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Venobene - Salbe

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Venobene - Salbe
  • Einheiten im Paket:
  • 20 g, Laufzeit: 48 Monate,100 g, Laufzeit: 48 Monate,40 g, Laufzeit: 48 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Biologische Medizin
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Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Venobene - Salbe
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Heparins or heparinoids f
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 17942
  • Berechtigungsdatum:
  • 29-03-1984
  • Letzte Änderung:
  • 10-08-2017

Packungsbeilage


Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Venobene ®  - Salbe

Wirkstoffe: Heparin-Natrium, Dexpanthenol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige 

Informationen für Sie. 

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu 

erzielen, muss Venobene ®   - Salbe jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 1 bis 2 Wochen keine Besserung eintritt, 

müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie 

Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren 

Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.

Diese Packungsbeilage beinhaltet: 

1. Was ist Venobene ®   - Salbe und wofür wird sie angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Venobene ®   - Salbe beachten?

3. Wie ist Venobene ®   - Salbe anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Venobene ®   - Salbe aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. WAS IST Venobene ®    - Salbe UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Venobene ®    - Salbe enthält eine Kombination der Wirkstoffe Heparin und Dexpanthenol.

Heparin  greift an mehreren Stellen in das Gerinnungssystem des Körpers ein und hemmt dadurch die 

Bildung von Blutgerinnseln bzw. deren weitere Ausbreitung . Weiters wirkt Heparin 

entzündungshemmend.

Dexpanthenol wird in den Zellen rasch in Pantothensäure umgewandelt, welche als Bestandteil des 

Coenzyms A eine zentrale Rolle im Stoffwechsel jeder Zelle spielt. Pantothensäure ist notwendig für 

den Aufbau der Oberflächen von Haut und Schleimhäuten. Es erhöht bei der Wundheilung die 

Zellerneuerungsrate und die Reissfestigkeit der Bindegewebsfasern. 

Venobene ®    - Salbe eignet sich zur unterstützenden Behandlung von

Entzündung und Blutgerinnselbildung in oberflächlichen Venen und Entzündung des 

umgebenden Bindegewebes,

Hämorrhoiden, krankhaften Gefäßerweiterungen im Afterbereich (perianale Hämatome);

Folgezuständen von Venenerkrankungen (variköser Symptomenkomplex),

Sport- und Unfallverletzungen wie Blutergüsse, Prellungen und Verstauchungen.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON Venobene ®    - Salbe BEACHTEN?

Venobene ®  - Salbe darf nicht angewendet werden

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Heparin-Natrium, Dexpanthenol oder einen der 

sonstigen Bestandteile von Venobene ®  - Salbe sind.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Venobene ®    - Salbe ist erforderlich

In sehr seltenen Fällen kann Venobene ®     - Salbe zu Überempfindlichkeitsreaktionen auf Heparin oder 

die  Salbengrundlage  führen.  Wenn  bei  Ihnen  eine  Rötung  oder  Verfärbung  der  behandelten 

Hautpartien auftritt, müssen Sie die Salbe vorsichtig mit lauwarmen Wasser abgewaschen .

Bei Sport- und Unfallverletzungen tragen Sie die Salbe vorzugsweise dick auf; eventuell können Sie 

zusätzlich eine elastische Binde anlegen. 

Vor der Anwendung unter luftdurchlässigen Kompressionsverbänden lassen Sie die Salbe weitgehend 

in die Haut einziehen . Verwenden Sie keine luftundurchlässigen Verbände.

Sie dürfen Venobene ®  - Salbe  nicht im Augen-, Nasen- und Mundbereich sowie auf offene Wunden, 

nässende Ekzeme oder Schleimhäute aufbringen.

Bei  Fortbestand  der Beschwerden,  unklaren  Beschwerden  oder wenn der erwartete Erfolg durch die 

Anwendung nicht eintritt, holen Sie ehestens eine ärztliche Beratung ein. 

Bei Anwendung von Venobene ®    - Salbe mit anderen Arzneimitteln

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bei äußerlicher Anwendung nicht bekannt.

Bei hochdosierter äußerlicher Anwendung (180.000 I.E./100 g) kann ein erhöhtes Blutungsrisiko bei 

gleichzeitiger  Behandlung  mit  blutgerinnungshemmenden  Mitteln  (Antikoagulantien, 

Acetylsalicylsäure)  entstehen  (siehe  auch  „Wenn  Sie  eine  größere  Menge  von  Venobene®  -  Salbe 

angewendet haben, als Sie sollten“).

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Es gibt keine Berichte über  Missbildungen in Zusammenhang mit äußerlicher Heparinanwendung in 

der Schwangerschaft. Heparin ist nicht plazentagängig und erscheint nicht in der Muttermilch.

