Venobene - Salbe

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Venobene - Salbe
  • Einheiten im Paket:
  • 20 g, Laufzeit: 48 Monate,100 g, Laufzeit: 48 Monate,40 g, Laufzeit: 48 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Biologische Medizin

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Venobene - Salbe
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Heparins or heparinoids f
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 17942
  • Berechtigungsdatum:
  • 29-03-1984
  • Letzte Änderung:
  • 14-06-2018

Packungsbeilage

ratiopharm

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Venobene

®

- Salbe

Wirkstoffe: Heparin-Natrium, Dexpanthenol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige

Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu

erzielen, muss Venobene

®

- Salbe jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 1 bis 2 Wochen keine Besserung eintritt,

müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie

Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren

Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Venobene

®

- Salbe und wofür wird sie angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Venobene

®

- Salbe beachten?

3. Wie ist Venobene

®

- Salbe anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Venobene

®

- Salbe aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1.

WAS IST Venobene

®

- Salbe UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Venobene

®

- Salbe enthält eine Kombination der Wirkstoffe Heparin und Dexpanthenol.

Heparin greift an mehreren Stellen in das Gerinnungssystem des Körpers ein und hemmt dadurch die

Bildung von Blutgerinnseln bzw. deren weitere Ausbreitung . Weiters wirkt Heparin

entzündungshemmend.

Dexpanthenol wird in den Zellen rasch in Pantothensäure umgewandelt, welche als Bestandteil des

Coenzyms A eine zentrale Rolle im Stoffwechsel jeder Zelle spielt. Pantothensäure ist notwendig für

den Aufbau der Oberflächen von Haut und Schleimhäuten. Es erhöht bei der Wundheilung die

Zellerneuerungsrate und die Reissfestigkeit der Bindegewebsfasern.

Venobene

®

- Salbe eignet sich zur unterstützenden Behandlung von

Entzündung und Blutgerinnselbildung in oberflächlichen Venen und Entzündung des

umgebenden Bindegewebes,

Hämorrhoiden, krankhaften Gefäßerweiterungen im Afterbereich (perianale Hämatome);

Folgezuständen von Venenerkrankungen (variköser Symptomenkomplex),

Sport- und Unfallverletzungen wie Blutergüsse, Prellungen und Verstauchungen.

2.

WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON Venobene

®

- Salbe BEACHTEN?

Venobene

®

- Salbe darf nicht angewendet werden

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Heparin-Natrium, Dexpanthenol oder einen der

sonstigen Bestandteile von Venobene

®

- Salbe sind.

ratiopharm

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Venobene

®

- Salbe

ist erforderlich

In sehr seltenen Fällen kann Venobene

®

- Salbe zu Überempfindlichkeitsreaktionen auf Heparin oder

Salbengrundlage

führen.

Wenn

Ihnen

eine

Rötung

oder

Verfärbung

behandelten

Hautpartien auftritt, müssen Sie die Salbe vorsichtig mit lauwarmen Wasser abgewaschen .

Bei Sport- und Unfallverletzungen tragen Sie die Salbe vorzugsweise dick auf; eventuell können Sie

zusätzlich eine elastische Binde anlegen.

Vor der Anwendung unter luftdurchlässigen Kompressionsverbänden lassen Sie die Salbe weitgehend

in die Haut einziehen . Verwenden Sie keine luftundurchlässigen Verbände.

Sie dürfen Venobene

®

- Salbe nicht im Augen-, Nasen- und Mundbereich sowie auf offene Wunden,

nässende Ekzeme oder Schleimhäute aufbringen.

Bei Fortbestand der Beschwerden, unklaren Beschwerden oder wenn der erwartete Erfolg durch die

Anwendung nicht eintritt, holen Sie ehestens eine ärztliche Beratung ein.

Bei Anwendung von Venobene

®

- Salbe mit anderen Arzneimitteln

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bei äußerlicher Anwendung nicht bekannt.

Bei hochdosierter äußerlicher Anwendung (180.000 I.E./100 g) kann ein erhöhtes Blutungsrisiko bei

gleichzeitiger

Behandlung

blutgerinnungshemmenden

Mitteln

(Antikoagulantien,

Acetylsalicylsäure) entstehen (siehe auch „Wenn Sie eine größere Menge von Venobene® - Salbe

angewendet haben, als Sie sollten“).

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Es gibt keine Berichte über Missbildungen in Zusammenhang mit äußerlicher Heparinanwendung in

der Schwangerschaft. Heparin ist nicht plazentagängig und erscheint nicht in der Muttermilch.

Venobene

®

- Salbe kann daher in der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Venobene

®

- Salbe hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen

von Maschinen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Venobene

®

- Salbe

Cetylalkohol und Kaliumsorbat können örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis)

hervorrufen.

3.

WIE IST Venobene

®

- Salbe ANZUWENDEN?

Wenden Sie Venobene

®

- Salbe

immer genau nach der in der Gebrauchsinformation angegebenen

Dosierung an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher

sind.

