5-2018

Celebrate National Women’s Health Week by joining us this Wednesday at 1 p.m. ET for “The Great Debate: What is Enough… Women in Clinical Trials”.  http://ow.ly/GF8m30jTpFn  #NWHW #clinicaltrialspic.twitter.com/mvltDqmK8v

Celebrate National Women’s Health Week by joining us this Wednesday at 1 p.m. ET for “The Great Debate: What is Enough… Women in Clinical Trials”. http://ow.ly/GF8m30jTpFn  #NWHW #clinicaltrialspic.twitter.com/mvltDqmK8v

Celebrate National Women’s Health Week by joining us this Wednesday at 1 p.m. ET for “The Great Debate: What is Enough… Women in Clinical Trials”. http://ow.ly/GF8m30jTpFn  #NWHW #clinicaltrials pic.twitter.com/mvltDqmK8v

FDA - U.S. Food and Drug Administration