Vectra Felis
Land: Europäische Union
Sprache: Polnisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
07-02-2022
Fachinformation
(SPC)
07-02-2022
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
19-11-2019
Wirkstoff:
pyriproxyfen, dinotefuran
Verfügbar ab:
CEVA Santé Animale
ATC-Code:
QP53AX73
INN (Internationale Bezeichnung):
pyriproxyfen, dinotefuran
Therapiegruppe:
Koty
Therapiebereich:
Leki przeciwpasożytnicze, środki owadobójcze i odstraszające, inne ectoparasiticides do użytku zewnętrznego, pyriproxyfen, kombinacje
Anwendungsgebiete:
Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł (Ctenocephalides Feliz) na koty. Jedna aplikacja zapobiega flea zarażenia w ciągu jednego miesiąca. On również uniemożliwia namnażanie pcheł, zapobiegając powstawaniu pchły w otoczeniu kota na 3 miesiące.
Produktbesonderheiten:
Revision: 5
Berechtigungsstatus:
Upoważniony
Berechtigungsdatum:
2014-06-06
Gebrauchsinformation
16
B. ULOTKA INFORMACYJNA
17
ULOTKA INFORMACYJNA
VECTRA FELIS 423 MG/42,3 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA KOTÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Francja
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Francja
AB7 SANTE, Chemin des Monges, 31450 Deyme, Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Vectra Felis 423 mg/42,3 mg roztwór do nakrapiania dla kotów
dinotefuran/pyriproksyfen
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy 0,9 ml aplikator do nakraplania zawiera: dinotefuran 423 mg,
pyriproksyfen 42,3 mg.
Bezbarwny do jasnożółtego roztwór do nakrapiania.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Ten lek weterynaryjny zabija pchły (
_Ctenocephalides felis_
) na zakażonych kotach i zapobiega dalszej
inwazji przez jeden miesiąc. Produkt zapobiega także namnażaniu
pcheł, dzięki blokowaniu
przechodzenia niedojrzałych pcheł do środowiska kota, przez 3
miesiące.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u kotów i kociąt ważących mniej niż 0,6 kg.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W rzadkich przypadkach obserwować można niewielkie łuszczenie
skóry, przemijający rumień i
wyłysienia, które zazwyczaj ustępują samoistnie bez konieczności
leczenia.
Bardzo rzadko mogą wystąpić, zwłaszcza po wylizaniu miejsca
podania, przemijające objawy
neurologiczne, takie jak drżenie mięśni lub letarg.
Bardzo rzadko w miejscu podania wystąpić mogą przemijające zmiany
kosmetyczne, takie jak mokry
wygląd sierści i biały suchy nalot, utrzymujące się do 7 dni;
jednakże zazwyczaj przestają one być
widoczne po 48 godzinach. Zmiany te nie mają wpływu na
bezpieczeństwo ani skuteczność produktu
leczniczego weterynaryjnego.
Bardzo rzadko mogą występować inn
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Vectra Felis 423 mg/42,3 mg roztwór do nakrapiania dla kotów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SUBSTANCJE CZYNNE:
Każdy 0,9 ml aplikator do nakraplania zawiera:
Dinotefuran………………….. 423 mg
Pyriproksyfen………………… 42,3 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do nakrapiania.
Roztwór bezbarwny do jasnożółtego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Koty.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł (
_Ctenocephalides felis_
) u kotów.
Podanie produktu zapobiega inwazji pcheł przez jeden miesiąc.
Produkt zapobiega także namnażaniu
pcheł, dzięki blokowaniu ich przechodzenia do środowiska kota,
przez 3 miesiące.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u kotów i kociąt ważących mniej niż 0,6 kg.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Wszystkie koty w danym domu powinny być leczone. Psom należy podać
wyłącznie produkt
leczniczy weterynaryjny dopuszczony do stosowania u tego gatunku
zwierząt.
Pchły mogą bytować w koszu kota, legowisku oraz miejscach częstego
odpoczynku tj. dywany i
meble tapicerowane. W przypadku masowej inwazji pcheł oraz na
początku wprowadzania środków
kontroli, miejsca te powinny być traktowane odpowiednim insektycydem,
a następnie regularnie
odkurzane.
Wpływ mycia szamponem na skuteczność produktu leczniczego
weterynaryjnego nie został zbadany.
W przypadku podejrzenia zapalenia skóry (świąd i podrażnienie
skóry), należy zasięgnąć porady
lekarza weterynarii.
3
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego n
Lesen Sie das vollständige Dokument