Falls nicht anders verordnet, halten Sie die Dosierung genau ein:

Tragen Sie die Salbe 1-3 mal täglich auf die betroffenen Hautareale auf.

ratiopharm

Salbe dünn auf die zu behandelnden Hautpartien auftragen und ohne zu massieren gleichmäßig

verteilen.

Die Anwendungsdauer richtet sich nach der Schwere und Dauer der Krankheitsbildes. Bei einer

oberflächlichen Venenentzündung beträgt die übliche Behandlungsdauer 1 - 2 Wochen.

Zur Anwendung von Venobene

®

- Salbe bei Kindern liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor.

Wenn Sie eine größere Menge von Venobene

®

- Salbe angewendet haben, als Sie sollten

Symptome einer Überdosierung

Bei äußerlicher Anwendung sehr hoher Dosen (mehr als 180 000 I.E./100 g) können aufgrund des

Heparin-Anteils Blutergüsse verstärkt werden und die Blutungsneigung kann sich erhöhen. Die in

Venobene

®

- Salbe enthaltene Dosis ist jedoch deutlich niedriger, nämlich 30.000 I.E. Heparin in 100g

Salbe.

Bei Verdacht auf Überdosierung nehmen Sie Kontakt mit einem Arzt, Apotheker oder dem nächsten

Spital auf.

versehentlicher

Einnahme

großer

Mengen

Venobene

®

-

Salbe

sind

keine

Überdosierungserscheinungen zu erwarten, da Heparin nach Einnahme kaum in die Blutbahn gelangt.

Hinweis für den Arzt

Therapiemaßnahmen bei Überdosierung

Nach topischer Überdosierung Absetzen der Therapie.

Wenn Sie die Anwendung von Venobene

®

- Salbe vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenden Sie statt dessen einfach die übliche folgende Dosis zur gewohnten Zeit an.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie

Ihren Arzt oder

Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Venobene

®

- Salbe Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Die folgende Einteilung wurde für die Häufigkeitsbeschreibungen der Nebenwirkungen verwendet:

sehr häufig

mehr als 1 von 10 Behandelten

häufig

weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

gelegentlich

weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten

selten

weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

sehr selten

weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

Folgende Nebenwirkungen können während der Behandlung mit Venobene

®

- Salbe auftreten:

Erkrankungen des Immunsystems

ratiopharm

Allergische Reaktionen auf Heparin bei äußerlicher Anwendung sind sehr selten. Jedoch können in

Einzelfällen allergische Reaktionen wie Rötung der Haut und Juckreiz auftreten, die nach Absetzen

des Präparates in der Regel rasch verschwinden.

Nach äußerlicher Anwendung von Dexpanthenol sind Fälle von Kontaktallergie beschrieben.

einer

Patientin

Grunderkrankung

Polycythaemia

vera

(bestimmte

Erkrankung

Blutstammzellen

Knochenmark)

entwickelte

sich

nach

äußerlicher

Anwendung

eines

heparinhältigen Gels ein fleck- und knötchenförmiger, blutig durchtränkter Hautausschlag; in der

Gewebeprobe zeigte sich eine Entzündung der Hautgefäße (leukozytoklastische Vaskulitis).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für

Nebenwirkungen,

nicht

dieser

Packungsbeilage

angegeben

sind.

können

Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

WIE IST Venobene

®

- Salbe AUFZUBEWAHREN?

Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C). Nicht einfrieren.

Nach Anbruch ist das Produkt 1 Jahr haltbar.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen Venobene

®

- Salbe nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr

verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme

hilft, die Umwelt zu schützen.

6.

WEITERE INFORMATIONEN

Was Venobene

®

- Salbe enthält

Die Wirkstoffe sind: Heparin-Natrium, Dexpanthenol

100 g Salbe enthalten 30.000 I.E. Heparin-Natrium (Mucosa, 3. WHO-Standard), 5,0 g Dexpanthenol

in abwaschbarer Salbengrundlage.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Kaliumsorbat, Salzsäure 25%, Parfümöl Dolcenta, Weißes Vaselin, Cetylalkohol, Imwitor 960 K,

Softisan 601, Gereinigtes Wasser.

Wie Venobene

®

- Salbe aussieht und Inhalt der Packung

ratiopharm

Venobene

®

- Salbe ist eine weiße, homogene, streichfähige Salbe mit charakteristischem Geruch.

Venobene

®

- Salbe ist in Packungen mit 20, 40 und 100 g erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

TEVA B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Niederlande

Tel.-Nr.: +43/1/97007-0

Fax-Nr.: +43/1/97007-66

e-mail: info@ratiopharm.at

Hersteller

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3

D-89143 Blaubeuren

Z.Nr.: 17.942

Die Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Oktober 2014.

Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.

19-9-2018

#FDA issues final guidance with recommendations for labeling and safety testing of #heparin  containing medical devices and device-led combination products to help  reduce the risk of patient injury. To read the guidance, click here:  https://go.usa.gov/x

#FDA issues final guidance with recommendations for labeling and safety testing of #heparin containing medical devices and device-led combination products to help reduce the risk of patient injury. To read the guidance, click here: https://go.usa.gov/x

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FDA - U.S. Food and Drug Administration