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Verapabene retard

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Verapabene retard 240 mg - Filmtabletten
  • Einheiten im Paket:
  • 30 Stück, Laufzeit: 48 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge
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Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Verapabene retard 240 mg - Filmtabletten
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Verapamil
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-20394
  • Berechtigungsdatum:
  • 15-02-1994
  • Letzte Änderung:
  • 10-08-2017

Packungsbeilage


Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Verapabene

retard 240 mg – Filmtabletten

Wirkstoff: Verapamilhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn die enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte

weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden

haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe

Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was ist Verapabene retard 240 mg und wofür wird es angewendet?

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Verapabene retard 240 mg beachten?

3. Wie ist Verapabene retard 240 mg einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Verapabene retard 240 mg aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Verapabene retard 240 mg und wofür wird es angewendet?

Der Wirkstoff von Verapabene, der Calciumantagonist (Calciumkanalblocker) Verapamil,

senkt den Sauerstoffbedarf des Herzens, verbessert seine Durchblutung und verhindert damit

das Auftreten von Herzschmerzen (Angina pectoris-Anfällen).

Verapamil normalisiert bestimmte Herzrhythmusstörungen und senkt einen erhöhten

Blutdruck.

Verapabene retard 240 mg-Filmtabletten ist ein Arzneimittel gegen zu hohen Blutdruck

(Hypertonie).

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Verapabene retard 240 mg beachten?

Verapabene retard 240 mg darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Verapamilhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,

bei Herz/Kreislauf-Schock,

wenn Ihr Puls sehr niedrig ist (Bradykardie, weniger als 50 Schläge/Minute),

wenn Sie einen sehr niedrigen Blutdruck haben (Hypotonie, < 90 mmHg systolisch),

bei schwerer, nicht erfolgreich behandelter Herzmuskelschwäche (manifeste

Herzinsuffizienz),

bei frischem Herzinfarkt mit Komplikationen, z.B. verlangsamtem Herzschlag, sehr niedrigem

Blutdruck oder Herzversagen,

bei schweren Störungen der Herzschlagfolge (schwere Erregungsbildungs und –

leitungsstörungen), außer bei Patienten mit Herzschrittmacher,

bei Vorhofflimmern/Vorhofflattern und gleichzeitigem Vorliegen eines

Präexzitationssydroms wie z.B. bei Wolff-Parkinson-White (WPW) oder Lown-

Ganong-Levine-Syndrom (Herzerkrankung, die durch eine angeborene Störung im

Reizleitunssystem des Herzens entsteht),

wenn Sie bereits ein Arzneimittel zur Behandlung von bestimmten Herzerkrankungen

einnehmen, das Ivabradin enthält,

im ersten und zweiten Schwangerschaftsdrittel (siehe „Schwangerschaft und Stillzeit“).

Die gleichzeitige Verabreichung von Beta-Rezeptorenblockern (bestimmte herz- und

kreislaufwirksame Arzneimittel) über die Vene darf bei Patienten während der Behandlung mit

Verapabene retard 240 mg nicht erfolgen (Ausnahme Intensivmedizin).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Verapabene retard 240 mg einnehmen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Verapabene retard 240 mg ist erforderlich:

bei einer bestimmten Herzrhythmusstörung (AV-Block Grad I),

bei bestimmter, häufig anlagebedingter Herzvergrößerung (hypertrophe Kardiomyopathie),

bei leichter chronischer Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz),

wenn Ihre Leberfunktion eingeschränkt ist,

wenn Sie an einer Erkrankung mit beeinträchtigter Übertragung von Nervenimpulsen an die

Muskulatur leiden (wie Myasthenia gravis, Lambert-Eaton-Syndrom oder fortgeschrittener

Muskeldystrophie vom Typ Duchenne),

wenn Sie einen Herzschrittmacher oder Defibrillator tragen,

wenn Sie an einer bestimmten erblichen Stoffwechselerkrankung (Porphyrie) leiden,

bei gleichzeitiger Einnahme bestimmter blutfettsenkender Arzneimittel (Statine).

bei gleichzeitiger oder knapp aufeinanderfolgender Anwendung mit Betablockern oder

anderen Arzneimitteln, die das Herz langsamer oder weniger kräftig schlagen lassen,

besonders, bei intravenöser Verabreichung.

