Land: Europäische Union
Sprache: Finnisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
iloprostia
Bayer AG
B01AC11
iloprost
Antitromboottiset aineet
Hypertensio, keuhkokuume
Ensisijainen keuhkoverenpainetauti, joka luokitellaan New Yorkin sydänlihaksen toiminnalliseksi luokaksi III, parantaa liikuntakykyä ja oireita.
Revision: 30
valtuutettu
2003-09-15
41 B. PAKKAUSSELOSTE 42 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE VENTAVIS 10 MIKROG/ML SUMUTINLIUOS iloprosti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN : 1. Mitä Ventavis on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ventavis-valmistetta 3. Miten Ventavis-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5 Ventavis-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ VENTAVIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN MITÄ VENTAVIS ON Ventavis-valmisteen vaikuttava aine on iloprosti. Se muistuttaa elimistössä luonnostaan olevaa ainetta prostasykliiniä. Ventavis estää verisuonten haitallista tukkeutumista tai supistumista ja lisää näin veren virtausta verisuonissa. MIHIN VENTAVIS-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN Ventavis-valmistetta käytetään kohtalaisen vaikean, primaarisen keuhkovaltimopainetaudin hoitoon aikuispotilaille. Primaarinen keuhkovaltimopainetauti on keuhkoverenpainetaudin muoto, jossa korkean verenpaineen syytä ei tunneta. Tässä sairaudessa verenpaine sydämen ja keuhkojen välisissä verisuonissa on liian korkea. Ventavis-valmistetta käytetään fyysisen toimintakyvyn parantamiseen ja oireiden hoitoon. MITEN VENTAVIS VAIKUTTAA Kun hengität aerosolia, Ventavis kulkeutuu keuhkoihin, mitä kautta se pääsee tehokkaimmin vaikuttamaan sydäme Lesen Sie das vollständige Dokument
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ventavis 10 mikrog/ml sumutinliuos Ventavis 20 mikrog/ml sumutinliuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Ventavis 10 mikrog/ml sumutinliuos 1 ml liuosta sisältää 10 mikrogrammaa iloprostia (iloprostitrometamolina). Yksi 1 ml:n liuosampulli sisältää 10 mikrogrammaa iloprostia. Yksi 2 ml:n liuosampulli sisältää 20 mikrogrammaa iloprostia. Ventavis 20 mikrog/ml sumutinliuos 1 ml liuosta sisältää 20 mikrogrammaa iloprostia (iloprostitrometamolina). Yksi 1 ml:n liuosampulli sisältää 20 mikrogrammaa iloprostia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan • Ventavis 10 mikrog/ml: Yksi millilitra sisältää 0,81 mg 96-prosenttista etanolia (joka vastaa 0,75 mg etanolia). • Ventavis 20 mikrog/ml: Yksi millilitra sisältää 1,62 mg 96-prosenttista etanolia (joka vastaa 1,50 mg etanolia). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Sumutinliuos. Ventavis 10 mikrog/ml sumutinliuos Kirkas, väritön liuos. Ventavis 20 mikrog/ml sumutinliuos Kirkas, väritön tai hieman kellertävä liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET NYHA-luokan III primaarista pulmonaalihypertensiota sairastavien aikuispotilaiden fyysisen toimintakyvyn parantaminen ja oireiden hoito. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA LÄÄKEVALMISTE KÄYTETTÄVÄKSI SOPIVA NEBULISAATTORI (SUMUTIN) Ventavis 10 mikrog/ml Breelib I-Neb AAD Venta-Neb Ventavis 20 mikrog/ml Breelib I-Neb AAD Ventavis-hoito tulee aloittaa vain pulmonaalihypertension hoitoon perehtyneen lääkärin määräyksestä ja toteuttaa hänen valvonnassaan. 3 Annostus _Yhden inhalaatiokerran annos _ Ventavis-hoitoa aloitettaessa inhaloidaan ensin 2,5 mikrogramman iloprostiannos sumuttimen suukappaleen kautta. Jos tämä annos on hyvin siedetty, iloprostiannos suurennetaan 5 mikrogrammaan, jota käytetään myös jatkossa. Jos 5 mikrogramman annos on huonosti siedetty, iloprostiannos pienennetään 2,5 mikrogrammaan. _Vuorokausiannos _ Yhden inhalaatiokerran annos annetaan 6–9 kertaa vuorokaudessa yksilöllisen tar Lesen Sie das vollständige Dokument