Vepesid 50 mg Kapseln
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-03-2023
Fachinformation
(SPC)
24-10-2018
Wirkstoff:
etoposidum
Verfügbar ab:
CPS Cito Pharma Services GmbH
ATC-Code:
L01CB01
INN (Internationale Bezeichnung):
etoposidum
Darreichungsform:
Kapseln
Zusammensetzung:
etoposidum 50 mg, acidum citricum, macrogolum 400, glycerolum (85 per centum), aqua purificata, Kapselhülle: gelatina, glycerolum (85 per centum), E 171, E 172, E 215 0.93 mg, propylis parahydroxybenzoas natricus 0.47 mg, pro capsula corresp. natrium 0.23 mg.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Zytostatikum
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1980-07-09
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Vepesid
Was ist Vepesid und wann wird es angewendet?
Wann darf Vepesid nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Vepesid Vorsicht geboten?
Darf Vepesid während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Vepesid?
Welche Nebenwirkungen kann Vepesid haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Vepesid enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Vepesid? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im März 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Vepesid
Was ist Vepesid und wann wird es angewendet?
Vepesid enthält den Wirkstoff Etoposid, der die Teilung und
Vermehrung von Tumorzellen hemmt. Es wird
bei folgenden Tumorerkrankungen entweder allein oder in Kombination
mit anderen Tumorarzneimitteln
angewendet:
Akuter myeloischer Leukämie (einer bestimmten Leukämie-Form), Morbus
Hodgkin und Non-Hodgkin-
Lymphomen (Tumoren des Lymphgewebes), Lungentumoren, Keimzelltumoren
(Tumoren ausgehend von
den Keimzellen in den Eierstöcken oder den Hoden) und
Chorionkarzinomen (krebsige Wucherung von
Zellen des Fötus in der Gebärmutter während einer Schwangerschaft
oder nach einer Geburt oder
Fehlgeburt).
Dieses Arzneimittel darf nur auf Verschreibung des Arztes
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Vepesid®
Bristol-Myers Squibb SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Etoposidum.
Hilfsstoffe: E 215, E 217, Excipiens pro capsula.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Kapseln zu 50 mg und 100 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
In Kombination mit anderen Zytostatika oder als Monotherapie bei
akuter myeloischer Leukämie,
Morbus Hodgkin, Nicht-Hodgkin-Lymphomen in fortgeschrittenen Stadien,
kleinzelligem
Lungenkarzinom, Keimzelltumoren; in Reserveschemata bei einer Reihe
anderer Malignome wie
Chorionkarzinom, nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom.
Dosierung/Anwendung
Vepesid soll nur unter der Kontrolle eines erfahrenen
Onkologen/Hämatologen verwendet werden.
Die Dosis hängt von der Indikation, dem Verabreichungsweg, dem
Therapieschema und der
individuellen Pharmakokinetik ab. Eine vorgängige Bestrahlung oder
Chemotherapie mit
myelosuppressiver Wirkung sollte berücksichtigt werden. Bei einer
Kombinationsbehandlung muss
die Dosis im Allgemeinen reduziert werden. Details sind der
Spezialliteratur zu entnehmen.
Orale Behandlung
In der Monotherapie beträgt die Dosierung im Allgemeinen 100-200
mg/m² an den Tagen 1-5 oder
200 mg/m² an den Tagen 1, 3, 5 eines Therapie-Zyklus von 3-4 Wochen.
Alternativ können 50
mg/m² pro Tag während 21 Tagen verabreicht werden; der
Behandlungszyklus kann nach einer 1-
wöchigen Behandlungspause bzw. nach Normalisierung des Blutbilds
wiederholt werden.
Bei der oralen Behandlung muss der dosisabhängigen Bioverfügbarkeit
Rechnung getragen werden.
Die Bioverfügbarkeit variiert inter- und intraindividuell stark. Dies
muss bei der Dosiseinstellung
berücksichtigt werden (siehe auch «Pharmakokinetik: Absorption»).
Tagesdosen von mehr als 200 mg sollten in zwei Gaben verabreicht
werden. Die Einnahme der
Kapseln sollte mit etwas Wasser unabhängig von den Mahlzeiten
erfolgen. Sie sind ganz zu
schlucken und dürfen nicht zerbissen, gekaut oder gelutscht werden.
Es ist darauf zu achten, dass die
in den Kapseln enthaltene Flüssigkeit (z.B. bei einer Beschädigun
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