Wenn Sie älter als 65 Jahre sind oder an einer eingeschränkten Nierenfunktion leiden, wird Ihr

behandelnder Arzt vorsichtig bei der Behandlung mit Verapabene vorgehen und die

Behandlung sorgfältig überwachen. Verapamil ist nicht dialysierbar.

Wenn Verapabene über einen längeren Zeitraum eingenommen wird, wird Ihr Arzt bestimmte

Laborwerte kontrollieren, z.B.: Leberwerte oder Blutzucker.

Vor Eingriffen mit Narkose oder röntgenologischen Untersuchungen der Herzkranzgefäße ist der

zuständige Arzt über die Einnahme von Verapabene zu informieren.

Kinder und Jugendliche

Verapabene retard 240 mg-Filmtabletten sind nicht für die Behandlung von Kindern und Jugendlichen

unter 18 Jahren bestimmt, da die Sicherheit und Wirksamkeit von Verapamil in Form von Tabletten

mit verzögerter Wirkstofffreisetzung nicht erwiesen ist.

Einnahme von Verapabene retard 240 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel

einzunehmen/anzuwenden.

Wenn mehrere Arzneimittel (oder Arzneimittel und Genussmittel, wie z.B. Alkohol, Grapefruitsaft)

eingenommen werden, kann es zu einer Abschwächung oder Verstärkung der Wirkung (oder auch der

Nebenwirkungen)

Arzneimittel

kommen,

selbst

dann,

wenn

Arzneimittel

unterschiedlichen Zeiten einnehmen.

Die Einnahme der folgenden Arzneimittel gleichzeitig mit Verapabene kann die Wirkung von

Verapabene abschwächen:

Rifampicin (Wirkstoff zur Tuberkulosebehandlung),

Phenobarbital, Phenytoin (Wirkstoffe zur Behandlung epileptischer Krampfanfälle),

Calciumsalze, Vitamin D-Präparate,

Johanniskraut,

Sulfinpyrazon (Medikament zur Steigerung der Harnsäureausscheidung).

Die Einnahme der folgenden Arzneimittel gleichzeitig mit Verapabene kann die Wirkung von

Verapabene beziehungsweise Verapabene und dem Arzneimittel verstärken:

bestimmte Antibiotika (Erythromycin, Clarithromycin, Telithromycin),

Imipramin (Wirkstoff zur Behandlung von Depressionen),

blutdrucksenkende Arzneimittel,

harntreibende Arzneimittel,

gefäßerweiternde Arzneimittel,

Cimetidin (Wirkstoff zur Senkung der Magensäureproduktion),

Arzneimittel zur Behandlung von AIDS (Proteasehemmer wie z. B. Ritonavir, Amprenavir,

Nelfinavir, Saquinavir oder Indinavir),

Atorvastatin (Wirkstoff zur Senkung von Blutfetten),

Arzneimittel zur Inhalationsnarkose,

bestimmte Röntgenkontrastmittel.

Die Einnahme der folgenden Arzneimittel gleichzeitig mit Verapabene kann die Wirkung und/oder

Nebenwirkung dieser Arzneimittel steigern bzw. verlängern:

Acetylsalicylsäure (Arzneimittel zur Schmerzbehandlung und zur Vorbeugung von

Blutgerinnselbildung),

bestimmte gefäßerweiternde Arzneimittel (Terazosin, Prazosin),

Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen wie z. B. Amiodaron, Chinidin, Flecainid,

Disopyramid,

Theophyllin (Wirkstoff zur Asthmabehandlung),

Glibenclamid (Wirkstoff zur Behandlung einer Zuckererkrankung),

Dabigatran (Wirkstoff zur Blutgerinnungshemmung),

Carbamazepin, Phenytoin (Wirkstoffe zur Behandlung epileptischer Krampfanfälle),

bestimmte Beruhigungsmittel (z.B. Benzodiazepine wie Midazolam, Buspiron),

andere herz- und kreislaufwirksame Arzneimittel (z.B. Betarezeptoren-Blocker wie Metoprolol,

