Land: Europäische Union
Sprache: Deutsch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
zellassoziiertes lebendes rekombinantes Putenherpesvirus (rHVT / ND), das das Fusionsprotein des lentogenen Stammes des Newcastle diseases virus D-26 exprimiert
CEVA-Phylaxia Co. Ltd.
QI01AD
Newcastle disease and Marek’s disease vaccine (live recombinant)
Chicken; Embryonated eggs
Immunologischen Arzneimitteln für aves, Live virale Impfstoffe
Für die aktive Immunisierung von 18 Tage alten embryonated chicken eggs oder ein-Tag-alte Küken zu verringern, die Sterblichkeit und die klinischen Anzeichen verursacht durch Newcastle disease virus und zur Verringerung der Mortalität, der klinischen Anzeichen und Läsionen, verursacht durch Marek ' s disease virus mit einem Phänotyp "virulent".
Revision: 7
Autorisiert
2015-09-08
16 B. PACKUNGSBEILAGE 17 GEBRAUCHSINFORMATION VECTORMUNE ND SUSPENSION UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSSUSPENSION FÜR HÜHNER 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: CEVA-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u. 5. 1107 Budapest UNGARN 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Vectormune ND Suspension und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hühner 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Zellassoziiertes lebendes rekombinantes Putenherpesvirus (rHVT/ND), das das Fusionsprotein des lentogenen Stammes D-26 des Virus der Newcastle-Krankheit exprimiert: 2500 - 8000 PBE*/Dosis * PBE: Plaque bildende Einheiten Orange-gelbliche, semitransparente, tiefgefrorene Suspension. Das Lösungsmittel ist eine klare, rote Lösung. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur aktiven Immunisierung von 18-Tage-alten embryonierten Hühnereiern oder Eintagsküken zur Reduktion von Mortalität und klinischen Symptomen hervorgerufen durch das Virus der Newcastle- Krankheit und zur Reduktion von Mortalität, klinischen Symptomen und Läsionen hervorgerufen durch ein virulentes Virus der Marek’schen Krankheit. Beginn der Immunität bei Broilern und Legehühnern gegen die Newcastle Krankheit: ab einem Alter von 3 Wochen. Dauer der Immunität bei Broilern gegen die Newcastle Krankheit: bis zum Alter von 9 Wochen. Dauer der Immunität bei Legehühnern gegen die Newcastle Krankheit: bis zum Alter von 18 Wochen. Beginn der Immunität bei Broilern und Legehühnern gegen die Marek’sche Krankheit: ab einem Alter von 1 Woche. Dauer der Immunität bei Broilern und Legehühnern gegen die Marek’sche Krankheit: Eine einzige Impfung bietet ausreichenden Impfschutz während der Risikoperiode gegen eine Infektion mit dem Virus der Marek’schen Krankheit. 5. GEGENANZEIGEN Keine. 18 6. NEBENWIRKUNGEN Keine bekannt. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere sol Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Vectormune ND Suspension und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hühner 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Dosis des rekonstituierten Impfstoffes (0,05 ml _in ovo_ -Verabreichung oder 0,2 ml subkutane Anwendung) enthält: WIRKSTOFF: Zellassoziiertes lebendes rekombinantes Putenherpesvirus (rHVT/ND), das das Fusionsprotein des lentogenen Stammes D-26 des Virus der Newcastle-Krankheit exprimiert: 2500 – 8000 PBE* * PBE: Plaque –bildende Einheiten. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Suspension und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension. Orange-gelbliche, semitransparente, tiefgefrorene Suspension. Das Lösungsmittel ist eine klare, rote Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hühner und embryonierte Hühnereier 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur aktiven Immunisierung von 18-Tage-alten bebrüteten embryonierten Hühnereiern oder Eintagsküken zur Reduktion von Mortalität und klinischen Symptomen hervorgerufen durch das Virus der Newcastle-Krankheit und zur Reduktion von Mortalität, klinischen Symptomen und Läsionen hervorgerufen durch ein virulentes Virus der Marek’schen Krankheit. Beginn der Immunität bei Broilern und Legehühnern gegen die Newcastle Krankheit: ab einem Alter von 3 Wochen. Dauer der Immunität bei Broilern gegen die Newcastle Krankheit: bis zum Alter von 9 Wochen. Dauer der Immunität bei Legehühnern gegen die Newcastle Krankheit: bis zum Alter von 18 Wochen. Beginn der Immunität bei Broilern und Legehühnern gegen die Marek’sche Krankheit: ab einem Alter von 1 Woche. Dauer der Immunität gegen die Marek’sche Krankheit: Eine einzige Impfung bietet ausreichenden Impfschutz während der Risikoperiode gegen eine Infektion mit dem Virus der Marek’schen Krankheit. 4.3 GEGENANZEIGEN Keine. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE F Lesen Sie das vollständige Dokument