Vepesid - Weichkapseln
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-02-2023
Fachinformation
(SPC)
24-02-2021
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
03-04-2012
Wirkstoff:
ETOPOSID
Verfügbar ab:
Cheplapharm Arzneimittel GmbH
ATC-Code:
L01CB01
INN (Internationale Bezeichnung):
ETOPOSIDE
Einheiten im Paket:
10 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Etoposid
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1984-03-30
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
VEPESID - WEICHKAPSELN
Wirkstoff: Etoposid
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LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind (siehe Abschnitt 4).
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist VEPESID und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von VEPESID beachten?
3.
Wie ist VEPESID einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist VEPESID aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VEPESID UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name dieses Arzneimittels lautet VEPESID. Eine Weichkapsel
enthält 100 mg Etoposid als Wirkstoff.
Etoposid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Zytostatika bezeichnet werden und zur Behandlung
von Krebserkrankungen angewendet werden.
VEPESID wird zur Behandlung bestimmter Krebserkrankungen bei
Erwachsenen angewendet:
–
Hodenkrebs
–
Kleinzelliger Lungenkrebs
–
Blutkrebs (akute myeloische Leukämie)
–
Tumor im lymphatischen System (Hodgkin-Lymphom, Non-Hodgkin-Lymphom)
–
Ovarialkarzinom
Den genauen Grund, warum Ihnen VEPESID Weichkapseln verschrieben
wurden, besprechen Sie am besten
mit Ihrem Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VEPESID BEACHTEN?
VEPESID DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen Etoposid, Natriumethyl-Parahydroxybenzoat
(E215), Natriumpropyl-
Parahydroxybenzoat (E217) oder einen der sonstigen Bestandteile dieses
Ar
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Fachinformation
1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
VEPESID-Weichkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Weichkapsel enthält: 100 mg Etoposid
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Weichkapsel enthält:
•
1,22 mg Natriumethyl-Parahydroxybenzoat (E215) und
•
0,61 mg Natriumpropyl-Parahydroxybenzoat (E217).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapsel. Opak-rosa gefärbt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
REZIDIVIERTER ODER REFRAKTÄRER HODENKREBS
VEPESID ist in Kombination mit anderen zugelassenen Chemotherapeutika
angezeigt zur Behandlung von
rezidiviertem oder refraktärem Hodenkrebs bei Erwachsenen.
KLEINZELLIGES BRONCHIALKARZINOM
VEPESID ist in Kombination mit anderen zugelassenen Chemotherapeutika
angezeigt zur Behandlung des
kleinzelligen Bronchialkarzinoms bei Erwachsenen.
HODGKIN-LYMPHOM
VEPESID ist in Kombination mit anderen zugelassenen Chemotherapeutika
angezeigt zur Second-line
Behandlung des Hodgkin-Lymphoms bei Erwachsenen.
NON-HODGKIN-LYMPHOM
VEPESID ist in Kombination mit anderen zugelassenen Chemotherapeutika
angezeigt zur Behandlung
desrezidivierten oder refraktären Non-Hodgkin-Lymphoms bei
Erwachsenen.
AKUTE MYELOISCHE LEUKÄMIE
VEPESID ist in Kombination mit anderen zugelassenen Chemotherapeutika
angezeigt zur Behandlung der
rezidivierten oder refraktären akuten myeloischen Leukämie bei
Erwachsenen.
OVARIALKARZINOM
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VEPESID ist in Kombination mit anderen zugelassenen Chemotherapeutika
angezeigt zur Behandlung des
nicht-epithelialen Ovarialkarzinoms bei Erwachsenen.
VEPESID ist angezeigt für die Behandlung des
Platin-resistenten/refraktären epithelialen Ovarialkarzinoms
bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
VEPESID darf nur unter Aufsicht eines qualifizierten Arztes mit
spezieller Erfahrung in der Anwendung von
antineoplastischen Arzneimitteln verabreicht und überwacht werden
(siehe Abschnitt 4.4).
Dosierung
Die Dosis von VEPESID basiert auf der empfohlenen intravenösen Dosis
unter Berüc
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