Propranolol),

Colchizin (Wirkstoff zur Gichtbehandlung),

herzstärkende Arzneimittel (Digitoxin, Digoxin),

bestimmte blutfettsenkende Arzneimittel (Lovastatin, Simvastatin, Atorvastatin),

Arzneimittel mit hemmender Wirkung auf die körpereigene Immunabwehr (Cyclosporin,

Sirolimus, Tacrolimus, Everolimus),

Lithium (Wirkstoff gegen Depressionen),

Dantrolen (Wirkstoff mit muskelerschlaffender Wirkung),

Almotriptan (Wirkstoff gegen Migräne),

Doxorubicin (Arzneimittel gegen Krebs).

Verapabene retard 240 mg sollte daher nicht zusammen mit einem der o. g. Arzneimittel bzw.

Wirkstoffe eingenommen/angewendet werden, ohne dass Ihr Arzt ausdrücklich die Anweisung

gegeben hat.

Einnahme von Verapabene

retard 240 mg zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und

Alkohol

Die Einnahme von Verapabene retard 240 mg sollte, am besten zu oder kurz nach den Mahlzeiten,

unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (nicht mit Grapefruitsaft oder Alkohol!) erfolgen.

Grapefruit verstärkt die Wirkung von Verapamilhydrochlorid. Verapabene retard 240 mg sollte daher

nicht gleichzeitig mit Grapefruit-haltigen Speisen und Getränken eingenommen werden.

Die gleichzeitige Einnahme mit Alkohol ist zu vermeiden, da Verapamilhydrochlorid die Wirkung von

Alkohol verstärken kann.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt

oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:

Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von Verapamilhydrochlorid während

der Schwangerschaft vor. In Untersuchungen an Tieren wurden Hinweise auf eine Beeinträchtigung

der Fortpflanzungsfähigkeit gefunden. Verapamilhydrochlorid passiert den Mutterkuchen (Placenta).

Daher darf Verapabene

retard 240 mg in den ersten 6 Monaten der Schwangerschaft nicht

eingenommen werden. Über die Einnahme in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft entscheidet

Ihr Arzt nach strenger Nutzen-/Risiko-Abwägung.

Stillzeit:

Verapamilhydrochlorid geht in die Muttermilch über. Vereinzelte Messungen haben gezeigt, dass der

Säugling nur eine geringe Wirkstoffmenge aufnimmt (0,1 bis 1% der mütterlichen Dosis). Dennoch

wurde über seltene Überempfindlichkeitsreaktionen im Zusammenhang mit Verapamilhydrochlorid

berichtet. Über die Einnahme während der Stillzeit sollte deshalb Ihr Arzt nach strenger Nutzen-

Risiko-Abwägung entscheiden.

Es gibt Anhaltspunkte dafür, dass Verapamilhydrochlorid in Einzelfällen die Prolaktin-Ausschüttung

steigern und somit eine spontane Milchabsonderung auslösen kann.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit

!

beeinträchtigen.

Bedingt durch unterschiedlich starke Reaktionen kann Ihre Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am

Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt

beeinträchtigt werden. Dies gilt in verstärktem Maß bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung

oder Präparatewechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.

Verapabene retard 240 mg enthält Lactose

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Verapabene retard 240 mg erst nach

Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit

leiden.

3.

Wie ist Verapabene retard 240 mg einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die Filmtabletten sind ungelutscht und unzerkaut am besten zu oder kurz nach den Mahlzeiten

mit ausreichend Flüssigkeit (nicht mit Grapefruitsaft oder Alkohol!) einzunehmen.

Der Arzt wird die Dosierung individuell und nach dem Schweregrad Ihrer Erkrankung

anpassen.

Eine Tagesdosis von 480 mg sollte als Dauerbehandlung nicht überschritten werden; eine kurzfristige

Dosiserhöhung ist nur auf besondere Anordnung Ihres Arztes vorzunehmen.

Erwachsene:

Die übliche Dosis beträgt 1 mal täglich 1 Filmtablette Verapabene retard 240 mg morgens.

