Veinfibro 3 % Injektionslösung
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-10-2021
Fachinformation
(SPC)
24-10-2021
Wirkstoff:
NATRIUM TETRADECYL SULFAT KONZENTRAT
Verfügbar ab:
STD Pharmaceutical (Ireland) Limited
ATC-Code:
C05BB04
INN (Internationale Bezeichnung):
SODIUM TETRADECYL SULPHATE CONCENTRATE
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2017-05-29
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VEINFIBRO 0,2 % INJEKTIONSLÖSUNG
VEINFIBRO 0,5 % INJEKTIONSLÖSUNG
VEINFIBRO 1 % INJEKTIONSLÖSUNG
VEINFIBRO 3 % INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Natriumtetradecylsulfat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Veinfibro und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Veinfibro beachten?
3.
Wie ist Veinfibro anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Veinfibro aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VEINFIBRO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels ist Veinfibro; es enthält als Wirkstoff
Natriumtetradecylsulfat.
Für die Behandlung von Krampfadern, großen, mittelgroßen oder
kleineren Venolen oder
Besenreisern wird Veinfibro in unterschiedlichen Stärken angewendet.
Diese Injektion gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Sklerosierungsmittel bekannt sind.
Sklerosierungsmittel sind chemische Mittel, die bei Injektion in das
betroffene Gefäß bewirken, dass
die Gefäßinnenwände anschwellen und die Wände verkleben. Damit
wird der Blutfluss gestoppt, und
die Vene vernarbt. Innerhalb weniger Wochen sollte die Vene veröden.
Veinfibro ist ausschließlich zur Anwendung bei Erwachsenen
(einschließlich bei älteren Patienten)
vorgesehen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VEINFIBRO BEACHTEN?
VEINFIBRO DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie
•
allergisch gegen Natriumtetradecylsulfat oder einen der in Absc
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Veinfibro 0,2 % Injektionslösung
Veinfibro 0,5 % Injektionslösung
Veinfibro 1% Injektionslösung
Veinfibro 3 % Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Veinfibro 0,2 % Injektionslösung
Jeder ml der Injektionslösung enthält 2 mg Natriumtetradecylsulfat.
Jede 5 ml Durchstechflasche enthält 10 mg Natriumtetradecylsulfat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 20 mg/ml Benzylalkohol,
bis zu ca. 1,1 mg/ml Natrium,
0,3 mg/ml Kalium.
Veinfibro 0,5 % Injektionslösung
Jeder ml der Injektionslösung enthält 5 mg Natriumtetradecylsulfat.
Jede 2 ml Ampulle enthält 10 mg Natriumtetradecylsulfat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 20 mg/ml Benzylalkohol,
bis zu ca. 1,3 mg/ml Natrium,
0,3 mg/ml Kalium.
Veinfibro 1% Injektionslösung
Jeder ml der Injektionslösung enthält 10 mg Natriumtetradecylsulfat.
Jede 2 ml Ampulle enthält 20 mg Natriumtetradecylsulfat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 20 mg/ml Benzylalkohol,
bis zu ca. 1,7 mg/ml Natrium,
0,3 mg/ml Kalium.
Veinfibro 3% Injektionslösung
Jeder ml der Injektionslösung enthält 30 mg Natriumtetradecylsulfat.
Jede 2 ml Ampulle enthält 60 mg Natriumtetradecylsulfat.
Jede 5 ml Durchstechflasche enthält 150 mg Natriumtetradecylsulfat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:20 mg/ml Benzylalkohol,
bis zu ca. 3,1 mg/ml Natrium,
0,3 mg/ml Kalium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, farblose, sterile Lösung, frei von sichtbaren Partikeln
pH-Wert: 7,5 – 7,9.
Osmolalität: 247 – 273 mOsm/kg.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung unkomplizierter primärer Varikose, wiederkehrender
oder residualer Krampfadern
nach einer Operation, retikulärer Varizen, Venolen und Besenreiser
der unteren Extremitäten mit
einfacher Erweiterung.
Veinfibro ist bei Erwachsenen indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Veinfibro ist aussc
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