Venofundin Solution à diluer pour perfusion

Land: Schweiz

Sprache: Französisch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Fachinformation Fachinformation (SPC)
01-11-2018

Wirkstoff:

O-(2-hydroxyéthyl)-amylopectini hydrolysatum (130/0.4), le sodium, le chloridum

Verfügbar ab:

B. Braun Medical AG

ATC-Code:

B05AA07

INN (Internationale Bezeichnung):

O-(2-hydroxyethyl)-amylopectini hydrolysatum (130/0.4), natrium, chloridum

Darreichungsform:

Solution à diluer pour perfusion

Zusammensetzung:

O-(2-hydroxyethyl)-amylopectini hydrolysatum (130/0.4) 60 g, natrii chloridum corresp. natrium 154 mmol/l, chloridum 154 mmol/l, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Du plasma en cas d'Hypovolémie, Hémodilution

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

1970-01-01

Fachinformation

                                Venofundin ®
Composition
Principe actif: hydroxyéthylamidon (HES130/0,42).
Excipients: chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution pour perfusion
Hydroxyéthylamidon (HES 130/0,42): 60 g/l.
Concentration d’électrolytes
Sodium: 154 mmol/l.
Chlorure: 154 mmol/l.
pH: 4,0–6,5.
Osmolarité théorique: 309 mosm/l.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement et prophylaxie de l’hypovolémie et de l’état de choc,
hémodilution normovolémique aiguë.
Les solution de perfusion à base d’HEA ne doivent être utilisées
qu’en alternative de deuxième choix
lorsque l’effet des solutions de perfusion cristalloïdes n’est
pas suffisant.
Posologie/Mode d’emploi
Venofundin est administré en perfusion intraveineuse.
La dose et la vitesse de perfusion ainsi que la durée de traitement
dépendent de l’importance de
l’hypovolémie, des effets hémodynamiques et de l’hémodilution.
Les premiers 10 à 20 ml doivent être administrés lentement, en
surveillant soigneusement le patient (en
raison de l’apparition possible de réactions anaphylactiques).
Chez des patients en état de choc aigu, on peut administrer
jusqu’à 20 ml/kg de poids corporel par heure
(correspondant à 0,33 ml/kg de poids corporel par minute ou 1,2 g
d’hydroxyéthylamidon/kg de poids
corporel par heure).
Dans des situations d’urgence menaçant la vie du patient, il est
possible d’administrer 500 ml en
perfusion sous pression, veuillez aussi vous référer au paragraphe
«Remarques concernant la
manipulation».
La dose maximale journalière s’élève jusqu’à 50 ml de
Venofundin/kg de poids corporel et par jour (
≙
3,0 g d’hydroxyéthylamidon/kg de poids corporel). Cela correspond
à 3’750 ml de Venofundin/jour pour
un patient de 75 kg.
Il faudrait toujours administrer la dose la plus faible possible. La
dose maximale journalière est de 50
ml/kg de poids corporel.
Posologies spéciales
Insuffisance rénale
On ne dispose d’aucune ex
                                
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