Falls nach ca. 1 Woche eine Dosissteigerung erforderlich erscheint, kann Ihr Arzt die Dosis auf 2

Filmtabletten Verapabene retard

240 mg, je 1 Filmtablette morgens und abends im Abstand von ca. 12

Stunden, erhöhen.

Für Erwachsene mit niedrigerem Verapamilbedarf (z. B. bei schweren Leberfunktionsstörungen

älteren Patienten und Patienten mit niedrigem Gewicht) stehen die niedrigdosierten Formen

Verapabene 40 mg-Filmtabletten, Verapabene 80 mg-Filmtabletten und Verapabene 120 mg-

Filmtabletten ohne verzögerte Wirkstofffreisetzung zur Verfügung.

Besondere Patientengruppen:

Kinder und Jugendliche

Verapamil retard 240 mg ist nicht für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren bestimmt.

Für Säuglinge, Kleinkinder, Kinder und Jugendliche mit Herzrhythmusstörungen stehen

niedrigdosierte Formen (Verapamil 40 mg-Filmtabletten und Verapamil 80 mg-Filmtabletten)

ohne verzögerte Wirkstofffreisetzung zur Verfügung.

Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollte die Dosierung von Verapabene wegen

eines reduzierten Medikamentenabbaus mit niedrigeren Dosen begonnen und mit besonderer

Sorgfalt eingestellt werden.

Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Eine Dosisanpassung ist nicht notwendig.

Dosierung bei älteren Patienten (>65 Jahre)

Die Dosierung bei älteren Patienten ist vorsichtig vorzunehmen. (Dosierungsempfehlungen für ältere

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion, siehe „Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter

Leberfunktion“.)

Die Dauer der Anwendung ist nicht begrenzt. Nach einer längeren Behandlung sollte Verapabene

retard 240 mg grundsätzlich nicht plötzlich, sondern ausschleichend, d.h. indem die Dosis vom Arzt

schrittweise vermindert wird, abgesetzt werden. Halten Sie sich bitte an die Anweisungen Ihres

Arztes.

Wenn Sie eine größere Menge von Verapabene

retard 240 mg eingenommen haben, als Sie

sollten

Anzeichen einer Überdosierung

Folgende Anzeichen werden bei einer schweren Überdosierung mit Verapamilhydrochlorid

beobachtet: starker Blutdruckabfall, Bewusstseinstrübung bis zum Bewusstseinsverlust,

Herzmuskelschwäche, Herzrhythmusstörungen (verlangsamte oder beschleunigte Herzschlagfolge,

teilweise bis vollständige Blockierung der Erregungsleitung zwischen Vorhof und Kammer bis hin zu

Herz-Kreislauf-Schock und Herzstillstand), Blutzuckererhöhung, Kaliummangel, Übersäuerung,

Sauerstoffmangel im Blut, Herz-Kreislaufschock mit Flüssigkeitsansammlung in der Lunge,

Beeinträchtigung der Nierenfunktion, Stupor (Starrezustand bei wachem Bewusstsein) und Krämpfe.

Todesfälle wurden gelegentlich berichtet.

Wenn Sie zu viele Filmtabletten eingenommen haben oder ein Kind Filmtabletten geschluckt hat,

wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt/Notarzt! Dieser kann entsprechend der Schwere der

Überdosierung über die erforderlichen Maßnahmen entscheiden. Halten Sie eine Packung des

Arzneimittels bereit, damit sich der Arzt über den aufgenommenen Wirkstoff informieren kann.

Für den Arzt:

Zur Therapie bei Intoxikation finden Sie Hinweise am Ende dieser Packungsbeilage!

Wenn Sie die Einnahme von Verapabene retard 240 mg vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Nehmen Sie statt dessen einfach die übliche folgende Dosis zur gewohnten Zeit ein.

Wenn Sie die Einnahme von Verapabene retard 240 mg abbrechen

Setzen Sie bitte das Arzneimittel nicht plötzlich und ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab.

