Vendal retard 200 mg - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
05-12-2022
Fachinformation
(SPC)
04-11-2022
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
04-11-2022
Wirkstoff:
MORPHINHYDROCHLORID TRIHYDRAT
Verfügbar ab:
G.L. Pharma GmbH
ATC-Code:
N02AA01
INN (Internationale Bezeichnung):
MORPHINHYDROCHLORID TRIHYDRAT
Einheiten im Paket:
10 Stück, Laufzeit: 60 Monate,30 Stück, Laufzeit: 60 Monate,14 Stück, Laufzeit: 60 Monate,20 Stück, Laufzeit: 60 Monate,50 Stück
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte
Therapiebereich:
Morphin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1992-11-02
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
VENDAL RETARD 200 MG-FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Morphinhydrochlorid-Trihydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Vendal retard und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Vendal retard beachten?
3.
Wie ist Vendal retard einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vendal retard aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST VENDAL RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vendal retard ist ein sehr starkes und wirksames Analgetikum
(Schmerzmittel) und wird ZUR
ANHALTENDEN LINDERUNG VON STARKEN UND SEHR STARKEN ANDAUERNDEN
SCHMERZEN
verwendet, wenn andere Schmerzmittel nicht ausreichend wirksam sind.
Es sollte nicht bei
leichten Schmerzzuständen angewendet werden.
Vendal retard-Filmtabletten setzen gleichmäßig über einen langen
Zeitraum Wirkstoff frei.
Die schmerzstillende Wirkung ist verlängert, sodass Vendal retard in
Abständen von 12
Stunden eingenommen werden kann.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VENDAL RETARD BEACHTEN?
VENDAL RETARD DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie ALLERGISCH gegen Morphin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie eine ERKRANKUNG DER ATEMWEGE haben oder Ihre Atmung auf eine
andere
Weise beeinträ
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vendal retard 10 mg-Filmtabletten
Vendal retard 30 mg-Filmtabletten
Vendal retard 60 mg-Filmtabletten
Vendal retard 100 mg-Filmtabletten
Vendal retard 200 mg-Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
10 mg:
1 Tablette enthält 10 mg Morphinhydrochlorid-Trihydrat entsprechend
7,59 mg
Morphin.
30 mg:
1 Tablette enthält 30 mg Morphinhydrochlorid-Trihydrat entsprechend
22,78 mg
Morphin.
60 mg:
1 Tablette enthält 60 mg Morphinhydrochlorid-Trihydrat entsprechend
45,55 mg
Morphin.
100 mg: 1 Tablette enthält 100 mg Morphinhydrochlorid-Trihydrat
entsprechend 75,92 mg
Morphin.
200 mg: 1 Tablette enthält 200 mg Morphinhydrochlorid-Trihydrat
entsprechend 151,84 mg
Morphin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
10 mg:
Lactose-Monohydrat........................................................................8
mg pro Tablette.
30 mg:
Lactose-Monohydrat
................................................................24,74
mg pro Tablette.
60 mg:
Lactose-Monohydrat.................................................................49,48
mg pro Tablette.
Farbstoff Gelborange S (E
110)............................................0,00128 mg pro
Tablette.
100 mg:
Lactose-Monohydrat.................................................................82,20
mg pro Tablette.
Farbstoff Gelborange S (E
110)..............................................0,0332 mg pro
Tablette.
200 mg:
Lactose-Monohydrat...............................................................164,40
mg pro Tablette.
Farbstoff Ponceau 4R (E 124)..................................0.0475 -
0.0625
mg pro Tablette.
Farbstoff Gelborange S (E 110) ................................0.0250
- 0.0300mg pro Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Retardtablette mit Filmüberzug
10 mg:
Weiße, runde und bikonvexe Tabletten
30 mg:
Blaue bis grüne, runde und bikonvexe Tabletten
60 mg:
Gelbe, runde und bikonvexe Tabletten
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