Velactis
Land: Europäische Union
Sprache: Griechisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
25-01-2021
Fachinformation
(SPC)
25-01-2021
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
25-01-2021
Wirkstoff:
cabergoline
Verfügbar ab:
Ceva Santé Animale
ATC-Code:
QG02CB03
INN (Internationale Bezeichnung):
cabergoline
Therapiebereich:
Αναστολείς προλακτίνης, Παθήσεις του ουροποιητικού συστήματος και των ορμονών του φύλου, Λοιπά γυναικολογικά
Anwendungsgebiete:
Για χρήση στο κοπάδι του προγράμματος διαχείρισης των αγελάδων γαλακτοπαραγωγής, ως βοήθημα για την απότομη ξήρανση-εκτός από τη μείωση της παραγωγής γάλακτος για να:μειώσετε το γάλα διαρροή για την ξήρανση off * να μειώσει τον κίνδυνο νέων ενδοµαστικές λοιμώξεις κατά τη διάρκεια της ξηρής περιόδου, να μειώσει την ταλαιπωρία.
Produktbesonderheiten:
Revision: 1
Berechtigungsstatus:
Αποτραβηγμένος
Berechtigungsdatum:
2015-12-09
Gebrauchsinformation
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
15
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
16
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΓΙΑ
Velactis 1,12 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για
βοοειδή.
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και
παραγωγός υπεύθυνος για την
αποδέσμευση των παρτίδων:
Ceva Santé Animale
10 av. de La Ballastière
33500 Libourne
FRANCE
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Velactis 1,12 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για
βοοειδή.
cabergoline
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ
ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Κάθε ml περιέχει 1,12 mg cabergoline.
Διαυγές ωχροκίτρινο διάλυμα.
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Για χρήση στο πρόγραμμα διαχείρισης
εκτροφών αγελάδων γαλακτοπαραγωγής
ως βοήθεια κατά την
απότομη ξήρανση του μαστικού αδένα,
μέσω της μείωσης του παραγόμενου
γάλακτος:
- μείωση της εκροής γάλακτος κατά τη
διαδικασία ξήρανσης του μαστικού
αδένα,
- μείωση του κινδύνου νέων
ενδομαστικών λοιμώξεων κατά την ξηρή
περίοδο,
- μείωση της δυσφορίας.
5
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Velactis 1,12 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για
βοοειδή
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ(Α):
Cabergoline
1,12 mg
ΈΚΔΟΧΟ (Α):
Βλέπετε τον πλήρη κατάλογο εκδόχων
στο κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
Διαυγές ωχροκίτρινο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Βοοειδή (αγελάδες γαλακτοπαραγωγής)
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ,
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για χρήση στο πρόγραμμα διαχείρισης
εκτροφών αγελάδων γαλακτοπαραγωγής
ως βοήθεια κατά την
απότομη ξήρανση του μαστικού αδένα,
μέσω της μείωσης του παραγόμενου
γάλακτος:
- μείωση της εκροής γάλακτος κατά τη
διαδικασία ξήρανσης του μαστικού
αδένα,
- μείωση του κινδύνου νέων
ενδομαστικών λοιμώξεων κατά την ξηρή
περίοδο,
- μείωση της δυσφορίας.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση
υπερευαισθησίας στην καβεργολίνη ή σε
κάποιο από τα
έκδοχα.
4.4
ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟ
Lesen Sie das vollständige Dokument