Beim Auftreten von Nebenwirkungen wird Ihr Arzt mit Ihnen besprechen, welche Gegenmaßnahmen

es hierfür gibt und ob andere Arzneimittel für die Behandlung in Frage kommen.

Eine Beendigung der Behandlung mit Verapabene retard 240 mg sollte nach längerer Behandlung

grundsätzlich nicht plötzlich sondern ausschleichend erfolgen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Folgende Nebenwirkungen können während der Behandlung mit Verapabene retard 240 mg auftreten:

Sehr häufig (kann mehr als 1 Behandelten von 10 betreffen)

Übelkeit, Völlegefühl, Verstopfung

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Zittern, Entwicklung oder Verstärkung einer Herzmuskelschwäche, Blutdruckabfall

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

Verminderung der Glucosetoleranz (Blutzuckerstoffwechselstörung), Benommenheit, Kopfschmerzen,

Nervosität, Empfindungsstörungen (z.B. Kribbeln), Nervenerkrankung (Neuropathie), Wärmegefühl,

Schwindel (Vertigo), Ohrgeräusche, Erregungsüberleitungsstörung von den Herzvorhöfen zu den

Herzkammern (AV-Block Grad I-III), Flüssigkeitsansammlung im Gewebe (v.a. in den Knöcheln),

Hautrötung mit Hitzegefühl, Verkrampfung der Bronchialmuskulatur, Bauchschmerzen, Erbrechen,

allergische Reaktionen der Haut (Hautrötung, Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht), Impotenz,

Müdigkeit

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

Hautblutungen, Muskelschwäche, Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen,

Vergrößerung der Brustdrüse beim Mann (mit Rückbildung nach Absetzen des Medikaments),

vorübergehende Erhöhung bestimmter Leberwerte im Blut (Transaminasen und/oder alkalische

Phosphatase)

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

plötzlich auftretende Schwellung, v.a. im Gesichtsbereich, bei Beteiligung von Kehlkopf und Zunge

unter Umständen mit Atemnot und Schluckbeschwerden verbunden (sogenanntes Angioödem),

Störung im Bereich der unwillkürlichen/automatischen Bewegungsabläufe (extrapyramidales

Syndrom), Krämpfe, Lähmung in allen 4 Gliedmaßen (Einzelfall bei Kombination mit Colchizin),

beschleunigter Herzschlag, Herzklopfen, verlangsamter, teils unregelmäßiger Herzschlag,

Sinusknotenstillstand mit Herzstillstand, Vorhofflimmern, Zahnfleischschwellung (mit Rückbildung

nach Absetzen des Medikaments), Darmverschluss, Haarausfall, Lichtüberempfindlichkeit

(sonnenbrand-ähnliche Hautreaktionen), schwere allergische Hautreaktion mit schwerer Störung des

Allgemeinbefindens (Erythema multiforme), schwere Hauterkrankung mit Blasenbildung (Stevens-

Johnson-Syndrom), anfallsweise auftretende schmerzhafte Rötung von Händen und Füßen

(Erythromelalgie), Verschlimmerung bestimmter Muskelerkrankungen (Myasthenia gravis, Lambert-

Eaton-Syndrom und fortgeschrittene Duchenne-Krankheit), milchige Absonderungen aus der

Brustdrüse bei Frauen, Erhöhung bestimmter Hormonwerte (Prolaktin) im Blut bei beiden

Geschlechtern

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können

Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: +43 (0) 50 555 36207

Website: http//www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Verapabene retard 240 mg aufzubewahren?

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis:“ angegebenen

Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des

angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Verapabene retard 240 mg enthält

Der Wirkstoff ist: Verapamilhydrochlorid

1 Filmtablette enthält 240 mg Verapamilhydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, Eudragit L 30 D55, Natriumdodecylsulfat, Polysorbat 80,

Hypromellose, Talkum, Magnesiumstearat, Titandioxid (E171), Triethylcitrat, Eudragit L 100-55;

Filmüberzug: Talkum, Titandioxid (E171), Hypromellose, Macrogol 6000, Eudragit L 12,5,

Triethylcitrat.