Venobene ®     - Salbe kann daher in der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Venobene ®   -  Salbe  hat  keinen  Einfluss  auf  die  Verkehrstüchtigkeit  und  die  Fähigkeit  zum  Bedienen 

von Maschinen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Venobene ®   - Salbe  

Cetylalkohol  und  Kaliumsorbat  können  örtlich  begrenzte  Hautreizungen  (z.  B.  Kontaktdermatitis) 

hervorrufen.

3. WIE IST Venobene ®    - Salbe ANZUWENDEN?

Wenden Sie Venobene ®   - Salbe   immer genau nach der in der Gebrauchsinformation angegebenen 

Dosierung an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher 

sind.

Falls nicht anders verordnet, halten Sie die Dosierung genau ein:

Tragen Sie die Salbe 1-3 mal täglich auf die betroffenen Hautareale auf.

Salbe dünn auf die zu behandelnden Hautpartien auftragen und ohne zu massieren gleichmäßig 

verteilen.

Die Anwendungsdauer richtet sich nach der Schwere und Dauer der Krankheitsbildes. Bei einer 

oberflächlichen Venenentzündung beträgt die übliche Behandlungsdauer 1 - 2 Wochen.

Zur Anwendung von Venobene ®   - Salbe  bei Kindern liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor.

 Wenn Sie eine größere Menge von Venobene ®  - Salbe angewendet haben, als Sie sollten

Symptome einer Überdosierung

Bei  äußerlicher  Anwendung  sehr  hoher  Dosen  (mehr  als  180  000  I.E./100  g)  können  aufgrund  des 

Heparin-Anteils  Blutergüsse  verstärkt  werden  und  die  Blutungsneigung  kann  sich  erhöhen.  Die  in 

Venobene ®  - Salbe enthaltene Dosis ist jedoch deutlich niedriger, nämlich 30.000 I.E. Heparin in 100g 

Salbe.

Bei Verdacht auf Überdosierung nehmen Sie Kontakt mit einem Arzt, Apotheker oder dem nächsten 

Spital auf.

Bei  versehentlicher  Einnahme  großer  Mengen  Venobene ®   Salbe  sind  keine 

Überdosierungserscheinungen zu erwarten, da Heparin nach Einnahme kaum in die Blutbahn gelangt.

Hinweis für den Arzt

Therapiemaßnahmen bei Überdosierung

Nach topischer Überdosierung Absetzen der Therapie.

Wenn Sie die Anwendung von Venobene ®  - Salbe vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenden Sie statt dessen einfach die übliche folgende Dosis zur gewohnten Zeit an.

Wenn  Sie  weitere  Fragen  zur  Anwendung  des  Arzneimittels  haben,  fragen  Sie   Ihren  Arzt  oder 

Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann  Venobene ®  - Salbe Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem 

auftreten müssen.

Die folgende Einteilung wurde für die Häufigkeitsbeschreibungen der Nebenwirkungen verwendet:

sehr häufig mehr als 1 von 10 Behandelten

häufig weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

gelegentlich weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten

selten weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

sehr selten weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

Folgende Nebenwirkungen können während der Behandlung mit Venobene ®  - Salbe auftreten:

Erkrankungen des Immunsystems

Allergische  Reaktionen  auf  Heparin  bei  äußerlicher  Anwendung  sind  sehr  selten.  Jedoch  können  in 

Einzelfällen  allergische  Reaktionen  wie  Rötung  der  Haut  und  Juckreiz  auftreten,  die  nach  Absetzen 

des Präparates in der Regel rasch verschwinden. 

Nach äußerlicher Anwendung von Dexpanthenol sind Fälle von Kontaktallergie beschrieben.

Bei  einer  Patientin  mit  der  Grunderkrankung  Polycythaemia  vera  (bestimmte  Erkrankung  der 

Blutstammzellen  im  Knochenmark)  entwickelte  sich  nach  äußerlicher  Anwendung  eines 

heparinhältigen  Gels  ein  fleck-  und  knötchenförmiger,  blutig  durchtränkter  Hautausschlag;  in  der 

Gewebeprobe zeigte sich eine Entzündung der Hautgefäße (leukozytoklastische Vaskulitis).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch 

für  Nebenwirkungen,  die  nicht  in  dieser  Packungsbeilage  angegeben  sind.  Sie  können 

Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website:  http://www.basg.gv.at/

Indem  Sie  Nebenwirkungen  melden,  können  Sie  dazu  beitragen,  dass  mehr  Informationen  über  die 

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST Venobene ®  - Salbe AUFZUBEWAHREN?

Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C). Nicht einfrieren.

Nach Anbruch ist das Produkt 1 Jahr haltbar.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich  aufbewahren.

Sie dürfen Venobene ®   - Salbe nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr 

verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren 

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme 

hilft, die Umwelt zu schützen.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Venobene ®  - Salbe enthält

Die Wirkstoffe sind: Heparin-Natrium, Dexpanthenol

100 g Salbe enthalten 30.000 I.E. Heparin-Natrium (Mucosa, 3. WHO-Standard), 5,0 g Dexpanthenol 

 in abwaschbarer Salbengrundlage.

Die sonstigen Bestandteile sind: 

Kaliumsorbat,  Salzsäure  25%,  Parfümöl  Dolcenta,  Weißes  Vaselin,  Cetylalkohol,  Imwitor  960  K, 

Softisan 601, Gereinigtes Wasser.

Wie Venobene ®  - Salbe aussieht und Inhalt der Packung

Venobene ®  - Salbe ist eine weiße, homogene, streichfähige Salbe mit charakteristischem Geruch.

Venobene ®  - Salbe ist in Packungen mit 20, 40 und 100 g erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 3

A-1140 Wien

Tel.-Nr.: +43/1/97007-0

Fax-Nr.: +43/1/97007-66

e-mail:  info@ratiopharm.at

Hersteller

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3

D-89143 Blaubeuren

Z.Nr.: 17.942

Die Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Oktober 2014.

Document Outline

3-8-2017

FDA Drug Safety Communication: Update: Follow up to the Public Health Alert about Changes to the Heparin Sodium USP Monograph

FDA Drug Safety Communication: Update: Follow up to the Public Health Alert about Changes to the Heparin Sodium USP Monograph

Laboratory studies performed at the request of the U.S. Food and Drug Administration (FDA) have shown that Heparin Sodium, USP (heparin) made under the new United States Pharmacopeia (USP) Monograph ("new heparin") has approximately 10% less blood-thinning (anticoagulant) activity compared to heparin prepared using the previous ("old") USP Monograph.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

26-1-2018

HEPARIN SODIUM Injection, Solution [Hospira, Inc.]

HEPARIN SODIUM Injection, Solution [Hospira, Inc.]

Updated Date: Jan 26, 2018 EST

US - DailyMed

10-1-2018

HEPARIN SODIUM Injection, Solution [Cardinal Health]

HEPARIN SODIUM Injection, Solution [Cardinal Health]

Updated Date: Jan 10, 2018 EST

US - DailyMed

29-12-2017

Exhirud® Heparin Salbe 60.000 I.E.

Rote - Liste

27-12-2017

HEPARIN SODIUM Injection [Mylan Laboratories Limited]

HEPARIN SODIUM Injection [Mylan Laboratories Limited]

Updated Date: Dec 27, 2017 EST

US - DailyMed

9-11-2017

Heparin-Natrium-25000-ratiopharm®

Rote - Liste

9-11-2017

Heparin-Natrium-7 500-ratiopharm® FS

Rote - Liste

16-10-2017

HEPARIN SODIUM Injection, Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

HEPARIN SODIUM Injection, Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

Updated Date: Oct 16, 2017 EST

US - DailyMed

25-8-2017

NATRIUM PHOSPHORICUM 6X (Sodium Phosphate) Tablet [Seroyal USA]

NATRIUM PHOSPHORICUM 6X (Sodium Phosphate) Tablet [Seroyal USA]

Updated Date: Aug 25, 2017 EST

US - DailyMed

25-7-2017

HEPARIN SODIUM IN SODIUM CHLORIDE Injection [B. Braun Medical Inc.]

HEPARIN SODIUM IN SODIUM CHLORIDE Injection [B. Braun Medical Inc.]

Updated Date: Jul 25, 2017 EST

US - DailyMed

17-7-2017

HEPARIN SODIUM Injection [West-Ward Pharmaceuticals Corp.]

HEPARIN SODIUM Injection [West-Ward Pharmaceuticals Corp.]

Updated Date: Jul 17, 2017 EST

US - DailyMed

20-4-2017

Heparin

Heparin

Heparin is a prescription drug used to prevent and treat blood clots. Learn about side effects, drug interactions, dosages, warnings, and more.

US - RxList

22-3-2017

HEPARIN SODIUM Injection, Solution

HEPARIN SODIUM Injection, Solution

Updated Date: Mar 22, 2017 EST

US - DailyMed

9-3-2017

HEPARIN SODIUM Injection [Gland Pharma Limited]

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Updated Date: Mar 9, 2017 EST

US - DailyMed

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