Land: Europäische Union
Sprache: Italienisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
pyriproxyfen, dinotefuran
CEVA Santé Animale
QP53AX73
pyriproxyfen, dinotefuran
Gatti
Antiparassitari prodotti, insetticidi e repellenti, Altri ectoparassiticidi per uso topico, pyriproxyfen, combinazioni di
Trattamento e prevenzione delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides felis) sui gatti. Una applicazione previene l'infestazione da pulci per un mese. Inoltre, previene la moltiplicazione delle pulci inibendo la pulce emergere nell'ambiente del gatto per 3 mesi.
Revision: 5
autorizzato
2014-06-06
16 B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO 17 FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: VECTRA FELIS 423 MG/42,3 MG SOLUZIONE SPOT-ON PER GATTI 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne, Francia Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne, Francia AB7 SANTE, Chemin des Monges, 31450 Deyme, Francia 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Vectra Felis 423 mg/42,3 mg soluzione spot-on per gatti dinotefuran/piriproxifene 3. INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni applicatore per spot-on da 0,9 ml dispensa: 423 mg dinotefuran e 42,3 mg piriproxifene. Soluzione spot-on da incolore a giallo chiara. 4. INDICAZIONI Questo medicinale veterinario uccide pulci ( _Ctenocephalides felis_ ) in gatti infestati e previene ulteriori infestazioni per un mese. Previene anche la moltiplicazione di pulci inibendo la comparsa di pulci immature nell’ambiente del gatto per 3 mesi. 5. CONTROINDICAZIONI Non usare in gatti o gattini che pesano meno di 0,6 kg. Non usare in casi di ipersensibilità ai principi attivi o ad uno degli eccipienti. 6. REAZIONI AVVERSE In rari casi, possono essere osservati leggera forfora, eritema transitorio e alopecia che di solito scompaiono spontaneamente senza trattamento. Segni neurologici temporanei come tremore muscolare o letargia potrebbero verificarsi molto raramente ed in particolare dopo leccamento del sito di applicazione. Sono stati riportati effetti estetici transitori come aspetto untuoso del pelo ed accumuli al sito di applicazione molto raramente e possono persistere fino a 7 giorni; tuttavia, questi effetti non sono di solito più visibili dopo 48 ore. Questi cambiamenti non coinvolgono la sicurezza o l’efficacia del med Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Vectra Felis 423 mg/42,3 mg soluzione spot-on per gatti 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA PRINCIPI ATTIVI: Ogni applicatore per spot-on da 0,9 ml dispensa: Dinotefuran………………….. 423 mg Piriproxifene………………… 42,3 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione spot-on. Soluzione da incolore a giallo chiara. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Gatti. 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Trattamento e prevenzione di infestazione da pulci ( _Ctenocephalides felis_ ) in gatti. Un singolo trattamento previene l’infestazione da pulci per un mese. Previene anche la moltiplicazione di pulci inibendo la comparsa di pulci nell’ambiente del gatto per 3 mesi. 4.3 CONTROINDICAZIONI Non usare in gatti o gattini che pesano meno di 0,6 kg. Non usare in casi di ipersensibilità ai principi attivi o ad uno degli eccipienti. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE Devono essere trattati tutti i gatti della casa. I cani della casa devono essere trattati solo con un medicinale veterinario autorizzato per l’uso in quella specie. Le pulci possono infestare la cesta, la cuccia e le consuete aree di riposo del gatto come tappeti e divani e poltrone. In caso di infestazione imponente da pulci ed all’inizio di misure di controllo, queste aree dovrebbero essere trattate con un insetticida appropriato e poi pulite con l’aspirapolvere regolarmente. Non è stato valutato l’impatto dello shampoo sull’efficacia del medicinale veterinario. In caso di sospetta dermatite (prurito e irritazione cutanea), consultare il medico veterinario. 3 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO Precauzioni speciali per l’impiego negli animali La sicurezza di questo medicinale veterinario non è stata provata in gatti di età inferiore a 7 settimane o che pesano meno di 0,6 kg (vedere par Lesen Sie das vollständige Dokument