Wie Verapabene retard 240 mg aussieht und Inhalt der Packung

Verapabene retard 240 mg sind weiße, beidseits gewölbte Oblongfilmtabletten.

Verapabene retard 240 mg ist in Blisterpackungen mit 30 Filmtabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 3

A-1140 Wien

Tel.-Nr.: +43/1/97007-0

Fax-Nr.:+43/1/97007-66

e-mail: info@ratiopharm.at

Hersteller

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Str. 3

89143 Blaubeuren

Deutschland

Z.Nr.: 1-20394

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2016.

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Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Therapiemaßnahmen bei Überdosierung:

Therapeutisch stehen die Elimination und die Wiederherstellung stabiler Herz-Kreislauf-Verhältnisse

im Vordergrund.

Die Therapiemaßnahmen richten sich nach Zeitpunkt und Art der Verabreichung sowie nach Art und

Schwere der Überdosierungssymptome.

Eine Magenspülung ist nach oraler Intoxikation mit Verapamilhydrochlorid anzuraten, auch noch

später als 12 Stunden nach der Einnahme, falls keine Magen-Darm-Motilität (Darmgeräusche)

nachweisbar ist.

Bei Verdacht auf Überdosierung mit Retardpräparaten sind umfangreiche Eliminationsmaßnahmen

indiziert, wie induziertes Erbrechen, Absaugen von Magen- und Darminhalt unter endoskopischer

Kontrolle, Darmspülung, Abführen, hohe Einläufe.

Eine Hämodialyse ist wegen fehlender Dialysierbarkeit von Verapamilhydrochlorid nicht sinnvoll,

eine Hämofiltration und evtl. eine Plasmapherese (hohe Plasmaeiweißbindung der Calcium-

Antagonisten) wird jedoch empfohlen.

Übliche intensivmedizinische Wiederbelebungsmaßnahmen, wie extrathorakale Herzmassage,

Beatmung, Defibrillation bzw. Schrittmachertherapie.

Spezifische Maßnahmen:

Beseitigung von kardiodepressorischen Effekten, von Hypotonie und Bradykardie.

Bradykarde Herzrhythmusstörungen werden symptomatisch mit Atropin und/oder Beta-

Sympathomimetika (Isoprenalin, Orciprenalin) behandelt, bei bedrohlichen bradykarden

Herzrhythmusstörungen ist eine temporäre Schrittmachertherapie erforderlich.

Als spezifisches Antidot gilt Calcium, z. B. 10-20 ml einer 10%igen Calciumgluconatlösung

intravenös (2,25 bis 4,5 mmol), erforderlichenfalls wiederholt oder als Dauertropfinfusion (z. B.

5 mmol/h).

Die Hypotonie als Folge von kardiogenem Schock und arterieller Vasodilatation wird mit Dopamin

(bis 25 µg/kg KG/min), Dobutamin (bis 15 µg/kg KG/min), Adrenalin bzw. Noradrenalin behandelt.

Die Dosierung dieser Medikamente orientiert sich allein an der erzielten Wirkung. Der Serum-

Calciumspiegel sollte hochnormal bis leicht erhöht gehalten werden. In der Frühphase wird aufgrund

der arteriellen Vasodilatation zusätzlich Flüssigkeit substituiert (Ringer- oder Natriumchloridlösung).

Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.

20-2-2018

VERAPAMIL HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [A-S Medication Solutions]

VERAPAMIL HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [A-S Medication Solutions]

Updated Date: Feb 20, 2018 EST

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5-1-2018

VERAPAMIL HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [Major Pharmaceuticals]

VERAPAMIL HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [Major Pharmaceuticals]

Updated Date: Jan 5, 2018 EST

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5-1-2018

VERAPAMIL HYDROCHLORIDE Injection, Solution [Cardinal Health]

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Updated Date: Jan 5, 2018 EST

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26-12-2017

VERAPAMIL HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [Actavis Pharma, Inc.]

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Updated Date: Dec 26, 2017 EST

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26-12-2017

VERELAN PM (Verapamil Hydrochloride) Capsule, Extended Release [Bryant Ranch Prepack]

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Updated Date: Dec 26, 2017 EST

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6-12-2017

VERAPAMIL HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated, Extended Release [Bryant Ranch Prepack]

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Updated Date: Dec 6, 2017 EST

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16-11-2017

VERAPAMIL HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [Preferred Pharmaceuticals Inc.]

VERAPAMIL HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [Preferred Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Nov 16, 2017 EST

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8-11-2017

VERAPAMIL HYDROCHLORIDE Tablet, Extended Release [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

VERAPAMIL HYDROCHLORIDE Tablet, Extended Release [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Nov 8, 2017 EST

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24-10-2017

VERAPAMIL HYDROCHLORIDE Tablet [Heritage Pharmaceuticals Inc.]

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Updated Date: Oct 24, 2017 EST

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16-10-2017

VERAPAMIL HYDROCHLORIDE Capsule, Extended Release [Mylan Institutional Inc.]

VERAPAMIL HYDROCHLORIDE Capsule, Extended Release [Mylan Institutional Inc.]

Updated Date: Oct 16, 2017 EST

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16-10-2017

VERAPAMIL HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

VERAPAMIL HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Oct 16, 2017 EST

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13-10-2017

VERAPAMIL HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [REMEDYREPACK INC.]

VERAPAMIL HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [REMEDYREPACK INC.]

Updated Date: Oct 13, 2017 EST

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11-10-2017

VERAPAMIL HYDROCHLORIDE Injection, Solution [General Injectables Vaccines, Inc]

VERAPAMIL HYDROCHLORIDE Injection, Solution [General Injectables Vaccines, Inc]

Updated Date: Oct 11, 2017 EST

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20-9-2017

VERAPAMIL HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated, Extended Release [REMEDYREPACK INC.]

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Updated Date: Sep 20, 2017 EST

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13-9-2017

VERAPAMIL HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [Clinical Solutions Wholesale]

VERAPAMIL HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [Clinical Solutions Wholesale]

Updated Date: Sep 13, 2017 EST

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31-8-2017

VERAPAMIL HYDROCHLORIDE Tablet [A-S Medication Solutions]

VERAPAMIL HYDROCHLORIDE Tablet [A-S Medication Solutions]

Updated Date: Aug 31, 2017 EST

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23-8-2017

VERAPAMIL HYDROCHLORIDE Tablet [REMEDYREPACK INC.]

VERAPAMIL HYDROCHLORIDE Tablet [REMEDYREPACK INC.]

Updated Date: Aug 23, 2017 EST

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6-7-2017

VERAPAMIL HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [Carilion Materials Management]

VERAPAMIL HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [Carilion Materials Management]

Updated Date: Jul 6, 2017 EST

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6-6-2017

VERAPAMIL HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated, Extended Release [Proficient Rx LP]

VERAPAMIL HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated, Extended Release [Proficient Rx LP]

Updated Date: Jun 6, 2017 EST

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30-5-2017

VERAPAMIL HYDROCHLORIDE Tablet, Extended Release [Cadila Pharmaceuticals Limited]

VERAPAMIL HYDROCHLORIDE Tablet, Extended Release [Cadila Pharmaceuticals Limited]

Updated Date: May 30, 2017 EST

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23-5-2017

VERAPAMIL HYDROCHLORIDE Capsule, Extended Release [Bryant Ranch Prepack]

VERAPAMIL HYDROCHLORIDE Capsule, Extended Release [Bryant Ranch Prepack]

Updated Date: May 23, 2017 EST

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11-4-2017

Verapamil

Verapamil

Verapamil is indicated to treat hypertension and other conditions related to heart disease. Learn about side effects, drug interactions, dosages, warnings, and more.

US - RxList

16-3-2017

VERAPAMIL HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated, Extended Release

VERAPAMIL HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated, Extended Release

Updated Date: Mar 16, 2017 EST

US - DailyMed

15-3-2017

VERAPAMIL HYDROCHLORIDE Tablet [DIRECT RX]

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Updated Date: Mar 15, 2017 EST

US - DailyMed

24-2-2017

VERAPAMIL HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

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Updated Date: Feb 24, 2017 EST

US - DailyMed

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